2,510 matches
-
de vedere genetic, fiziopatologic și clinic și care sunt caracterizate de o evoluție fibrozantă, progresivă. Acest fenotip poate fi observat în numeroase subtipuri de PID: ● Pneumonita de hipersensibilitate - forma cronică, fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială difuză - formă nespecifică idiopatică (iNSIP), fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială neclasificabilă, fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială difuză cu fenomene autoimune, fibrozantă; ● Sarcoidoza cu afectare interstițială pulmonară fibrozantă, progresivă; ● Colagenozele cu afectare interstițială difuză progresivă (de exemplu: poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, scleroza sistemică, polimiozită/dermatomiozită, sindrom Sjogren, sindrom antisintetazic, lupusul eritematos
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
și clinic și care sunt caracterizate de o evoluție fibrozantă, progresivă. Acest fenotip poate fi observat în numeroase subtipuri de PID: ● Pneumonita de hipersensibilitate - forma cronică, fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială difuză - formă nespecifică idiopatică (iNSIP), fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială neclasificabilă, fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială difuză cu fenomene autoimune, fibrozantă; ● Sarcoidoza cu afectare interstițială pulmonară fibrozantă, progresivă; ● Colagenozele cu afectare interstițială difuză progresivă (de exemplu: poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, scleroza sistemică, polimiozită/dermatomiozită, sindrom Sjogren, sindrom antisintetazic, lupusul eritematos sistemic, etc.) ● Fibroza pulmonară
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
fibrozantă, progresivă. Acest fenotip poate fi observat în numeroase subtipuri de PID: ● Pneumonita de hipersensibilitate - forma cronică, fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială difuză - formă nespecifică idiopatică (iNSIP), fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială neclasificabilă, fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială difuză cu fenomene autoimune, fibrozantă; ● Sarcoidoza cu afectare interstițială pulmonară fibrozantă, progresivă; ● Colagenozele cu afectare interstițială difuză progresivă (de exemplu: poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, scleroza sistemică, polimiozită/dermatomiozită, sindrom Sjogren, sindrom antisintetazic, lupusul eritematos sistemic, etc.) ● Fibroza pulmonară familială și/sau genetică; ● Fibroelastoza pleuro-pulmonară; ● Pneumopatiile interstițiale difuze fibrozante
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
în numeroase subtipuri de PID: ● Pneumonita de hipersensibilitate - forma cronică, fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială difuză - formă nespecifică idiopatică (iNSIP), fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială neclasificabilă, fibrozantă; ● Pneumopatie interstițială difuză cu fenomene autoimune, fibrozantă; ● Sarcoidoza cu afectare interstițială pulmonară fibrozantă, progresivă; ● Colagenozele cu afectare interstițială difuză progresivă (de exemplu: poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, scleroza sistemică, polimiozită/dermatomiozită, sindrom Sjogren, sindrom antisintetazic, lupusul eritematos sistemic, etc.) ● Fibroza pulmonară familială și/sau genetică; ● Fibroelastoza pleuro-pulmonară; ● Pneumopatiile interstițiale difuze fibrozante progresive induse de medicamente; ● Pneumopatiile interstițiale difuze
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cu afectare interstițială pulmonară fibrozantă, progresivă; ● Colagenozele cu afectare interstițială difuză progresivă (de exemplu: poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, scleroza sistemică, polimiozită/dermatomiozită, sindrom Sjogren, sindrom antisintetazic, lupusul eritematos sistemic, etc.) ● Fibroza pulmonară familială și/sau genetică; ● Fibroelastoza pleuro-pulmonară; ● Pneumopatiile interstițiale difuze fibrozante progresive induse de medicamente; ● Pneumopatiile interstițiale difuze fibrozante progresive induse de expunerea profesională (silicoză, azbestoză, etc.); ● Alte tipuri de PID fibrozante. Diagnosticul de PID-FFP este susținut de următoarele: ● Simptome: de obicei pacienții acuză tuse seacă progresivă, dispnee progresivă
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
