1,029 matches
-
cărora produsul medicinal veterinar imunologic ar îndeplini cerințele în cazul în care ar fi testat în totalitate în conformitate cu monografia. 8. Umiditatea reziduală Pentru fiecare lot de produs liofilizat, se testează umiditatea reziduală. 9. Inactivarea Pentru vaccinurile inactivate, testul pentru verificarea inactivării se efectuează pe produs în recipientul final al acestuia, cu excepția cazului în care un astfel de test a fost efectuat într-una dintre ultimele etape de fabricație. F. CONSTANȚA LOTURILOR Pentru a asigura o calitate constantă a produsului medicinal de la
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
fenotipuri noi; - dacă mutanții atenuați pot redeveni virulenți datorită instabilității genetice (din cauza construcției unei anumite mutații); - dacă duplicarea transgenelor duce la silențierea genelor; - dacă există un număr foarte mare de copii; - dacă reinserția elementelor transpozabile conduce la noi fenotipuri datorită inactivării transgenei prin inserția unor elemente genetice mobile; - dacă nivelul de expresie al transgenei este important (de exemplu, o expresie foarte redusă a unei substanțe toxice), instabilitatea genetică a elementelor/elementului reglatoare/reglator poate determina o expresie transgenică mai pronunțată. Instabilitatea
ORDIN nr. 1.829 din 21 noiembrie 2007 pentru aprobarea Îndrumarului privind evaluarea riscurilor asupra mediului şi sănătăţii umane, datorate introducerii deliberate în mediu şi pe piaţă a organismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193426_a_194755]
-
fenotipuri noi; - dacă mutanții atenuați pot redeveni virulenți datorită instabilității genetice (din cauza construcției unei anumite mutații); - dacă duplicarea transgenelor duce la silențierea genelor; - dacă există un număr foarte mare de copii; - dacă reinserția elementelor transpozabile conduce la noi fenotipuri datorită inactivării transgenei prin inserția unor elemente genetice mobile; - dacă nivelul de expresie al transgenei este important (de exemplu, o expresie foarte redusă a unei substanțe toxice), instabilitatea genetică a elementelor/elementului reglatoare/reglator poate determina o expresie transgenică mai pronunțată. Instabilitatea
ÎNDRUMAR din 21 noiembrie 2007 privind evaluarea riscurilor asupra mediului şi sănătăţii umane, datorate introducerii deliberate în mediu şi pe piaţă a organismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193427_a_194756]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal. --------------- Art. 30 a fost modificat de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 31 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul
ORDONANŢĂ nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194158_a_195487]
-
a se evita răspândirea virusului, către unități desemnate, aprobate în conformitate cu art. 12-15 ori art. 17 sau 18 din Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1.774/2002 pentru neutralizare, transformare ulterioară sau utilizare, care să asigure cel puțin inactivarea virusului influenței aviare; (iii) sunt transportate în condiții de biosecuritate, pentru a se evita răspândirea virusului, către utilizatori sau centre de colectare autorizate și înregistrate în conformitate cu prevederile art. 23 alin. (2) din Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr.
ORDIN nr. 188 din 2 noiembrie 2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare referitoare la unele măsuri de protecţie privind influenţa aviară produsă de subtipul H5N1 înalt patogen la păsările crescute în scop comercial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192555_a_193884]
-
alin. (2) din Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1.774/2002 , pentru hrănirea animalelor, după un tratament în conformitate cu alin. (5) lit. a) pct. (îi) și (iii) din anexa IX la regulamentul menționat, care să asigure cel puțin inactivarea virusului influenței aviare; b) expedierea din zona B a penelor netratate sau a părților de pene, în conformitate cu pct. 1 lit. a) din secțiunea A a cap. VIII din anexa VIII la Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1
ORDIN nr. 188 din 2 noiembrie 2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare referitoare la unele măsuri de protecţie privind influenţa aviară produsă de subtipul H5N1 înalt patogen la păsările crescute în scop comercial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192555_a_193884]
-
a se evita răspândirea virusului, către unități desemnate, aprobate în conformitate cu art. 12-15 ori art. 17 sau 18 din Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1.774/2002 pentru neutralizare, transformare ulterioară sau utilizare, care să asigure cel puțin inactivarea virusului influenței aviare; (iii) sunt transportate în condiții de biosecuritate, pentru a se evita răspândirea virusului, către utilizatori sau centre de colectare autorizate și înregistrate în conformitate cu prevederile art. 23 alin. (2) din Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr.
