8,173 matches
-
acestui medicament cu cel puțin 4 săptămâni înainte de data planificată pentru intervenția chirurgicală și nu se va relua cel puțin 4 săptămâni după intervenția chirurgicală majoră, până la vindecarea completă a plăgii. ● osteonecroză de maxilar, ● sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR), Contraindicații: Hipersensibilitate la aflibercept sau la oricare dintre excipienții. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată de aflibercept este de 4 mg/kg, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, urmată de schema de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienții cu tumori cu mutații BRCA somatice. 2. Nu este recomandată utilizarea concomitentă de olaparib și de inhibitori puternici sau moderați ai izoenzimei CYP3A. 3. Nu există date privind administrarea olaparibului la persoanele cu BMI 30 kg/mp sau BMI Contraindicații: g. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți h. insuficiență hepatică i. insuficiență renală moderată sau severă j. alăptare în timpul tratamentului și la o lună după ultima doză de olaparib k. sarcină Tratament Doza recomandată și mod de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
TERIFLUNOMIDUM 1. Indicații terapeutice TERIFLUNOMIDUM este indicat la adulți pentru tratamentul pacienților cu scleroză multiplă recurent-remisivă 2. Mod de administrare - Doza recomandată pentru Teriflunomidă este de 14 mg, o dată pe zi. Teriflunomida poate fi administrată împreună cu sau fără alimente. 3. Contraindicații - Hipersensibilitate la TERIFUNOMIDUM - Pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). - Femei gravide sau femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu teriflunomidă și după acesta, atât timp cât concentrațiile plasmatice sunt mai mari de 0
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Pirfenidonum a. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Pirfenidonum, contrar indicației medicale b. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului cu Pirfenidonum în cazul intoleranței la tratament care nu răspunde la scăderea dozei, sau în cazul unui efect considerat insuficient Contraindicații Hipersensibilitate la lactoză sau la una din cele două substanțe active Insuficiența hepatică severă (Clasa Child Plug C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală x1N, ALAT sau ASAT 3X N, fosfataza alcalină x 2,5N) Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
6 minute ar putea constitui un element suplimentar de evaluare a eficienței. VII. Întreruperea tratamentului a. Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul, contrar indicației medicale b. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului în cazul intoleranței, reacțiilor adverse sau efectului insuficient Contraindicații Hipersensibilitate la lactoză sau la una din cele două substanțe active Prescriptori Tratamentul se inițiază de medicii în specialitatea pneumologie sau medicină înternă și poate fi continuat și de către medicul de familie în dozele și pe durata recomandată în scrisoarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de moarte subită; ... e) pentru implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă: pacienți cu insuficiență cardiacă, durată crescută a complexului QRS pe electrocardiogramă și fracție de ejecție ... f) pentru proceduri de chirurgie cardiovasculară: pacienți cu boli cardiovasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... f^1) pentru tratamentul prin tehnici hibride: pacienți cu anevrisme aortice cu acces vascular iliac sau femural adecvat, cu margine liberă nonanevrismală de cel puțin 1 cm de emergen��a arterelor renale și un diametru vascular cu 10-20% mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264512_a_265841]
-
din ORDINUL nr. 588 din 18 august 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 658 din 31 august 2015. f^3) pentru tratamentul prin asistare mecanică a circulației pe termen lung: pacienți cu insuficiență cardiacă în stadiul terminal: - bolnavi ce au contraindicații pentru transplantul cardiac sau ca terapie de așteptare "bridge to therapy" pentru transplant; - bolnavi cu simptome severe și cu IC refractară la terapia convențională ce devin dependenți de terapia cu inotrope pozitive/vasopresoare 14 zile sau dependenți de BCIA 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264512_a_265841]
-
fost introdusă de pct. 11 al art. I din ORDINUL nr. 588 din 18 august 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 658 din 31 august 2015. g) pentru proceduri de chirurgie vasculară: pacienți cu afecțiuni vasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore. ... h) pentru proceduri de cardiologie intervențională în tratamentul copiilor cu malformații cardiace congenitale: copii cu canal arterial permeabil, defect septal interatrial, defect septal interventricular, stenoze valvulare pulmonare, stenoze valvulare aortice, coarctație aortică, arterioseptostomii paliative în transpoziția marilor vase. ... Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264512_a_265841]
-
CT. Criterii de eligibilitate: - pentru pacienți adulți: 1. nodul pulmonar solitar (NPS): pentru care un diagnostic nu a putut fi stabilit printr-o puncție-biopsie din cauza tentativei nereușite de puncție; când NPS este inaccesibil pentru procedura de puncție-biopsie sau când există contraindicație pentru utilizarea procedurii de puncție-biopsie; 2. cancerul tiroidian: în cazul în care recurența sau persistența bolii este suspectată pe baza tireoglobulinei crescute, atunci când studiile standard imagistice sunt negative sau incerte; 3. tumori cu celule germinale: în cazul în care se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264512_a_265841]
