3,475 matches
-
îi. degradare rapidă a funcției renale (reducerea eRFG 15% pe an). c. Nefropatie glomerulara lupică [(cel putin 4 dintre criteriile ARA) + (anticorpi antinucleari ≥ 1: 80 și/sau anti-dsDNA ≥ 30 UI/ mL) + sindrom nefritic/nefrotic] clasele III, IV sau V [documentate histopatologic, conform clasificării ISN/RPS]. d. Glomerulonefrita membrano-proliferativă (documentata histopatologic - tip I) crioglobulinemică (crioglobuline ±; factor reumatoid ≥ 30 UI/ mL; C4 100 ARN VHC copii/mL anticorpi anti-VHC) cu: i. degradare rapidă a funcției renale (reducerea eRFG 15% pe an); sau îi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
pe an). c. Nefropatie glomerulara lupică [(cel putin 4 dintre criteriile ARA) + (anticorpi antinucleari ≥ 1: 80 și/sau anti-dsDNA ≥ 30 UI/ mL) + sindrom nefritic/nefrotic] clasele III, IV sau V [documentate histopatologic, conform clasificării ISN/RPS]. d. Glomerulonefrita membrano-proliferativă (documentata histopatologic - tip I) crioglobulinemică (crioglobuline ±; factor reumatoid ≥ 30 UI/ mL; C4 100 ARN VHC copii/mL anticorpi anti-VHC) cu: i. degradare rapidă a funcției renale (reducerea eRFG 15% pe an); sau îi. sindrom nefrotic. Tratament Țintă tratamentului 1. În funcție de răspunsul la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Co-morbiditati: insuficientă hepatică severă. [] Non-compliant nu este aplicabil IV. Reluare tratament (condiții) - NU ESTE APLICABIL V. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală DCI: BEVACIZUMABUM I. Definiția afecțiunii: cancer mamar ÎI. Stadializarea afecțiunii: metastatic III. Criterii de includere: - Cancer mamar documentat citologic/histopatologic - Stadiu metastatic documentat imagistic - Vârstă 18 ani IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) - Schemă terapeutică recomandată: paclitaxel + bevacizumab, tratament de prima linie - Doză de Avastin este de 10 mg/kg, administrată o dată la fiecare 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
care se întinde pe mai mulți ani. În ciuda evoluției lor blânde, în momentul de față, limfoamele indolente sunt incurabile cu mijloacele terapeutice existente. 1. Diagnostic: Pentru stabilirea diagnosticului de certitudine este obligatorie biopsia - de cele mai multe ori ganglionara - urmată de examenul histopatologic și imunohistochimic care permit încadrarea limfoproliferarii în categoria malignităților, stabilirea tipului limfocitelor afectate (limfocite B CD20 pozitive, limfocite Ț) și forma de limfom (agresiv sau indolent). Se poate pune astfel și diagnosticul diferențial excluzandu-se alte proliferări benigne sau maligne
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
malignităților, stabilirea tipului limfocitelor afectate (limfocite B CD20 pozitive, limfocite Ț) și forma de limfom (agresiv sau indolent). Se poate pune astfel și diagnosticul diferențial excluzandu-se alte proliferări benigne sau maligne precum și alte cauze de adenopatii. De reținut, diagnosticul histopatologic și imunohistochimic este obligatoriu. Metodele de diagnostic hematologice (hemoleucograma, medulograma, imunofenotiparea limfocitelor din sânge sau măduva prin citometrie în flux), biologice (VSH, fibrinogen, proteină C reactiva. Lacticodehidrogenaza serica, funcția renală, funcția hepatică), imagistice (radiografie, ecografie, tomografie) permit completarea diagnosticului și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
peste 5 ani, în timp ce numai 30% din pacienții cu risc crescut vor supraviețui peste 5 ani. Indexul de prognostic permite medicului curant să întocmească un plan de tratament mai eficient decât dacă ar ține cont numai de stadializare și examenele histopatologice. Acest aspect a devenit mai important în special în ultima perioadă de timp pentru că au fost descoperite noi regimuri de terapie mai eficace, a căror administrare este uneori însoțită și de mai multe efecte secundare. Indicele de prognostic poate să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
