658 matches
-
combinații conform ghidurilor ESMO sau NCCN. Criterii de inițiere a tratamentului în mielomul multiplu: conform Ghidul ESMO de practică clinică pentru diagnosticare, tratament și urmărire*2) se recomandă inițierea tratamentului la toți pacienții cu mielom activ care îndeplinesc criteriile CRAB (hipercalcemie 11,0 mg/dl, creatinină 2,0 mg/ml, anemie cu Hb III. CRITERII DE EXCLUDERE - Hipersensibilitate la talidomidă sau la oricare dintre excipienții - Femei gravide - Femei aflate în perioada fertilă, cu excepția cazurilor în care sunt respectate toate condițiile din
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
seric peste 12mg% Complicații specifice * a. Produsă de proliferarea malignă a celulelor plasmocitare, caracterizată prin leziuni osoase, tulburări în metabolismul imunoglobulinelor, insuficiență medulară și insuficiență renală. b. Fracturi patologice, sindrom de compresiune medulară, insuficiență renală, infecții, sindrom hemoragipar, sindrom de hipercalcemie, sindrom de hipervâscozitate. c. Durata medie de viață în formele netratate este de peste 7 luni, la cei tratați, peste 30 de luni. -În perioada de remisiune; - În forme avansate cu -Adenopatii; - În forme cu anemie │sindrom hemoragic ce - Hepatosplenomegalie; │ moderată
CRITERII din 31 august 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271948_a_273277]
-
afectarea funcțiilor osteo-musculo-articulare și ale mișcărilor aferente precum și a funcțiilor urinare. ----------- *) Se referă la hiperparatiroidismul primar (boala Recklighausen), caracterizat prin: secreție excesivă și autonomă de parthormon (PTH) de catre una sau mai multe glande paratiroide (de obicei tumorale), adenoame, care produc: - hipercalcemie serică, - hipofosfatemie, - rezorbție osoasă excesivă. b. Hipofuncție paratiroidiană*) *Font 8* *) Se referă la: hipoparatiroidismul primar (tetanie), caracterizat prin scăderea nivelului sangvin de parathormon (PTH) în urma lezării primitive a glandelor paratiroide. 6. Evaluarea gradului de handicap în afectarea glandei suprarenale - Insuficiența
CRITERII din 31 august 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271948_a_273277]
-
seric peste 12mg% Complicații specifice * a. Produsă de proliferarea malignă a celulelor plasmocitare, caracterizată prin leziuni osoase, tulburări în metabolismul imunoglobulinelor, insuficiență medulară și insuficiență renală. b. Fracturi patologice, sindrom de compresiune medulară, insuficiență renală, infecții, sindrom hemoragipar, sindrom de hipercalcemie, sindrom de hipervâscozitate. c. Durata medie de viață în formele netratate este de peste 7 luni, la cei tratați, peste 30 de luni. -În perioada de remisiune; - În forme avansate cu -Adenopatii; - În forme cu anemie │sindrom hemoragic ce - Hepatosplenomegalie; │ moderată
CRITERII din 19 noiembrie 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271949_a_273278]
-
afectarea funcțiilor osteo-musculo-articulare și ale mișcărilor aferente precum și a funcțiilor urinare. ----------- *) Se referă la hiperparatiroidismul primar (boala Recklighausen), caracterizat prin: secreție excesivă și autonomă de parthormon (PTH) de catre una sau mai multe glande paratiroide (de obicei tumorale), adenoame, care produc: - hipercalcemie serică, - hipofosfatemie, - rezorbție osoasă excesivă. b. Hipofuncție paratiroidiană*) *Font 8* *) Se referă la: hipoparatiroidismul primar (tetanie), caracterizat prin scăderea nivelului sangvin de parathormon (PTH) în urma lezării primitive a glandelor paratiroide. 6. Evaluarea gradului de handicap în afectarea glandei suprarenale - Insuficiența
CRITERII din 19 noiembrie 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271949_a_273278]
-
rare ale hipocalcemiei simptomatice , care , ocazional , a fost severă și a apărut adeseori la pacientele cu afecțiuni predispozante ( de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 Colecalciferol Vitamina D3 poate crește amploarea hipercalcemiei și/ sau hipercalciuriei atunci când este administrată pacientelor cu boli asociate cu supraproducție neregulată de calcitriol ( de exemplu : leucemie , limfom , sarcoidoză ) . La aceste paciente trebuie monitorizate concentrațiile urinare și plasmatice ale calciului . Absorbția vitaminei D3 poate să nu fie adecvată la
