34,245 matches
-
punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 438 din 19 mai 2023 Văzând Referatul de aprobare nr. A.R. 18.967 din 17.05.2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 1.710 din 18 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270523]
-
fiecare lot însămânțat care ține loc de document de calitate și conformitate [ ] 7.8 PD - 15 Sprijin cuplat pentru venit – Hamei [ ] Copie a contractului de vânzare a producției minime înregistrat la DAJ cu o fabrică de bere/unități de procesare în scop farmaceutic a hameiului/ unități de procesare a hameiului pentru producția de bere înregistrate la Oficiul Național al Registrului Comerțului [ ] [ ] Proces-verbal de constatare, încheiat între DAJ și fermier ca dovadă a producției minime de 490 kg conuri uscate hamei/ha [ ] Documente contabile interne
ANEXE din 27 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265431]
-
medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 651 din 17 iulie 2023 Văzând Referatul de aprobare nr. AR/12.609/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor
ORDIN nr. 2.352 din 14 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272192]
-
Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 494 din 7 iunie 2023 Văzând Referatul de aprobare nr. AR 9.621/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, ținând cont de prevederile art. 3^7 alin. (2) lit. d) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuții pentru finanțarea unor cheltuieli în domeniul sănătății, aprobată prin Legea nr.
ORDIN nr. 1.854 din 30 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270967]
-
hârtie şi carton n.c.a 32 2015 Fabricarea îngrăşămintelor şi produselor azotoase 33 2016 Fabricarea materialelor plastice în forme primare 34 2017 Fabricarea cauciucului sintetic în forme primare 35 2020 Fabricarea pesticidelor si a altor produse agrochimice 36 211 Fabricarea produselor farmaceutice de bază 37 212 Fabricarea preparatelor farmaceutice 38 221 Fabricarea articolelor din cauciuc Nr. crt. Cod CAEN Denumire cod CAEN 39 222 Fabricarea articolelor din material plastic 40 231 Fabricarea sticlei şi a articolelor din sticlă 41 236 Fabricarea articolelor
GHIDUL SOLICITANTULUI din 24 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255866]
-
îngrăşămintelor şi produselor azotoase 33 2016 Fabricarea materialelor plastice în forme primare 34 2017 Fabricarea cauciucului sintetic în forme primare 35 2020 Fabricarea pesticidelor si a altor produse agrochimice 36 211 Fabricarea produselor farmaceutice de bază 37 212 Fabricarea preparatelor farmaceutice 38 221 Fabricarea articolelor din cauciuc Nr. crt. Cod CAEN Denumire cod CAEN 39 222 Fabricarea articolelor din material plastic 40 231 Fabricarea sticlei şi a articolelor din sticlă 41 236 Fabricarea articolelor din beton, ciment şi ipsos 42 237
GHIDUL SOLICITANTULUI din 24 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255866]
-
se întocmesc conform unui formular care conține mențiunile din modelul prevăzut în anexa nr. 2 . Articolul 7 Furajele medicamentate produse în conformitate cu art. 8 din Regulamentul (UE) 2019/4 pot fi comercializate cu ridicata doar de către producători și depozitele farmaceutice veterinare și cu amănuntul de către farmaciile veterinare, pe bază de prescripție. Articolul 8 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, prin direcțiile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv a municipiului București, verifică prin controale cu prelevare de
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 2 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256509]
-
verificarea stării de igienă a suprafețelor; verificarea modului de funcționare a echipamentelor de sterilizare; verificarea modului de funcționare a echipamentelor de control, măsură și testare Art. 32 Farmacia spitalului funcționează cu circuit închis și desfășoară în principal următoarele activități: organizarea farmaceutică a spațiului și personalului. centralizarea referatelor de necesitate pentru asigurarea stocurilor de medicamente. primirea, recepția și introducerea în gestiunea informatică a farmaciei a medicamentelor achiziționate, conform legislației în vigoare medicamentelor. eliberarea medicamentelor conform solicitărilor din condicile de prescripție medicală introduse
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