afectare interstițială difuză progresivă (de exemplu: poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, scleroza sistemică, polimiozită/dermatomiozită, sindrom Sjogren, sindrom antisintetazic, lupusul eritematos sistemic, etc.) ● Fibroza pulmonară familială și/sau genetică; ● Fibroelastoza pleuro-pulmonară; ● Pneumopatiile interstițiale difuze fibrozante progresive induse de medicamente; ● Pneumopatiile interstițiale difuze fibrozante progresive induse de expunerea profesională (silicoză, azbestoză, etc.); ● Alte tipuri de PID fibrozante. Diagnosticul de PID-FFP este susținut de următoarele: ● Simptome: de obicei pacienții acuză tuse seacă progresivă, dispnee progresivă de efort, toleranță scăzută la efort; ● Semne clinice
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
crepitante fine sau "in velcro", anomalii articulare sau cutanate (în colagenoze), uneori hipocratism digital; ● Serologie: prezența autoanticorpilor circulanți poate susține un diagnostic de colagenoză; ● Radiologie: tomografia computerizată cu rezoluție înaltă (high resolution computed tomography, HRCT) poate evidenția leziuni de tip interstițial ce modifică arhitectura normală a plămânului: – opacități de tip reticular, bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune cu sau fără leziuni de "fagure de miere" sau ... – opacități de tip "geam mat"/condensare alveolară cu opacități de tip reticular și bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune suparaadăugate. ... ● Probele
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
luni; SAU ● testul de mers 6 minute cu scăderea distanței parcurse cu > 50 metri în ultimele 3 - 24 luni SAU desaturarea semnificativă (cel puțin 4%). Evaluarea progresivității PID-FFP va fi stabilită de medicul specialist pneumolog. În cazul colagenozelor sau pneumopatiei interstițiale difuze cu fenomene autoimune progresivitatea PID-FFP va fi stabilită împreună cu medicul reumatolog. ... ... B. Pneumopatie interstițială difuză asociată sclerodermiei (PID-SSc) Diagnostic. La pacienții cu sclerodermie diagnosticați de medicul reumatolog având în vedere criteriile de clasificare EULAR/ACR (2013), este necesar screening
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
3 - 24 luni SAU desaturarea semnificativă (cel puțin 4%). Evaluarea progresivității PID-FFP va fi stabilită de medicul specialist pneumolog. În cazul colagenozelor sau pneumopatiei interstițiale difuze cu fenomene autoimune progresivitatea PID-FFP va fi stabilită împreună cu medicul reumatolog. ... ... B. Pneumopatie interstițială difuză asociată sclerodermiei (PID-SSc) Diagnostic. La pacienții cu sclerodermie diagnosticați de medicul reumatolog având în vedere criteriile de clasificare EULAR/ACR (2013), este necesar screening-ul afectării pulmonare interstițiale prin monitorizarea simptomelor, examen HRCT toracic și explorări funcționale complexe (spirometrie și
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
autoimune progresivitatea PID-FFP va fi stabilită împreună cu medicul reumatolog. ... ... B. Pneumopatie interstițială difuză asociată sclerodermiei (PID-SSc) Diagnostic. La pacienții cu sclerodermie diagnosticați de medicul reumatolog având în vedere criteriile de clasificare EULAR/ACR (2013), este necesar screening-ul afectării pulmonare interstițiale prin monitorizarea simptomelor, examen HRCT toracic și explorări funcționale complexe (spirometrie și măsurarea DLCO). Examenul HRCT poate identifica modificări interstițiale pulmonare semnificative și la pacienți fără simptome respiratorii și cu parametri funcționali în limite normale. De aceea, screening-ul afectării
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cu sclerodermie diagnosticați de medicul reumatolog având în vedere criteriile de clasificare EULAR/ACR (2013), este necesar screening-ul afectării pulmonare interstițiale prin monitorizarea simptomelor, examen HRCT toracic și explorări funcționale complexe (spirometrie și măsurarea DLCO). Examenul HRCT poate identifica modificări interstițiale pulmonare semnificative și la pacienți fără simptome respiratorii și cu parametri funcționali în limite normale. De aceea, screening-ul afectării pulmonare interstițiale include evaluarea clinică, explorarea funcțională respiratorie complexă și examenul HRCT toracic. Diagnosticul de PID-SSc se bazează pe următoarele
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
