568 matches
-
poziției nr. 217 cod (L01XX46): DCI OLAPARIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: OLAPARIBUM I. Indicații: în monoterapie ca tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian seros epitelial de grad înalt recidivat cu mutație BRCA (germinală și/sau somatică), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. II. Criterii de includere: a. vârstă peste 18 ani; b. ECOG
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
vârstă peste 18 ani; b. ECOG 0-2; c. diagnostic de carcinom ovarian seros epitelial de grad înalt recidivat inclusiv neoplazie de trompă uterină și neoplazie peritoneală primară d. stadiile III sau IV de boala conform clasificării FIGO e. mutația BRCA (germinală și/sau somatică) prezentă f. boală sensibilă la sărurile de platină (progresia bolii neoplazice la peste 6 luni de la întreruperea chimioterapiei) g. obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea ultimului regim chimioterapie pe bază de platină) - criteria RECIST
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
de puncție-biopsie sau când există contraindicație pentru utilizarea procedurii de puncție-biopsie; 2. cancerul tiroidian: în cazul în care recurența sau persistența bolii este suspectată pe baza tireoglobulinei crescute, atunci când studiile standard imagistice sunt negative sau incerte; 3. tumori cu celule germinale: în cazul în care se suspectează recurența bolii pe baza unor valori crescute ale markerilor tumorali [betagonadotrofină corionică umană (hCG) și/sau alfafetoproteina], iar testele standard imagistice sunt negative, sau atunci când rezecția chirurgicală curativă este luată în considerare pentru o
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275731_a_277060]
-
evaluarea răspunsului terapeutic; 4. retinoblastom: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 5. tumori hepatice: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 6. metastaze cu punct de plecare neprecizat; 7. tumori rare, specifice adultului, cu aceleași indicații ca și la adult (cancer colorectal, carcinom ORL, tumori germinale, tumori cutanate, tumoră pancreatică, tumoră tiroidiană, GIST, tumoră pulmonară); 8. tumori care nu pot fi diagnosticate - încadrate prin alte examinări paraclinice; 9. tumori cu evoluție necorespunzătoare în urma tratamentului aplicat (reevaluare diagnostic). Recomandarea pentru examinarea PET/CT se va face cu
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275731_a_277060]
-
de puncție-biopsie sau când există contraindicație pentru utilizarea procedurii de puncție-biopsie; 2. cancerul tiroidian: în cazul în care recurența sau persistența bolii este suspectată pe baza tireoglobulinei crescute, atunci când studiile standard imagistice sunt negative sau incerte; 3. tumori cu celule germinale: în cazul în care se suspectează recurența bolii pe baza unor valori crescute ale markerilor tumorali [betagonadotrofină corionică umană (hCG) și/sau alfafetoproteina], iar testele standard imagistice sunt negative, sau atunci când rezecția chirurgicală curativă este luată în considerare pentru o
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268159_a_269488]
-
evaluarea răspunsului terapeutic; 4. retinoblastom: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 5. tumori hepatice: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 6. metastaze cu punct de plecare neprecizat; 7. tumori rare, specifice adultului, cu aceleași indicații ca și la adult (cancer colorectal, carcinom ORL, tumori germinale, tumori cutanate, tumoră pancreatică, tumoră tiroidiană, GIST, tumoră pulmonară); 8. tumori care nu pot fi diagnosticate - încadrate prin alte examinări paraclinice; 9. tumori cu evoluție necorespunzătoare în urma tratamentului aplicat (reevaluare diagnostic). Recomandarea pentru examinarea PET/CT se va face cu
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268159_a_269488]
-
de puncție-biopsie sau când există contraindicație pentru utilizarea procedurii de puncție-biopsie; 2. cancerul tiroidian: în cazul în care recurența sau persistența bolii este suspectată pe baza tireoglobulinei crescute, atunci când studiile standard imagistice sunt negative sau incerte; 3. tumori cu celule germinale: în cazul în care se suspectează recurența bolii pe baza unor valori crescute ale markerilor tumorali [betagonadotrofină corionică umană (hCG) și/sau alfafetoproteina], iar testele standard imagistice sunt negative, sau atunci când rezecția chirurgicală curativă este luată în considerare pentru o
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273679_a_275008]
-
evaluarea răspunsului terapeutic; 4. retinoblastom: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 5. tumori hepatice: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 6. metastaze cu punct de plecare neprecizat; 7. tumori rare, specifice adultului, cu aceleași indicații ca și la adult (cancer colorectal, carcinom ORL, tumori germinale, tumori cutanate, tumoră pancreatică, tumoră tiroidiană, GIST, tumoră pulmonară); 8. tumori care nu pot fi diagnosticate - încadrate prin alte examinări paraclinice; 9. tumori cu evoluție necorespunzătoare în urma tratamentului aplicat (reevaluare diagnostic). Recomandarea pentru examinarea PET/CT se va face cu
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273679_a_275008]