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 2 noiembrie 2007 referitoare la unele măsuri de protecţie privind influenţa aviară produsă de subtipul H5N1 înalt patogen la păsările crescute în scop comercial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192556_a_193885]
-
alin. (2) din Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1.774/2002, pentru hrănirea animalelor, după un tratament în conformitate cu alin. (5) lit. a) pct. (îi) și (iii) din anexa IX la regulamentul menționat, care să asigure cel puțin inactivarea virusului influenței aviare; b) expedierea din zona B a penelor netratate sau a părților de pene, în conformitate cu pct. 1 lit. a) din secțiunea A a cap. VIII din anexa VIII la Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 2 noiembrie 2007 referitoare la unele măsuri de protecţie privind influenţa aviară produsă de subtipul H5N1 înalt patogen la păsările crescute în scop comercial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192556_a_193885]
-
lanțul alimentar trebuie să fie efectuate în condiții ce previn răspândirea agenților patogeni responsabili de producerea bolii. ... (3) Centrele de expediere, centrele de purificare sau cu profil asemănător trebuie să fie echipate cu un sistem de epurare a apei pentru inactivarea agenților patogeni responsabili pentru producerea bolii sau dacă nu, efluentul trebuie să fie supus altor tipuri de tratament pentru reducerea riscului de transmitere a bolilor către apele naturale până la un nivel acceptabil. ... (4) Procesările ulterioare trebuie să se desfășoare în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 6 septembrie 2007 (*actualizată*) ce stabileşte cerinţele de sănătate animală pentru animalele de acvacultură şi produsele acestora, precum şi pentru prevenirea şi controlul anumitor boli ale animalelor acvatice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191514_a_192843]
-
între ferme, trebuie considerate o singură unitate epidemiologică, cu condiția ca toate fermele să fie supuse aceluiași sistem de biosecuritate comun. ... 3.2. Un compartiment trebuie să fie aprovizionat cu apă: a) de la o stație de tratare a apei în vederea inactivării agenților patogeni, pentru a reduce riscul introducerii bolilor până la un nivel acceptabil; ... b) direct de la un puț, o sondă sau o sursă. Atunci când o asemenea aprovizionare cu apă este situată în afara unităților fermei, apa trebuie să fie furnizată direct către
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 6 septembrie 2007 (*actualizată*) ce stabileşte cerinţele de sănătate animală pentru animalele de acvacultură şi produsele acestora, precum şi pentru prevenirea şi controlul anumitor boli ale animalelor acvatice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191514_a_192843]
-
sens, conform actelor normative, medicilor veterinari le revine sarcina de supraveghere permanentă a modului de epurare a apelor reziduale din unitățile zootehnice și de analiză privind folosirea lor că fertilizant. De asemenea, ei dispun și măsurile care se impun pentru inactivarea dejecțiilor, a secrețiilor provenite din abatoare, lăptarii și de la animalele existente în fermele zootehnice. 438. Avizarea folosirii dejecțiilor se face numai după trecerea perioadei de stocare necesară, în funcție de tipul de fermentație la care au fost supuse (fermentare aeroba, anaeroba sau
COD DE BUNE PRACTICI ÎN FERMĂ din 14 noiembrie 2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185790_a_187119]
-
pentru a se evita răspândirea virusului influenței aviare la unitățile indicate, autorizate în conformitate cu art. 12, 13, 14, 15 sau art. 17 și 18 din Regulamentul nr. 1.774/2002/CE pentru dispunerea, transformarea ulterioară sau folosirea care asigură cel puțin inactivarea acestui virus; sau (iii) sunt transportate sub măsuri de biosecuritate pentru a se evita răspândirea virusului influenței aviare la consumatori sau centre de colectare autorizate și înregistrate în conformitate cu art. 23 alin. (4) din Regulamentul nr. 1.774/2002/CE pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 20 februarie 2007 (*actualizată*) privind anumite măsuri de protecţie referitoare la influenţa aviară cu subtipul H5N1, tipul înalt patogen, la păsările sălbatice din Comunitatea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185822_a_187151]