monitorizarea simptomelor, examen HRCT toracic și explorări funcționale complexe (spirometrie și măsurarea DLCO). Examenul HRCT poate identifica modificări interstițiale pulmonare semnificative și la pacienți fără simptome respiratorii și cu parametri funcționali în limite normale. De aceea, screening-ul afectării pulmonare interstițiale include evaluarea clinică, explorarea funcțională respiratorie complexă și examenul HRCT toracic. Diagnosticul de PID-SSc se bazează pe următoarele elemente: – Modificări HRCT pulmonare interstițiale difuze constând în diverse elemente: () opacități de tip reticular, bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune cu sau fără leziuni de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
pacienți fără simptome respiratorii și cu parametri funcționali în limite normale. De aceea, screening-ul afectării pulmonare interstițiale include evaluarea clinică, explorarea funcțională respiratorie complexă și examenul HRCT toracic. Diagnosticul de PID-SSc se bazează pe următoarele elemente: – Modificări HRCT pulmonare interstițiale difuze constând în diverse elemente: () opacități de tip reticular, bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune cu sau fără leziuni de "fagure de miere" sau () opacități de tip "geam mat"/condensare alveolară cu opacități de tip reticular și bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune suparaadăugate ... – Simptome respiratorii
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
testul de mers 6 minute poate arăta o scădere a toleranței la efort și poate cuantifica scăderea saturației în oxigen (SaO2) și apariția dispneei la efort și permite monitorizarea pacientului. ... ... ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament A. Pneumopatii interstițiale difuze - fenotip fibrozant progresiv (PID-FFP) 1. Criterii de includere în tratamentul cu nintedanib (criteriul d. se aplică după caz): a. Adult (> 18 ani); ... b. Diagnostic de pneumopatie interstițială difuză - fenotip fibrozant progresiv; ... c. Obiectivarea progresivității fibrozei; ... d. Răspunsul insuficient la
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
monitorizarea pacientului. ... ... ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament A. Pneumopatii interstițiale difuze - fenotip fibrozant progresiv (PID-FFP) 1. Criterii de includere în tratamentul cu nintedanib (criteriul d. se aplică după caz): a. Adult (> 18 ani); ... b. Diagnostic de pneumopatie interstițială difuză - fenotip fibrozant progresiv; ... c. Obiectivarea progresivității fibrozei; ... d. Răspunsul insuficient la tratamentul de primă linie (dacă acesta există sau este aplicabil), de exemplu: – tratamentul cortizonic (singur sau în asociere cu imunosupresoare) în sarcoidoză; ... – evitarea expunerii la agentul etiologic și
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
tratamentul de primă linie (dacă acesta există sau este aplicabil), de exemplu: – tratamentul cortizonic (singur sau în asociere cu imunosupresoare) în sarcoidoză; ... – evitarea expunerii la agentul etiologic și tratament cortizonic în pneumonita de hipersensibilitate; ... – tratamentul cortizonic/imunosupresor în colagenozele cu afectare interstițială pulmonară. ... ... ... 2. Criterii de excludere: a. Intoleranță la nintedanibum sau excipienți, arahide sau soia ... b. Sarcină în evoluție sau alăptare; persoanele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să folosească un sistem de contracepție eficient. ... c. Insuficiența hepatică moderată sau
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
severă (Clasa Child-Pugh B, C) sau anomalii biologice hepatice (ALAT sau ASAT > 3 X N) ... d. Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă ... e. Utilizare concomitentă cu ketoconazol, eritromicină, ciclosporină ... ... ... B. Pneumopatia interstițială difuză asociată sclerodermiei - (PID-SSc) Pacienții cu sclerodermie la care examenul HRCT evidențiază modificări de tip interstițial pot beneficia de tratament dedicat afectării pulmonare (cu nintedanibum asociat sau nu cu alte mijloace terapeutice - micofenolat mofetil, ciclofosfamida, tocilizumab) în următoarele situații (tratament
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă ... e. Utilizare concomitentă cu ketoconazol, eritromicină, ciclosporină ... ... ... B. Pneumopatia interstițială difuză asociată sclerodermiei - (PID-SSc) Pacienții cu sclerodermie la care examenul HRCT evidențiază modificări de tip interstițial pot beneficia de tratament dedicat afectării pulmonare (cu nintedanibum asociat sau nu cu alte mijloace terapeutice - micofenolat mofetil, ciclofosfamida, tocilizumab) în următoarele situații (tratament de primă linie): a. Pacienți cu PID-SSc sever de la data identificării afectării pulmonare (una din
