KorAP: Find »[drukola/base=homeopată & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...21 22 23 ...98 >

2,439 matches

Corola-website/Law/175606_a_176935

medicinal veterinar administrat la animale, cu scopul de a produce imunitate activă sau pasivă sau pentru testarea stării de imunitate. 6. Produs medicinal veterinar homeopat: orice produs medicinal veterinar preparat din substanțe denumite stocuri homeopate, în conformitate cu o procedură de fabricație homeopata descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeile utilizate în mod curent și oficial în România și în statele membre ale Uniunii Europene. Un produs medicinal veterinar homeopat poate conține unul sau mai multe principii homeopate. 7. Perioadă

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
de fabricație homeopata descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeile utilizate în mod curent și oficial în România și în statele membre ale Uniunii Europene. Un produs medicinal veterinar homeopat poate conține unul sau mai multe principii homeopate. 7. Perioadă de așteptare: Perioada dintre ultima administrare a produsului medicinal veterinar la animale, în condiții normale de utilizare, în conformitate cu prevederile prezenței norme sanitare veterinare și obținerea alimentelor provenite de la astfel de animale, necesară pentru a proteja sănătatea publică, asigurându

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
de zile pentru carnea de pasăre și de mamifere, inclusiv grăsimi și organe; ... d) 500 de grade zile pentru carnea de pește. ... Aceste perioade specifice de așteptare pot fi modificate, conform procedurilor comunitare și naționale. Referitor la produsele medicinale veterinare homeopate, în care concentrația principiilor active este egală sau mai mică decât 1 ppm, perioada de așteptare menționată la alin. (2) se reduce la zero. (3) Pentru produsele medicinale veterinare ale căror principii active nu sunt supuse stabilirii unei limite maxime

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
prevăzute la art. 14 alin. (1), în conformitate cu condițiile stabilite în anexa la prezența normă sanitară veterinară. ... (3) Un scurt curriculum vitae al persoanelor menționate la alin. (1) va fi atașat la rezumatele detaliate. Capitolul ÎI Prevederi speciale aplicabile produselor medicinale homeopate veterinare Articolul 20 (1) Autoritatea competența se va asigura că produsele medicinale veterinare homeopate fabricate și comercializate în România sunt înregistrate sau autorizate, în conformitate cu prevederile art. 21, 22 și 23. În cazul produselor înregistrate în conformitate cu art. 21, se vor aplica

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
sanitară veterinară. ... (3) Un scurt curriculum vitae al persoanelor menționate la alin. (1) va fi atașat la rezumatele detaliate. Capitolul ÎI Prevederi speciale aplicabile produselor medicinale homeopate veterinare Articolul 20 (1) Autoritatea competența se va asigura că produsele medicinale veterinare homeopate fabricate și comercializate în România sunt înregistrate sau autorizate, în conformitate cu prevederile art. 21, 22 și 23. În cazul produselor înregistrate în conformitate cu art. 21, se vor aplica prevederile art. 37 și art. 38 alin. (1)-(3). ... (2) Autoritatea veterinară centrală a

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
prevederile art. 21, 22 și 23. În cazul produselor înregistrate în conformitate cu art. 21, se vor aplica prevederile art. 37 și art. 38 alin. (1)-(3). ... (2) Autoritatea veterinară centrală a României va stabili o procedură simplificată pentru produsele medicinale veterinare homeopate menționate la art. 21 alin. (2). Prin derogare de la prevederile art. 10, produsele medicinale veterinare homeopate pot fi administrate la speciile care nu sunt de interes economic sub responsabilitatea unui medic veterinar. ... (3) Prin derogare de la prevederile art. 11 alin

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
prevederile art. 37 și art. 38 alin. (1)-(3). ... (2) Autoritatea veterinară centrală a României va stabili o procedură simplificată pentru produsele medicinale veterinare homeopate menționate la art. 21 alin. (2). Prin derogare de la prevederile art. 10, produsele medicinale veterinare homeopate pot fi administrate la speciile care nu sunt de interes economic sub responsabilitatea unui medic veterinar. ... (3) Prin derogare de la prevederile art. 11 alin. (1) și (2), autoritatea veterinară centrală va permite administrarea de produse medicinale veterinare homeopate destinate speciilor

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
medicinale veterinare homeopate pot fi administrate la speciile care nu sunt de interes economic sub responsabilitatea unui medic veterinar. ... (3) Prin derogare de la prevederile art. 11 alin. (1) și (2), autoritatea veterinară centrală va permite administrarea de produse medicinale veterinare homeopate destinate speciilor de interes economic sub responsabilitatea unui medic veterinar dacă, constituenții activi ai acestor produse nu sunt supuși stabilirii unor limite maxime de reziduuri. Autoritatea competența, va lua măsuri corespunzătoare pentru a controla utilizarea produselor medicinale homeopate veterinare înregistrate

