3,200 matches
-
încărcare. Mixturile asfaltice preparate cu bitum modificat cu polimeri se transportă obligatoriu cu autobasculante cu bena termoizolantă și acoperită cu prelată. b) Granulozitatea agregatelor minerale și dozajul liantului trebuie să corespundă dozajelor stabilite de laborator. Pentru liant abaterea admisă față de dozajul optim stabilit prin rețetă este ± 0,2 %, iar pentru agregate abaterile admise față de dozajul optim sunt indicate în tabelul 4, cu condiția ca agregatele să aibe aceleași caracteristici ca cele utilizate la întocmirea rețetei de către laborator. ... Tabelul 3 Valori de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264071_a_265400]
-
cu bena termoizolantă și acoperită cu prelată. b) Granulozitatea agregatelor minerale și dozajul liantului trebuie să corespundă dozajelor stabilite de laborator. Pentru liant abaterea admisă față de dozajul optim stabilit prin rețetă este ± 0,2 %, iar pentru agregate abaterile admise față de dozajul optim sunt indicate în tabelul 4, cu condiția ca agregatele să aibe aceleași caracteristici ca cele utilizate la întocmirea rețetei de către laborator. ... Tabelul 3 Valori de prag pentru temperaturi la stații pentru prepararea la cald a mixturilor asfaltice *) Notă: *) Notă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264071_a_265400]
-
dacă substanța este un amestec de componenți activi. Alte efecte. 4. Siguranța produsului Informații disponibile privind siguranța produsului. 5. Condițiile de utilizare a produsului Utilizarea în hrana animalelor (specii sau categorii de animale, tipuri de furaje, perioada de utilizare etc). Dozajul propus pentru preamestecuri și furaje (unități de activitate biologică adecvate, cum ar fi CFU per gram de produs, pentru microorganisme sau unități de activitate per gram, pentru preparate din enzime). Alte utilizări cunoscute ale substanței active sau ale preparatului (în
jrc2229as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87382_a_88169]
-
sau substanțe interzise, incluse pe Lista interzisă a Agenției Mondiale Anti-Doping, s-a lărgit considerabil. Deoarece producerea suplimentelor nutritive nu se supune reglementărilor Good Manufacturing Practices (GMP), impuse în cazul industriei de medicamente, de multe ori pot apărea diferențe în ceea ce privește dozajul de la o tabletă/capsulă la alta și neconcordanțe între ceea ce este inscripționat pe etichetă și conținutul suplimentului nutritiv. Deoarece prezența unei substanțe interzise în proba biologică a unui sportiv conduce la un test pozitiv, având drept consecință aplicarea de sancțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/190130_a_191459]
-
de medicamente sau a medicamentelor expirate, precum și a celorlalte materiale sanitare utilizate. 13.7. Informațiile referitoare la medicamentele, tratamentele și asistența de prim ajutor acordate copiilor se consemnează într-un registru medical, precizându-se numele copilului, data, ora, medicamentul (inclusiv dozajul) sau tratamentul, motivul administrării, semnătura personalului. 13.8. În fișele medicale ale copiilor se consemnează obligatoriu motivele și momentele în care medicația nu este administrată sau întreruptă. 13.9. În SR se respectă legislația în vigoare cu privire la eliberarea rețetelor medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156323_a_157652]
-
efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Retratament: decizia de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270343_a_271672]
-
la oricare dintre excipienți. 2. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creșterea dozei de la 5 мg la 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270343_a_271672]
-
мg la 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei 2. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA 3. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide 5. Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exenatida la terapia existentă cu metformină, poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270343_a_271672]
-
este puțin probabil ca un consum moderat al acestor substanțe să prezinte riscuri pentru sănătate. (2) Conform concluziilor Comitetului științific pentru alimente, din punct de vedere toxicologic nu există nici o obiecție în ceea ce privește utilizarea în continuare a chininei la un anumit dozaj maxim în băuturile amare. Totuși, consumul de chinină poate fi contraindicat la anumite persoane din motive medicale sau din cauza hipersensibilității lor la această substanță. (3) În ceea ce privește cafeina, prin avizul său din 21 ianuarie 1999 privind cafeina și alte substanțe folosite
jrc5636as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90806_a_91593]
-
ventilație/încălzire/climatizare aer pentru un vagon cu două niveluri 1. Agregat pentru ventilație/încălzire/climatizare (unitate de tratare a aerului, unitate de răcire/încălzire, grup de condensare etc.) 2. Camera de amestec 3. Ventilator condensor 4. Clapetă pentru reglare dozaj amestec 5. Ejecto-convectoare 6. Tubulatură 7. Unitate de încălzire auxiliară NOTĂ: Această reprezentare este dată cu titlu informativ și nu condiționează proiectarea instalației. 3. Condiții de mediu Prin condiții de mediu se înțelege condițiile fizice, chimice sau biologice exterioare la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219474_a_220803]
-
comercializare; ... h) numărul autorizației de comercializare; i) data primei autorizații sau data reînnoirii autorizației de comercializare; ... j) data revizuirii textului. ... (2) În scopul autorizării conform art. 13, nu este necesar să fie incluse date referitoare la indicații sau forme de dozaj cuprinse în rezumatul caracteristicilor produsului medicinal de referință care se află încă sub protecția conferită de brevet, la data comercializării unui produs medicinal veterinar generic. Articolul 19 (1) Documentele menționate la art. 12 alin. (6) trebuie elaborate și semnate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