-
de puncție-biopsie sau când există contraindicație pentru utilizarea procedurii de puncție-biopsie; 2. cancerul tiroidian: în cazul în care recurența sau persistența bolii este suspectată pe baza tireoglobulinei crescute, atunci când studiile standard imagistice sunt negative sau incerte; 3. tumori cu celule germinale: în cazul în care se suspectează recurența bolii pe baza unor valori crescute ale markerilor tumorali [betagonadotrofină corionică umană (hCG) și/sau alfafetoproteina], iar testele standard imagistice sunt negative, sau atunci când rezecția chirurgicală curativă este luată în considerare pentru o
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271422_a_272751]
-
evaluarea răspunsului terapeutic; 4. retinoblastom: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 5. tumori hepatice: - stadializare; - evaluarea răspunsului terapeutic; 6. metastaze cu punct de plecare neprecizat; 7. tumori rare, specifice adultului, cu aceleași indicații ca și la adult (cancer colorectal, carcinom ORL, tumori germinale, tumori cutanate, tumoră pancreatică, tumoră tiroidiană, GIST, tumoră pulmonară); 8. tumori care nu pot fi diagnosticate - încadrate prin alte examinări paraclinice; 9. tumori cu evoluție necorespunzătoare în urma tratamentului aplicat (reevaluare diagnostic). Recomandarea pentru examinarea PET/CT se va face cu
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271422_a_272751]
-
operabile, restadializarea cazurilor cu suspiciune de recidivă în urma unor rezultate alterate ale examenelor de laborator, cu investigații imagistice neconcludente sau negative); 14. Tiroida (identificarea recidivelor la pacienții cu nivel ridicat de tireoglobulină și I 131 negativ); 15. Tumori ale celulelor germinale (evaluarea răspunsului la tratament la finalul terapiei, evaluarea răspunsului precoce la tratament în cazul evaluării inițiale efectuate); 16. Osteosarcom, sarcom Ewing, tumori de părți moi (evaluarea inițială și evaluarea răspunsului la tratament); 17. GIST (evaluarea inițială și evaluarea răspunsului la
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
de toxicitate cu durata de un an la maimuțele cynomolgus , abatacept nu a fost asociat cu o toxicitate semnificativă . Efectele farmacologice reversibile au constat în scăderi minime tranzitorii ale IgG din ser și depleție limfoidă minimă până la severă a centrelor germinale din splină și/ sau ganglioni limfatici . Nu s- au observat dovezi ale limfoamelor sau modificărilor morfologice preneoplastice în pofida prezenței unui virus , limfocriptovirus , ce este cunoscut a cauza astfel de leziuni la maimuțele imunosupresate pe durata studiului . Relevanța acestor descoperiri în
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
B12 - Test de micronucleu, - Directiva 87/302/CEE partea B "spot test" la șoarece, - Directiva 92/69/ CEE metoda B11 - Test de citogenicitate in vivo pe măduva osoasă la mamifere - Analiza cromozomială. 5.4.3. Studii in vivo pe celule germinale Situații în care sunt necesare testele Dacă oricare dintre rezultatele testelor efectuate in vitro pe celulele somatice este pozitiv, realizarea unui test in vivo care să permită determinarea efectelor la nivelul celulelor germinale poate fi justificată. Necesitatea efectuării acestor teste
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
4.3. Studii in vivo pe celule germinale Situații în care sunt necesare testele Dacă oricare dintre rezultatele testelor efectuate in vitro pe celulele somatice este pozitiv, realizarea unui test in vivo care să permită determinarea efectelor la nivelul celulelor germinale poate fi justificată. Necesitatea efectuării acestor teste trebuie să fie examinată caz cu caz, luându-se în considerare informațiile privind toxico-cinetica, utilizarea și expunerea probabilă. Testele corespunzătoare trebuie să permită examinarea interacțiunii cu ADN (de exemplu, teste de letalitate dominantă
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
completă a tuturor adăposturilor pentru animale, existente în cadrul exploatației, ― exploatația să fie supusă unei supravegheri sporite a EST, care să includă teste asupra tuturor caprinelor reformate și moarte la fermă în vârstă de peste 18 luni. 3.2. Numai următoarele produse germinale de ovine pot fi utilizate în exploatația sau exploatațiile în care a avut loc o distrugere completă în conformitate cu punctul (2) litera (b) punctul (i) sau (ii): (a) material seminal de berbeci cu genotipul ARR/ARR; (b) embrioni purtători a cel
jrc6060as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91232_a_92019]
-
și aberații de tip cromozomial. Prezenta metodă nu este destinată determinării aberațiilor numerice și, în general, nu se utilizează în acest scop. Mutațiile cromozomiale și fenomenele conexe sunt cauza multor maladii genetice umane. Prezentul test determină fenomenele cromozomiale din celulele germinale spermatogoniale și, prin urmare, ar trebui să permită estimarea mutațiilor transmisibile produse în celulele germinale. Pentru test se utilizează, în general, rozătoare. Prezentul test citogenetic in vivo permite detectarea aberațiilor cromozomiale din mitozele spermatogoniale. Alte celule țintă nu fac obiectul
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
