24,258 matches
-
sau a unor inconveniente majore în zona de utilizare propusă, în cazul în care nu ar fi utilizat produsul biologic de protecție a plantelor. 4.3. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează datele referitoare la eficacitatea produsului biologic de protecție a plantelor prevăzute în anexa nr. 2 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 pentru aprobarea cerințelor pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
produselor de protecție a plantelor, luând în considerare gradul de combatere sau amploarea efectului dorit, precum și condiții experimentale relevante, cum sunt: a) alegerea culturii sau a soiului; ... b) condițiile agricole și de mediu, inclusiv climatice (dacă este necesar pentru o eficacitate acceptabilă, se depun astfel de date/informații și pentru perioada înainte de tratament și după aplicarea tratamentului); ... c) prezența și densitatea organismului dăunător; ... d) stadiul de dezvoltare a culturii și a organismului; ... e) cantitatea de produs biologic de protecție a plantelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
biologic de protecție a plantelor în conformitate cu condițiile propuse de utilizare, comparativ, dacă este cazul, cu unul sau mai multe produse de referință adecvate, dacă există, și/sau cu un martor netratat. a) Evaluarea ia în considerare următoarele informații: ... - datele privind eficacitatea; - alte informații relevante privind produsul biologic de protecție a plantelor, cum ar fi: natura acestuia, doza, metoda de aplicare, numărul și eșalonarea tratamentelor, incompatibilitatea cu alte tratamente la cultură; - toate informațiile relevante privind microorganismul, inclusiv proprietățile biologice, de exemplu, modul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării, frazelor de risc și frazelor-tip pentru măsurile de siguranță specifice produselor de protecție a plantelor, inclusiv studiile toxicologice și datele referitoare la eficacitatea sa. ... 5. Metode de identificare/detecție și de determinare cantitativă Comisia Național�� de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează metodele de analiză propuse pentru controlul postomologare și în scopul monitorizării componentelor viabile și neviabile, prezente atât în produsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
conținut și compatibilitatea ambalajului cu acesta. ... 6.1.3. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor examinează natura și caracteristicile echipamentului și îmbrăcămintei de protecție propuse, în special în ceea ce privește următoarele aspecte: a) disponibilitatea și caracterul adecvat; ... b) eficacitatea; ... c) confortul, avându-se în vedere stresul fizic și condițiile de climă; ... d) rezistența la acțiunea produsului biologic de protecție a plantelor și compatibilitatea cu acesta. ... 6.1.4. Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
-a, 2002). 2.2. Nu se acordă omologarea dacă, în orice etapă din dezvoltarea produsului biologic de protecție a plantelor, se observă, pe baza dezvoltării unei rezistențe sau a transferului rezistenței sau oricărui alt mecanism, că pot exista interferențe cu eficacitatea unui agent antimicrobian utilizat în medicina umană sau veterinară. 3. Alte informații Nu se acordă omologarea dacă nu sunt furnizate informații complete privind controlul permanent al calității metodei de fabricație, procesului de fabricație și a produsului biologic de protecție a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
apariția unor modificări spontane a caracteristicilor microorganismului și absența/prezența organismelor contaminante. Trebuie descrise și specificate, pe cât posibil, criteriile de asigurare a calității pentru producție și tehnicile utilizate pentru a asigura un produs biologic de protecție a plantelor uniform. 4. Eficacitatea 4.1. Performanța 4.1.1. Nu se acordă omologarea dacă utilizările propuse includ recomandări pentru combaterea sau protecția împotriva organismelor care nu sunt considerate dăunătoare pe baza experienței sau a dovezilor științifice în condițiile agricole, fitosanitare și de mediu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
plantelor în condițiile agricole, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, din zona de utilizare propusă este cu certitudine benefică, din punct de vedere cantitativ și/sau calitativ, în ceea ce privește producția și reducerea pierderilor pe durata depozitării. 4.1.4. Concluziile privind eficacitatea preparatului trebuie să fie aplicabile tuturor zonelor din România pentru care urmează să fie omologat acesta și să fie valabile pentru toate condițiile de utilizare propuse, în afara cazului când eticheta propusă precizează că preparatul trebuie folosit în condiții specificate (de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
