621 matches
-
FAO/OMS de experți în domeniul aditivilor alimentari (CMEAA) (în februarie 2000). CMV a remarcat, în special, că estradiolul 17β exercită un efect cancerigen numai în urma unei expuneri prelungite și la niveluri considerabil superioare celor necesare pentru un răspuns fiziologic (estrogen). Aceste ultime informații științifice au fost aduse integral în atenția CSMVSP, care le-a examinat și a concluzionat, la data de 3 mai 2000, că ele nu conțin nici elemente, nici argumente convingătoare care să justifice revizuirea concluziilor avizului său
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
prima teză se înlocuiește cu următorul text: "Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere articolului 2, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă, în vederea unui tratament zootehnic, a medicamentelor veterinare cu efect estrogen (altele decât estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia), androgen sau gestagen, autorizate în conformitate cu Directiva 2001/82/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar referitor la medicamentele veterinare*. * JO L
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
R. BUTTIGLIONE ANEXĂ "ANEXA II Lista substanțelor interzise: Lista A: ― substanțe tireostatice ― stilbeni, derivați de stilbeni, sărurile și esterii acestora. Lista B: ― estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia, ― substanțele beta-agoniste. ANEXA III Lista substanțelor interzise provizoriu: Substanțe cu efect estrogen (altele decât estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia), androgen sau gestagen." 1 JO C 337, 28.11.2000, p. 163 și JO C 180 E, 26.6.2001, p. 190. 2 JO C 14, 16.1.2001, p. 47
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
țării exportatoare) în intervalul de 24 de ore înaintea încărcării și nu au prezentat semne clinice de boală; f) nu sunt animale destinate distrugerii în cadrul unui program național de eradicare a bolilor; g) nu li s-au administrat substanțe tireostatice, estrogene, androgene sau gestagene în scopul îngrășării; h) au fost achiziționate: - dintr-o exploatație sau - de la .................................................................................................................................... (numele pieței) piață oficial desemnată, în condiții cel puțin la fel de stricte ca cele din anexa II la Decizia 91/189/CEE a Comisiei, pentru exportul
jrc5958as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91130_a_91917]
-
exportatoare) în intervalul de douăzeci și patru de ore înaintea încărcării și nu au prezentat nici un semn clinic de boală; f) nu sunt animale destinate distrugerii în cadrul unui program național de eradicare a bolilor; g) nu li s-au administrat substanțe tireostatice, estrogene, androgene sau gestagene în scopul îngrășării; h) au fost obținute direct dintr-o exploatație sau exploatații fără să treacă printr-o piață și au fost încărcate la: .................................................................................................................................... (numele punctului de adunare) și până la expedierea pe teritoriul Comunității Europene nu au
jrc5958as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91130_a_91917]
-
de animale definite la art. 7 din Directiva 88/146/CEE, precum și carnea acestora; (3) întrucât, datorită reziduurilor pe care le lasă în carne și în alte produse alimentare de origine animală, anumite substanțe cu efect tireostatic sau cu efect estrogen, androgen sau gestagen pot fi dăunătoare pentru consumatori și pot de asemenea afecta calitatea alimentelor de origine animală; (4) întrucât noile substanțe cu efect anabolizant precum substanțele (-agoniste sunt utilizate ilegal în creșterea animalelor cu scopul de a stimula creșterea
jrc2994as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88149_a_88936]
-
sunt destinate consumului uman cu alte scopuri decât cele prevăzute la art. (4) pct. (2). Articolul 3 Statele membre asigură interzicerea: a) administrării unui animal de fermă și animalelor de acvacultură, prin orice mijloc posibil, de substanțe cu efect tireostatic, estrogen, androgen sau gestagen, precum și de substanțe (-agoniste; b) deținerii într-o exploatație, cu excepția cazurilor controlate oficial, a animalelor indicate la lit. (a), precum și a comercializării sau a sacrificării, în vederea consumului uman, de animale de fermă sau de animale de acvacultură
jrc2994as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88149_a_88936]
-
reproducere aflate sfârșitul vieții reproductive. Articolul 5 Prin derogare de la art. 3 lit. (a) și fără a aduce atingere art. 2, statele membre pot autoriza administrarea, pentru animalele de fermă, în vederea unui tratament zootehnic, a unor medicamente veterinare cu efect estrogen, androgen sau gestagen, autorizate conform Directivelor 81/851/CEE și 81/852/CEE. Această administrare trebuie efectuată de către un medic veterinar unui animal identificat în mod clar; tratamentul trebuie să facă obiectul unei înregistrări de către medicul veterinar responsabil în conformitate cu art.