-
fi tratați cu Copaxone); c.6) scăderea eficienței clinice sub tratament cu un imunomodulator de linia I (Avonex, Rebif, Betaferon, Extavia, Copaxone) și cel puțin două recăderi în ultimul an necesită inițierea tratamentului cu Tysabri (cu respectarea riguroasă a indicațiilor, contraindicațiilor, metodologiei de inițiere și monitorizare specifice). Eliberarea medicamentelor specifice se face în baza prescripțiilor medicale conform Registrului de tratament al bolnavilor cu scleroză multiplă. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... - număr de bolnavi cu scleroză multiplă tratați: 3.046; 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264512_a_265841]
-
evolutive ... - bolnavi cu diagnostic cert de scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive 17) Purpura trombocitopenică imună cronică la adulții splenectomizați și nesplenectomizați ... - bolnavi adulți cu trombocitopenie imună primară (idiopatică) cronică refractară la alte linii de tratament inclusiv splenectomie sau cu contraindicație de splenectomie 18) Hiperfenilalaninemia la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) ... - bolnavi cu hiperfenilalaninemie care au fost diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) 19) Scleroza tuberoasă: ... a) Astrocitom subependimal cu celule gigant (ASCG) asociat cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264512_a_265841]
-
5. insuficiență respiratorie acută prin suspiciune de embolie pulmonară 6. urgente abdomino-pelvine netraumatice (de ex. pancreatita acută, peritonita, ocluzie intestinala, ischemie mezenterica, anevrism aortic etc) 7. meningo-encefalită acută 8. stări comatoase Examenul CT va înlocui examenul RMN la asigurații cu contraindicații (prezenta de stimulatoare cardiace, vâlve, corpi străini metalici, sarcina în primele 3 luni) Explorări prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale ischemice și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizat CT 3. patologia oncologica indiferent de localizare 4. necroza aseptica de cap femural 5. urgente în patologia demielizanta (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficientă renală, insuficiență cardiacă severă, sarcina, alergie la substanțele de contrast iodate) Explorări scintigrafice 1. tromboembolismul pulmonar 2. accidente coronariene acute 3. accidentul vascular cerebral ischemic acut, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
pentru medicul solicitant, iar rezultatul scris în cel mult 12 ore. În celelalte cazuri, rezultatul verbal va fi disponibil pentru medicul solicitant în 2 - 3 ore, iar rezultatul scris în cel mult 24 de ore. -------------------------------------------- PREZENȚA UNUI PACEMAKER ESTE O CONTRAINDICAȚIE ABSOLUTĂ PENTRU EXAMINARE!!! -------------------------------------------- ---------- **) numai pentru asigurații internați prin spitalizare continuă sau de zi B) FIȘA DE SOLICITARE EXAMEN CT ... UNITATEA SANITARĂ ...................... Țel.: DEPARTAMENTUL .......................... Fax: ----------------- Șef departament URGENȚĂ: DA/NU ............................ ----------------- FIȘA DE SOLICITARE EXAMEN CT Organ țintă/segment anatomic de examinat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
examen scintigrafic Alte case ...................... Dată: ............................... Oră: ................................ 5. Internat DA/NU - Secția .......... nr. FO ......... 6. S-au epuizat celelalte metode de diagnostic: DA/ NU .................................... 7. Dq. trimitere ................ Diagnostic scintigrafic stabilit ............................... .................................... ............................. .................................... .................................... 8. Date clinice și paraclinice .................................... care să justifice explorarea .................................... ................................ *) Sarcina reprezintă contraindicație ................................ de efectuare a examenului scinti- ................................ grafic ................................ 9. Examen scintigrafic anterior: DA/NU 10. Stări alergice*): DA/NU Semnătură pacientului Trimis de (spital, clinică)....... (acolo unde este necesara confirmarea) Medic solicitant Dată: Semnătură și parafa medicului solicitant Aviz șef secție solicitanta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184225_a_185554]
-
siguranța Articolul 105 (1) Trebuie utilizată că referință versiunea DCIE cu DCIS în vigoare la începutul perioadei acoperite de raport. ... (2) Trebuie numerotata, datata și adăugată la RPAS și cuprinde dată ultimei revizuiri ... Articolul 106 (1) Modificările DCIS precum noi contraindicații, precauții, atenționări, reacții adverse sau interacțiuni făcute deja în timpul perioadei acoperite de raport trebuie să fie descrise clar cu prezentarea secțiunilor modificate. ... (2) DCIS revizuit trebuie să fie utilizat că referință pentru viitorul raport și viitoarea perioadă. ... Articolul 107 (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
cât se poate de reprezentativă pentru populația generală de utilizatori și să fie neselectată, excepție făcând cazul în care este specificat țintit prin obiectivele studiului (de exemplu un studiu pentru vârstnici). ... (2) Criteriile de excludere trebuie să fie limitate la contraindicațiile din RCP. ... (3) În studiile prospective, medicilor implicați în studiu trebuie să li se furnizeze RCP-urile pentru toate produsele ce vor fi utilizate. ... (4) Dacă produsul este utilizat în afara indicațiilor din RCP la indicația medicului, astfel de pacienți trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
