663 matches
-
40 ml de acetonă. Pentru produsele cosmetice puternic bazice, cum ar fi săpunul de toaletă, se adaugă 20 de picături de soluție de acid clorhidric. Se închide eprubeta, se încălzește ușor amestecul până la aproximativ 60°C pentru a facilita extragerea conservanților în faza de acetonă și se agită puternic timp de un minut. Se măsoară pH-ul soluției cu hârtie indicatoare de pH și se reglează pH-ul soluției 3 cu soluție de acid clorhidric. Se agită din nou puternic timp
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
aer fierbinte. Se examinează placa în lumină UV (4.3.) și se marchează poziția petelor. Se încălzește placa timp de 30 de minute într-un cuptor (4.5.) la 100°C pentru a îndepărta excesul de acid acetic. Se vizualizează conservanții din cromatogramă cu ajutorul reactivului Millon, prin înmuierea în reactiv a rolelor pentru vopsire și rularea peste placa pentru TLC până la udare uniformă. Notă: Ca alternativă, petele pot fi vizualizate în lumină UV prin aplicarea cu grijă a unei picături din
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
pentru fiecare pată. Se compară petele obținute pentru soluția de probă cu acelea ale soluțiilor de referință, din punct de vedere al valorilor Rf, al comportamentului în radiație ultravioletă și al culorii după vizualizare. Se trag concluzii preliminare asupra identității conservanților. Dacă apar ca prezenți derivați hidroxiparabenzoatici, trebuie realizată procedura prin HPLC descrisă în secțiunea B. Se combină rezultatele obținute prin TLC și prin cromatografiei de lichid de înaltă performanță (HPLC) pentru a confirma prezența a 2-fenoxietanolului, 1-fenoxipropan-2-olului și a derivaților
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
exprimate ca procente masice. 3. Principiu Proba este acidificată prin adăugare de acid sulfuric și apoi suspendată într-un amestec de etanol și apă. După încălzirea ușoară a amestecului pentru topirea fazei grase în vederea susținerii extracției cantitative, amestecul este filtrat. Conservanții din filtrat sunt determinați prin HPLC cu fază inversă utilizând 4-hidroxibenzoat de izopropil ca standard intern. 4. Reactivi 4.1. Generalități Toți reactivii trebuie să fie de puritate analitică și adecvați pentru HPLC, când este cazul. Apa este apă distilată
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
și se agită puternic până la obținerea unei suspensii omogene. Se agită timp de cel puțin un minut. Se introduce eprubeta pentru cinci minute într-o baie de apă (5.1) menținută la 60°C±1°C pentru a facilita extracția conservanților în faza de etanol. Eprubeta se răcește imediat într-un curent de apă rece și se depozitează extractul în frigider pentru o oră. Se filtrează extractul folosind hârtie de filtru. Se transferă aproximativ 2 ml de filtrat într-o fiolă
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
și se agită puternic până la obținerea unei suspensii omogene. Se agită timp de cel puțin un minut. Se introduce eprubeta pentru cinci minute într-o baie de apă (5.1) menținută la 60°C±1°C pentru a facilita extracția conservanților în faza de etanol. Se răcește imediat tubul într-un curent de apă rece și se depozitează extractul în frigider pentru o oră. Se filtrează extractul folosind hârtie de filtru. Se transferă aproximativ 2 ml de filtrat într-o fiolă
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
6.1.2). Se înregistrează cromatograma și se măsoară înălțimile vârfurilor. Dacă se observă un vârf ce interferează în cromatograma soluției probă având aproximativ același timp de retenție ca cel corespunzător izopropilparabenului, trebuie selectat alt standard intern. Dacă unul dintre conservanții examinați este absent în cromatograma probei, acest conservant, acesta poate fi utilizat ca standard intern alternativ. Se calculează rapoartele dintre înălțimile vârfurilor pentru conservanții investigați și înălțimea vârfului standardului intern. Se verifică dacă pentru soluțiile standard folosite în procedura de
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