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
efectuate cu alendronat nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale sau dezvoltării post- natale . Alendronatul administrat la șobolani în perioada de gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
sănătoși , la doze mai mici de 10000 UI/ zi . Într- un studiu clinic efectuat la adulți sănătoși , administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/ zi pe o perioadă de până la cinci luni nu a fost asociată cu hipercalciurie sau hipercalcemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , combinații , codul ATC : M05BB03 . Comprimatul FOSAVANCE conține o asociere de două substanțe active alendronat sodic trihidrat și colecalciferol ( vitamină D3 ) . Alendronat Alendronatul sodic este un bifosfonat care inhibă resorbția osoasă osteoclastică fără
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
raportări rare ale hipocalcemiei simptomatice , care , ocazional , a fost severă și a apărut adeseori la pacientele cu afecțiuni predispozante ( de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Colecalciferol Vitamina D3 poate crește amploarea hipercalcemiei și/ sau hipercalciuriei atunci când este administrată pacientelor cu boli asociate cu supraproducție neregulată de calcitriol ( de exemplu : leucemie , limfom , sarcoidoză ) . La aceste paciente trebuie monitorizate concentrațiile urinare și plasmatice ale calciului . 15 Absorbția vitaminei D3 poate să nu fie adecvată
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
efectuate cu alendronat nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale sau dezvoltării post- natale . Alendronatul administrat la șobolani în perioada de gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
sănătoși , la doze mai mici de 10000 UI/ zi . Într- un studiu clinic efectuat la adulți sănătoși , administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/ zi pe o perioadă de până la cinci luni nu a fost asociată cu hipercalciurie sau hipercalcemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , combinații , codul ATC : M05BB03 . Comprimatul FOSAVANCE conține o asociere de două substanțe active alendronat sodic trihidrat și colecalciferol ( vitamină D3 ) . Alendronat Alendronatul sodic este un bifosfonat care inhibă resorbția osoasă osteoclastică fără
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
adulți tineri cu epifize deschise . Pacienți vârstnici : Nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipercalcemie preexistentă • Insuficiență renală severă • Boli osoase metabolice , altele decât osteoporoza primară ( incluzând hiperparatiroidism și boala Paget a oaselor ) • Creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline • Radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant • Pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluși
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
adverse . Într- un studiu efectuat la 15 voluntari sănătoși cărora li s- a administrat digoxină zilnic până la starea de echilibru , o doză unică de FORSTEO nu a modificat efectul cardiac al digoxinei . Totuși , raportarea unor cazuri izolate a sugerat că hipercalcemia poate predispune pacienții la toxicitate digitalică . Deoarece FORSTEO crește tranzitoriu concentrația plasmatică a calciului , acesta trebuie utilizat cu prudență la pacienții care fac tratament cu digitalice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile efectuate la iepure au evidențiat efecte toxice asupra
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
brațelor și picioarelor . Parareg se utilizează la pacienții cu boală renală gravă care necesită dializă pentru eliminarea reziduurilor din sânge . Acesta poate fi utilizat în cadrul unui tratament care include chelatori de fosfat sau steroli ai vitaminei D . • pentru a reduce hipercalcemia ( niveluri ridicate de calciu în sânge ) la pacienții care suferă de carcinom paratiroidian ( cancer al glandelor paratiroide ) sau la pacienții cu hiperparatiroidism primar la care nu pot fi de îndepărtate glandele paratiroide sau în cazul cărora medicul consideră că îndepărtarea