-
înregistrate în conformitate cu art. 23 alin. (4) din Regulamentul nr. 1.774/2002/CE pentru hrănirea animalelor după un tratament în conformitate cu pct. (5) lit. a) (îi) și (iii) din anexa nr. 9 la acest regulament pentru a se asigura cel puțin inactivarea virusului influenței aviare; b) trimiterea din zona de control către alte state membre ale Uniunii Europene de pene netratate sau părți de pene, în conformitate cu pct. 1 lit. a) al secțiunii A din cap. VIII al Regulamentului nr. 1.774/2002
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 20 februarie 2007 (*actualizată*) privind anumite măsuri de protecţie referitoare la influenţa aviară cu subtipul H5N1, tipul înalt patogen, la păsările sălbatice din Comunitatea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185822_a_187151]
-
exemplu, un retrovirus inactivat utilizat ca vector este incapabil să producă particule virale infecțioase în bacterii sau în majoritatea liniilor celulare. Cu toate acestea, același vector într-o altă linie celulară ar putea produce particule virale infecțioase și, în funcție de natura inactivării și a secvențelor inserate, ar putea conferi microorganismelor modificate genetic obținute un fenotip susceptibil să provoace o maladie. ... 2. Absența genotoxicității a) Se recomandă ca microorganismul modificat genetic să nu producă toxine nedorite sau să nu prezinte o genotoxicitate crescută
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic *Font 9* Nu se solicită Laboratorul: poate fi Nu se solicită Nu se solicită Nu se solicită Nu se solicită │ Obligatoriu, Aerul introdus în și extras Nu se solicită Acces restricționat Inactivarea micro-organis- Nu se solicită Laboratorul deține Nu se solicită *1) Izolare - laboratorul este separat de celelalte încăperi din aceeași clădire sau se află într-o clădire separată. *2) Intrare ermetică - intrarea trebuie să se facă printr-o zonă ermetică, adică
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
există Zona controlată trebuie Nu se solicită În zona controlată trebuie Nu se solicită Aerul introdus în și extras Nu se solicită Sistemele închise trebuie Accesul trebuie limitat Personalul trebuie să facă Nu se solicită Măsuri privind gestiunea deșeurilor ──┬───────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬──────────────┬───────────── 18 Inactivarea microorganis- Nu se solicită Anexa 5 Partea A 1. Informațiile solicitate pentru notificarea prevăzută în art. 10 din ordonanța de urgență: a) numele utilizatorului (utilizatorilor), inclusiv al persoanelor responsabile pentru supraveghere și biosecuritate; ... b) informații asupra instruirii și calificărilor persoanelor
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 44 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind utilizarea în condiţii de izolare a microorganismelor modificate genetic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188910_a_190239]
-
modificate genetic care urmează să fie introduse 7. Tipul și metoda de cultivare, lucrări agrotehnice, irigații sau alte activități 8. Măsuri de protecție a muncii luate în timpul introducerii 9. Tratamente asupra terenului, după introducere 10. Tehnici prevăzute pentru eliminarea sau inactivarea organismelor modificate genetic la sfârșitul experimentului 11. Informații despre și rezultatele introducerilor anterioare de organisme modificate genetic, mai ales dacă au fost la scări diferite și în ecosisteme diferite B. Informații cu privire la mediu (atât la locul experimentului, cât și într-
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 43 din 23 mai 2007 (*actualizată*) privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188859_a_190188]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal. --------------- Art. 30 a fost modificat de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 31 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189695_a_191024]
-