medicali; monitorizarea trasabilității medicamentelor. gestionarea stocurilor. monitorizarea condițiilor de depozitare și conservare. transmiterea raportarilor lunare în SIUI Farmi. asigurarea curățeniei și igienei în spațiile farmaciei. monitorizarea selectivă a deșeurilor. Farmacistul șef este responsabil de: stabilirea procedurii de eliberare a produselor farmaceutice și comunicarea ei către personalul de specialitate; coordonarea și evaluarea întregii activități de eliberarea a medicamentelor către pacienții spitalizați. farmaciștii sunt responsabili pentru validarea prescripțiilor medicale și eliberarea medicamentelor stupefiante, precum și a celorlalte medicamente. în conformitate cu prevederile OMS
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
medicamentelor stupefiante, precum și a celorlalte medicamente. în conformitate cu prevederile OMS nr. 1101 din 2016 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale în unitățile sanitare atribuțiile farmacistului sunt: obținerea, depozitarea și distribuirea preparatelor farmaceutice, utilizând practici care limitează posibilitatea transmisiei agentului infecțios către pacienți; distribuirea medicamentelor antiinfecțioase cu respectarea reglementărilor privind avizarea acestei prescrieri existente în spital și ținerea unei evidențe adecvate; obținerea și depozitarea vaccinurilor sau imunoglobulinelor specifice/serurilor heterologe și distribuirea lor în
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
strugurilor 0124 - Cultivarea fructelor semințoase și sâmburoase 0125 - Cultivarea fructelor arbuștilor fructiferi, căpșunilor, nuciferilor și a altor pomi fructiferi 0126 - Cultivarea fructelor oleaginoase 0127 - Cultivarea plantelor pentru prepararea băuturilor 0128 - Cultivarea condimentelor, plantelor aromatice, medicinale și a plantelor de uz farmaceutic 0129 - Cultivarea altor plante permanente 0130 - Cultivarea plantelor pentru înmulțire 0141 - Creșterea bovinelor de lapte 0142 - Creșterea altor bovine 0143 - Creșterea cailor și a altor cabaline 0145 - Creșterea ovinelor și caprinelor 0146 - Creșterea porcinelor 0147 - Creșterea păsărilor 0149 - Creșterea altor
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 7 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256483]
-
terapeutic corespunzător poziției nr. 35 cod (A10BJ06): DCI SEMAGLUTIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 35 cod (A10BJ06): DCI SEMAGLUTIDUM I. Indicații și criterii de includere în tratamentul specific: DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dietă și exerciții fizice, în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
DCI SEMAGLUTIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 35 cod (A10BJ06): DCI SEMAGLUTIDUM I. Indicații și criterii de includere în tratamentul specific: DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dietă și exerciții fizice, în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat. Asocierile de medicamente antidiabetice sunt: • semaglutidum (schemele
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
pioglitazonum + insulinum. Schema terapeutică 1 - 0,25 mg/săptămână semaglutidum timp de 4 saptămâni + 0,5 mg/săptămână semaglutidum ulterior Schema terapeutică 2 - 0,25 mg/săptămână semaglutidum timp de 4 saptămâni + 0,5 mg/săptămână semaglutidum timp de 12 saptamani + 1mg/saptamanal semaglutidum ulterior DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat pentru îmbunătățirea controlului glicemic, ca terapie adăugată la dietă și exerciții fizice: • sub formă de monoterapie atunci când administrarea de
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
mg/săptămână semaglutidum timp de 4 saptămâni + 0,5 mg/săptămână semaglutidum ulterior Schema terapeutică 2 - 0,25 mg/săptămână semaglutidum timp de 4 saptămâni + 0,5 mg/săptămână semaglutidum timp de 12 saptamani + 1mg/saptamanal semaglutidum ulterior DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat pentru îmbunătățirea controlului glicemic, ca terapie adăugată la dietă și exerciții fizice: • sub formă de monoterapie atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
săptămână, pot fi translatați pe Semaglutidum oral concentrație 7mg sau 14 mg/zi; aceștia pot începe tratamentul cu Semaglutidum oral, la 7 zile sau mai mult după ultimă doză de Semaglutidum injectabil. Doze și mod de administrare DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă Doze Doza inițială este de 0,25 mg semaglutidum, administrată o dată pe săptămână. După 4 săptămâni, doza trebuie crescută la 0,5 mg, administrată o dată pe săptămână. Doza de semaglutidum 0,25 mg nu reprezintă o doză de întreținere
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
fi modificată dacă este necesar, atât timp cât perioada dintre administrarea a două doze este de cel puțin 3 zile (>72 ore). După selectarea unei noi zile de administrare, trebuie continuată administrarea o dată pe săptămână. DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate Doze Doza inițială este de 3 mg semaglutidă, administrată o dată pe zi, timp de o lună. După o lună, doza trebuie crescută la o doză de întreținere de 7 mg, administrată o dată pe zi. După cel puțin
