54,080 matches
-
și de către medicii desemnați conform prevederilor legale în vigoare sau medicii de familie, în dozele și pe durata recomandată în scrisoarea medicală. ... ... 7. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 27 cod (A10BD10): DCI COMBINAȚII (SAXAGLIPTINUM + METFORMINUM) - concentrația 2,5 mg/1000 mg se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 27 cod (A10BD10): DCI COMBINAȚII (SAXAGLIPTINUM + METFORMINUM) - concentrația 2,5 mg/1000 mg I. Criterii de includere în tratamentul specific: Combinația (saxagliptina+metformin) este indicată la
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 27 cod (A10BD10): DCI COMBINAȚII (SAXAGLIPTINUM + METFORMINUM) - concentrația 2,5 mg/1000 mg se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 27 cod (A10BD10): DCI COMBINAȚII (SAXAGLIPTINUM + METFORMINUM) - concentrația 2,5 mg/1000 mg I. Criterii de includere în tratamentul specific: Combinația (saxagliptina+metformin) este indicată la pacienții adulți cu vârsta de 18 ani și peste, diagnosticați cu diabet zaharat tip 2 în vederea ameliorării controlului glicemic la cei inadecvat controlați
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
După punerea pe piață a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de reacții adverse de tipul pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală persistentă, severă. Insuficiență renală: Deoarece metforminul este excretat renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe an la pacienții ce au concentrații plasmatice ale creatininei la
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
metforminul este excretat renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe an la pacienții ce au concentrații plasmatice ale creatininei la sau peste limita superioară a normalului și la pacienții vârstnici. Este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă. Saxagliptinul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă și nu este
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
fie divizată în 2-3 doze zilnice. Factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct 4.4) trebuie revizuiți înainte de a se lua în considerare inițierea cu metformin la pacienții cu GFR <60 ml/minut. Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Combinație Dapagliflozinum + Metforminum, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale. Tabelul 1. Doze la pacienții cu insuficiență renală RFG ml/minut Metformin Dapagliflozin 60-89 Doza maximă zilnică este de 3000 mg. Reducerea dozei poate fi luată
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
luat în considerare în cazul simptomelor nespecifice cum sunt greață, vărsături, anorexie, durere abdominală, senzație de sete intensă, dificultate în respirație, confuzie, stare neobișnuită de oboseală sau somnolență. Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă prezintă aceste simptome, indiferent de concentrația glucozei în sânge. ... 6.6 Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena Fournier) Trebuie să se țină cont de faptul că o infecție uro-genitală sau un abces perineal poate fi premergător fasceitei necrozante. În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
și de către medicii desemnați conform prevederilor legale în vigoare sau medicii de familie, în dozele și pe durata recomandată în scrisoarea medicală. ... ... 9. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 29 cod (A10BD21): DCI COMBINAȚII (SAXAGLIPTIN+DAPAGLIFLOZINUM) - concentrația 5 mg/10 mg se modifică si se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 29 cod (A10BD21): DCI COMBINAȚII (SAXAGLIPTIN+DAPAGLIFLOZINUM) - concentrația 5 mg/10 mg I. Criterii de includere în tratamentul specific Combinația saxagliptin și dapagliflozin într-un
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 29 cod (A10BD21): DCI COMBINAȚII (SAXAGLIPTIN+DAPAGLIFLOZINUM) - concentrația 5 mg/10 mg se modifică si se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 29 cod (A10BD21): DCI COMBINAȚII (SAXAGLIPTIN+DAPAGLIFLOZINUM) - concentrația 5 mg/10 mg I. Criterii de includere în tratamentul specific Combinația saxagliptin și dapagliflozin într-un singur comprimat este indicat la pacienții adulți cu vârsta de 18 ani și peste, cu diabet zaharat de tip 2: – pentru îmbunătățirea controlului glicemic
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
diabetică (CAD), inclusiv cazuri amenințătoare de viață, au fost raportate în studiile clinice și după punerea pe piață la pacienții aflați în timpul tratamentul cu inhibitori SGLT2, inclusiv dapagliflozin. Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă prezintă simptome, indiferent de concentrația glucozei în sânge. ... VI. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu combinația saxagliptin și dapagliflozin va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către medicul specialist sau medicul cu competență/atestat în diabet, la fiecare
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
pot fi translatați pe Semaglutinum 0,5mg injectabil subcutanat/o dată pe săptămână; aceștia pot începe tratamentul injectabil după ultimă doză administata de Semaglutidum oral. Pacienții tratați inițial cu Semaglutidum 0,5mg injectabil subcutanat/o dată pe săptămână, pot fi translatați pe Semaglutidum oral concentrație 7mg sau 14 mg/zi; aceștia pot începe tratamentul cu Semaglutidum oral, la 7 zile sau mai mult după ultimă doză de Semaglutidum injectabil. Doze și mod de administrare DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă Doze Doza inițială este de
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
minimum 20% în minimum 3 zile din 7 pe o durată de minimum 2 săptămâni ... – fracția de oxid de azot în aerul expirat (FENO) de minim 50 părți per miliard ... – test pozitiv de provocare la metacolină sau histamină (definit prin concentrația de histamină/metacolină < 8 mg/mL sau respectiv doza de metacolină < 200 mcg care determină scăderea VEMS cu 20% față de valoarea inițială) ... Diagnosticul poate fi stabilit și anterior, dacă există documentația aferentă. ... III. Criterii de includere (toate cele de mai jos
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative 1. în Anexa nr. 1, după poziția nr. 6659 se introduc 56 poziții noi, pozițiile nr. 6660-6715, cu următorul cuprins: Nr. crt. Semn_obs Stare cod CIM Denumire produs Forma Concentrație Firma/tara DCI Ambalaj gr_atc stat_frm stat_anm Pret Prod. (lei) Pret Ridicata maximal fara TVA (lei) Pret Amanuntul maximal cu TVA (lei) Observatii VALABILITATE PRET 6660 W68594001 DEFLOXOL 360 mg COMPR. FILM. 360mg EGIS PARMACEUTICALS PLC - UNGARIA DEFERASIROXUM Cutie cu blist
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
4909, 4910, 4911, 4940, 4987, 4988, 4989, 4990, 5008, 5009, 5155, 5171, 5173, 5208, 5210, 5888, 6001, 6141, 6194, 6195, 6222, 6223 și 6480 se modifică și vor avea următorul cuprins: Nr. crt. Semn_obs Stare cod CIM Denumire produs Forma Concentrație Firma/tara DCI Ambalaj gr_atc stat_frm stat_anm Pret Prod. (lei) Pret Ridicata maximal fara TVA (lei) Pret Amanuntul maximal cu TVA (lei) Observatii VALABILITATE PRET 61 W65783001 ACICLOVIR AUROBINDO 200 mg COMPR. 200mg AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. ACICLOVIRUM Cutie cu blist