post-autorizare și acestea pot implică repartizare randomizata la tratament. ... (3) Din alt punct de vedere, trebuie făcut un efort pentru a studia pacienții pe cât posibil în condiții normale. ... (4) Criteriile de excludere trebuie să fie în mod obișnuit limitate la contraindicațiile din RCP, în afară de cazul când ele sunt strâns legate de obiectivele speciale ale studiului. ... (5) Studiile clinice trebuie de asemenea să respecte Regulile de bună practică în studiul clinic aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.236/2004 pentru aprobarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
fi considerat izolat dar trebuie să fie comparat cu profilul altor tratamente efectuate pentru aceeași boală. ... Articolul 194 (1) Raportul beneficiu/risc poate fi îmbunătățit fie prin creșterea beneficiilor fie prin reducerea riscurilor, minimizând factorii de risc (de exemplu prin contraindicații în cazul pacienților cu risc sau prin reducerea dozei, introducerea de teste care preced tratamentul pentru a identifica pacienții cu risc sau monitorizare în timpul tratamentului pentru diagnosticul precoce al riscurilor care sunt reversibile). (2) Când se propun măsuri pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
condiții normale de utilizare. ... Articolul 195 Următoarele tipuri de măsuri pot fi necesare și pot fi preluate voluntar de către DAPP sau prin obligativitate de către autoritățile competente conform legislației: a) variația autorizației de punere pe piață cu privire la indicații, recomandări de doze, contraindicații, atenționări sau efecte adverse și în consecință: ... - modificarea RCP și a prospectului pentru pacient, conform autorizației de punere pe piață, - modificarea materialului publicitar, b) furnizarea directă pentru medici a informațiilor importante privind siguranța (de exemplu prin scrisori și/sau buletine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
bilanț clinic și biologic al pacientului." 4. La articolul 8, alineatele (1) și (4) se modifică și vor avea următorul cuprins: "Art. 8. - (1) Medicul responsabil cu prelevarea sângelui pentru transfuzia autologă programată va respecta toate normele privind indicațiile și contraindicațiile donării și va informa pacientul, la fel ca pe oricare donator, despre riscul pe care îl poate prezenta o astfel de prelevare, despre procedura transfuziei autologe programate și testele biologice efectuate, precum și despre criteriile de selecție, de excludere și contraindicațiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242833_a_244162]
-
contraindicațiile donării și va informa pacientul, la fel ca pe oricare donator, despre riscul pe care îl poate prezenta o astfel de prelevare, despre procedura transfuziei autologe programate și testele biologice efectuate, precum și despre criteriile de selecție, de excludere și contraindicațiile relative pentru efectuarea unei transfuzii autologe programate, prevăzute în anexa nr. 1. ........................................................................... (4) Informațiile prevăzute la alin. (1)-(3) se vor comunică pacientului sub semnătură, părinților sau tutorelui legal, în cazul pacientului minor, ocazie cu care se va completa consimțământul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242833_a_244162]
-
la norme) 1. Criterii de selecție pentru efectuarea unei transfuzii autologe programate Nivelul hemoglobinei să fie mai mare sau egal cu 11,5 g/100 ml. Pentru copii greutatea corporală să fie mai mare sau egală cu 10 kg. 2. Contraindicații relative: - paludism pozitiv; - serologie sifilis pozitivă; - alanin-amino-transferază crescută. 3. Criterii de excludere: - refuzul bolnavului; - copii cu greutate corporală sub 10 kg, pacienți anemici sau cu hemoglobinopatii; - insuficiență renală; - pacienți cu patologie cardiacă de tip angor instabil, crize anginoase în ultimele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242833_a_244162]
-
G CRITERII DE ELIGIBILITATE pentru efectuarea investigației PET-CT-ADULȚI - nodul pulmonar solitar (NPS) pentru care un diagnostic nu a putut fi stabilit printr-un puncție-biopsie din cauza tentativei nereușite de puncție; când NPS este inaccesibil pentru procedura de puncție-biopsie, sau când există contraindicație pentru utilizarea procedurii de puncție-biopsie. - cancerul tiroidian: în cazul în care recurența sau persistența bolii este suspectată pe baza tireoglobulinei crescute, atunci când studiile standard imagistice sunt negative sau incerte. - tumori cu celule germinate: în cazul în care se suspectează recurența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255418_a_256747]
-
5. insuficiență respiratorie acută prin suspiciune de embolie pulmonară 6. urgențe abdomino-pelvine netraumatice (de ex. pancreatită acută, peritonită, ocluzie intestinală, ischemie mezenterică, anevrism aortic etc.) 7. meningo-encefalită acută 8. stări comatoase Examenul CT va înlocui examenul RMN la asigurații cu contraindicații (prezență de stimulatoare cardiace, valve, corpi străini metalici, sarcină în primele 3 luni) Explorări prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) 1. traumatisme vertebro-medulare 2. accidente vasculare cerebrale și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255418_a_256747]