770 matches
-
unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează Micofenolat mofetil TEVA trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
virusului JC . S- a raportat apariția agranulocitozei ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Micofenolat mofetil TEVA ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . 4. 9 Supradozaj Rapoartele de supradozaj cu micofenolat de mofetil
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la infecții , precum și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Micofenolat mofetil TEVA trebuie întreruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la infecții , precum și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Micofenolat mofetil TEVA trebuie întreruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții cărora li se administrează Micofenolat mofetil TEVA trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
virusului JC . S- a raportat apariția agranulocitozei ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Micofenolat mofetil TEVA ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora li s- a administrat micofenolat , unele dintre acestea evoluând cu deces . Hipersensibilitate : s- au raportat reacții de hipersensibilitate , inclusiv edem angioneurotic și reacții anafilactice . Afecțiuni congenitale : vezi informații suplimentare la pct . 4. 6 . 22
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
fost raportate evenimente adverse . În acele cazuri de supradozaj în care au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la infecții , precum și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Micofenolat mofetil TEVA trebuie întreruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
au fost raportate evenimente adverse , reacțiile se încadrează în profilul de siguranță cunoscut al medicamentului . Se așteaptă ca un supradozaj al micofenolatului de mofetil ar putea avea ca rezultat deprimarea accentuată a sistemului imunitar și creșterea sensibilității la infecții , precum și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de Micofenolat mofetil TEVA trebuie întreruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : Hidroclorotiazidă : Evenimentele adverse ( indiferent de relația cu medicamentul ) raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie includ : Tulburări hematologice și limfatice : anemie aplastică , deprimarea măduvei osoase hematogene , neutropenie/ agranulocitoză , anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie Tulburări psihice : depresie , tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : Hidroclorotiazidă : Evenimentele adverse ( indiferent de relația cu medicamentul ) raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie includ : Tulburări hematologice și limfatice : anemie aplastică , deprimarea măduvei osoase hematogene , neutropenie/ agranulocitoză , anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie Tulburări psihice : depresie , tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : Hidroclorotiazidă : Evenimentele adverse ( indiferent de relația cu medicamentul ) raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie includ : Tulburări hematologice și limfatice : anemie aplastică , deprimarea măduvei osoase hematogene , neutropenie/ agranulocitoză , anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie Tulburări psihice : depresie , tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : Hidroclorotiazidă : Evenimentele adverse ( indiferent de relația cu medicamentul ) raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie includ : Tulburări hematologice și limfatice : anemie aplastică , deprimarea măduvei osoase hematogene , neutropenie/ agranulocitoză , anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie Tulburări psihice : depresie , tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Mai puțin frecvente : Hidroclorotiazidă : Evenimentele adverse ( indiferent de relația cu medicamentul ) raportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie includ : Tulburări hematologice și limfatice : anemie aplastică , deprimarea măduvei osoase hematogene , neutropenie/ agranulocitoză , anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie Tulburări psihice : depresie , tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos : vertij , parestezii , stare confuzivă , agitație Tulburări oculare : vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Tulburări cardiace : aritmii cardiace Tulburări vasculare : hipotensiune arterială ortostatică Tulburări
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
de aripiprazol la pacienții cu agitație și tulburări de comportament în cazul altor afecțiuni decât schizofrenia și episoade maniacale în afecțiunea bipolară I . Adiminstrarea concomitentă de antipsihotice injectabile cu benzodiazepine administrate pe cale parenterală se poate asocia cu sedare excesivă și deprimare cardiovasculară . Dacă la tratamentul cu benzodiazepine administrate parenteral este necesar tratament suplimentar cu aripiprazol soluție injectabilă , pacienții trebuie monitorizați pentru sedare excesivă și pentru hipotensiune ortostatică ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu s- au evaluat siguranța și eficacitatea aripiprazolului soluție injectabilă
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sodiu este contraindicat la pacienții cu deficit de dehidrogenază a semialdehidei succinice . Oxibatul de sodiu este contraindicat la pacienții în tratament cu opioide sau barbiturice . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Xyrem are potențial de a induce deprimare respiratorie . Potențialul de toxicomanie și dependență Substanța activă din Xyrem este oxibatul de sodiu , care este o sare de sodiu a gamma hidroxibutiratului ( GHB ) , o subtanță cu efect de deprimare a activității sistemului nervos central ( SNC ) , cu potențial binecunoscut de
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