separarea, prin mijloace fizice, a cristalelor și coloizilor precipitați; 48.13. adaosul în vin de acid ascorbic, în doză de maximum 100 mg/l; 48.14. pasteurizarea vinurilor, în vrac sau în sticle, ca procedeu de stabilizare biologică și de inactivare a enzimelor prezente în vin; 48.15. adaosul, în vinurile cu conținut în zaharuri fermentescibile, de acid sorbic sau sorbat de potasiu, în doză care să nu depășească 200 mg/l, exprimată în acid sorbic; 48.16. dezacidifierea chimică a
REGULAMENT din 20 aprilie 1999 de aplicare a Legii viei şi vinului nr. 67/1997. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175333_a_176662]
-
OFICIAL nr. 594 din 28 august 2009. 1. neanunțarea consiliilor locale, comunale, orășenești sau municipale înaintea executării tratamentelor chimice pentru combaterea dăunătorilor vegetali la culturile agricole, pomicole, silvice, de către unitățile și persoanele fizice care execută tratamente fitosanitare; 2. neasigurarea colectării, inactivării, distrugerii și îndepărtării deșeurilor de fabricație, reziduurilor, soluțiilor, pulberilor toxice și a apelor reziduale, conform dispozițiilor în vigoare, și/sau neaplicarea măsurilor de protecție pentru prevenirea intoxicațiilor la animale; 3. nerespectarea măsurilor stabilite de autoritățile sanitare veterinare și pentru siguranța
HOTĂRÂRE nr. 984 din 25 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170606_a_171935]
-
punctele critice de control, respectiv Hazard Analysis and Critical Control Point - HACCP, necompletarea sau completarea necorespunzătoare a acestora și neținerea la zi a evidențelor; 3. depozitarea deșeurilor periculoase, îngrășămintelor, produselor fitofarmaceutice în spațiul destinat hranei pentru animale; 4. neasigurarea colectării, inactivării, distrugerii și îndepărtării deșeurilor de fabricație de produse medicinale veterinare neconforme și a celor expirate, reziduurilor, soluțiilor, pulberilor și apelor reziduale; 5. nerespectarea măsurilor privind contaminarea încrucișată la produsele destinate nutriției animale; 6. nerespectarea regulilor de bună practică de laborator
HOTĂRÂRE nr. 984 din 25 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170606_a_171935]
-
animalelor. Procesarea, conservarea, testarea și manevrarea țesuturilor, celulelor și substanțelor de origine animală trebuie efectuate în condiții de maximă siguranță. În special măsurile de siguranță cu privire la viruși și la alți agenți transferabili trebuie să fie validate prin metode documentate privind inactivarea virală în cursul procesului de fabricație. 8.3. Dispozitivele livrate în stare sterilă trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate în pachete de unică folosință și/sau într-un mod care să asigure că sunt sterile în momentul introducerii pe
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170435_a_171764]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal. --------------- Art. 30 a fost modificat de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 31 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167763_a_169092]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal. --------------- Art. 30 a fost modificat de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 31 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul
ORDONANTA nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167762_a_169091]
-
a poluării accidentale. În prezent apă potabilă din municipiul Pitești nu corespunde în întregime standardelor pentru apa potabila 98/83/CE pentru indicatorul de aluminiu. În consecință, următoarele investiții sunt propuse a se realiza pentru această subcomponenta: Preoxidarea (ClO2) pentru inactivarea vegetației algale urmată de un proces de coagulare prin utilizarea FeCl3 și sedimentarea finală în decantoare lamelare prin care ar trebui să se evite pătrunderea algelor în apă potabilă tratată, furnizată utilizatorilor finali. Noile decantoare lamelare vor asigura o turbiditate
MEMORANDUM DE FINANŢARE*) din 21 mai 2004 între Guvernul României şi Comisia European�� privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura: "Reabilitarea statiei de epurare a apelor uzate, a sistemului de canalizare şi a reţelei de alimentare cu apa potabilă în municipiul Pitesti, judeţul Arges, România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167718_a_169047]