și Hotărârea Guvernului nr. 1.092/2006 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți biologici în muncă. Se iau în considerare datele experimentale și informațiile relevante pentru recunoașterea simptomelor de infecție sau patogenitate și cele referitoare la eficacitatea măsurilor terapeutice și de prim ajutor, prezentate. De asemenea, condițiile de omologare trebuie să fie în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 1.093/2006 privind stabilirea cerințelor minime de securitate și sănătate pentru protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186971_a_188300]
-
în aplicare, pentru a evalua dacă obiectivele inițiale au fost îndeplinite. 3. La doi ani de la punerea în aplicare, Comisia, după ce informează Comitetul Mediatic, prezintă Parlamentului European, Consiliului și Comitetului Economic și Social un raport de evaluare privind impactul și eficacitatea Programului pe baza rezultatelor obținute. Acest raport este însoțit, dacă este necesar și de propuneri de modificare a Programului. 4. La încheierea Programului, Comisia înaintează Parlamentului European, Consiliului și Comitetului Economic și Social un raport detaliat privind punerea în aplicare
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
sau inferior se face după depunerea de către asigurat, unul din membrii familiei (părinte, soț/soție, fiu/fiică), o persoană împuternicită legal de acesta prin act notarial/act de reprezentare prin avocat sau reprezentantul legal al asiguratului, a documentului prin care eficacitatea actului de protezare este validată (confirmată) de medicul de specialitate. În cazul în care asiguratul, unul din membrii familiei (părinte, soț/soție, fiu/fiică), o persoană împuternicită legal de acesta - prin act notarial/act de reprezentare prin avocat sau reprezentantul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276586_a_277915]
-
sau inferior se face după depunerea de către asigurat, unul din membrii familiei (părinte, soț/soție, fiu/fiică), o persoană împuternicită legal de acesta - prin act notarial/act de reprezentare prin avocat sau reprezentantul legal al asiguratului, a documentului prin care eficacitatea actului de protezare este validată (confirmată) de medicul de specialitate. În cazul în care asiguratul, unul din membrii familiei (părinte, soț/soție, fiu/fiică), o persoană împuternicită legal de acesta - prin act notarial/act de reprezentare prin avocat sau reprezentantul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276586_a_277915]
-
comunitare a fost deja examinată la considerentele 150-152 din regulamentul provizoriu. (67) Pe de altă parte, astfel cum se indică la considerentul 129 din regulamentul provizoriu, noua uzină a permis industriei comunitare să reducă costurile fixe și variabile, să îmbunătățească eficacitatea producției și să atingă mai bune niveluri de productivitate. Prin urmare, în conformitate cu considerentul 125 din regulamentul provizoriu, orice costuri suplimentare ale noilor investiții au fost compensate prin reducerea costurilor paralele și printr-o mai bună eficiență. De fapt, costurile de
32005R1631-ro () [Corola-website/Law/294352_a_295681]
-
de prevederile actului normativ. „Suma cuvenită fiecărui producător de lapte se calculează de către APIA prin împărțirea sumei totale prevăzute la efectivul eligibil de vaci de lapte. Plățile pentru aceste ajutoare se efectuează până la data de 30 iunie 2017. În vederea evaluării eficacității măsurii, ANSVSA verifică beneficiarii care au solicitat ajutorul de adaptare excepțional prevăzut de prezenta hotărâre a Guvernului, dacă mențin exploatația/exploatațiile înregistate în RNE până la data de 31 august 2017, și transmit rezultatul verificărilor către APIA”, se arată în document
Ajutor financiar pentru fermierii români care dețin între 3 și 9 vaci de lapte by Andreea Marinas () [Corola-website/Journalistic/103821_a_105113]
-
31 august 2017, și transmit rezultatul verificărilor către APIA”, se arată în document. Ce fel de ferme pot beneficia de ajutorul financiar Autoritatea competentă comunică Comisiei, până la data de 15 octombrie 2017, sumele plătite, numărul și tipul beneficiarilor și evaluarea eficacității măsurii. Potrivit notei de fundamentare, exploatațiile cu efective de vaci de lapte cuprinse între 3 și 9 capete sunt ferme mici a căror producție, aproximativ 50%, este destinată consumului propriu, ceea ce duce la venituri reduse din această activitate, risc mărit
Ajutor financiar pentru fermierii români care dețin între 3 și 9 vaci de lapte by Andreea Marinas () [Corola-website/Journalistic/103821_a_105113]
-
