1,188 matches
-
procedurile de testare ale pesticidelor în mezocosmuri de apă dulce/Atelier Huntingdon, 3 și 4 iulie 1991. 10.2.4. Studii suplimentare Studiile menționate în anexa II pct. 8.2.2. și 8.2.5. pot deveni necesare pentru produsele fitofarmaceutice speciale (...), atunci când nu este posibilă realizarea unei extrapolări a datelor obținute în studiile corespunzătoare privind substanța activă. 10.3. Efecte asupra vertebratelor terestre, altele decât păsările Trebuie să se studieze efectele eventuale asupra vertebratelor sălbatice, cu excepția cazului în care se
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
ale prezentului punct. Linii directoare Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu Directiva 170 a OEPP. 10.4.2. Determinarea reziduurilor Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru evaluarea riscurilor eventuale pe care urmele reziduale de produse fitofarmaceutice care rămân pe culturi le prezintă pentru albinele culegătoare. Situații în care este necesar testul Dacă QHC ≥ 50, este necesar avizul unui expert pentru a hotărî dacă trebuie să se determine efectul reziduurilor, cu excepția cazului în care s-a stabilit
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
50 este mai mare de 8 ore, nu trebuie să se mai realizeze alte teste. 10.4.3. Teste în captivitate Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru evaluarea riscurilor eventuale pe care le prezintă produsul fitofarmaceutic pentru supraviețuirea și comportamentul albinelor. Situații în care este necesar testul Dacă QHO și QHC sunt < 50, nu trebuie să se realizeze teste suplimentare, cu excepția cazului în care testul de alimentare pentru ouăle de albine indică efecte semnificative sau dacă
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
a utiliza roiul. Linii directoare Testul trebuie să se realizeze în conformitate cu Directiva 170 a OEPP. 10.4.4. Teste pe teren Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru evaluarea riscurilor pe care le poate prezenta produsul fitofarmaceutic pentru comportamentul albinelor și pentru supraviețuirea și dezvoltarea roiului. Situații în care este necesar testul Testele de teren trebuie să fie practicate dacă roiul din captivitate prezintă efecte considerate a fi semnificative de către un specialist, ținându-se cont de utilizarea
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
a nectarului contaminat îl are asupra albinelor. Situații în care este necesar testul Atunci când testele în captivitate sau de teren nu permit studierea anumitor efecte, trebuie să se efectueze un test în tunel; de exemplu, dacă este vorba de produse fitofarmaceutice destinate luptei împotriva puricilor și a insectelor parazite. Condiții de testare Testul trebuie să fie practicat pe albine sănătoase. Dacă albinele au fost tratate, de exemplu, cu ajutorul unui varoocid, trebuie să se aștepte patru săptămâni înainte de a utiliza roiul. Linii
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
exemplu, cu ajutorul unui varoocid, trebuie să se aștepte patru săptămâni înainte de a utiliza roiul. Linii directoare Testul trebuie să se realizeze în conformitate cu Directiva 170 a OEPP. 10.5. Efecte asupra artropodelor, altele decât albinele Trebuie să se determine efectele produselor fitofarmaceutice asupra artropodelor terestre care nu sunt vizate (de exemplu, prădători sau paraziți ai organismelor dăunătoare). Informațiile obținute cu privire la aceste specii pot fi utilizate și pentru a indica toxicitatea potențială pentru alte specii care nu sunt vizate și care trăiesc în
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
potențială pentru alte specii care nu sunt vizate și care trăiesc în același mediu. 10.5.1. Teste la nivel de laborator, în condiții seminaturale Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru a evalua toxicitatea produsului fitofarmaceutic pentru anumite specii de artropode în cauză, prin utilizarea preconizată a produsului. Situații în care este necesar testul Nu este necesară efectuarea testului atunci când datele disponibile pertinente permit prezicerea unei toxicități puternice (> 99 % de efecte asupra organismelor în comparație cu martorul) sau
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
specii de artropode în cauză, prin utilizarea preconizată a produsului. Situații în care este necesar testul Nu este necesară efectuarea testului atunci când datele disponibile pertinente permit prezicerea unei toxicități puternice (> 99 % de efecte asupra organismelor în comparație cu martorul) sau dacă produsul fitofarmaceutic este destinat utilizării exclusive în situații în care artropodele care nu sunt vizate sunt expuse, adică: - antrepozitarea alimentelor în spații închise, - tratamentul plăgilor și al rănilor, - otrăvuri pentru rozătoare. Testul trebuie să se efectueze dacă testele de laborator, practicate conform
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