esențiale. În contradicție, noile criterii ale MPDs, elaborate de Michielis și colab, European Working Group on MPD, precum și noile criterii ECP (extensia criteriilor WHO) se bazează în primul rând pe recunoașterea caracteristicilor fiecărui subtip de MPD (ex. pe baza examenului histopatologic al măduvei osoase). Thiele și colab au arătat că examenul histopatologic poate diferenția TE, PV (inclusiv stadiul prepolicitemic) și IMF (inclusiv stadiile IMF-0 și IMF-1) și, în completare, poate diferenția cazurile cu trombocitoza secundară sau eritrocitoza). Urmare a celor descrise
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
colab, European Working Group on MPD, precum și noile criterii ECP (extensia criteriilor WHO) se bazează în primul rând pe recunoașterea caracteristicilor fiecărui subtip de MPD (ex. pe baza examenului histopatologic al măduvei osoase). Thiele și colab au arătat că examenul histopatologic poate diferenția TE, PV (inclusiv stadiul prepolicitemic) și IMF (inclusiv stadiile IMF-0 și IMF-1) și, în completare, poate diferenția cazurile cu trombocitoza secundară sau eritrocitoza). Urmare a celor descrise mai sus, cateva concluzii sunt importante și necesare: 1. Este recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
hipersensibilitate la oricare dintre excipienții medicamentului. - Non-responder Cancer prostatic hormonorezistent - Non-compliant VII. Prescriptori Medici specialiști oncologie medicală TRASTUZUMABUMUM I. Definiția afecțiunii: cancer mamar ÎI. Stadializarea afecțiunii: stadiile I, ÎI și III (tratament adjuvant) III. Criterii de includere: - cancer mamar documentat histopatologic - test IHC 3+ sau FISH pozitiv sau CISH pozitiv pentru receptorii HER2 - ganglioni limfatici negativi și Ț 2cm sau G 2-3. - ganglioni limfatici pozitivi - fracție de ejecție ventriculara 50% IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
îi. degradare rapidă a funcției renale (reducerea eRFG 15% pe an). c. Nefropatie glomerulara lupică [(cel putin 4 dintre criteriile ARA) + (anticorpi antinucleari ≥ 1:80 și/sau anti-dsDNA ≥ 30 UI/ mL) + sindrom nefritic/nefrotic] clasele III, IV sau V [documentate histopatologic, conform clasificării ISN/RPS]. d. Glomerulonefrita membrano-proliferativă (documentata histopatologic - tip I) crioglobulinemică (crioglobuline ±; factor reumatoid ≥ 30 UI/ mL; C4 100 ARN VHC copii/ mL) cu: i. degradare rapidă a funcției renale (reducerea eRFG 15% pe an) sau îi. sindrom nefrotic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
pe an). c. Nefropatie glomerulara lupică [(cel putin 4 dintre criteriile ARA) + (anticorpi antinucleari ≥ 1:80 și/sau anti-dsDNA ≥ 30 UI/ mL) + sindrom nefritic/nefrotic] clasele III, IV sau V [documentate histopatologic, conform clasificării ISN/RPS]. d. Glomerulonefrita membrano-proliferativă (documentata histopatologic - tip I) crioglobulinemică (crioglobuline ±; factor reumatoid ≥ 30 UI/ mL; C4 100 ARN VHC copii/ mL) cu: i. degradare rapidă a funcției renale (reducerea eRFG 15% pe an) sau îi. sindrom nefrotic. Tratament Țintă tratamentului 1. În funcție de răspunsul la terapie al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
îi. degradare rapidă a funcției renale (reducerea eRFG 15% pe an). c. Nefropatie glomerulara lupică [(cel putin 4 dintre criteriile ARA) + (anticorpi antinucleari ≥ 1:80 și/sau anti-dsDNA ≥ 30 UI/ mL) + sindrom nefritic/nefrotic] clasele III, IV sau V [documentate histopatologic, conform clasificării ISN/RPS]. d. Glomerulonefrita membrano-proliferativă (documentata histopatologic - tip I) crioglobulinemică (crioglobuline ▒; factor reumatoid ≥ 30 UI/ mL; C4 100 ARN VHC copii/ mL) cu: i. degradare rapidă a funcției renale (reducerea eRFG 15% pe an) sau îi. sindrom nefrotic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
