12,789 matches
-
excipienți. Reacții alergice cunoscute la proteine de șoarece sau hamster. REACTII ADVERSE, ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE PENTRU UTILIZARE: rar, au fost observate cazuri de hipersensibilitate sau reacții alergice (care pot include angioedem, senzație de arsură și usturime la nivelul locului injecției, frisoane, hiperemie facială tranzitorie, urticarie generalizată, cefalee, erupție cutanată, hipotensiune arterială, letargie, greață, stare de neliniște, tahicardie, senzație de constricție toracică, furnicături, vărsături, respirație șuierătoare), în unele cazuri ele putând evolua către anafilaxie severă (inclusiv șoc); siguranța Rurioctocog alfa pegol
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tratamentul cu Dupilumab Hipersensibilitate/intoleranță la dupilumab sau la unul din excipienţi Tratament Posologie Doza recomandată la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): la urmatoarele categorii de pacienti se recomanda o doză inițială de 600 mg (două injecții de 300 mg), urmată de administrarea a 300 mg ca injecție subcutanată la interval de 2 săptămâni pacienți cu astm sever și care se află în tratament de mentinere cu corticosteroizi orali pacienți cu astm sever și dermatită atopică moderată
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Tratament Posologie Doza recomandată la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): la urmatoarele categorii de pacienti se recomanda o doză inițială de 600 mg (două injecții de 300 mg), urmată de administrarea a 300 mg ca injecție subcutanată la interval de 2 săptămâni pacienți cu astm sever și care se află în tratament de mentinere cu corticosteroizi orali pacienți cu astm sever și dermatită atopică moderată până la severă concomitentă adulți cu astm sever și cu rinosinuzită
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
orali pacienți cu astm sever și dermatită atopică moderată până la severă concomitentă adulți cu astm sever și cu rinosinuzită cronică severă concomitentă, însoțită de polipoză nazală Pentru toți ceilalți pacienți, se recomanda o doză inițială de 400 mg (două injecții de 200 mg), urmată de administrarea a 200 mg ca injecție subcutanată la interval de 2 săptămâni. Durata terapiei: dupilumab este indicat în tratamentul pe termen lung. Decizia de a continua terapia trebuie stabilită cel puțin anual, în funcție de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
severă concomitentă adulți cu astm sever și cu rinosinuzită cronică severă concomitentă, însoțită de polipoză nazală Pentru toți ceilalți pacienți, se recomanda o doză inițială de 400 mg (două injecții de 200 mg), urmată de administrarea a 200 mg ca injecție subcutanată la interval de 2 săptămâni. Durata terapiei: dupilumab este indicat în tratamentul pe termen lung. Decizia de a continua terapia trebuie stabilită cel puțin anual, în funcție de severitatea afecțiunii și controlul exacerbărilor. Mod de administrare Dupilumab se administrează
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
trebuie stabilită cel puțin anual, în funcție de severitatea afecțiunii și controlul exacerbărilor. Mod de administrare Dupilumab se administrează injectabil subcutanat la nivelul coapsei sau abdomenului, cu excepția unei zone circulare cu o rază de 5 cm situată periombilical. Dacă injecția este administrată de o altă persoană, poate fi utilizată și regiunea superioară a brațului. Pentru doza inițială de 600 mg se administrează consecutiv două injecții de Dupixent 300 mg, în două locuri de administrare diferite. Se recomandă utilizarea alternativă a
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
abdomenului, cu excepția unei zone circulare cu o rază de 5 cm situată periombilical. Dacă injecția este administrată de o altă persoană, poate fi utilizată și regiunea superioară a brațului. Pentru doza inițială de 600 mg se administrează consecutiv două injecții de Dupixent 300 mg, în două locuri de administrare diferite. Se recomandă utilizarea alternativă a locurilor de administrare a injecției, la fiecare injecție în parte. Dupilumab nu trebuie administrat injectabil la nivelul pielii sensibile, lezate sau care prezintă echimoze ori
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
altă persoană, poate fi utilizată și regiunea superioară a brațului. Pentru doza inițială de 600 mg se administrează consecutiv două injecții de Dupixent 300 mg, în două locuri de administrare diferite. Se recomandă utilizarea alternativă a locurilor de administrare a injecției, la fiecare injecție în parte. Dupilumab nu trebuie administrat injectabil la nivelul pielii sensibile, lezate sau care prezintă echimoze ori cicatrici. Un pacient își poate autoadministra injectabil dupilumab sau persoana care îngrijește pacientul poate administra dupilumab dacă medicul curant stabilește
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
fi utilizată și regiunea superioară a brațului. Pentru doza inițială de 600 mg se administrează consecutiv două injecții de Dupixent 300 mg, în două locuri de administrare diferite. Se recomandă utilizarea alternativă a locurilor de administrare a injecției, la fiecare injecție în parte. Dupilumab nu trebuie administrat injectabil la nivelul pielii sensibile, lezate sau care prezintă echimoze ori cicatrici. Un pacient își poate autoadministra injectabil dupilumab sau persoana care îngrijește pacientul poate administra dupilumab dacă medicul curant stabilește că acest lucru
