706 matches
-
fier în organism , la fiecare două sau trei luni pentru a evalua eficacitatea pe termen lung a regimului de chelare în ceea ce privește controlul încărcării cu fier în organism . Întreruperea tratamentului cu deferipronă ar trebui luată în calcul în cazul în care feritina serică are valori mai mici de 500 µg/ l . Se recomandă monitorizarea concentrației plasmatice de Zn+ și suplimentarea acesteia în cazul unui deficit . Persoanele cu virusul HIV și alți pacienți imuno- compromiși Nu există date privitoare la administrarea deferipronei în
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
raport molar de 3: 1 . Studiile clinice au demonstrat că deferiprona favorizează excreția de fier și că o doză de 25 mg/ kg administrată de trei ori pe zi poate preveni dezvoltarea acumulării de fier conform evaluărilor bazate pe valoarea feritinei serice , în cazul pacienților suferind de talasemie , dependenți de transfuzii . Deferiprona a fost investigată la 247 de pacienți în două studii clinice de fază III , cât și în cadrul unui program de utilizare umanitară . Feritina serică a fost aleasă drept primul
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
fier conform evaluărilor bazate pe valoarea feritinei serice , în cazul pacienților suferind de talasemie , dependenți de transfuzii . Deferiprona a fost investigată la 247 de pacienți în două studii clinice de fază III , cât și în cadrul unui program de utilizare umanitară . Feritina serică a fost aleasă drept primul criteriu de eficacitate în cadrul studiilor . În cadrul unui studiu cu o durată de doi ani , deferiprona a fost comparată cu deferoxamina . Valorile medii ale concentrației de feritină serică nu au fost foarte diferite de la o
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
cât și în cadrul unui program de utilizare umanitară . Feritina serică a fost aleasă drept primul criteriu de eficacitate în cadrul studiilor . În cadrul unui studiu cu o durată de doi ani , deferiprona a fost comparată cu deferoxamina . Valorile medii ale concentrației de feritină serică nu au fost foarte diferite de la o grupă de tratament la cealaltă , dar concentrația hepatică medie de fier la pacienții tratați cu deferipronă a fost mai mare decât la pacienții tratați cu deferoxamină . Astfel , deferiprona în doza recomandată se
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
fost mai mare decât la pacienții tratați cu deferoxamină . Astfel , deferiprona în doza recomandată se poate dovedi mai puțin eficace decât deferoxamina . Celălalt studiu a fost unul deschis , suportiv , non- comparativ . În cadrul acestui studiu pacienții și- au menținut valorile de feritină serică la nivelurile anterioare studiului . Obiectivul primar a fost stabilirea incidenței agranulocitozei , care a apărut cu o frecvență de 1, 2 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Deferiprona este absorbită rapid din porțiunea superioară a tractului gastro- intestinal . Concentrația serică maximă
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
contraindicată . Carcinogenitate/ Mutagenitate/ Efecte asupra fertilității În ceea ce privește rezultatele de genotoxicitate , nu poate fi exclus un risc carcinogen al deferipronei ( vezi pct 5. 3 ) . Nu au fost raportate studii la animale pentru evaluarea efectelor potențiale ale deferipronei asupra fertilității . Concentrația de feritină serică/ concentrația plasmatică de Zn+ Se recomandă monitorizarea concentrațiilor serice de feritină sau a altor elemente care indică încărcarea cu fier în organism , la fiecare două sau trei luni pentru a evalua eficacitatea pe termen lung a regimului de chelare
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
fi exclus un risc carcinogen al deferipronei ( vezi pct 5. 3 ) . Nu au fost raportate studii la animale pentru evaluarea efectelor potențiale ale deferipronei asupra fertilității . Concentrația de feritină serică/ concentrația plasmatică de Zn+ Se recomandă monitorizarea concentrațiilor serice de feritină sau a altor elemente care indică încărcarea cu fier în organism , la fiecare două sau trei luni pentru a evalua eficacitatea pe termen lung a regimului de chelare în ceea ce privește controlul încărcării cu fier în organism . Întreruperea tratamentului cu deferipronă ar
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
fier în organism , la fiecare două sau trei luni pentru a evalua eficacitatea pe termen lung a regimului de chelare în ceea ce privește controlul încărcării cu fier în organism . Întreruperea tratamentului cu deferipronă ar trebui luată în calcul în cazul în care feritina serică are valori mai mici de 500 µg/ l . Se recomandă monitorizarea concentrației plasmatice de Zn+ și suplimentarea acesteia în cazul unui deficit . Persoanele cu virusul HIV și alți pacienți imuno- compromiși Nu există date privitoare la administrarea deferipronei în