pe an). c. Nefropatie glomerulara lupică [(cel putin 4 dintre criteriile ARA) + (anticorpi antinucleari ≥ 1:80 și/sau anti-dsDNA ≥ 30 UI/ mL) + sindrom nefritic/nefrotic] clasele III, IV sau V [documentate histopatologic, conform clasificării ISN/RPS]. d. Glomerulonefrita membrano-proliferativă (documentata histopatologic - tip I) crioglobulinemică (crioglobuline ▒; factor reumatoid ≥ 30 UI/ mL; C4 100 ARN VHC copii/ mL) cu: i. degradare rapidă a funcției renale (reducerea eRFG 15% pe an) sau îi. sindrom nefrotic. Tratament Țintă tratamentului 1. În funcție de răspunsul la terapie al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
de chimioterapie anterior. IV. Stadializarea afecțiunii - NSCLC avansat local sau metastazat V. Criterii de includere: a. NSCLC local avansat/metastatic recidivat după cel puțin un regim chimioterapeutic precedent. b. Vârstă 18 ani, status de performanță ECOG 0-3. c. Toate subtipurile histopatologice de NSCLC. VI. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) a. Doză zilnică recomandată este de 1 tabletă de 150 mg, administrată cu cel puțin o oră înainte sau două ore după masă. Cand este necesara ajustarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
aplicabil - Non-compliant: nu este aplicabil RELUARE TRATAMENT (condiții) - tratamentul poate fi repetitive la fiecare ciclu de chimioterapie PRESCRIPTORI: medici specialiști oncologie medicală; medici specialiști hematologie DCI: TRASTUZUMABUM DEFINIȚIA AFECȚIUNII: cancer mamar STADIALIZAREA AFECȚIUNII: metastatic CRITERII DE INCLUDERE: - cancer mamar documentat histopatologic - stadiu metastatic documentat imagistic - test IHC 3+ sau FISH pozitiv sau CISH pozitiv pentru receptorii HER2 - status de performanță ECOG 0-2 - speranța de viață 3 luni - fracție de ejecție 50% TRATAMENT - scheme terapeutice recomandate: paclitaxel + trastuzumab; docetaxel + trastuzumab; inhibitor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
malign PEMETREXED în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. ÎI. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de includere: Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic, nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie vârstă 18 ani IV. Tratament și mod de administrare Schemă terapeutică recomandată: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie Doză recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mý (aria suprafeței corporale), administrată că
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
de prima linie al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici local avansat sau metastatic având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase. ÎI. Stadializarea afecțiunii: NSCLC avansat sau metastatic III. Criterii de includere: NSCLC documentat citologic/histopatologic ca fiind non - scuamos la care nu s-a administrat anterior chimioterapie vârstă 18 ani IV. Tratament și mod de administrare Schemă terapeutică recomandată: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie Doză recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mý (aria suprafeței
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici, local avansat sau metastazat, având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase. ÎI. Stadializarea afecțiunii: NSCLC avansat sau metastatic recidivat III. Criterii de includere: NSCLC documentat citologic/histopatologic că non-scuamos la care s-a administrat anterior o linie de chimioterapie vârstă 18 ani IV. Tratament și mod de administrare Schemă terapeutică recomandată: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie Doză recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mý (aria suprafeței
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