același timp de retenție ca cel corespunzător izopropilparabenului, trebuie selectat alt standard intern. Dacă unul dintre conservanții examinați este absent în cromatograma probei, acest conservant, acesta poate fi utilizat ca standard intern alternativ. Se calculează rapoartele dintre înălțimile vârfurilor pentru conservanții investigați și înălțimea vârfului standardului intern. Se verifică dacă pentru soluțiile standard folosite în procedura de etalonare se obține un răspuns liniar. Se verifică dacă următoarele cerințe sunt îndeplinite de cromatogramele obținute pentru o soluție standard și soluția de probă
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
cromatograma pentru determinarea factorului de asimetrie se recomandă o viteză a graficului de cel puțin 2 cm/minut. Figura 2: Factor de asimetrie a vârfurilor - Trebuie să se obțină o linie de bază continuă. 7. Calcul Pentru a calcula concentrațiile conservanților în soluția de probă se folosesc curba de etalonare (6.2.2) și rapoartele dintre înălțimile vârfurilor corespunzătoare conservanților investigați și înălțimea vârfului corespunzător standardului intern. Se calculează conținutul de 2-fenoxietanol, 1-fenoxipropan-2-ol, 4-hidroxibenzoat de metil, 4-hidroxibenzoat de etil, 4-hidroxibenzoat de
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
2: Factor de asimetrie a vârfurilor - Trebuie să se obțină o linie de bază continuă. 7. Calcul Pentru a calcula concentrațiile conservanților în soluția de probă se folosesc curba de etalonare (6.2.2) și rapoartele dintre înălțimile vârfurilor corespunzătoare conservanților investigați și înălțimea vârfului corespunzător standardului intern. Se calculează conținutul de 2-fenoxietanol, 1-fenoxipropan-2-ol, 4-hidroxibenzoat de metil, 4-hidroxibenzoat de etil, 4-hidroxibenzoat de propil, 4-hidroxibenzoat de butil și 4-hidroxibenzoat de benzil ca procent masic (% m/m), folosind formula următoare: % wI (m/m
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
9. Reproductibilitate(1) Vezi observațiile 10.5. 10. Observații 10.1. Faza staționară Comportarea de retenție a substanțelor dizolvate în determinările HPLC este puternic dependentă de tipul, calitatea și istoria fazei staționare. Dacă o coloană poate fi folosită pentru separarea conservanților examinați, se poate concluziona din rezultatele obținute pentru soluțiile standard (vezi observații, 6.2.3.). În plus față de materialul propus pentru umplutura coloanei, s-a descoperit că sunt adecvate de asemenea și Hypersil ODS și Zorbax ODS. Alternativ, compoziția fazei
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
în lungimea de undă a detecției poate avea un efect major asupra rezultatelor determinării. De aceea, acest parametru trebuie controlat cu atenție pe durata analizelor. 10.3. Interferențe În condițiile descrise pentru prezenta metodă, mulți alți compuși - cum ar fi conservanții și aditivii cosmetici - sunt de asemenea eluați. Timpii de retenție ai unui mare număr de conservanți menționați în anexa VI a directivei Consiliului privind produsele cosmetice sunt enumerați în: N. de Kruijf, M.A.H. Rijk, L.A. Pranato-Soetardi și A
jrc3012as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88167_a_88954]
-
Max.) 0,5 mechiv. oxigen/1000g grăsime Standardul FIL 74A:1991 Obs. 1 (versiunea în limba engleză) Grăsime care nu provine din lapte Absentă Anexa XXV Aromă Proaspătă Miros Fără mirosuri străine Altele Absența agenților de neutralizare, a antioxidanților și conservanților Marcatori: ─ steroli Anexa XII Anexa XIII ─ trigliceridele acidului enantic IUPAC 2.301 sub 5 Regulamentul (CE) nr. 2571/97 Smântână Grăsime 35% Standardul FIL 16C:1987 Marcatori: ─ steroli Metodele aprobate de autoritatea competentă Anexa XII ─ etil ester al acidului carotenic
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
FFA Până la 0,35% (oleic) Standardul FIL6B:1989 PV (Max.) 0,5 mechiv. oxigen/1000g grăsime Standardul FIL 74A:1991 Obs. 1 (versiunea în limba engleză) Aromă Proaspătă Miros Fără mirosuri străine Altele Absența agenților de neutralizare, a antioxidanților și conservanților Regulamentul (CEE) nr. 2191/81 Unt fără sare Grăsime din lapte 82% Min. Anexa XI (JO L 213, 01.08.1981, p. 20) Apă Până la 16% Anexa IX Regulamentul (CEE) nr. 2191/81 Unt sărat Grăsime din lapte 80% Min.