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
a serului/reacții asemănătoare cu boala serului. Cazurile de reacție anafilactică și angioedem au debutat în decurs de câteva minute până la șapte zile după administrarea injectabilă a dupilumab Alte reacții adverse frecvente pot fi: reacții la locul de administrare al injecției (includ eritem, edem, prurit, durere și inflamație), conjunctivită, artralgie, herpes oral și eozinofilie. Au fost raportate cazuri rare de boală a serului, reacții asemănătoare cu boala serului, reacție anafilactică și keratită ulcerativă Raportarea reacțiilor adverse. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
25-30 de zile) pe durata celor 5 luni de sezon VRS prima doză ar trebui administrată înainte începerii sezonului VRS administrarea se face strict intramuscular dacă doza totală de administrat depășește 1 ml aceasta trebuie divizată și administrată în 2 injecții administrarea palivizumab trebuie efectuată în siguranță, în cabinete medicale unde există posibilitatea tratării de urgență a reacțiilor anafilactice în cazul prematurilor eligibili, se recomandă administrarea primei doze de palivizumab cu 3-5 zile înainte de externare în timpul sezonului de infecţii
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de palivizumab trebuie raportată conform legislației în vigoare. Reacțiile adverse apar în circa 10% din cazuri, cu circa 1% mai mult față de loturile control cu placebo din studii; cele mai frecvent raportate reacții adverse sunt febra, durerea la locul injecției și erupții cutanate. Au fost însă raportate și reacții alergice precum și reacții de tip anafilactic. Au mai fost raportate, rar, și creșteri tranzitorii ale AST, ALT, teste funcționale hepatice anormale, leucopenie, wheezing, rinită, diaree, vărsături, agitație, somnolență, eczemă. Prescriptori
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
a se agita sau a se roti flaconul. Cu o seringa gradate de unică folosință și cu un ac steril se extrag 0,5 ml (40 mg) din flacon. Se schimbă acul utilizat cu unul de 27g pentru a se efectua injecția. Doza astfel pregătită se administrază la temperature camerei, în interval de maxim 4 ore de la deschiderea flaconului steril, de preferat cât mai repede posibil. Substanța rămasă și neutilizată se aruncă. >50kg – Doza inițială (S0) – 160 mg, ulterior din 4
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la 12 săptămâni. Doza de ustekinumab în funcţie de greutate pentru pacienţii copii şi adolescenţi: Greutatea corporală în momentul administrării dozei Doza recomandată < 60 kg 0,75 mg/kg ≥ 60 - ≤ 100 kg 45 mg > 100 kg 90 mg Pentru a calcula volumul injecției (ml) la pacienții < 60 kg, utilizați formula următoare: greutatea corporală (kg) x 0,0083 (ml/kg). Volumul calculat trebuie rotunjit până la cea mai apropiată valoare de 0,01 ml și trebuie administrat folosind o seringă gradată de 1 ml. Este disponibil un
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Tildrakizumab inhibă eliberarea de citokine și chemokine proinflamatorii. Tildrakizumab este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienţi adulţi care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza recomandată de Tildrakizumab este de 100 mg administrată prin injecție subcutanată în săptămânile 0 și 4 și ulterior la interval de 12 săptămâni. Pentru pacienții cu greutate corporală ≥ 90 kg la care după trei luni nu s-a obținut un răspuns satisfăcător sau care pe parcursul terapiei încep să piardă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
200 mg pentru o perioadă de maxim 6 luni și numai o singură data. La întreruperea tratamentului, trebuie adoptată o atitudine atentă la pacienții care nu au demonstrat niciun răspuns după 28 de săptămâni de tratament. Tildrakizumab se administrează prin injecție subcutanată. Locurile de injectare trebuie alternate. Tildrakizumab nu trebuie injectat în zone unde pielea este afectată de psoriazis în plăci sau este sensibilă, învinețită, eritematoasă sau infiltrată. Terapii cu molecule mici cu actiune intracelulara disponibile in Romania Apremilast este un
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sau deces din cauze naturale, metode, tehnici, substanțe folosite, certificate Metode și tehnici de îmbălsămare a cadavrului integru care nu este caz medico-legal selecționarea vaselor de sânge, căi de acces, punerea în evidență a acestora și utilizarea lor metode de injecție: injecția multiplă, injecția discontinuă, injecția cervicală și femorală, precum și alte metode alternative, drenaj, metode alternative de drenaj factori patologici care pot influența injectarea arterială, metode de creare a presiunii la injecție, precum și metode alternative de injectare tehnici de
ANEXE din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254286]
-