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
medicinale veterinare homeopate destinate speciilor de interes economic sub responsabilitatea unui medic veterinar dacă, constituenții activi ai acestor produse nu sunt supuși stabilirii unor limite maxime de reziduuri. Autoritatea competența, va lua măsuri corespunzătoare pentru a controla utilizarea produselor medicinale homeopate veterinare înregistrate sau autorizate în alt stat, în conformitate cu prezența normă sanitară veterinară, pentru utilizare la aceeasi specie. Articolul 21 (1) Fără a aduce atingere prevederilor Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 147/2004, cu modificările

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
specie. Articolul 21 (1) Fără a aduce atingere prevederilor Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 147/2004, cu modificările și completările ulterioare, pot face obiectul unei proceduri speciale de înregistrare simplificată numai produsele medicinale veterinare homeopate care îndeplinesc cumulat următoarele condiții: ... a) sunt administrate pe o cale descrisă de Farmacopeea Română, Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeea utilizată oficial, în mod curent, de statul membru respectiv; ... b) pe etichetă produsului medicinal veterinar nu apare

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
și națională. La data înregistrării, autoritatea competența, va stabili clasificarea pentru prescrierea produselor medicinale. (2) Criteriile și regulile de procedură prevăzute la cap. III, cu excepția art. 29, se aplică prin analogie cu procedura de înregistrare simplificată specială pentru produsele medicinale homeopate veterinare menționate la alin. (1), cu excepția cazului efectului terapeutic demonstrat. ... Articolul 22 O cerere de înregistrare simplificată specială, se poate referi la o serie de produse medicinale derivate de la același/aceleași stoc/stocuri homeopat(e). Pentru a demonstra calitatea farmaceutică

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
derivate de la același/aceleași stoc/stocuri homeopat(e). Pentru a demonstra calitatea farmaceutică și omogenitatea fiecărui lot a produselor în cauză, cererea trebuie însoțită de următoarele documente: a) denumirea științifică sau alta denumire prevăzută în farmacopee pentru stocul sau stocurilor homeopate, împreună cu o declarație privind diferitele căi de administrare, formele farmaceutice și gradul de diluție care urmează a fi înregistrat, ... b) dosarul în care se descrie modul de obținere și control al stocului sau stocurilor homeopate și justificarea naturii homeopate a

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
farmacopee pentru stocul sau stocurilor homeopate, împreună cu o declarație privind diferitele căi de administrare, formele farmaceutice și gradul de diluție care urmează a fi înregistrat, ... b) dosarul în care se descrie modul de obținere și control al stocului sau stocurilor homeopate și justificarea naturii homeopate a acestuia/acestora, pe baza unor date bibliografice adecvate; în cazul produselor medicinale homeopate veterinare care conțin substanțe biologice, trebuie să se prezinte o descriere a măsurilor luate pentru asigurarea absenței agenților patogeni, ... c) dosarul de

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
stocurilor homeopate, împreună cu o declarație privind diferitele căi de administrare, formele farmaceutice și gradul de diluție care urmează a fi înregistrat, ... b) dosarul în care se descrie modul de obținere și control al stocului sau stocurilor homeopate și justificarea naturii homeopate a acestuia/acestora, pe baza unor date bibliografice adecvate; în cazul produselor medicinale homeopate veterinare care conțin substanțe biologice, trebuie să se prezinte o descriere a măsurilor luate pentru asigurarea absenței agenților patogeni, ... c) dosarul de fabricație și control pentru

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
de diluție care urmează a fi înregistrat, ... b) dosarul în care se descrie modul de obținere și control al stocului sau stocurilor homeopate și justificarea naturii homeopate a acestuia/acestora, pe baza unor date bibliografice adecvate; în cazul produselor medicinale homeopate veterinare care conțin substanțe biologice, trebuie să se prezinte o descriere a măsurilor luate pentru asigurarea absenței agenților patogeni, ... c) dosarul de fabricație și control pentru fiecare formă farmaceutică și o descriere a metodei de diluție și potențare, ... d) autorizația

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
sau mai multe mostre ale ambalajului secundar și ambalajului primar ale produselor medicinale ce urmează a fi înregistrate, ... g) date privind stabilitatea produsului medicinal, ... h) perioadă de așteptare propusă, însoțită de toate justificările solicitate. ... Articolul 23 (1) Produsele medicinale veterinare homeopate, altele decât cele menționate la art. 21 alin. (1), sunt supuse autorizării în conformitate cu prevederile art. 12, 14, 15, 16, 17 și 18. ... (2) Autoritatea veterinară centrală poate introduce sau menține pe teritoriul României, reguli specifice pentru testele de siguranță și

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
1), sunt supuse autorizării în conformitate cu prevederile art. 12, 14, 15, 16, 17 și 18. ... (2) Autoritatea veterinară centrală poate introduce sau menține pe teritoriul României, reguli specifice pentru testele de siguranță și experimentele preclinice și clinice pentru produsele medicinale veterinare homeopate destinate animalelor care nu sunt de interes economic, altele decât cele prevăzute la art. 21 alin. (1), în conformitate cu principiile și caracteristicile homeopatiei practicate în România. În acest caz, autoritatea veterinară centrală, trebuie să notifice Comisia Europeană cu privire la normele specifice în