general, nu se utilizează în acest scop. Mutațiile cromozomiale și fenomenele conexe sunt cauza multor maladii genetice umane. Prezentul test determină fenomenele cromozomiale din celulele germinale spermatogoniale și, prin urmare, ar trebui să permită estimarea mutațiilor transmisibile produse în celulele germinale. Pentru test se utilizează, în general, rozătoare. Prezentul test citogenetic in vivo permite detectarea aberațiilor cromozomiale din mitozele spermatogoniale. Alte celule țintă nu fac obiectul prezentului test. Pentru detectarea aberațiilor de tip cromatidic din celulele spermatogoniale, ar trebui să se
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
tratament, înainte ca leziunile respective să se piardă în diviziunile celulare ulterioare. Prin analiza cromozomilor meiotici pentru detectarea aberațiilor de tip cromozomial în diakineză-metafaza I când celulele tratate se transformă în spermatocite, se pot obține informații suplimentare referitoare la celulele germinale spermatogoniale tratate. Prezentul test in vivo este destinat să verifice dacă mutagenii sunt la fel de activi în celulele germinale ca și în celulele somatice. În plus, testul pe spermatogonii este relevant în evaluarea riscului de mutagenitate, deoarece permite să se țină
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
aberațiilor de tip cromozomial în diakineză-metafaza I când celulele tratate se transformă în spermatocite, se pot obține informații suplimentare referitoare la celulele germinale spermatogoniale tratate. Prezentul test in vivo este destinat să verifice dacă mutagenii sunt la fel de activi în celulele germinale ca și în celulele somatice. În plus, testul pe spermatogonii este relevant în evaluarea riscului de mutagenitate, deoarece permite să se țină seama de factorii de metabolism in vivo, de farmacocinetică și de procesele de regenerare a ADN. Testiculele conțin
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
expun la substanța de testat printr-o cale de expunere corespunzătoare și sunt sacrificate în momente corespunzătoare după tratament. Înainte de sacrificare, animalele se tratează cu o substanță de inhibare a metafazei (de ex. colchicină sau Colcemid(r)). Apoi, din celulele germinale, se realizează preparate cromozomiale care se colorează, iar celulele în metafază sunt analizate la microscop pentru detectarea aberațiilor cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele 1.4.1.1. Selectarea speciilor de animale Se utilizează, de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
aberație cromozomială pe celule spermatogoniale indică faptul că substanța de testat produce aberații cromozomiale de structură în celulele sexuale ale speciei testate. Rezultatele negative indică faptul că, în condițiile de testare, substanța de testat nu produce aberații cromozomiale în celulele germinale ale speciei testate. Ar trebui să se discute probabilitatea ca substanța de testat sau metaboliții acesteia să ajungă la țesutul țintă. 3. RAPORTAREA RAPORTUL TESTULUI Raportul testului trebuie să conțină următoarele informații: Solventul/vehiculul: - justificarea alegerii vehiculului, - solubilitatea și stabilitatea
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
în cazul unui rezultat negativ la 6.4.4, dar pentru teste in vitro pozitive) x 6.6.6. În caz de rezultat pozitiv la 6.6.4., poate fi cerut un test urmărind eventualele efecte ce apar pe celulele germinale x 6.7. Studii oncologice x x 6.8.1 Teste de teratogenie x x 6.8.2 Studii de fertilitate x x 6.9.4. (6.12.4.) Studii epidemiologice x Număr (2) Tip de informație Obligatorie (3) Se
jrc4780as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89946_a_90733]
-
sau proba de deteriorare la nivelul ADN-ului poate fi demonstrată în alte țesut decât măduva osoasă. 6.6.6. Dacă rezultatul este pozitiv la pct. 6.6.4, poate fi cerut un test pentru evaluarea efectelor posibile asupra celulei germinale. 6.7. Studiu de cancerogeneză O specie de rozătoare și o altă specie de mamifere. Aceste studii pot fi combinate cu cele prevăzute la pct. 6.5. 6.8. Toxicitate pentru reproducere 5 6.8.1. Test de teratogeneză - iepurele
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
au inclus modificări semnificative musculo- scheletice , creșterea în greutate și în dimensiune . La femelele de șoarece gestante , busulfan a produs sterilitate la nou născuți , atât la cei de sex masculin cât și la cei de sex feminin , datorită absenței celulelor germinale din testicule și ovare . S- a dovedit că busulfan produce sterilitate la rozătoare . Busulfan a distrus ovocitele la femelele de șobolan și a produs sterilitate la șoarecii și hamsterii de sex masculin . Administrări repetate de DMA au dus la apariția
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
completă a tuturor spațiilor de la fermă pentru adăpostirea animalelor, - ferma să fie supusă unei supravegheri intense a EST, inclusiv efectuarea de analize pentru toate caprinele reformate și moarte la fermă în vârstă de peste 18 luni. 3.2. Numai următoarele produse germinale de ovine se pot utiliza la ferma sau fermele în care a avut loc o distrugere în conformitate cu punctul 2 litera (b) i) sau ii): a) materialul seminal al berbecilor de genotipul ARR/ARR; b) embrionii purtători de cel puțin o
jrc6196as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91368_a_92155]