56,379 matches
-
urmează: 1. Articolul 41 va avea următorul cuprins: "Art. 41. - Constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 6 luni la 3 ani sau cu amendă: a) înscrierea în etichetele de prezentare a nutrețurilor combinate a unor date care nu corespund cu compoziția acestora; ... b) folosirea de pesticide sau de alte substanțe toxice fără avertizarea deținătorilor de animale din zonă; ... c) executarea fără drept de lucrări de manipulare genetică la animale." ... 2. La articolul 42 alineatul (1), litera m) va avea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249467_a_250796]
-
1) au produs consecințe deosebit de grave, limitele speciale ale pedepsei se majorează cu jumătate." ... 4. Articolul 146 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 146. - Fapta agentului de marketing de a prezenta acte de aderare cu informații care nu corespund realității constituie infracțiune și se pedepsește cu închisoare de la 3 luni la 2 ani sau cu amendă." 5. Articolul 147 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 147. - Folosirea fără drept a sintagmei «fond de pensii» prevăzută la art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249467_a_250796]
-
de tip pentru un motor sau o familie de motoare, producătorul înaintează autorității competențe o cerere însoțită de dosarul tehnic de informații, al cărui conținut este prezentat în fișa de informații prevăzută în anexa nr. 2. Un motor reprezentativ, care corespunde caracteristicilor motorului tip prevăzute în subanexa nr. 1 la anexă nr. 2, trebuie pus la dispoziție serviciului tehnic responsabil cu efectuarea încercărilor în vederea aprobării. ... (2) Dacă tipul motorului reprezentativ al unei familii de motoare ales pentru aprobarea de tip nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243138_a_244467]
-
mici. (4) Prevederile art. 11 alin. (4) și (5) sunt înlocuite cu prevederile corespunzătoare fazei I, pentru toate familiile de motoare produse în serie mică de cel mult 25.000 de unități, cu condiția că diferitele familii de motoare să corespundă fiecare unei cilindree diferite. ... (5) Motoarele pot fi introduse pe piață în cadrul unui regim de flexibilitate prevăzut în anexa nr. 13. ... (6) Prevederile alin. (4) nu se aplică motoarelor de propulsie care urmează a fi instalate pe navele din navigația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243138_a_244467]
-
în cadrul unui regim de flexibilitate prevăzut în anexa nr. 13. ... (6) Prevederile alin. (4) nu se aplică motoarelor de propulsie care urmează a fi instalate pe navele din navigația interioară. ... (7) Autoritatea competența autorizează introducerea pe piață a motoarelor care corespund definițiilor din anexă nr. 1 lit. a) pct. (i) și (îi), în cadrul regimului de flexibilitate în conformitate cu prevederile din anexă nr. 13. ... Măsuri privind conformitatea producției Articolul 13 (1) Înainte de acordarea aprobării de tip, autoritatea competența verifica, în ceea ce privește cerințele prevăzute la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243138_a_244467]
-
daca este cazul, în cooperare cu alte autorități competențe din statele membre, faptul că măsurile prevăzute la alin. (1) sunt în continuare adecvate și că fiecare motor produs, care poartă un numar de aprobare de tip, conform prevederilor prezenței hotărâri, corespunde descrierii prezentate în certificatul de aprobare de tip pentru motorul sau familia de motoare aprobate și în anexele la acestă. ... Neconformități ale tipului motorului sau ale familiei de motoare aprobate Articolul 14 (1) Se considera neconforme cu tipul motorului sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243138_a_244467]
-
părți contractante, decât dacă măsurile sunt luate în interes public - așa cum s-a stabilit prin lege, pe o bază nediscriminatorie și în conformitate cu procedura legală - și cu condiția să fie luate prin acordarea unei despăgubiri efective și adecvate. Această despăgubire va corespunde valorii reale a investiției expropriate la momentul imediat anterior exproprierii sau înainte ca exproprierea iminentă să devină cunoscută public, indiferent care dintre situații survine prima. Cuantumul despăgubirii, inclusiv dobândă, se va stabili în valută convertibila și se va plăti, fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/171030_a_172359]
-
OFICIAL nr. 338 din 19 mai 2003 care modifică pct. 8 al art. unic din ORDONANȚĂ nr. 104 din 30 august 1999 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 426 din 31 august 1999. Articolul 18 Pentru mijloacele de măsurare care au corespuns la controlul metrologic legal prevăzut la art. 16 alin. 1 și la art. 16 1 lit. a) și b) se emit, după caz, documente specifice și li se aplică, după caz, următoarele marcaje metrologice: a) marcajul aprobării de model; ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185383_a_186712]