Ro_774 () [Corola-website/Science/291533_a_292862]
-
a eficacității a fost dată de numărul de pacienți care , la sfârșitul studiului , au avut un nivel de PTH sub 250 micrograme la litru . De asemenea , Parareg a fost studiat într- un studiu care a implicat 46 de pacienți cu hipercalcemie , din care 29 de pacienți cu carcinom paratiroid și 17 pacienți cu hiperparatiroidism primar , la care nu puteau fi îndepărtate glandele paratiroide sau în cazul cărora procedura de îndepărtare a chirurgicală a glandelor paratiroide nu a fost eficientă . Principala măsură
Ro_774 () [Corola-website/Science/291533_a_292862]
-
de calciu din sânge cu mai mult de 1 mg / dl la 62 % din pacienții cu cancer ( 18 din 29 ) și la 88 % din pacienții cu hiperparatiroidism primar ( 15 din 17 ) . Rezultatele studiilor suplimentare au susținut utilizarea Parareg în cazul hipercalcemiei la pacienții cu hiperparatiroidism primar . Care este riscul asociat cu Parareg ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Parareg în cazul pacienților cu hiperparatiroidism secundar ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt greața ( starea de rău ) și
Ro_774 () [Corola-website/Science/291533_a_292862]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Parareg sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu boală renală în fază finală aflați în tratament de întreținere cu dializă și pentru reducerea hipercalcemiei la pacienții cu carcinom paratiroidian sau hiperparatiroidism primar , în cazul cărora paratiroidectomia ar fi indicată pe baza nivelului de calciu seric , dar nu este adecvată din punct de vedere clinic sau este contraindicată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere
Ro_774 () [Corola-website/Science/291533_a_292862]
-
brațelor și picioarelor . Mimpara se utilizează la pacienții cu boală renală gravă care necesită dializă pentru eliminarea reziduurilor din sânge . Acesta poate fi utilizat în cadrul unui tratament care include chelatori de fosfat sau steroli ai vitaminei D . • pentru a reduce hipercalcemia ( niveluri ridicate de calciu în sânge ) la pacienții care suferă de carcinom paratiroidian ( cancer al glandelor paratiroide ) sau la pacienții cu hiperparatiroidism primar la care nu pot fi îndepărtate glandele paratiroide sau în cazul cărora medicul consideră că îndepărtarea glandelor
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
a eficacității a fost dată de numărul de pacienți care , la sfârșitul studiului , au avut un nivel de PTH sub 250 micrograme la litru . De asemenea , Mimpara a fost studiat într- un studiu care a implicat 46 de pacienți cu hipercalcemie , din care 29 de pacienți cu carcinom paratiroid și 17 pacienți cu hiperparatiroidism primar , la care nu puteau fi îndepărtate glandele paratiroide sau în cazul cărora procedura de îndepărtare a chirurgicală a glandelor paratiroide nu a fost eficientă . Principala măsură
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
de calciu din sânge cu mai mult de 1 mg/ dl la 62 % din pacienții cu cancer ( 18 din 29 ) și la 88 % din pacienții cu hiperparatiroidism primar ( 15 din 17 ) . Rezultatele studiilor suplimentare au susținut utilizarea Mimpara în cazul hipercalcemiei la pacienții cu hiperparatiroidism primar . Care este riscul asociat cu Mimpara ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Mimpara în cazul pacienților cu hiperparatiroidism secundar ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt greața ( starea de rău ) și
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Mimpara sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu boală renală în fază finală aflați în tratament de întreținere cu dializă și pentru reducerea hipercalcemiei la pacienții cu carcinom paratiroidian sau hiperparatiroidism primar , în cazul cărora paratiroidectomia ar fi indicată pe baza nivelului de calciu seric , dar nu este adecvată din punct de vedere clinic sau este contraindicată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) . • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . • Colestază și afecțiuni biliare obstructive . • Insuficiență hepatică severă . • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) . • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]