561 matches
-
Tritanrix HepB . Infecția cu HIV nu este considerată contraindicație pentru administrarea de vaccin difteric , tetanic , pertussis și hepatitic B . Este posibil să nu se obțină răspunsul imunologic așteptat după vaccinare la pacienții imunodeprimați , de exemplu la pacienții aflați sub tratament imunosupresiv . Tritanrix HepB trebuie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări ale sângerării , deoarece pot să apară hemoragii în urma administrării intramusculare . TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
nu s- a observat nici o interferență a răspunsului imunologic determinat de oricare dintre antigenele incluse în vaccin comparativ cu răspunsul imunologic la administrarea separată a vaccinurilor în locuri de injectare diferite ( vezi pct . 6. 2 ) . La pacienții aflați sub terapie imunosupresivă sau la cei cu imunodeficiență , este posibil să nu se obțină răspunsul imunologic adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deoarece Tritanrix HepB nu este destinat adulților , nu există informații privind siguranța administrării vaccinului în timpul sarcinii sau alăptării . 4. 7 Efecte
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
sunt supuși unui risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și protozoarice ) . Printre aceste afecțiuni se numără nefropatia asociată cu virusul BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată cu virusul JC . Aceste infecții sunt asociate frecvent cu o solicitare imunosupresivă totală crescută și pot duce la tulburări grave sau letale , pe care medicul trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial al pacienților imunodeprimați care prezintă deteriorarea funcției renale sau simptome neurologice . Siguranța și eficacitatea Rapamune ca tratament imunosupresor
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Sunt menționate numai acele evenimente pentru care există cel puțin o suspiciune întemeiată de relație cauzală cu tratamentul cu Rapamune . 8 Cea mai mare parte a pacienților au urmat regimuri de tratament imunosupresiv , care au inclus Rapamune în combinație cu alți agenți imunosupresivi . Clasificarea pe aparate , sisteme Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și și organe < 1/ 100 ) Sepsis Pneumonie Pielonefrită Herpes
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
numai acele evenimente pentru care există cel puțin o suspiciune întemeiată de relație cauzală cu tratamentul cu Rapamune . 8 Cea mai mare parte a pacienților au urmat regimuri de tratament imunosupresiv , care au inclus Rapamune în combinație cu alți agenți imunosupresivi . Clasificarea pe aparate , sisteme Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și și organe < 1/ 100 ) Sepsis Pneumonie Pielonefrită Herpes simplex Infecții fungice , virale și bacteriene ( precum infecțiile cu micobacterii
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă inițiată în perioada transplantului , conținând tratament imunosupresiv de doză întreagă atât cu Rapamune cât și cu un inhibitor de calcineurină în asociere cu basiliximab , dintre cei 274 de pacienți incluși , la 19 ( 6, 9 % ) s- a raportat dezvoltarea de boală
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă inițiată în perioada transplantului , conținând tratament imunosupresiv de doză întreagă atât cu Rapamune cât și cu un inhibitor de calcineurină în asociere cu basiliximab , dintre cei 274 de pacienți incluși , la 19 ( 6, 9 % ) s- a raportat dezvoltarea de boală limfoproliferativă de transplant ( BLPT ) . Dintre cei 89
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală . Subiecților li s- a prescris Rapamune ( concentrații țintă de sirolimus de 5- 15 ng/ ml ) în asociere cu un inhibitor de calcineurină și corticosteroizi sau un tratament imunosupresiv bazat pe un inhibitor de calcineurină fără Rapamune . Grupul tratat cu Rapamune nu a demonstrat o superioritate față de grupul de control în ceea ce privește prima apariție a rejetului acut confirmat prin biopsie , pierderii grefei sau decesului . S- a înregistrat câte un deces
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
sunt supuși unui risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și protozoarice ) . Printre aceste afecțiuni se numără nefropatia asociată cu virusul BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată cu virusul JC . Aceste infecții sunt asociate frecvent cu o solicitare imunosupresivă totală crescută și pot duce la tulburări grave sau letale , pe care medicul trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial al pacienților imunodeprimați care prezintă deteriorarea funcției renale sau simptome neurologice . Siguranța și eficacitatea Rapamune ca tratament imunosupresor
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Sunt menționate numai acele evenimente pentru care există cel puțin o suspiciune întemeiată de relație cauzală cu tratamentul cu Rapamune . Cea mai mare parte a pacienților au urmat regimuri de tratament imunosupresiv , care au inclus Rapamune în combinație cu alți agenți imunosupresivi . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 100 ) hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
menționate numai acele evenimente pentru care există cel puțin o suspiciune întemeiată de relație cauzală cu tratamentul cu Rapamune . Cea mai mare parte a pacienților au urmat regimuri de tratament imunosupresiv , care au inclus Rapamune în combinație cu alți agenți imunosupresivi . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 100 ) hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă inițiată în perioada transplantului , conținând tratament imunosupresiv de doză întreagă atât cu Rapamune , cât și cu un inhibitor de calcineurină în asociere cu basiliximab , dintre cei 274 de pacienți incluși , la 19 ( 6, 9 % ) s- a raportat dezvoltarea de boală
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă inițiată în perioada transplantului , conținând tratament imunosupresiv de doză întreagă atât cu Rapamune , cât și cu un inhibitor de calcineurină în asociere cu basiliximab , dintre cei 274 de pacienți incluși , la 19 ( 6, 9 % ) s- a raportat dezvoltarea de boală limfoproliferativă de transplant ( BLPT ) . Dintre cei 89
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