-
aceeasi protecție juridică. ------------ Art. 18 a fost modificat de pct. 5 al art. I din LEGEA nr. 98 din 7 aprilie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 333 din 16 aprilie 2004. Articolul 19 Mijloacele de măsurare care nu au corespuns la controlul metrologic legal sau pe care sunt aplicate marcaje de verificare cu termen de valabilitate depășit nu au calitatea de mijloace de măsurare legale. Este interzisă introducerea pe piață, punerea în funcțiune sau utilizarea pentru măsurările din domeniile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185383_a_186712]
-
de la 10.000.000 lei la 50.000.000 lei și/sau suspendarea autorizației până la o data stabilită de personalul desemnat al Biroului Român de Metrologie Legală; ... e) producerea și distribuția de produse de larg consum și preambalate care nu au corespuns modalităților de control metrologic legal prevăzute la art. 22 alin. 1 lit. a), b) și d), cu amendă contravenționala de la 25.000.000 lei la 50.000.000 lei, precum și retragerea de pe piață și/sau interzicerea introducerii pe piață a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/185383_a_186712]
-
de medicamente și/sau de materiale sanitare specifice livrate va fi însoțit de certificatul de calitate obținut de furnizor de la producător. Furnizorul este obligat să înlocuiască, în termen de 48 de ore, medicamentele și/sau materialele sanitare specifice care nu corespund specificațiilor tehnice, fără costuri suplimentare pentru achizitor. 3.12. Dacă în momentul recepției medicamentelor termenul de valabilitate rămas este mai mic de 12 luni, achizitorul poate respinge medicamentele a căror perioadă de valabilitate rămasă este mai mică de 80% din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178562_a_179891]
-
de Sănătate, în calitate de achizitor, și în urma solicitării de livrare lunară, înregistrată cu nr. .................... din data de ....................., s-au livrat medicamentele și/sau materialele sanitare specifice în forma și în cantitățile menționate în anexă. La recepție s-a constatat că livrarea corespunde: - din punct de vedere cantitativ, cu cea din graficul de livrare; - din punctul de vedere al denumirii și formei, cu anexa privind propunerea tehnică; - din punct de vedere calitativ a fost transportată în acord cu condițiile menționate în instrucțiunile medicamentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178562_a_179891]
-
zaharuri definite conform normelor în vigoare; - sirop de fructoză; - zaharuri derivate din fructe. c) Pentru fabricarea sucurilor de fructe se utilizează zaharurile incluse la lit. b), cu un conținut de apă de maximum 2%. ... 5. Miere Acest produs trebuie să corespundă legislației în vigoare. 6. Pulpa sau miezul este produsul obținut din partea comestibila a fructelor din aceeași specie, fără a îndepărta sucul. În cazul citricelor pulpa sau miezul este constituit din veziculele cu suc obținute din endocarp. Anexă 3 ------- la norme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252271_a_253600]
-
armele sale la vedere: a) pe durata fiecărei acțiuni militare și ... b) în timpul în care este expus vederii de către adversar atunci cînd ia parte la o desfășurare militară care precede lansarea unui atac la care trebuie să participe. ... Actele care corespund condițiilor prevăzute de prezentul paragraf nu sînt considerate că perfide în sensul art. 37 paragraful 1 alin. c). 4. Orice combatant care cade în mîinile unei părți adverse, atunci cînd nu îndeplinește condițiile prevăzute în cea de-a doua frază
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156277_a_157606]
-
pentru toate tipurile de furnizori, necesar pentru a obtine permisiunea de a furniza servicii medicale în România; ... g) evaluarea - o procedură externă de verificare a performanțelor unui furnizor de servicii medicale prin care se recunoaște că furnizorul supus acestui proces corespunde standardelor prealabil stabilite în scopul de a garanta calitatea tuturor serviciilor medicale furnizate; ... h) contractarea - procesul prin care se reglementează relațiile dintre casele de asigurări de sănătate și furnizori, în vederea asigurării drepturilor pentru persoanele asigurate în cadrul sistemului de asigurări sociale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