de testare prevăzute de SETAC - Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods. 10.5.2. Teste pe teren Scopul testului Testele trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru evaluare riscului pe care îl prezintă produsul fitofarmaceutic pentru artropode, în condiții reale. Situații în care este necesar testul În cazul în care se observă efecte semnificative după expunerea în laborator sau în condiții seminaturale sau dacă modul de folosire propus sau starea și comportamentul produsului duc la
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
propusă. În test trebuie să se includă un produs toxic de referință. 10.6.2. Efecte asupra altor macroorganisme din sol care nu sunt vizate Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de date suficiente pentru a evalua impactul produsului fitofarmaceutic asupra macroorganismelor care contribuie la descompunerea plantelor moarte și a materiei organice de origine animală. Situații în care este necesar testul Testul nu este necesar dacă, în conformitate cu anexa III capitolul 9 pct. 9.1., se demonstrează că valorile TD 90
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
în care este necesar testul Testul nu este necesar dacă, în conformitate cu anexa III capitolul 9 pct. 9.1., se demonstrează că valorile TD 90 sunt mai mici de 100 de zile sau că natura și modul de utilizare a produsului fitofarmaceutic nu provoacă o expunere sau dacă datele furnizate de studiile pe substanța activă, efectuate în conformitate cu dispozițiile din anexa II capitolul 8 pct. 8.3.2, 8.4 și 8.5., indică o absență a riscurilor pentru macrofauna, râmele sau microflora
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
să se determine impactul asupra descompunerii materiei organice. 10.7. Efecte asupra microorganismelor din sol care nu sunt vizate 10.7.1. Test în laborator Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de date suficiente pentru a evalua impactul produsului fitofarmaceutic asupra activității microbiene din sol, exprimate prin transformarea azotului și mineralizarea carbonului. Situații în care este necesar testul Dacă valorile TD 90f determinate de studiile de disipare în sol (capitolul 9 pct. 9.1.) sunt > 100 de zile, trebuie să
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
special care urmează să fie autorizat. Linii directoare SETAC - Proceduri de evaluare a ecotoxicității și a transformării pesticidelor în mediu. 10.7.2. Teste suplimentare Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de date suficiente pentru a evalua impactul produsului fitofarmaceutic asupra activității microbiene în condiții de utilizare practică. Situații în care este necesar testul Dacă, după 100 de zile, activitatea măsurată deviază cu mai mult de 25 % față de martor, în cadrul testului în laborator, poate fi necesară realizarea de teste suplimentare
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
DIRECTIVA COMISIEI 96/68/ CE din 21 octombrie 1996 de modificare a Directivei Consiliului 91/414/CEE privind comercializarea produselor fitofarmaceutice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind comercializarea produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de Directiva Comisiei 96
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
alin. (2), întrucât anexele II și III la Directiva 91/414/CEE stabilesc condițiile care trebuie îndeplinite de către solicitant pentru prezentarea dosarului de înscriere a unei substanțe active în anexa I și, respectiv, a dosarului de omologare a unui produs fitofarmaceutic; întrucât este necesar ca, în anexele II și III, să li se indice cât mai precis posibil solicitanților detaliile despre informațiile necesare, precum circumstanțele, condițiile și protocoalele tehnice conform cărora urmează să se prezinte anumite date și întrucât aceste dispoziții
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
pentru reziduurile substanței active, menționate în anexa II partea A pct. 6, care se găsesc în sau pe produsele tratate, produsele alimentare și furaje; întrucât există de acum înainte posibilitatea unei mai mari precizii privind datele cerute pentru reziduurile produsului fitofarmaceutic, menționate în anexa III partea A pct. 8, care se găsesc în sau pe produsele tratate, produsele alimentare și furaje; întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent fitosanitar, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 91
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
înlocuiește cu anexa I la prezenta directivă; 2) La anexa III partea A pct. 7.2. "Date privind expunerea" se inserează următorul text: "Pentru a măsura expunerea operatorilor, a persoanelor aflate la fața locului sau a lucrătorilor la un produs fitofarmaceutic din aerul pe care îl respiră, este necesar să se ia în considerare cerințele referitoare la metodele de măsurare descrise în anexa II a la Directiva Consiliului 80/1107/CEE din 27 noiembrie 1980 privind protecția lucrătorilor față de riscurile legate
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