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de la data identificării afectării pulmonare (una din): ● Pacienți cu extensie moderată sau severă a leziunilor pe HRCT ● Pacienți care prezentau simptome respiratorii sau alterare a parametrilor funcționali ventilatori cu minim 6 luni anterior datei examenului HRCT care evidențiază anomalii interstițiale pulmonare ... b. Pacienți cu PID-SSc ușor dar cu risc de progresie ● Pacienți cu modificări imagistice limitate, dar care asociază unul sau mai mulți dintre următorii factori de risc: – Vârsta peste 60 de ani ... – Sex masculin ... – Formă cutanată difuză recentă ... – Ac
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
INTERSTIȚIALĂ DIFUZĂ ASOCIATĂ SCLERODERMIEI Subsemnatul/Subsemnata ............ CNP ........... Domiciliat/ă în localitatea ......., Str. ......., nr. ...., bl. ...., sc. ..., et. ..., ap. ..., sector/județ ......., telefon ........, având diagnosticul de ........... declar că sunt de acord să urmez tratamentul cu Nintedanibum. Ați fost diagnosticat/diagnosticată de către medicul dumneavoastră curant cu pneumopatie interstițială difuză - fenotip fibrozant progresiv (PID-FFP). Aceasta este o boală cronică, caracterizată prin îngroșarea/cicatrizarea țesutului pulmonar. Această îngroșare cuprinde pereții alveolelor, ceea ce îngreunează intrarea oxigenului în sânge. Oxigenul insuficient și plămânul modificat duc la respirație grea (la început mai
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
1. Carcinom cutanat cu celule scuamoase (cu SCC) ... 2. Melanom primar, nou apărut ... 3. O altă neoplazie malignă/recurentă non-cutanată ... 4. Hemoragie ... 5. Afectare vizuală ... 6. Pirexie ... 7. Scădere FEVS/Insuficiență ventriculară stângă ... 8. Insuficiență renală ... 9. Evenimente hepatice ... 10. Boală pulmonară interstițială (BPI)/Pneumonită ... 11. Erupții cutanate tranzitorii ... 12. Rabdomioliză ... 13. Pancreatită ... 14. Tromboză venoasă profundă (TVP)/Embolie pulmonară (EP) ... ... V. CRITERII DE ÎNTRERUPERE DEFINITIVĂ A TRATAMENTULUI 1. Decesul pacientului ... 2. Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic ... 3
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ... 4. Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison*) ... 5. Boala interstițială pulmonară simptomatică*) ... 6. Insuficiență hepatică severă*) ... 7. Hepatită virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie*). ... *) Notă: pentru pacienții cu determinări secundare cerebrale nou diagnosticate, netratate sau instabile neurologic, carcinom nazofaringian avansat cu progresie la chimioterapia
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab ... 2. Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison) ... 3. Boala interstițială pulmonară simptomatică ... 4. Insuficiența hepatică severă ... 5. Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie). ... Notă: Pacienții cu scor inițial de performanță ECOG ≥ 2 sau la care nu s-a efectuat chimioradioterapie (CRT) concomitentă înainte
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
pentru asigurarea stabilității generale a întregii lucrări. În funcție de caracteristicile relevate de Studiul hidrogeologic vor fi stabilite următoarele elemente: viteza critică de antrenare a particulelor de pământ, regimul subpresiunilor pe talpa unor lucrări impermeabile sau evoluția posibilă a presiunilor interstițiale în terenurile studiate. În cazul terenurilor alcătuite din pământuri având comportament mecanic influențat de prezența apei, respectiv pământuri sensibile la umezire (PSU) și pământuri cu umflări și contracții mari (PUCM), soluțiile se vor alege și dimensiona în concordanță cu prevederile
GHID din 17 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276561]
-
beton. Acest pinten se mai impune și la racordarea între pereul de pe taluz cu cel de pe fundul canalelor când grosimea protecției și înălțimea taluzului sunt mari, iar panta este mare. ... 4.5. Lucrările de descărcare a subpresiunii sau presiunilor interstițiale În cazul când diferența între nivelul minim (fundul canalului) și nivelul apei subterane este mare, iar preluarea subpresiunii sau presiunilor interstițiale printr-un spor de greutate al pereului este neeconomică, se recomandă măsuri speciale. Printre acestea se menționează: – perforarea dalelor
GHID din 17 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276561]