1. Criterii generale de includere în tratament: 1.1. biochimic: ALT ≥ 2 X LSN peste 6 luni; 1.2. virusologic: AgHBs pozitiv ≥ 6 luni; AgHBe negativ și Ac anti-HBe pozitiv; ADN-VHB pozitiv sau negativ; IgG anti VHD pozitiv; 1.3. histopatologic: leziuni hepatită cronică scor Knodell 4 sau mai mare de 4; 1.4. vârstă sub 65 de ani. 2. Scheme terapeutice: 2.1. VHB replicativ: tratament cu Entecavirum; 2.2. VHD replicativ: tratament cu Interferonum 9-10 MU x 3/săptămâna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
sau comă. Momentul morții se înregistrează cât mai exact posibil. Animalele care mor pe parcursul testului și cele care supraviețuiesc până la sfârșit sunt autopsiate. Toate modificările anatomopatologice macroscopice se înregistrează. Dacă există indicații în acest sens, se recoltează țesuturi pentru examenul histopatologic. Evaluarea toxicității la sexul opus La încheierea studiului pentru unul dintre sexe, substanța de testare se administrează cel puțin unui lot de 5 animale de sex opus, pentru a stabili dacă animalele care aparțin acestui sex nu au o sensibilitate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
reprezentat obiectul unui studiu complet pe o perioada de 14 zile, - intervalul de încredere 95% pentru DL50, dacă este posibil, - curba doză/mortalitate și panta dreptei ecuației de regresie (dacă metoda de calcul permite acest lucru), - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - rezultatele testelor pe sexul opus, - discutarea rezultatelor (o atenție deosebită se acordă efectului pe care numărul animalelor sacrificate pe parcursul testului l-ar putea avea asupra valorii calculate a DL50), - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
zilnic în următoarele trei zile și săptămânal ulterior. Animalele care mor pe parcursul testului și cele care supraviețuiesc până la sfârșitul testului se cântăresc și se supun autopsiei. Toate modificările anatomopatologice macroscopice se înregistrează. În cazurile indicate, se recoltează țesuturi pentru examenul histopatologic. În funcție de nivelul dozei precedente, ar putea fi necesar un al doilea sau, în mod excepțional, un al treilea nivel al dozei. În cazul în care substanța produce mortalitate la 5 mg/kg masă corporală, (sau în cazurile în care studiul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
timp după dozare în care apar semne de toxicitate și dacă fenomenele sunt reversibile, - dacă animalele mor sau sunt sacrificate, intervalul de timp după dozare în care se înregistrează mortalitate, argumentele și criteriile pentru sacrificarea animalelor, - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor, inclusiv semnele de toxicitate evidentă și doza "de discriminare" identificată în test. 3.2. Evaluare și interpretare DOZĂ DATE INTERPRETARE 5 mg/kg mc Mai puțin de 100% supraviețuire Compuși care sunt FOARTE TOXICI 100% supraviețuire
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
și la deces. Animalele care mor pe parcursul testului și cele care supraviețuiesc sunt supuse autopsiei la încheierea testului, acordându-se o atenție specială modificărilor tractului respirator. Trebuie înregistrate toate modificările anatomopatologice macroscopice. Unde este cazul, țesuturile se prelevează pentru examen histopatologic. 2. DATE Datele se sistematizează în tabele. Pentru fiecare lot testat se consemnează: numărul animalelor introduse în experiment; momentul morții fiecărui animal; numărul de animale care prezintă alte semne de toxicitate; descrierea efectelor toxice; rezultatele autopsiei. Modificările în greutate se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
observațiile, - valoarea CL50 calculată pe fiecare sex, determinată la sfârșitul perioadei de observație, cu specificarea metodei de calcul, - intervalul de încredere 95% pentru CL50, - curba doză/mortalitate și panta (dacă este permisă de metoda de calcul), - rezultatele autopsiei, - rezultatele examenului histopatologic, - discutarea rezultatelor (o atenție specială se acordă efectelor pe care numărul animalele sacrificate pe parcursul testului le-ar putea avea asupra valorii calculate a CL50), - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]