prevăzute pentru orice includere în anexa I. ii) Trebuie furnizată o descriere detaliată (specificație), menționată la pct. 1.11, a substanței utilizate. iii) Este necesar ca studiile să se efectueze în conformitate cu instrucțiunile disponibile pentru procedurile regulamentare de analiză a reziduurilor fitofarmaceutice conținute în produsele alimentare(*). iv) Dacă este cazul, datele sunt analizate cu ajutorul unor metode statistice adecvate. Este necesar să se furnizeze informații complete asupra analizei statistice. v) Stabilitatea reziduurilor în timpul depozitării Poate fi necesară efectuarea unor studii asupra stabilității reziduurilor
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
vegetale, utilizate ca produse alimentare sau furaje, nu rămâne nici un reziduu. Condițiile de efectuare a testărilor Este necesar ca studiile de metabolism să se efectueze pe culturi sau categorii de culturi în care se consideră că vor fi utilizate produse fitofarmaceutice ce conțin substanța activă. Dacă se ia în considerare o gamă largă de utilizări la categorii de culturi diferite sau în categoria fructelor, este necesară efectuarea studiilor pe cel puțin trei culturi cu excepția cazului în care se poate dovedi că
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
Obiectivele acestor studii sunt următoarele: - stabilirea concentrațiilor maxime de reziduuri probabile din culturile tratate în momentul culesului sau al ieșirii din depozit în conformitate cu buna practică agricolă propusă și - stabilirea, dacă este cazul, a ritmului de diminuare a depunerilor din produsul fitofarmaceutic. Situațiile în care sunt necesare testările Este necesar ca aceste studii să se efectueze întotdeauna dacă produsul fitofarmaceutic urmează să fie aplicat la plante sau produse vegetale utilizate ca produse alimentare sau ca furaje sau dacă reziduurile din sol sau
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
al ieșirii din depozit în conformitate cu buna practică agricolă propusă și - stabilirea, dacă este cazul, a ritmului de diminuare a depunerilor din produsul fitofarmaceutic. Situațiile în care sunt necesare testările Este necesar ca aceste studii să se efectueze întotdeauna dacă produsul fitofarmaceutic urmează să fie aplicat la plante sau produse vegetale utilizate ca produse alimentare sau ca furaje sau dacă reziduurile din sol sau din alte substraturi pot fi absorbite de aceste plante, cu excepția cazului în care este posibilă efectuarea unei extrapolări
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
pot fi absorbite de aceste plante, cu excepția cazului în care este posibilă efectuarea unei extrapolări pornind de la date adecvate obținute pe o altă cultură. Datele pentru testări privind reziduurile vor fi propuse în dosarul din anexa II pentru utilizările produselor fitofarmaceutice pentru care autorizația este cerută la data prezentării unui dosar de înscriere a substanței active în anexa I. Condițiile de efectuare a testărilor Este necesar ca testările controlate să corespundă bunei practici agricole în limitele propuse. Condițiile de testare trebuie
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
menționate să includă datele menite să pună în evidență efectul factorului timp asupra concentrației de reziduuri prezente (curbe de degradare a reziduurilor) cu excepția cazului în care este posibilă demonstrarea faptului că acea cultură comestibilă nu este afectată de aplicarea produsului fitofarmaceutic în condițiile de utilizare propuse. 6.4. Studiile asupra nutriției animalelor Scopul testărilor Obiectivul acestor studii este determinarea conținutului de reziduuri din produsele animaliere și provenind din reziduurile conținute de furaje sau culturi de plante furajere. Situațiile în care sunt
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
Obiectivele acestor studii sunt următoarele: - determinarea concentrațiilor maxime de reziduuri posibile în culturile tratate în momentul culesului sau al ieșirii din depozit în conformitate cu buna practică agricolă propusă și - stabilirea, dacă este cazul, a ritmului de diminuare a depunerilor din produsul fitofarmaceutic. Situațiile în care sunt necesare testările Nu este necesar să se efectueze testări complementare de determinare a reziduurilor decât dacă nu este posibilă o extrapolare pornind de la datele obținute privind substanța activă în conformitate cu condițiile din anexa II pct. 6.3
jrc3029as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88185_a_88972]
-
autorităților publice desemnate și a producătorilor din Austria, Finlanda și Suedia în punerea în aplicare a primei etape a programului de lucru menționat la art. 8 alin. (2) din Directiva Consiliului 91/414/CEE cu privire la punerea în circulație a produselor fitofarmaceutice COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE, din 15 iulie 1991 privind comercializarea produselor fitofarmaceutice(1), modificată ultima dată de Directiva Comisiei 95/36/ CE(2), în
jrc2769as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87924_a_88711]