deces din cauze naturale, metode, tehnici, substanțe folosite, certificate Metode și tehnici de îmbălsămare a cadavrului integru care nu este caz medico-legal selecționarea vaselor de sânge, căi de acces, punerea în evidență a acestora și utilizarea lor metode de injecție: injecția multiplă, injecția discontinuă, injecția cervicală și femorală, precum și alte metode alternative, drenaj, metode alternative de drenaj factori patologici care pot influența injectarea arterială, metode de creare a presiunii la injecție, precum și metode alternative de injectare tehnici de drenaj
ANEXE din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254286]
-
cauze naturale, metode, tehnici, substanțe folosite, certificate Metode și tehnici de îmbălsămare a cadavrului integru care nu este caz medico-legal selecționarea vaselor de sânge, căi de acces, punerea în evidență a acestora și utilizarea lor metode de injecție: injecția multiplă, injecția discontinuă, injecția cervicală și femorală, precum și alte metode alternative, drenaj, metode alternative de drenaj factori patologici care pot influența injectarea arterială, metode de creare a presiunii la injecție, precum și metode alternative de injectare tehnici de drenaj, metode alternative
ANEXE din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254286]
-
metode, tehnici, substanțe folosite, certificate Metode și tehnici de îmbălsămare a cadavrului integru care nu este caz medico-legal selecționarea vaselor de sânge, căi de acces, punerea în evidență a acestora și utilizarea lor metode de injecție: injecția multiplă, injecția discontinuă, injecția cervicală și femorală, precum și alte metode alternative, drenaj, metode alternative de drenaj factori patologici care pot influența injectarea arterială, metode de creare a presiunii la injecție, precum și metode alternative de injectare tehnici de drenaj, metode alternative de drenaj
ANEXE din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254286]
-
evidență a acestora și utilizarea lor metode de injecție: injecția multiplă, injecția discontinuă, injecția cervicală și femorală, precum și alte metode alternative, drenaj, metode alternative de drenaj factori patologici care pot influența injectarea arterială, metode de creare a presiunii la injecție, precum și metode alternative de injectare tehnici de drenaj, metode alternative de drenaj, controlul drenajului, consecințe ale drenajului continuu sau întrerupt/intermitent tratamentul cavităților. Tanatopraxie (îngrijiri mortuare) și restaurare - Modul de tratare, prin utilizarea medodelor de tanatopraxie, a corpurilor decedate în
ANEXE din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254286]
-
intervenții pentru clădiri cu structura din zidărie pot cuprinde: 1. intervenții prin lucrări de reparație structurală: refacere mortar din rosturi, rețesere zidărie, injectarea fisurilor/crăpăturilor, injectare cu amestecuri pe bază de ciment sau rășini epoxidice, plombarea crăpăturilor din zidărie cu beton, injecții armate, tencuială armată locală, repararea panourilor de zidărie de umplutură; ... 2. intervenții prin lucrări de consolidare a elementelor structurale prin: – cămășuirea zidăriei prin placare cu materiale cu proprietăți superioare [cu beton/mortar armat cu plase legate/sudate din oțel beton, cu produse
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
intervenții pentru clădiri cu structura din zidărie pot cuprinde: 1. intervenții prin lucrări de reparație structurală (refacere mortar din rosturi, rețesere zidărie, injectarea fisurilor/crăpăturilor, injectare cu amestecuri pe bază de ciment sau rășini epoxidice, plombarea crăpăturilor din zidărie cu beton, injecții armate, tencuială armată locală, repararea panourilor de zidărie de umplutură); ... 2. intervenții prin lucrări de consolidare a elementelor structurale, prin: – cămășuirea zidăriei prin placare cu materiale cu proprietăți superioare [cu beton/mortar armat cu plase legate/sudate din oțel beton, cu produse
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
în cazul în care există un risc identificat de a intra în contact cu lichide biologice sau dacă farmacistul care vaccinează are leziuni deschise la nivelul mâinilor. În general mănușile nu sunt recomandate pentru procedura de vaccinare ) Plasturi hipoalergenici post injecție; Comprese sterile; Tăviță colectoare; Recipiente de colectare și depozitare temporară a deșeurilor periculoase rezultate din activitatea medicală (medicamentoase, înțepătoare-tăietoare, infecțioase, etc), conform legislației în vigoare; Săpun lichid sau dezinfectant pentru mâini pe bază de alcool; Dezinfectant pe bază de alcool
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
subcutanată profundă în regiunea deltoidă (ac introdus la 45 ° în pliul pielii format între degetul mare și arătător). După injectare: Aruncați dispozitivul (cu acul atașat la seringă) în recipientul de colectare a deșeurilor. Nu recapișonați niciodată acele. Comprimați zona de injecție cu o compresă (fără masaj sau frecare). Puneți un plasture pe această zonă. Eliminați deșeurile rezultate în conformitate cu reglementările legale. Supravegheați persoana vaccinată timp de 15 minute în vederea identificării unei eventuale RAPI imediate. Dacă persoana vaccinată nu se
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]