cu număr belgian, închiriat de un cetățean francez cu reședința în Belgia. Acesta a trecut pe la frontiera belgiană la bordul unei alte mașini, în care erau alte două persoane, și ele cu reședința în zona Bruxelles. Vreau să mulțumesc pentru eficacitatea colaborării dintre Franța și Belgia. Încă din noaptea trecută, parchetul parizian a comunicat cu parchetul belgian, mai ales pe tema acestui vehicul Polo, care a fost găsit în fața sălii Bataclan și care avea numere de Belgia. Parchetul belgian ne-a
ATAC TERORIST PARIS. Procurorul general al Parisului, Francois Moulins, primele detalii clare by Roxana Covrig () [Corola-website/Journalistic/104332_a_105624]
-
emergența unor boli grave, prevenibile prin vaccinare (poliomielita, difteria, tetanosul, rujeola) cu evoluție potențial severă sau cu prețul supraviețurii în condițiile unor sechele grave ce implică efort și costuri imense în terapia de recuperare și integrare în societate. Studiile demonstrează eficacitatea vaccinurilor, dovadă stând boli grave care au fost eradicate prin vaccinare. Aceste dovezi sunt mult mai numeroase și riguroase, răspunzând tuturor întrebărilor celor care au încă un semn de întrebare în privința vaccinării,” a declarat Dr. Anca Drăgănescu, Președintele Asociației Pro
Consilier prezidențial, vaccinare demonstrativă: Stop gripă! () [Corola-website/Journalistic/104950_a_106242]
-
pentru Cadrul de sprijin comunitar și câte o autoritate de management pentru fiecare program operațional și Fondul de coeziune, precum și autorități de management pentru inițiativa comunitară INTERREG; 10. comitetul de monitorizare este organismul care asigură coordonarea instrumentelor structurale, precum și urmărirea eficacității și calității implementării asistenței comunitare, modul de utilizare și impactul acesteia, cu respectarea prevederilor comunitare în materie. Se constituie un comitet de monitorizare pentru Cadrul de sprijin comunitar și câte un comitet de monitorizare pentru fiecare program operațional, precum și pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175318_a_176647]
-
sănătatea publică; i) prevenirea epidemiilor, inclusiv instituirea stării de alertă epidemiologică; ... j) protejarea populației împotriva riscurilor din mediu; ... k) informarea, educarea și comunicarea pentru promovarea sănătății; ... l) mobilizarea partenerilor comunitari în identificarea și rezolvarea problemelor de sănătate; ... m) evaluarea calității, eficacității, eficienței și accesului la serviciile medicale; ... n) dezvoltarea și planificarea resurselor umane și dezvoltarea instituțională pentru sănătate publică; ... o) integrarea priorităților de sănătate publică în politicile și strategiile naționale și în strategiile sectoriale de dezvoltare durabilă; ... p) asigurarea capacităților de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
netransmisibile prin: ... 1. asigurarea imunizărilor; 2. controlul epidemiilor; 3. supravegherea bolilor; 4. supravegherea factorilor de risc comportamentali; 5. prevenirea accidentelor; b) monitorizarea stării de sănătate prin: ... 1. monitorizarea indicatorilor stării de sănătate; 2. monitorizarea determinanților stării de sănătate; 3. monitorizarea eficacității și eficienței activităților din domeniul sănătății publice; 4. evaluarea nevoilor populației privind serviciile de sănătate publică; c) promovarea sănătății și educația pentru sănătate prin: ... 1. campanii de informare-educare-comunicare; 2. programe de educație pentru sănătate și promovare a sănătății în comunități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
pentru utilizator, care însoțește medicamentul; 29. autoritate competentă - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, denumită în continuare ANMDM; 30. riscuri legate de utilizarea medicamentului: - orice risc pentru sănătatea pacientului sau pentru sănătatea publică, legat de calitatea, siguranța ori eficacitatea medicamentului; - orice risc de efecte indezirabile asupra mediului; 31. Noțiuni în sfera farmacovigilenței: a) sistem de management al riscului - un set de activități de farmacovigilență și intervenții menite să identifice, să caracterizeze, să prevină sau să reducă la minimum riscurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și studiilor clinice dacă poate demonstra că substanțele active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în UE de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel de siguranță acceptabil în condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; în acest caz, rezultatele testelor și studiilor vor fi înlocuite de literatura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
stabilește clasificarea privind modul de eliberare a medicamentului. (2) Criteriile și regulile procedurale prevăzute la art. 726 alin. (1), art. 732-740, 860, 864 și 881 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 716 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]