jrc2994as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88149_a_88936]
-
efectuate înainte de sfârșitul perioadei de așteptare, atâta timp cât condițiile de administrare sunt îndeplinite și natura și data tratamentului sunt menționate pe certificatul sau pașaportul animalelor respective. 2. Carnea sau produsele provenite de la animale cărora li s-au administrat substanțe cu efect estrogen, androgen sau gestagen sau substanțe (-agoniste, în conformitate cu dispozițiile de derogare ale prezentei directive, nu pot face obiectul unei comercializări în vederea consumului uman decât dacă animalele respective au fost tratate cu medicamente veterinare care satisfac cerințele de la art. 6 și în măsura în care
jrc2994as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88149_a_88936]
-
la pct. 2) lit. (b) și la pct. 2) lit. (c), autoritatea competentă ia măsurile potrivite, în funcție de gravitatea infracțiunii constatate. Articolul 9 Fără a aduce atingere prevederilor Directivei 81/851/CEE, întreprinderile care cumpără sau produc substanțe cu efect tireostatic, estrogen, androgen sau gestagen sau substanțe (-agoniste și întreprinderile care sunt autorizate, indiferent în ce condiții, să comercializeze substanțele menționate, precum și cele care cumpără sau fabrică produse farmaceutice și medicamente veterinare fabricate pe baza acestor substanțe, trebuie să țină un registru
jrc2994as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88149_a_88936]
-
douăzeci și patru de ore anterior încărcării și nu au prezentat nici un semn clinic de boală; (e) nu sunt animale care trebuie eliminate în cadrul unui program național de eradicare a unei boli; (f) nu li s-au administrat substanțe cu efect tirostatic, estrogen, androgen sau gestagen în vederea îngrășării; (g) au fost achiziționate: - într-o exploatație sau - din ............................................. (numele pieței) dintr-o piață agreată oficial, în condiții cel puțin la fel de stricte ca cele din anexa II la Decizia 91/189/CEE pentru exportul înspre
jrc5509as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90679_a_91466]
-
douăzeci și patru de ore anterior încărcării și nu au prezentat nici un semn clinic de boală; (e) nu sunt animale care trebuie eliminate în cadrul unui program național de eradicare a unei boli; (f) nu li s-au administrat substanțe cu efect tirostatic, estrogen, androgen sau gestagen în vederea îngrășării; (g) au fost achiziționate direct dintr-o exploatație sau din exploatații fără a trece printr-o piață și au fost încărcate la ....................................................... (locul de încărcare) și, până la expedierea lor pe teritoriul Comunității Europene, nu au
jrc5509as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90679_a_91466]
-
efecte relevante clinic asupra farmacocineticii de doză unică a etinilestradiol și noretindronă , componentele unui contraceptiv oral ( vezi pct . 5. 2 ) . Pe baza acestui studiu farmacocinetic , nu este de așteptat ca ambrisentan să modifice semnificativ expunerea la contraceptive pe bază de estrogen sau progesteron . Eficacitatea și siguranța Volibris , administrat concomitent cu alte tratamente pentru HTAP ( de ex . prostanoide , inhibitori ai fosfodiesterazei de tip V ) , nu au fost studiate în mod specific în studii clinice controlate ( vezi pct . 5. 1 ) . Astfel , se recomandă
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
efecte relevante clinic asupra farmacocineticii de doză unică a etinilestradiol și noretindronă , componentele unui contraceptiv oral ( vezi pct . 5. 2 ) . Pe baza acestui studiu farmacocinetic , nu este de așteptat ca ambrisentan să modifice semnificativ expunerea la contraceptive pe bază de estrogen sau progesteron . Eficacitatea și siguranța Volibris , administrat concomitent cu alte tratamente pentru HTAP ( de ex . prostanoide , inhibitori ai fosfodiesterazei de tip V ) , nu au fost studiate în mod specific în studii clinice controlate ( vezi pct . 5. 1 ) . Astfel , se recomandă
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
voriconazol , este posibil ca activitatea lor contraceptivă să nu fie 10 afectată . Deși în studiul clinic de interacțiune medicamentoasă nu au fost raportate creșteri ale incidenței evenimentelor adverse de cauză hormonală , este posibil ca aceste creșteri ale concentrației plasmatice a estrogenului și progestagenului să inducă greață și tulburări menstruale evidente . Nu au fost efectuate studii cu alte doze de contraceptive orale decât cele de 1 mg noretisteron și 0, 035 mg etinilestradiol . Indinavirul ( inhibitor și substrat al CYP3A4 ) : Indinavirul ( 800 mg
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu voriconazol , este posibil ca activitatea lor contraceptivă să nu fie afectată . Deși în studiul clinic de interacțiune medicamentoasă nu au fost raportate creșteri ale incidenței evenimentelor adverse de cauză hormonală , este posibil ca aceste creșteri ale concentrației plasmatice a estrogenului și progestagenului să inducă greață și tulburări menstruale evidente . Nu au fost efectuate studii cu alte doze de contraceptive orale decât cele de 1 mg noretisteron și 0, 035 mg etinilestradiol . Indinavirul ( inhibitor și substrat al CYP3A4 ) : Indinavirul ( 800 mg
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pentru doze mai mari de 0, 25 mg repaglinidă , administrarea concomitentă a ciclosporinei și repaglinidei trebuie evitată . Dacă asocierea este necesară , trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei și monitorizarea clinică atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a cimetidinei , nifedipinei , estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă , toate substraturi pentru CYP3A4 , nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei . 5 Când este administrată la voluntari sănătoși , la starea de echilibru , repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăților farmacocinetice ale digoxinei , teofilinei sau warfarinei