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
pozițiile nr. 326, 613, 2184, 2608, 2609 și 2610 se abrogă. ... 4. în Anexa nr. 2, lista A, după poziția nr. 600 se introduc 8 poziții noi, pozițiile nr. 601-608, cu următorul cuprins: Nr. Crt. cod_cim obs Denumire produs forma Concentrație Firma/tara DCI Ambalaj grupa ATC statut_frm statut_anm stare PRG (lei) pentru medicamente generice 65% Actualizare T1 2021 PRB (lei) pentru medicamente biosimilare 80% Actualizare T1 2021 601 W57260001 XEPLION SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. 150mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV PALIPERIDONUM Cutie
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
1 flacon din PEID x 120comprimate (2 ani) L02BX03 MI inovativ 8058,25 ... 5. în Anexa nr. 2, lista B, după poziția nr. 1694 se introduc 2 poziții noi, pozițiile nr.1695-1696, cu următorul cuprins: Nr. Crt. cod_cim obs Denumire produs forma Concentrație Firma/tara DCI Ambalaj grupa ATC statut_frm statut_anm stare Preț referință generic (PRG) Actualizare T1 2021 1695 W62525009 FOLINAT DE CALCIU KABI 10 mg/ml SOL. INJ./PERF. 10mg/ml FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA CALCII FOLINAS Cutie cu 10 flacoane din sticla bruna
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
definite în Lista Roșie a Speciilor Amenințate a IUCN sau în orice legislație națională; zone care au o importanță specială pentru speciile endemice sau cu rază de răspândire restrânsă; situri care sunt esențiale pentru supraviețuirea speciilor migratoare; zone care susțin concentrații sau numere de exemplare semnificative la nivel global ale speciilor migratoare; zone cu ansambluri unice de specii sau care sunt asociate cu procese evolutive cheie sau care furnizează beneficii ecosistemice cheie; și zone cu biodiversitate de importanță socială, economică sau
CONTRACT DE FINANŢARE din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256066]
-
carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele 363 42 Determinarea spectrofotometrică UV-VIS*) 1180 43 Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare 290 44 Determinare polarografică 609 45 Separări cromatografice pe coloană 854 46 Determinare cromatografică pe strat subțire 761 47 Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice 307 48 Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice 447 49 Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice 298 50 Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 287 51 Proba de
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
cu verde de malachit 93 129 Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 de zile 2504 130 Control puritate virusologică pe ouă embrionate 3534 131 Control puritate virusologică culturi celulare 2940 132 Control IPIC tulpina pseudopestă aviară 1974 133 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri bacteriene - preț/flacon 147 134 Control concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos - preț/flacon 139 135 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice - preț/flacon 132 136 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
pui SPF 1-30 de zile 2504 130 Control puritate virusologică pe ouă embrionate 3534 131 Control puritate virusologică culturi celulare 2940 132 Control IPIC tulpina pseudopestă aviară 1974 133 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri bacteriene - preț/flacon 147 134 Control concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos - preț/flacon 139 135 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice - preț/flacon 132 136 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic 1299 137 Control concentrație
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
ouă embrionate 3534 131 Control puritate virusologică culturi celulare 2940 132 Control IPIC tulpina pseudopestă aviară 1974 133 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri bacteriene - preț/flacon 147 134 Control concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos - preț/flacon 139 135 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice - preț/flacon 132 136 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic 1299 137 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
132 Control IPIC tulpina pseudopestă aviară 1974 133 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri bacteriene - preț/flacon 147 134 Control concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos - preț/flacon 139 135 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice - preț/flacon 132 136 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic 1299 137 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă 1854 138 Control concentrație în virus/șoareci
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos - preț/flacon 139 135 Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice - preț/flacon 132 136 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic 1299 137 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă 1854 138 Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii 1774 139 Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek 1197 140 Control concentrație virus DIE 50 pe
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
136 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic 1299 137 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă 1854 138 Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii 1774 139 Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek 1197 140 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare 887 141 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare 361 142 Control concentrație virus
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic 1299 137 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă 1854 138 Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii 1774 139 Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek 1197 140 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare 887 141 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare 361 142 Control concentrație virus pe culturi celulare 1135 143 Determinare DL50/pui 2311 144
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
citopatic 1299 137 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă 1854 138 Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii 1774 139 Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek 1197 140 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare 887 141 Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare 361 142 Control concentrație virus pe culturi celulare 1135 143 Determinare DL50/pui 2311 144 Determinare DL50/ouă embrionate 1892 145 Determinare DL50 - Reed
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]