eventualelor boli intercurente; ... f) diagnosticul și mijloacele utilizate pentru stabilirea acestuia; ... g) semnele clinice, dacă este posibil, în funcție de criterii convenționale; ... h) identificarea precisă a formulei produsului medicinal veterinar utilizat în cadrul studiului clinic și rezultatele testelor fizico-chimice pentru loturile relevante; ... i) dozajul produsului medicinal veterinar, metoda, calea și frecvența de administrare și, după caz, precauțiile care trebuie urmate pe parcursul administrării, durata injecției etc.; ... j) durata tratamentului și a perioadei de observație ulterioară; ... k) toate detaliile privind alte produse medicinale veterinare care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
atenție specială; ... g) o evaluare statistică a rezultatelor. ... 2.5. În final, investigatorul formulează concluzii generale privind eficacitatea și siguranța produsului medicinal veterinar în cadrul condițiilor de utilizare propuse și, în mod special, precizează orice informații referitoare la indicații și contraindicații, dozaj și durata medie a tratamentului și, după caz, la eventualele interacțiuni observate cu alte produse medicinale veterinare sau aditivi din hrana animalelor, precum și orice precauții speciale care trebuie luate în timpul tratamentului, precum și simptomele clinice ale supradozării, atunci când acestea sunt observate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
ca produs medicinal veterinar în Comunitatea Europeană. 3.2. Documentația furnizată de solicitant acoperă toate aspectele privind evaluarea de siguranță și/sau eficacitate a produsului medicinal pentru indicația propusă la specia/speciile țintă, utilizând calea de administrare și regimul de dozaj propuse. Aceasta trebuie să cuprindă sau să facă trimitere la literatura de specialitate relevantă, luând în considerare studiile realizate înainte și după introducerea pe piață, precum și literatura științifică publicată referitoare la experimentele realizate sub forma unor studii epidemiologice și, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
domeniului valorilor pentru expunere, susceptibile să provoace mortalitate (metoda clasei de toxicitate acută). 3.1.5.1. Doza discriminativă este doza care provoacă o toxicitate evidentă, dar nu mortalitate și trebuie să fie la unul din cele patru nivele de dozaj specificate în Regulamentul Comisiei privind metodele de testare specificate la art. 13, alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 (5, 50, 500 sau 2.000 mg/kg corp). Conceptul de "toxicitate evidentă" se folosește pentru a atribui efectele toxice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
i) datele privitoare la eficacitate care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele produsului de protecție a plantelor, necesare evaluării în vederea omologării; ... îi) celelalte informații relevante despre produsul de protecție a plantelor, cum sunt natură preparatului, dozajul, modul de aplicare, numărul și eșalonarea aplicărilor; iii) toate informațiile relevante despre substanță activă care sunt prevăzute în cerințele pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanței active, necesare evaluării în vederea omologării, printre care: modul de acțiune, presiunea de vapori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172460_a_173789]
-
Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează expunerea operatorului la substanță activă și/sau la compușii relevanți din punct de vedere toxicologic ai produsului de protecție a plantelor care se poate produce în condițiile de utilizare propuse, si anume: dozajul, modul de aplicare și condițiile climatice, sprijinindu-se, de preferință, pe date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, folosind un model de calcul adecvat și validat. a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informatie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172460_a_173789]
-
animalelor 2.4.1. al produsului de protecție a plantelor 2.4.1.1. Nu se acordă omologarea dacă nivelul de expunere a operatorului în timpul manipulării și aplicării produsului de protecție a plantelor în condițiile de utilizare propuse (în special dozajul și modul de aplicare) depășesc AOEL. În plus, acordarea omologării se supune respectării valorii limită stabilite pentru substanță activă și/sau componenții toxici relevanți ai produsului în conformitate cu Ordinul Ministrului Muncii și Solidarității Sociale nr. 508 din 20 noiembrie 2002 și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172460_a_173789]
-
efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Întreruperea tratamentului: decizia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
la oricare dintre excipienți. 2. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creșterea dozei de la 5 мgla 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
5 мgla 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei 2. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA 3. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide 5. Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exenatida la terapia existentă cu metformină, poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
înlocuit ulterior cu un nou plasture, care trebuie aplicat într-un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
nou plasture, care trebuie aplicat într-un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea dozei eficace, fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
doză de 4 mg/24 ore. La majoritatea pacienților, doza eficace este atinsă după 3 sau 4 săptămâni de tratament și este de 6 mg/24 ore, respectiv 8 mg/24 ore. Doza maximă este de 8 mg/24 ore. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu avansat, care prezintă fluctuații: Se va începe cu o doză zilnică unică de 4 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]