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
raport molar de 3: 1 . Studiile clinice au demonstrat că deferiprona favorizează excreția de fier și că o doză de 25 mg/ kg administrată de trei ori pe zi poate preveni dezvoltarea acumulării de fier conform evaluărilor bazate pe valoarea feritinei serice , în cazul pacienților suferind de talasemie , dependenți de transfuzii . Deferiprona a fost investigată la 247 de pacienți în două studii clinice de fază III , cât și în cadrul unui program de utilizare umanitară . Feritina serică a fost aleasă drept primul
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
fier conform evaluărilor bazate pe valoarea feritinei serice , în cazul pacienților suferind de talasemie , dependenți de transfuzii . Deferiprona a fost investigată la 247 de pacienți în două studii clinice de fază III , cât și în cadrul unui program de utilizare umanitară . Feritina serică a fost aleasă drept primul criteriu de eficacitate în cadrul studiilor . În cadrul unui studiu cu o durată de doi ani , deferiprona a fost comparată cu deferoxamina . Valorile medii ale concentrației de feritină serică nu au fost foarte diferite de la o
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
cât și în cadrul unui program de utilizare umanitară . Feritina serică a fost aleasă drept primul criteriu de eficacitate în cadrul studiilor . În cadrul unui studiu cu o durată de doi ani , deferiprona a fost comparată cu deferoxamina . Valorile medii ale concentrației de feritină serică nu au fost foarte diferite de la o grupă de tratament la cealaltă , dar concentrația hepatică medie de fier la pacienții tratați cu deferipronă a fost mai mare decât la pacienții tratați cu deferoxamină . Astfel , deferiprona în doza recomandată se
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
fost mai mare decât la pacienții tratați cu deferoxamină . Astfel , deferiprona în doza recomandată se poate dovedi mai puțin eficace decât deferoxamina . Celălalt studiu a fost unul deschis , suportiv , non- comparativ . În cadrul acestui studiu pacienții și- au menținut valorile de feritină serică la nivelurile anterioare studiului . Obiectivul primar a fost stabilirea incidenței agranulocitozei , care a apărut cu o frecvență de 1, 2 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Deferiprona este absorbită rapid din porțiunea superioară a tractului gastro- intestinal . Concentrația serică maximă
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală cronică , la care valorile feritinei serice sunt sub 100 ng/ ml substituția orală cu fier în doză de 200 - 300 mg Fe+/ zi este recomandată pentru toți pacienții cu cancer la care saturația transferinei este sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală cronică , la care valorile feritinei serice sunt sub 100 ng/ ml substituția orală cu fier în doză de 200 - 300 mg Fe+/ zi este recomandată pentru toți pacienții cu cancer la care saturația transferinei este sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală cronică , la care valorile feritinei serice sunt sub 100 ng/ ml substituția orală cu fier în doză de 200 - 300 mg Fe+/ zi este recomandată pentru toți pacienții cu cancer la care saturația transferinei este sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală cronică , la care valorile feritinei serice sunt sub 100 ng/ ml substituția orală cu fier în doză de 200 - 300 mg Fe+/ zi este recomandată pentru toți pacienții cu cancer la care saturația transferinei este sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală cronică , la care valorile feritinei serice sunt sub 100 ng/ ml substituția orală cu fier în doză de 200 - 300 mg Fe+/ zi este recomandată pentru toți pacienții cu cancer la care saturația transferinei este sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este recomandată pentru pacienții cu insuficiență renală cronică , la care valorile feritinei serice sunt sub 100 ng/ ml substituția orală cu fier în doză de 200 - 300 mg Fe+/ zi este recomandată pentru toți pacienții cu cancer la care saturația transferinei este sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în timpul primelor 8 săptămâni de tratament . Toate celelalte cauze de anemie ( deficit de fier , hemoliză , pierdere de sânge , deficit de vitamina B12 sau folat ) trebuie avute în vedere și tratate înainte de inițierea tratamentului cu epoetină alfa . În multe cazuri , valorile feritinei serice scad simultan cu creșterea hematocritului . Pentru asigurarea unui răspuns optim la epoetina alfa , trebuie asigurate depozite de fier adecvate : suplimentarea fierului , de exemplu 200 - 300 mg Fe+/ zi , oral ( 100 - 200 mg Fe+/ zi la copii și adolescenți ) este
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]