precauții speciale pentru utilizare Xyrem are potențial de a induce deprimare respiratorie . Potențialul de toxicomanie și dependență Substanța activă din Xyrem este oxibatul de sodiu , care este o sare de sodiu a gamma hidroxibutiratului ( GHB ) , o subtanță cu efect de deprimare a activității sistemului nervos central ( SNC ) , cu potențial binecunoscut de a determina toxicomanie și dependență Medicii trebuie să evalueze pacienții în legătură cu antecedentele de toxicomanie și dependență de medicamente și să urmărească atent astfel de pacienți . Au existat raportări de cazuri
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
doze frecvent repetate ( 18 până la 250 g/ zi ) în exces față de dozele terapeutice . Deoarece nu există dovezi clare referitoare la apariția dependenței la pacienții cărora li se administrează oxibat de sodiu în doze terapeutice , această posibilitate nu poate fi exclusă . Deprimarea SNC Utilizarea asociată a alcoolului etilic sau a oricăror substanțe cu acțiune de deprimare a SNC cu oxibatul de sodiu , poate determina potențarea efectului oxibatului de sodiu de deprimare a SNC . De aceea , pacienții trebuie avertizați împotriva consumului de alcool
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
nu există dovezi clare referitoare la apariția dependenței la pacienții cărora li se administrează oxibat de sodiu în doze terapeutice , această posibilitate nu poate fi exclusă . Deprimarea SNC Utilizarea asociată a alcoolului etilic sau a oricăror substanțe cu acțiune de deprimare a SNC cu oxibatul de sodiu , poate determina potențarea efectului oxibatului de sodiu de deprimare a SNC . De aceea , pacienții trebuie avertizați împotriva consumului de alcool etilic în timpul tratamentului cu oxibat de sodiu . 3 Pacienți cu porfirie Utilizarea oxibatul de
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
de sodiu în doze terapeutice , această posibilitate nu poate fi exclusă . Deprimarea SNC Utilizarea asociată a alcoolului etilic sau a oricăror substanțe cu acțiune de deprimare a SNC cu oxibatul de sodiu , poate determina potențarea efectului oxibatului de sodiu de deprimare a SNC . De aceea , pacienții trebuie avertizați împotriva consumului de alcool etilic în timpul tratamentului cu oxibat de sodiu . 3 Pacienți cu porfirie Utilizarea oxibatul de sodiu este considerată a nu fi sigură în cazul pacienților cu profirie deoarece s- a
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
tratamentului cu oxibat de sodiu . 3 Pacienți cu porfirie Utilizarea oxibatul de sodiu este considerată a nu fi sigură în cazul pacienților cu profirie deoarece s- a demonstrat a fi porfirinogenă atât la animale cât și la sistemele in- vitro . Deprimarea respiratorie Oxibatul de sodiu are de asemenea potențial de a produce deprimare respiratorie . Apneea și deprimarea respiratorie au fost observate la un voluntar sănătos după administrarea în condiții de repaus alimentar a unei doze unice de 4, 5 g ( dublu
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
sodiu este considerată a nu fi sigură în cazul pacienților cu profirie deoarece s- a demonstrat a fi porfirinogenă atât la animale cât și la sistemele in- vitro . Deprimarea respiratorie Oxibatul de sodiu are de asemenea potențial de a produce deprimare respiratorie . Apneea și deprimarea respiratorie au fost observate la un voluntar sănătos după administrarea în condiții de repaus alimentar a unei doze unice de 4, 5 g ( dublu față de doza inițială recomandată ) . Pacienții trebuie chestionați referitor la semnele de deprimare
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
nu fi sigură în cazul pacienților cu profirie deoarece s- a demonstrat a fi porfirinogenă atât la animale cât și la sistemele in- vitro . Deprimarea respiratorie Oxibatul de sodiu are de asemenea potențial de a produce deprimare respiratorie . Apneea și deprimarea respiratorie au fost observate la un voluntar sănătos după administrarea în condiții de repaus alimentar a unei doze unice de 4, 5 g ( dublu față de doza inițială recomandată ) . Pacienții trebuie chestionați referitor la semnele de deprimare a SNC sau a
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
deprimare respiratorie . Apneea și deprimarea respiratorie au fost observate la un voluntar sănătos după administrarea în condiții de repaus alimentar a unei doze unice de 4, 5 g ( dublu față de doza inițială recomandată ) . Pacienții trebuie chestionați referitor la semnele de deprimare a SNC sau a respirației . Sunt necesare precauții suplimentare în cazul pacienților cu o afecțiune respiratorie de bază . Aproximativ 80 % dintre pacienții care au primit oxibat de sodiu în cursul studiilor clinice , au menținut utilizarea stimulantelor SNC . Nu se cunoaște
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
în timpul nopții Înainte de creșterea dozei de oxibat de sodiu ( vezi pct . 4. 2 ) , medicii trebuie să fie atenți la faptul că apneea de somn apare la până la 50 % dintre pacienții cu narcolepsie . Benzodiazepine Având în vedere posibilitatea creșterii riscului de deprimare respiratorie , utilizarea concomitentă a benzodiazepinelor și Xyrem trebuie evitată . Evenimente neuropsihice În cursul tratamentului cu oxibat de sodiu , pacienții pot deveni confuzi . În aceast caz , pacienții trebuie complet evaluați , iar intervenția adecvată se va stabili individual . Alte evenimente neuropsihice pot
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
insomnie , cefalee , anxietate , amețeli , tulburări ale somnului , somnolență , halucinații și tulburări psihotice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Consumul de alcool etilic în asociere cu tratamentul cu oxibat de sodiu poate determina potențarea efectului de deprimare a sistemului nervos central exercitat de oxibatul de sodiu . Pacienții trebuie avertizați împotriva utilizării oricărui fel de băuturi alcoolice în asociere cu oxibatul de sodiu . Oxibatul de sodiu nu trebuie utilizat în asociere cu hipnotice sedative sau alte deprimante ale
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]