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
de insulină. Se recomandă o abordare etapizată de reducere a dozei de insulin Doză omisă Dacă este omisă o doză, trebuie să se renunțe la aceasta, iar următoarea doză trebuie administrată în ziua următoare Mod de administrare Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate se administreaza oral o dată pe zi. Acest medicament trebuie administrat pe stomacul gol, la orice oră din zi. Trebuie înghițit integral cu o cantitate mică de apă (până la o jumătate de pahar cu apă, echivalent cu 120
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
trebuie monitorizați cu atenție și tratați în conformitate cu recomandările clinice. Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic a fost asociată cu o agravare temporară a retinopatiei diabetice, dar nu pot fi excluse alte mecanisme. Conținutul de sodiu DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate Acest medicament conține sodiu 23 mg per comprimat, echivalent cu 1% din aportul zilnic
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
diabetice, dar nu pot fi excluse alte mecanisme. Conținutul de sodiu DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate Acest medicament conține sodiu 23 mg per comprimat, echivalent cu 1% din aportul zilnic maxim de 2 g de sodiu recomandat de OMS pentru un adult. Grupe speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
de către specialistul diabetolog, medici specialiști cu competența/atestat în diabet, în funcție de fiecare caz în parte. ... VI. Prescriptori: inițierea se face de către medici diabetologi, alți medici specialiști cu competență/atestat în diabet, iar continuarea se poate face pentru formele farmaceutice cu administrare injectabilă și/sau orală și de către medici desemnați sau medicii de familie doar pentru pacienții cu schema stabilă, conform prevederilor legale în vigoare în dozele și pe durata recomandată în scrisoarea medicală. ... ... 16. La anexa nr. 1, protocolul
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
utilizarea deșeurilor drept combustibil pentru încălzirea districtuală. Metode de pescuit necorespunzătoare (de exemplu, pescuitul cu plase în derivă în mediul marin, folosind plase cu o lungime mai mare de 2,5 km și pescuitul cu explozivi). Producția sau comerțul cu produse farmaceutice, pesticide/erbicide, produse chimice, substanțe care diminuează stratul de ozon 13 și alte substanțe periculoase care fac obiectul unor eliminări sau interdicții internaționale. Distrugerea Habitatelor Esențiale 14. Producerea și distribuirea de mass-media rasistă, antidemocratică și/sau neonazistă. Tutun, în cazul în care
CONTRACT DE FINANŢARE din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256066]
-
și altele 363 42 Determinarea spectrofotometrică UV-VIS*) 1180 43 Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare 290 44 Determinare polarografică 609 45 Separări cromatografice pe coloană 854 46 Determinare cromatografică pe strat subțire 761 47 Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice 307 48 Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice 447 49 Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice 298 50 Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 287 51 Proba de sedimentare 82 52 Determinarea indicelui
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
reziduului prin calcinare sau evaporare 290 44 Determinare polarografică 609 45 Separări cromatografice pe coloană 854 46 Determinare cromatografică pe strat subțire 761 47 Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice 307 48 Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice 447 49 Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice 298 50 Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 287 51 Proba de sedimentare 82 52 Determinarea indicelui de amăreală 282 53 Controlul microchimic al produselor vegetale 278
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
Separări cromatografice pe coloană 854 46 Determinare cromatografică pe strat subțire 761 47 Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice 307 48 Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice 447 49 Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice 298 50 Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 287 51 Proba de sedimentare 82 52 Determinarea indicelui de amăreală 282 53 Controlul microchimic al produselor vegetale 278 54 Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării 49 55
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]