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
pentru doze mai mari de 0, 25 mg repaglinidă , administrarea concomitentă a ciclosporinei și repaglinidei trebuie evitată . Dacă asocierea este necesară , trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei și monitorizarea clinică atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a cimetidinei , nifedipinei , estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă , toate substraturi pentru CYP3A4 , nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei . 14 Când este administrată la voluntari sănătoși , la starea de echilibru , repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăților farmacocinetice ale digoxinei , teofilinei sau warfarinei
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
pentru doze mai mari de 0, 25 mg repaglinidă , administrarea concomitentă a ciclosporinei și repaglinidei trebuie evitată . Dacă asocierea este necesară , trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei și monitorizarea clinică atentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a cimetidinei , nifedipinei , estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă , toate substraturi pentru CYP3A4 , nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei . 23 Când este administrată la voluntari sănătoși , la starea de echilibru , repaglinida nu are efecte clinice semnificative asupra proprietăților farmacocinetice ale digoxinei , teofilinei sau warfarinei
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
lua alte medicamente cu administrare orală , pacientele trebuie să aștepte cel puțin 30 minute după ce au luat alendronatul ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Nu sunt de așteptat alte interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . Un număr de paciente au primit estrogen în cadrul studiilor clinice ( intravaginal , transdermic sau oral ) în timp ce luau alendronat . Nu au fost identificate reacții adverse care pot fi atribuite utilizării concomitente a acestora . Deși nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune , în studiile clinice alendronatul a fost utilizat
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
lua alte medicamente cu administrare orală , pacientele trebuie să aștepte cel puțin 30 minute după ce au luat alendronatul ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Nu sunt de așteptat alte interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . Un număr de paciente au primit estrogen în cadrul studiilor clinice ( intravaginal , transdermic sau oral ) în timp ce luau alendronat . Nu au fost identificate reacții adverse care pot fi atribuite utilizării concomitente a acestora . Deși nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune , în studiile clinice alendronatul a fost utilizat
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
nu se generează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere . Osteoporoza este mai frecventă la femei după instalarea menopauzei , atunci când scad nivelurile de estrogen , hormonul feminin . Substanța activă conținută de Bondenza , acidul ibandronic , este un bisfosfonat . Acesta inhibă acțiunea osteoclastelor , celulele organismului implicate în resorbția țesutului osos . Aceasta duce la o pierdere mai mică de masă osoasă . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14
Ro_142 () [Corola-website/Science/290902_a_292231]
-
nu se generează suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos distrus în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile , fiind mai predispuse la rupere . Osteoporoza este mai frecventă la femei după instalarea menopauzei , atunci când scad nivelurile de estrogen , hormonul feminin . Substanța activă conținută de Bonviva , acidul ibandronic , este un bisfosfonat . Acesta inhibă acțiunea osteoclastelor , celulele organismului implicate în resorbția țesutului osos . Aceasta duce la o pierdere mai mică de masă osoasă . Cum a fost studiat Bonviva ? Bonviva a
Ro_147 () [Corola-website/Science/290907_a_292236]
-
momentul în care nu se mai formează suficient os nou pentru a înlocui osul măcinat în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile și mai predispuse la rupere ( fracturare ) . Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză , când nivelul estrogenului , hormonul feminin , scade : estrogenul încetinește procesul de distrugere a țesutului osos și scade probabilitatea fracturilor osoase . Substanța activă din Evista , raloxifenul , este un modulator selectiv al receptorului de estrogen ( MSRE ) . Raloxifenul acționează ca „ agonist ” al receptorului de estrogen ( o substanță
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
se mai formează suficient os nou pentru a înlocui osul măcinat în mod natural . Treptat , oasele devin subțiri și fragile și mai predispuse la rupere ( fracturare ) . Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză , când nivelul estrogenului , hormonul feminin , scade : estrogenul încetinește procesul de distrugere a țesutului osos și scade probabilitatea fracturilor osoase . Substanța activă din Evista , raloxifenul , este un modulator selectiv al receptorului de estrogen ( MSRE ) . Raloxifenul acționează ca „ agonist ” al receptorului de estrogen ( o substanță care stimulează receptorul de
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]