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
sau cacao ex 0710 - Legume (nefierte sau fierte în apă sau în a abur), congelate: 0710 40 00 - Porumb dulce ex 0711 - Legume conservate temporar (de exemplu cu bioxid de sulf, în saramură, în apă sulfuroasă sau în alte soluții conservante) dar improprii consumului alimentare în această stare: 0711 90 - Alte legume; amestecuri de legume: - - Legume: 0711 90 30 - Porumb dulce 1702 50 00 Fructoză chimic pură ex 1704 Produse zaharoase care nu conțin cacao (inclusiv ciocolata alba), cu excepția extractelor de
jrc5309as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90478_a_91265]
-
07 03 11 07 03 99 deșeuri care nu sunt incluse în nici o altă categorie 07 04 deșeuri care provin de la FFDU a produselor organice de protecție a plantelor (cu excepția celor de la 02 01 08 și 02 01 09), a conservanților pentru lemn (cu excepția celor de la 03 02) și a altor biocide 07 04 01* ape de spălare și leșii apoase 07 04 03* solvenți, lichide de spălare și leșii organice halogenate 07 04 04* alți solvenți, lichide de spălare și
jrc5454as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90624_a_91411]
-
LMR. În plus, trebuie ținut cont de cât sunt de potrivite pentru analiza de rutină. 3. Secțiunea III: Studii privind eficiența aditivului 3.1. Studii privind efectele asupra furajelor Aceste studii se referă la aditivii tehnologici ca de exemplu antioxidanții, conservanții, lianții, emulsificatorii, stabilizatorii, gelifianții, modificatorii de pH, etc. care au ca scop îmbunătățirea sau stabilizarea caracteristicilor amestecurilor și furajelor, dar care nu au efect direct asupra producției animale. Toate activitățile sau efectele revendicate pentru aditiv trebuie să fie justificate de
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
decât cele de la 07 03 11 07 03 99 deșeuri care nu sunt incluse în nici o altă categorie 07 04 deșeuri care provin de la FFDU a produselor fitosanitare organice (cu excepția celor de la 02 01 08 și 02 01 09), a conservanților pentru lemn (cu excepția celor de la 03 02) și a altor produse biocide 07 04 01* soluții de spălare și soluții-mamă 07 04 03* solvenți, soluții de spălare și soluții-mamă organice halogenate 07 04 04* alți solvenți, soluții de spălare și
jrc4915as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90083_a_90870]
-
Regulamentul Comisiei (CE) nr. 1896/2000 din 7 septembrie 2000 privind prima fază a programului prevăzut la art. 16 alin. (2) din Directiva Parlamentului European și a Consiliului 98/8/ CE privind produsele biocide 9 cere să fie evaluați prioritar conservanții pentru lemn în programul de revizuire instituit în conformitate cu Directiva 98/8/CE. Până la armonizarea normelor în conformitate cu Directiva 98/8/CE, restricțiile privind creozotul trebuie adaptate la progresul tehnic. (6) Prezenta directivă nu aduce atingere Directivei Consiliului 89/391/CEE din
jrc5144as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90312_a_91099]
-
demonstrată persistența anticorpilor anti- HAV și anti- HBs până la 48 luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Pediatric la majoritatea persoanelor vaccinate ( vezi 4. 2 ) . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , ce conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți vaccinul cu formularea curentă a demonstrat că după administarea vaccinului în formularea curentă se obțin seroprotecție similară și rate de seroprotecție comparabile cu vechea formulare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
demonstrată persistența anticorpilor anti- HAV și anti- HBs până la 48 luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Pediatric la majoritatea persoanelor vaccinate ( vezi 4. 2 ) . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , ce conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți vaccinul cu formularea curentă a demonstrat că după administarea vaccinului în formularea curentă se obțin seroprotecție similară și rate de seroprotecție comparabile cu vechea formulare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Tevagrastim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . Tevagrastim nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Tevagrastim sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Tevagrastim . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
20 % ) adăugată . Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Tevagrastim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . Tevagrastim nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Tevagrastim sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Tevagrastim . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
drumul la piele . 7 . Folosiți fiecare seringă doar pentru o singură injectare . Nu folosiți resturile de Tevagrastim din seringă . 6 Nu uitați Dacă aveți probleme , nu ezitați să cereți ajutorul și sfatul medicului sau la asistentei dumneavoastră . Tevagrastim nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Tevagrastim sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Tevagrastim . Tevagrastimul nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu . Acest medicament
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
studiu clinic în care s- a administrat vaccin cu formularea curentă , incidența durerii , eritemului , edemului , oboselii , simptomelor gastro- intestinale , cefaleei și febrei a fost comparabilă cu incidența acelorași reacții adverse observate după administarea vaccinului cu formularea anterioară , conținând tiomersal și conservant . Au fost raportate următoarele reacții adverse după folosirea pe scară largă a vaccinului cu vechea formulare . Profilul de siguranță prezentat mai jos se bazează pe o analiză agregată a evenimentelor per doză de la mai mult de 6000 subiecți cărora li
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]