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
prevăzute la art. 21 alin. (1), în conformitate cu principiile și caracteristicile homeopatiei practicate în România. În acest caz, autoritatea veterinară centrală, trebuie să notifice Comisia Europeană cu privire la normele specifice în vigoare. Articolul 24 Prezentul capitol nu se aplică produselor medicinale veterinare homeopate imunologice. Prevederile de la titlurile VI și VII se aplică produselor medicinale homeopate veterinare. Capitolul III Procedura pentru autorizația de comercializare Articolul 25 (1) Autoritatea competența trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că procedura pentru acordarea autorizației

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
în România. În acest caz, autoritatea veterinară centrală, trebuie să notifice Comisia Europeană cu privire la normele specifice în vigoare. Articolul 24 Prezentul capitol nu se aplică produselor medicinale veterinare homeopate imunologice. Prevederile de la titlurile VI și VII se aplică produselor medicinale homeopate veterinare. Capitolul III Procedura pentru autorizația de comercializare Articolul 25 (1) Autoritatea competența trebuie să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că procedura pentru acordarea autorizației de comercializare pentru un produs medicinal veterinar nu va depăși 210 zile

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
stabilite în Tratat, Consiliul Europei va decide asupra propunerii Comisiei Europene, în termen de 1 an de la prezentarea acestei propuneri. Articolul 48 Prevederile art. 38 alin. (4), (5) și (6) și ale art. 39-43 nu se aplică produselor medicinale veterinare homeopate menționate la art. 21. Prevederile art. 37-43 nu se aplică produselor medicinale veterinare homeopate menționate la art. 23 alin. (2). Titlul IV Fabricație și import Articolul 49 (1) Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să ia toate măsurile corespunzătoare pentru

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
1 an de la prezentarea acestei propuneri. Articolul 48 Prevederile art. 38 alin. (4), (5) și (6) și ale art. 39-43 nu se aplică produselor medicinale veterinare homeopate menționate la art. 21. Prevederile art. 37-43 nu se aplică produselor medicinale veterinare homeopate menționate la art. 23 alin. (2). Titlul IV Fabricație și import Articolul 49 (1) Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să ia toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că fabricarea produselor medicinale veterinare pe teritoriul României face obiectul deținerii

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
cod deontologic profesional. ... (2) Autoritatea veterinară centrală a României poate hotărî suspendarea temporară a persoanei calificate, în cazul neîndeplinirii obligațiilor sale, la data începerii procedurilor administrative sau disciplinare împotriva acesteia. ... Articolul 63 Prevederile Titlului IV se aplică și produselor medicinale homeopate veterinare. Titlul V Etichetarea și prospectul Articolul 64 (1) Cu excepția cazului produselor medicinale menționate la art. 21 alin. (1), autoritatea competența trebuie să autorizeze ambalajul primar și secundar al produselor medicinale. Pe ambalaje trebuie să fie înscrise următoarele informații, cu

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
cu privire la condițiile de distribuție către public, stabilirea prețurilor pentru produsele medicinale de uz veterinar și drepturile de proprietate industrială nu sunt afectate de prevederile prezentului titlu. Articolul 70 (1) Fără a se aduce atingere prevederilor alin. (2), produsele medicinale veterinare homeopate trebuie să fie etichetate în conformitate cu prevederile prezentului titlu și identificate prin includerea pe etichetele acestora, într-o formă clar lizibila, a sintagmei: "produs medicinal veterinar homeopat". ... (2) Eticheta și după caz, prospectul pentru produsele medicinale veterinare homeopate prevăzute la art.

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
produsele medicinale veterinare homeopate trebuie să fie etichetate în conformitate cu prevederile prezentului titlu și identificate prin includerea pe etichetele acestora, într-o formă clar lizibila, a sintagmei: "produs medicinal veterinar homeopat". ... (2) Eticheta și după caz, prospectul pentru produsele medicinale veterinare homeopate prevăzute la art. 21 alin. (1), suplimentar față de mențiunea distinctă: "produs medicinal veterinar homeopat fără indicații terapeutice aprobate", trebuie să cuprindă în mod obligatoriu și exclusiv următoarele informații: ... a) denumirea științifică a stocului/stocurilor, urmată de gradul de diluție, utilizând

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]
medicamente psihotrope sau narcotice, reglementate de Convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971. ... (4) Publicitatea produselor medicinale veterinare este permisă numai după avizarea conținutului materialului publicitar de către autoritatea competența. Articolul 93 Prevederile prezentului titlu se aplică și produselor medicinale veterinare homeopate. Articolul 94 Autoritatea veterinară centrală a României trebuie să ia măsurile necesare pentru încurajarea medicilor veterinari și a altor profesioniști din domeniu, să raporteze autorității veterinare competențe orice reacție adversă a produselor medicinale veterinare. Titlul IX Dispoziții finale Articolul 95

NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/175606_a_176935]