întreținere la pacienții cu transplant renal ( 6- 120 de luni după transplant ) au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat , multicentric , controlat , stratificat la momentul inițial în funcție de valoarea calculată a RFG ( 20- 40 ml/ min vs > 40 mL/ min ) . Medicamentele imunosupresive utilizate concomitent au inclus micofenolat mofetilul , azatioprina și corticosteroizii . Înrolarea în grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG < 40 ml/ min a fost întreruptă din cauza unui dezechilibru în ceea ce privește evenimentele referitoare la siguranță ( vezi pct
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală . Subiecților li s- a prescris Rapamune ( concentrații țintă de sirolimus de 5- 15 ng/ ml ) în asociere cu un inhibitor de calcineurină și corticosteroizi sau un tratament imunosupresiv bazat pe un inhibitor de calcineurină fără Rapamune . Grupul tratat cu Rapamune nu a demonstrat o superioritate față de grupul de control în ceea ce privește prima apariție a rejetului acut confirmat prin biopsie , pierderii grefei sau decesului . S- a înregistrat câte un deces
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
sunt supuși unui risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și protozoarice ) . Printre aceste afecțiuni se numără nefropatia asociată cu virusul BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată cu virusul JC . Aceste infecții sunt asociate frecvent cu o solicitare imunosupresivă totală crescută și pot duce la tulburări grave sau letale , pe care medicul trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial al pacienților imunodeprimați care prezintă deteriorarea funcției renale sau simptome neurologice . Siguranța și eficacitatea Rapamune ca tratament imunosupresor
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Sunt menționate numai acele evenimente pentru care există cel puțin o suspiciune întemeiată de relație cauzală cu tratamentul cu Rapamune . Cea mai mare parte a pacienților au urmat regimuri de tratament imunosupresiv , care au inclus Rapamune în combinație cu alți agenți imunosupresivi . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 100 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
menționate numai acele evenimente pentru care există cel puțin o suspiciune întemeiată de relație cauzală cu tratamentul cu Rapamune . Cea mai mare parte a pacienților au urmat regimuri de tratament imunosupresiv , care au inclus Rapamune în combinație cu alți agenți imunosupresivi . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 100 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și Rare ( ≥1/ 10000 și și organe < 1/ 100 ) Cancer
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
adulți , copii sau adolescenți ( vezi pct . 4. 1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă inițiată în perioada transplantului , conținând tratament imunosupresiv de doză întreagă atât cu Rapamune cât și cu un inhibitor de calcineurină în asociere cu basiliximab , dintre cei 274 de pacienți incluși , la 19 ( 6, 9 % ) s- a raportat dezvoltarea de boală
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
1 ) . Într- un alt studiu care a inclus pacienți cu transplant renal cu vârsta ≤20 ani , conceput pentru evaluarea siguranței retragerii progresive a corticosteroizilor ( începând de la 6 luni post- transplant ) dintr- o schemă imunosupresivă inițiată în perioada transplantului , conținând tratament imunosupresiv de doză întreagă atât cu Rapamune cât și cu un inhibitor de calcineurină în asociere cu basiliximab , dintre cei 274 de pacienți incluși , la 19 ( 6, 9 % ) s- a raportat dezvoltarea de boală limfoproliferativă de transplant ( BLPT ) . Dintre cei 89
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
întreținere la pacienții cu transplant renal ( 6- 120 de luni după transplant ) au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat , multicentric , controlat , stratificat la momentul inițial în funcție de valoarea calculată a RFG ( 20- 40 ml/ min vs > 40 ml/ min ) . Medicamentele imunosupresive utilizate concomitent au inclus micofenolat mofetilul , azatioprina și corticosteroizii . Înrolarea în grupul de pacienți cu o valoare calculată la momentul inițial a RFG < 40 ml/ min a fost întreruptă din cauza unui dezechilibru în ceea ce privește evenimentele referitoare la siguranță ( vezi pct
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală . Subiecților li s- a prescris Rapamune ( concentrații țintă de sirolimus de 5- 15 ng/ ml ) în asociere cu un inhibitor de calcineurină și corticosteroizi sau un tratament imunosupresiv bazat pe un inhibitor de calcineurină fără Rapamune . Grupul tratat cu Rapamune nu a demonstrat o superioritate față de grupul de control în ceea ce privește prima apariție a rejetului acut confirmat prin biopsie , pierderii grefei sau decesului . S- a înregistrat câte un deces
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
adulți , cât și la copii la care media suprafeței afectate tratate este de 50 % din totalul suprafeței corporale , expunerea sistemică ( adică ASC ) la tacrolimus din Protopy este de nu aproximativ 30 de ori mai mică decât cea obținută la dozele imunosupresive administrate oral la pacienții cu transplant renal și hepatic . Nu se cunoaște concentrația sanguina minimă de tacrolimus la care se pot observa efecte sistemice . al Nu există dovadă acumulării sistemice de tacrolimus la pacienții ( adulți și copii ) tratați perioade prelungite
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
cu vârste mai mari de 24 de luni s- a observat o incidență mai mare a reacțiilor locale decât în cazul sugarilor ( vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cu un răspuns imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot prezenta un răspuns anticorpic redus la imunizarea activă . Date restrânse au demonstrat faptul că Prevenar ( serie primară de vaccinare de trei doze ) induce un răspuns imun acceptabil la copiii
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
cu vârste mai mari de 24 de luni s- a observat o incidență mai mare a reacțiilor locale decât în cazul sugarilor ( vezi pct . 4. 8 ) . Copiii cu un răspuns imun diminuat , indiferent dacă acest lucru se datorează unui tratament imunosupresiv , unui defect genetic , unei infecții cu HIV sau altor cauze , pot prezenta un răspuns anticorpic redus la imunizarea activă . Date restrânse au demonstrat faptul că Prevenar ( serie primară de vaccinare de trei doze ) induce un răspuns imun acceptabil la copiii
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]