793 matches
-
creșterea cantității de fenilalanină care poate fi inclusă în dietă . De asemenea , Kuvan este utilizat pentru tratamentul unei afecțiuni ereditare numită deficit de BH4 , în care organismul nu poate produce suficient BH4 . Datorită concentrației foarte mici de BH4 din sânge , fenilalanina nu este utilizată corespunzător și concentrația ei crește , ceea ce duce la efecte dăunătoare . Înlocuind BH4 pe care corpul nu o poate produce , Kuvan scade excesul dăunător al fenilalaninei din sânge și crește toleranța dietei la fenilalanină . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
poate produce suficient BH4 . Datorită concentrației foarte mici de BH4 din sânge , fenilalanina nu este utilizată corespunzător și concentrația ei crește , ceea ce duce la efecte dăunătoare . Înlocuind BH4 pe care corpul nu o poate produce , Kuvan scade excesul dăunător al fenilalaninei din sânge și crește toleranța dietei la fenilalanină . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KUVAN Nu luați Kuvan Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la sapropterină sau la oricare dintre celelalte componente ale Kuvan . Aveți grijă deosebită când utilizați Kuvan Trebuie să discutați cu
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
de BH4 din sânge , fenilalanina nu este utilizată corespunzător și concentrația ei crește , ceea ce duce la efecte dăunătoare . Înlocuind BH4 pe care corpul nu o poate produce , Kuvan scade excesul dăunător al fenilalaninei din sânge și crește toleranța dietei la fenilalanină . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI KUVAN Nu luați Kuvan Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la sapropterină sau la oricare dintre celelalte componente ale Kuvan . Aveți grijă deosebită când utilizați Kuvan Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră : - dacă i se prescrie Kuvan copilului
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
prescrie Kuvan copilului dumneavoastră care are mai puțin de 4 ani - dacă aveți 65 ani sau peste - dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul - dacă sunteți bolnav . Se recomandă efectuarea unui consult medical în cazul apariției altor boli , deoarece concentrația fenilalaninei din sânge poate crește . - dacă aveți predispoziție la convulsii Trebuie să respectați tratamentul prin dietă recomandat de medicul dumneavoastră . Nu schimbați dieta fără a discuta cu medicul dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați : - levodopa
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
zi , de preferat dimineața . Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea Kuvan la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrio- fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Dacă concentrația fenilalaninei din sângele matern nu este strict controlată înaintea și pe timpul sarcinii , aceasta poate fi dăunătore atât pentru mamă cât și pentru fetus . În cazul unei sarcini , medicul vă va spune cum să controlați concentrația de fenilalanină din sânge , într- un
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
dezvoltării postnatale . Dacă concentrația fenilalaninei din sângele matern nu este strict controlată înaintea și pe timpul sarcinii , aceasta poate fi dăunătore atât pentru mamă cât și pentru fetus . În cazul unei sarcini , medicul vă va spune cum să controlați concentrația de fenilalanină din sânge , într- un mod adecvat . Respectarea restricțiilor stabilite de medicul curant asupra aportului alimentar de fenilalanină , înainte și pe parcursul întregii sarcini este prima opțiune de tratament pentru acest grup de paciente . Utilizarea de Kuvan trebuie luată în considerare numai
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
poate fi dăunătore atât pentru mamă cât și pentru fetus . În cazul unei sarcini , medicul vă va spune cum să controlați concentrația de fenilalanină din sânge , într- un mod adecvat . Respectarea restricțiilor stabilite de medicul curant asupra aportului alimentar de fenilalanină , înainte și pe parcursul întregii sarcini este prima opțiune de tratament pentru acest grup de paciente . Utilizarea de Kuvan trebuie luată în considerare numai dacă tratamentul prin regim alimentar strict nu este suficient pentru a reduce concentrația de fenilalanină din sânge
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
alimentar de fenilalanină , înainte și pe parcursul întregii sarcini este prima opțiune de tratament pentru acest grup de paciente . Utilizarea de Kuvan trebuie luată în considerare numai dacă tratamentul prin regim alimentar strict nu este suficient pentru a reduce concentrația de fenilalanină din sânge , într- un mod adecvat . Informați imediat medicul dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau alăptați , dacă bănuiți că sunteți gravidă , sau dacă intenționați să ramaneți gravidă sau să alăptați . Nu trebuie să luați Kuvan dacă alăptați . Conducerea vehiculelor și folosirea
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
v- a fost prescris . Dacă uitați să luați Kuvan Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . 20 Dacă încetați să luați Kuvan Nu încetați administrarea de Kuvan fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră , deoarece cantitatea fenilalaninei din sânge poate crește . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Kuvan poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvența reacțiilor adverse este definită astfel : foarte
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
poate fi estimată din datele disponibile Reacțiile adverse foarte frecvente sunt : durerea de cap și curgerea nasului Reacțiile adverse frecvente : durere în gât , congestie nazală sau nas înfundat , tuse , diaree , vărsături , durere de stomac și o concentrație prea mică de fenilalanină în testele de sânge . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ KUVAN A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
calciului . Ca urmare , în practica medicală trebuie folosite metode de determinare de tipul spectrofotometriei de emisie atomică sau spectrofotometriei de absorbție atomică pentru a asigura o determinare corectă a concentrațiilor sanguine și urinare ale calciului . OSSEOR conține o sursă de fenilalanină , putând fi nociv la persoanele cu fenilcetonurie . Tratamentul cu OSSEOR trebuie întrerupt în caz de reacție alergică severă . La administrarea de OSSEOR , au fost raportate cazuri de sindrom sever de hipersensibilitate , incluzând în particular erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , inscripționate cu “ NTBC 2mg ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diagnostic confirmat de tirozinemie ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) , în asociere cu reducerea aportului alimentar de tirozină și fenilalanină . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu nitizinonă trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu TE- 1 . Tratamentul tuturor genotipurilor bolii trebuie inițiat cât mai curând posibil , pentru creșterea ratei de supraviețuire
