2,462 matches
-
de tip encefalomielită , nevrită și sindrom Guillain Barré . Acest medicament conține tiomersal ( un compus organo- mercuric ) cu rol de conservant , motiv pentru care este posibilă apariția reacțiilor de sensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Răspunsul imun împotriva tulpinii conținute în vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg : Într- un studiu de verificare a consistenței datelor , vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
și supraîncărcare cu fier a determinat forme ușoare de greață și diaree . Semnele supradozajului acut pot fi greață , vărsături , cefalee și diaree . Supradozajul poate fi tratat prin inducerea vărsăturilor sau prin lavaj gastric și tratament simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deferasirox este un chelator activ în cazul administrării orale , foarte selectiv pentru fer ( III ) . Este un ligand tridentat care leagă cu afinitate mare fierul într- o proporție de 2: 1 . Deferasirox ajută la eliminarea fierului , în principal în fecale . Deferasirox
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
și supraîncărcare cu fier a determinat forme ușoare de greață și diaree . Semnele supradozajului acut pot fi greață , vărsături , cefalee și diaree . Supradozajul poate fi tratat prin inducerea vărsăturilor sau prin lavaj gastric și tratament simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deferasirox este un chelator activ în cazul administrării orale , foarte selectiv pentru fer ( III ) . Este un ligand tridentat care leagă cu afinitate mare fierul într- o proporție de 2: 1 . Deferasirox ajută la eliminarea fierului , în principal în fecale . Deferasirox
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
și supraîncărcare cu fier a determinat forme ușoare de greață și diaree . Semnele supradozajului acut pot fi greață , vărsături , cefalee și diaree . Supradozajul poate fi tratat prin inducerea vărsăturilor sau prin lavaj gastric și tratament simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Deferasirox este un chelator activ în cazul administrării orale , foarte selectiv pentru fer ( III ) . Este un ligand tridentat care leagă cu afinitate mare fierul într- o proporție de 2: 1 . Deferasirox ajută la eliminarea fierului , în principal în fecale . Deferasirox
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
poate fi necesară pentru a menține NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienții cu insuficiență severă a funcției renale sau hepatice demonstrează că acesta prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții sănătoși . 4 Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer În studiile clinice , 65 % dintre pacienții cărora li s- a administrat tratament pentru NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
voluntarii sănătoși sau dintre pacienții cu cancer nu au prezentat anticorpi anti- rhH- CSF ( atât de legătură cât și neutralizanți ) în urma tratamentului cu Filgrastim HEXAL . 4. 9 Supradozaj Nu s- au stabilit efectele supradozajului cu filgrastim . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Filgrastim HEXAL , conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore , cu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
poate fi necesară pentru a menține NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienții cu insuficiență severă a funcției renale sau hepatice demonstrează că acesta prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții sănătoși . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer În studiile clinice , 65 % dintre pacienții cărora li s- a administrat tratament pentru NCS aveau sub 18 ani . Eficacitatea tratamentului a fost
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
voluntarii sănătoși sau dintre pacienții cu cancer nu au prezentat anticorpi anti- rhH- CSF ( atât de legătură cât și neutralizanți ) în urma tratamentului cu Filgrastim HEXAL . 4. 9 Supradozaj Nu s- au stabilit efectele supradozajului cu filgrastim . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Filgrastim HEXAL conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore , cu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
efectuat studii speciale la această grupă , prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Foarte frecvente Dureri musculoscheletice 4. 9 Supradozaj Întreruperea terapiei cu filgrastim determină , de regulă , o scădere cu 50 % a neutrofilelor circulante în decurs de 1- 2 zile , cu revenire la valorile normale în 1- 7 zile . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 13 Grupa farmacoterapeutică : factori de stimulare a coloniei , codul ATC : L03AA02 G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Filgrastim ratiopharm , conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
efectuat studii speciale la această grupă , prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj . Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică Studiile cu filgrastim la pacienți cu insuficiență renală și hepatică severe demonstrează că prezintă un profil farmacocinetic și farmacodinamic similar cu cel observat la subiecții normali . Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanțe . Utilizarea la copii și adolescenți în cazuri de NCS și cancer Șaizeci și cinci de procente dintre pacienți studiați în programul de testare NCS aveau sub 18
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Foarte frecvente Dureri musculoscheletice 4. 9 Supradozaj Întreruperea terapiei cu filgrastim determină , de regulă , o scădere cu 50 % a neutrofilelor circulante în decurs de 1- 2 zile , cu revenire la valorile normale în 1- 7 zile . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 29 Grupa farmacoterapeutică : factori de stimulare a coloniei , codul ATC : L03AA02 G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Filgrastim ratiopharm , conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu condiția ca utilizarea sa să nu fie contraindicată . Gluconatul de calciu administrat intravenos poate fi util pentru inversarea efectelor blocării canalelor de calciu . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Exforge asociază doi compuși antihipertensivi cu mecanisme complementare , pentru controlul tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune esențială : amlodipina aparține clasei de antagoniști ai calciului , iar valsartanul clasei de antagoniști ai angiotensinei II . Asocierea acestor substanțe are un efect antihipertensiv aditiv
