776 matches
-
AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 1 sau 10 sau 20 seringă( i ) cu un sistem de micro- injectare 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 15 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 15 micrograme HA ** Per doză de 0
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 28 B . 29 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să luați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . - Dacă vreuna
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
C ) . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul original , pentru a fi protejată de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 32 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanțele active sunt virusul gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme HA
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
că nu există vreo pustulă . Scutul acului activat În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , repetarea vaccinării nu este necesară . 36 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să luați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . - Dacă vreuna
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
se congela . A se păstra seringa în ambalajul original , pentru a fi protejată de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 39 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține INTANZA Substanțele active sunt virusul gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15 micrograme HA
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8 U
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 32 miligrame Al 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Componenta difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic inactivat ( DTPa- HBV- VPI ) se prezintă sub formă de suspensie albă , tulbure . Componenta liofilizată Haemophilus Influenzae tip b ( Hib ) este o pulbere albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Infanrix hexa este indicat pentru vaccinare primară și de rapel a sugarilor , împotriva
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ultimei reînnoiri a autorizației : 23 Octombrie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8 U
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 adsorbit pe fosfat de aluminiu ( AlPO4 ) 4 cultivat pe celule VERO 0, 32 miligrame Al 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Componenta difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic inactivat ( DTPa- HBV- VPI ) se prezintă sub formă de suspensie albă tulbure . Componenta liofilizată Haemophilus Influenzae tip b ( Hib ) este o pulbere albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Infanrix hexa este indicat pentru vaccinare primară și de rapel a sugarilor împotriva
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
ACE AMBALAJ CU 50 FLACOANE ȘI 50 SERINGI PREUMPLUTE CU 100 ACE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa - Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis > 30 U. I . > 40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis > 30 U. I . > 40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32 UD 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 1 20- 40 micrograme adsorbit pe
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
AMBALAJ CU 10 FLACOANE BIOSET® ȘI 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 20 ACE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix hexa - Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis > 30 U. I . > 40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
După reconstituire , 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis > 30 U. I . > 40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32 UD 10 micrograme conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor 1 20- 40 micrograme adsorbit pe
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . 32 PROSPECT : Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră . - Dacă aveți întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
conține Infanrix hexa - Substanțele active sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8 U
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
VPI : clorură de sodiu ( NaCl ) , mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine și apă pentru preparate injectabile Cum arată Infanrix hexa și conținutul ambalajului Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă . Componenta difteric , tetanic , pertussis acelular , hepatitic B , poliomielitic inactivat ( DTPa- VHB- VPI ) este un lichid alb , ușor lăptos , prezentat într- o seringă preumplută ( 0, 5 ml ) . Componenta Hib este o pulbere albă prezentată într- un flacon din sticlă . Înainte de administrarea vaccinului , cele două componente trebuie amestecate . Infanrix hexa este
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
mai tulbure față de componenta lichidă separată . Acest lucru este normal și nu afectează performanțele vaccinului . 39 PROSPECT : Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) și Haemophilus influenzae tip b ( Hib ) conjugat Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră . - Dacă aveți întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
conține infanrix hexa - Substanțele active sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 3 40 U . antigen- D 8 U
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
VPI : clorură de sodiu ( NaCl ) , mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine și apă pentru preparate injectabile Cum arată Infanrix hexa și conținutul ambalajului Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă . Componenta difteric , tetanic , pertussis acelular , hepatitic B , poliomielitic inactivat ( DTPa- VHB- VPI ) este un lichid alb , ușor lăptos , prezentat într- o seringă preumplută ( 0, 5 ml ) . Componenta Hib este o pulbere albă prezentată într- un flacon din sticlă cu capac Bioset® . Înainte de administrarea vaccinului , cele două componente trebuie amestecate
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 1015 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VACCIN PREPANDEMIC GRIPAL ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se administrează prin injectare . Conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . Vaccinul conține o tulpină de virus gripal
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se administrează prin injectare . Conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . Vaccinul conține o tulpină de virus gripal numită „ A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 ” ( H5N1 ) . Acest vaccin este
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
Acest vaccin este echivalentul lui Prepandrix , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Prepandrix a consimțit ca datele sale științifice să fie utilizate pentru acest vaccin . Pentru ce se utilizează vaccinul ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se utilizează la adulții între 18 și 60 de ani pentru a- i proteja de gripa cauzată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripei A . Prepandrix se administrează conform recomandărilor oficiale . Vaccinul
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]