care cauzeaza moartea, pune în pericol viața, necesită spitalizarea sau prelungirea spitalizării, provoacă un handicap ori o incapacitate durabilă sau importantă ori provoacă anomalii/malformații congenitale; 12. reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a cărei natură, severitate sau evoluție nu corespunde informațiilor din rezumatul caracteristicilor produsului; 13. rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranța (RPAS) - rapoartele periodice conținând informațiile înregistrate conform art. 816; 14. studiu de siguranță postautorizare - un studiu farmaco-epidemiologic sau un studiu clinic realizat în concordanță cu prevederile autorizației de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință referitoare la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul în care un medicament generic este pus pe piată nu trebuie incluse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
acest drept, aplicarea termenelor limită prevăzute la art. 751 și 752 este suspendată până când informațiile cerute suplimentar sunt furnizate. Articolul 754 Deținătorul unei autorizații de fabricație este obligat cel putin: a) să aibă la dispoziție serviciile unui personal care să corespundă cerințelor legale existente în România atât în ceea ce privește fabricația, cât și controlul; ... b) să elimine medicamentele autorizate numai în acord cu legislația din România; ... c) să anunțe în prealabil Agenția Națională a Medicamentului despre orice schimbări dorește să facă în datele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe ambalajele primare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
pentru a se asigura că este lizibil, clar și ușor de folosit. ... Articolul 770 Agenția Națională a Medicamentului nu poate interzice sau împiedica punerea pe piață a medicamentelor pe teritoriul României pe motive legate de etichetare ori prospect, dacă acestea corespund prevederilor prezentului capitol. Articolul 771 (1) Odată cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe piată trebuie depuse la Agenția Națională a Medicamentului una sau mai multe machete ale ambalajului secundar și ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienti-ținta sunt, de asemenea, furnizate Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului refuză autorizarea de punere pe piată dacă etichetarea sau prospectul nu corespunde prevederilor prezentului capitol sau nu corespunde informațiilor enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. ... (3) Toate propunerile de modificare a etichetării sau a prospectului prevăzute în prezentul capitol, care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului, sunt depuse la Agenția Națională a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienti-ținta sunt, de asemenea, furnizate Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului refuză autorizarea de punere pe piată dacă etichetarea sau prospectul nu corespunde prevederilor prezentului capitol sau nu corespunde informațiilor enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. ... (3) Toate propunerile de modificare a etichetării sau a prospectului prevăzute în prezentul capitol, care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului, sunt depuse la Agenția Națională a Medicamentului; dacă Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
acestui ghid detaliat. Articolul 776 (1) Ambalajul secundar de carton și recipientul medicamentelor conținând radionuclizi trebuie să fie etichetate conform reglementărilor pentru transportul în siguranță al materialelor radioactive stabilite de Agenția Internațională pentru Energie Atomică; în plus, eticheta trebuie să corespundă și prevederilor alin. (2) și (3). ... (2) Eticheta de pe ecranul protector trebuie să includă informațiile menționate la art. 763; în plus, eticheta de pe ecranul protector trebuie să explice în amănunt codificările utilizate pe flacon și să indice, unde este cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
referințe, chiar indirecte, la medicamente. Articolul 798 (1) Agenția Națională a Medicamentului interzice publicitatea pentru un medicament care nu are autorizație de punere pe piată valabilă în România. ... (2) Toate informațiile conținute în materialul publicitar pentru un medicament trebuie să corespundă cu informațiile enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului. ... (3) Publicitatea pentru un medicament: ... - trebuie să încurajeze utilizarea rațională a medicamentului, prin prezentarea lui obiectivă și fără a-i exagera proprietățile; - nu trebuie să fie înșelătoare. Articolul 799 (1) Este interzisă publicitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
Fără a aduce atingere art. 7 alin. (1) și alin. (1) al prezentului articol, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor nu autorizează importul de material seminal dintr-o țară terță care figurează pe listă dacă materialul seminal nu corespunde cerințelor de sănătate a animalelor, adoptate în conformitate cu procedura comunitară, pentru importul de material seminal din țara respectivă. ... (3) În adoptarea cerințelor la care se referă alin. (2) trebuie să se țină cont de: ... a) situația sănătății animalelor în zona din jurul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]