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
Tratamentul tuturor genotipurilor bolii trebuie inițiat cât mai curând posibil , pentru creșterea ratei de supraviețuire și evitarea complicațiilor de tipul insuficienței hepatice , cancerului hepatic și bolilor renale . Tratamentul cu nitizinonă trebuie asociat cu un regim dietetic cu conținut redus de fenilalanină și tirozină ; acest regim trebuie controlat prin monitorizarea aminoacizilor plasmatici ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Doza de nitizinonă trebuie ajustată pentru fiecare pacient . Doză inițială recomandată este de 1 mg/ kg și zi , divizată în 2 prize administrate
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
verificat dacă pacientul respectă regimul alimentar și trebuie măsurată concentrația plasmatică a tirozinei . În cazul în care concentrația plasmatică a tirozinei depășește 500 micromol/ l , trebuie stabilit un regim dietetic mai restrictiv , prin reducerea ulterioară a aportului de tirozină și fenilalanină . Nu se recomandă scăderea concentrației plasmatice a tirozinei prin reducerea sau întreruperea administrării nitizinonei , deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată periodic prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită exfoliativă , erupții eritematoase , prurit Tratamentul cu nitizinonă este asociat cu creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu opacitate corneană și leziuni hipercheratozice . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie ( vezi pct 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Ingestia accidentală de nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie ( vezi pct 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Ingestia accidentală de nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și fenilalanină , duce la creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu toxicitate oculară , cutanată și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și fenilalanină , duce la creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu toxicitate oculară , cutanată și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism . Codul ATC : A16A X04 . Defectul biochimic în tirozinemia ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) constă în
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , inscripționate cu “ NTBC 5mg ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diagnostic confirmat de tirozinemie ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) , în asociere cu reducerea aportului alimentar de tirozină și fenilalanină . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu nitizinonă trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu TE- 1 . Tratamentul tuturor genotipurilor bolii trebuie inițiat cât mai curând posibil , pentru creșterea ratei de supraviețuire
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
Tratamentul tuturor genotipurilor bolii trebuie inițiat cât mai curând posibil , pentru creșterea ratei de supraviețuire și evitarea complicațiilor de tipul insuficienței hepatice , cancerului hepatic și bolilor renale . Tratamentul cu nitizinonă trebuie asociat cu un regim dietetic cu conținut redus de fenilalanină și tirozină ; acest regim trebuie controlat prin monitorizarea aminoacizilor plasmatici ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Doza de nitizinonă trebuie ajustată pentru fiecare pacient . Doză inițială recomandată este de 1 mg/ kg și zi , divizată în 2 prize administrate
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
verificat dacă pacientul respectă regimul alimentar și trebuie măsurată concentrația plasmatică a tirozinei . În cazul în care concentrația plasmatică a tirozinei depășește 500 micromol/ l , trebuie stabilit un regim dietetic mai restrictiv , prin reducerea ulterioară a aportului de tirozină și fenilalanină . Nu se recomandă scăderea concentrației plasmatice a tirozinei prin reducerea sau întreruperea administrării nitizinonei , deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată periodic prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită exfoliativă , erupții eritematoase , prurit Tratamentul cu nitizinonă este asociat cu creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu opacitate corneană și leziuni hipercheratozice . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie ( vezi pct 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Ingestia accidentală de nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie ( vezi pct 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Ingestia accidentală de nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și fenilalanină , duce la creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu toxicitate oculară , cutanată și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
nitizinonă de către persoanele cu regim alimentar normal , fără restricție pentru tirozină și fenilalanină , duce la creșterea valorilor de tirozină . Valorile crescute de tirozină au fost asociate cu toxicitate oculară , cutanată și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism . Codul ATC : A16A X04 . Defectul biochimic în tirozinemia ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) constă în
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , inscripționate cu “ NTBC 2mg ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu diagnostic confirmat de tirozinemie ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) , în asociere cu reducerea aportului alimentar de tirozină și fenilalanină . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu nitizinonă trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu TE- 1 . Tratamentul tuturor genotipurilor bolii trebuie inițiat cât mai curând posibil , pentru creșterea ratei de supraviețuire
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
Tratamentul tuturor genotipurilor bolii trebuie inițiat cât mai curând posibil , pentru creșterea ratei de supraviețuire și evitarea complicațiilor de tipul insuficienței hepatice , cancerului hepatic și bolilor renale . Tratamentul cu nitizinonă trebuie asociat cu un regim dietetic cu conținut redus de fenilalanină și tirozină ; acest regim trebuie controlat prin monitorizarea aminoacizilor plasmatici ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Doza de nitizinonă trebuie ajustată pentru fiecare pacient . Doză inițială recomandată este de 1 mg/ kg și zi , divizată în 2 prize administrate
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]