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu condiția ca utilizarea sa să nu fie contraindicată . Gluconatul de calciu administrat intravenos poate fi util pentru inversarea efectelor blocării canalelor de calciu . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Exforge asociază doi compuși antihipertensivi cu mecanisme complementare , pentru controlul tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune esențială : amlodipina aparține clasei de antagoniști ai calciului , iar valsartanul clasei de antagoniști ai angiotensinei II . Asocierea acestor substanțe are un efect antihipertensiv aditiv
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu condiția ca utilizarea sa să nu fie contraindicată . Gluconatul de calciu administrat intravenos poate fi util pentru inversarea efectelor blocării canalelor de calciu . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Exforge asociază doi compuși antihipertensivi cu mecanisme complementare , pentru controlul tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune esențială : amlodipina aparține clasei de antagoniști ai calciului , iar valsartanul clasei de antagoniști ai angiotensinei II . Asocierea acestor substanțe are un efect antihipertensiv aditiv
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
necesar , trebuie aplicat tratamentul standard de susținere . Adefovirul poate fi eliminat prin hemodializă ; valoarea medie a clearance- ului de adefovir prin hemodializă este de 104 ml/ min . Nu s- a studiat eliminarea adefovirului prin dializă peritoneală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Adefovirul dipivoxil este un precursor oral al adefovirului , un analog nucleotidic aciclic fosfonat al adenozinei monofosfat , care este transportat activ în celulele de mamifer , unde este convertit de către 8 enzimele gazdă în adefovir difosfat . Adefovirul difosfat inhibă polimerazele virale prin
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
de 10000 UI/ zi . Într- un studiu clinic efectuat la adulți sănătoși , administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/ zi pe o perioadă de până la cinci luni nu a fost asociată cu hipercalciurie sau hipercalcemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , combinații , codul ATC : M05BB03 . Comprimatul FOSAVANCE conține o asociere de două substanțe active alendronat sodic trihidrat și colecalciferol ( vitamină D3 ) . Alendronat Alendronatul sodic este un bifosfonat care inhibă resorbția osoasă osteoclastică fără a avea efect direct asupra
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de 10000 UI/ zi . Într- un studiu clinic efectuat la adulți sănătoși , administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/ zi pe o perioadă de până la cinci luni nu a fost asociată cu hipercalciurie sau hipercalcemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , combinații , codul ATC : M05BB03 . Comprimatul FOSAVANCE conține o asociere de două substanțe active alendronat sodic trihidrat și colecalciferol ( vitamină D3 ) . Alendronat Alendronatul sodic este un bifosfonat care inhibă resorbția osoasă osteoclastică fără a avea efect direct asupra
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
acelular au o probabilitate mai mare de a prezenta reacții de tip edem după administrarea rapelului în comparație cu copiii primovaccinați cu vaccinuri pertussis de tip celular . Aceste reacții se remit în medie în 4 zile . 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rezultatele obținute din studiile clinice pentru fiecare componentă a vaccinului sunt prezentate în tabelele de mai jos : 3- 5 luni 6- 10- 14 1, 5- 3, 5- 6 2- 3- 4 2- 4- 6 3- 4, 5- 6 luni luni
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
care au fost transferați în brațul cu Herceptin , sunt prezentate numai EA apărute înainte de prima administrare de Herceptin . CSI Studiul clinic HERA , studiu deschis , randomizat , a inclus pacienți cu cancer de sân incipient HER2 - pozitiv ( vezi pct . 5. 1 Proprietati farmacodinamice ) . Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse raportate la 1 an , pentru ≥ 1 % din pacienți , în funcție de tratamentul studiat . Evenimente adverse raportate la 1 an , pentru ≥ 1 % din pacienți , în funcție de tratamentul studiat Brat Herceptin observational 1 an Evenimente adverse N = 1708 N = 1678
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
sau docetaxel . 4. 9 Supradozaj Nu există experiență privind supradozajul în studiile clinice la om . În studiile clinice la om nu s- a administrat doză unică de Herceptin în monoterapie mai mare de 10 mg/ kg . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Trastuzumab este un anticorp monoclonal IgG1 umanizat recombinant , anti receptor 2 al factorului de creștere epidermal uman ( HER2 ) . Cancerele primare de sân prezintă , în proporție de 20- 30 % , exprimare în exces a HER2 . Studiile indică faptul că pacienții ale căror
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
neurologice cum sunt : encefalomielite , nevrite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții generalizate ale pielii incluzând urticarie 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Seroprotecția se obține , în general , în termen de 2 până la 3 săptămâni . Durata imunității postvaccinare la tulpini omoloage sau la tulpini strâns înrudite cu tulpinile vaccinului variază , dar este de obicei între 6- 12 luni . Într- un studiu randomizat comparativ
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
neurologice cum sunt : encefalomielite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții generalizate ale pielii incluzând urticarie 12 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Seroprotecția se obține , în general , în termen de 2 până la 3 săptămâni . Durata imunității postvaccinare la tulpini omoloage sau la tulpini strâns înrudite cu tulpinile vaccinului variază , dar este de obicei între 6- 12 luni . Într- un studiu pivot randomizat
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
efectelor hipoglicemiei . Trebuie administrată glucoză sau alimente pe cale orală . În cazul în care supradozajul conduce la pierderea conștienței , poate fi necesară administrarea intravenoasă de glucoză sau administrare de glucagon pe cale parenterală pentru a contracara efectele hipoglicemiei . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Somatropină și agoniști ai acesteia codul ATC : H01AC03 Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
a intervenit chirurgical pe coloana vertebrală , în concentrații sau cantități mai mari decât cele recomandate la pct . 4. 2 pentru indicațiile aprobate , a fost asociată cu raportări de edem localizat ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dibotermina alfa este o proteină osteoinductivă care are ca acțiune inducerea formării de țesut osos nou la locul de implantare . Dibotermina alfa se leagă pe receptorii de pe suprafața celulelor mezenchimale și provoacă diferențierea acestora în celule formatoare de țesut cartilaginos
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]