2,227 matches
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
electrică 2. Cărbuni energetici și cocsificabili 3. Brichete din cărbune 4. Concentrate de neferoase și auro-argintifere 5. Gaze naturale și lichefiate 6. Țiței 7. Păcură, petrol lampant și combustibil lichid de calorifer 8. Hidrocarburi aromatice (benzen, toluen, paraxilen, amestecuri de izomeri ai xilenului, ciclohexanonă și ciclohexanol) *) 9. Intermedieri pentru fibre și fire sintetice (fenol, etilenglicol, tereftalat de dimetil, propilenă, acrilonitril) *) 10. Deșeuri și materiale refolosibile, cu conținut de metale prețioase și rare 11. Deșeuri de metale neferoase și de hîrtie (exclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/200763_a_202092]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
6-Trimetilciclohex-2-enil)-1,6-heptadien-3-onă 79-89-0 beta-Izometiliononă 650 201-231-1 79-89-0 Izometil-beta-iononă 3-metil-4-(2,6,6-trimetilciclohex-1-enil)but-3-en-2-onă 79-92-5 Camfen 2229 2227 201-234-8 79-92-5 3,3-Dimetil-2-metilenenorcamfen; 2,2-Dimetil-3-metilenorbornan 80-26-2 alfa-Terpinil-acetat 3047 205 201-265-7 80-26-2 p-Ment-1-e-8-il-acetat 80-27-3 Terpinil propionat 3053 423 201-266-2 80-27-3 p-mentanil propionat (izomeri amestecați- potrivit FEMA p-Ment-1-en-8-il-propanoat 80-53-5 p-Mentan-1,8-diol 701 201-288-2 80-53-5 Terpin hidrat 80-56-8 Pîn-2(3)-enă 2903 2114 201-291-9 80-56-8 alfa-Pinen 2,6,6-Trimetil-biciclo[3.1.1]hept-2-en 80-57-9 Pîn-2-en-4-onă 11186 201-292-4 80-57-9 Verbenonă 4,6,6-Trimetil-biciclo[3.1.1
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]
-
112-41-2 112-42-5 Undecan-1ol 3097 751 203-970-5 112-42-5 Alcool C-11; undecilic; Alcool undecilic 112-43-6 Undec-10-en-1-ol 10319 203-971-0 112-43-6 Undecen-1-ol; Alcool C-11; Alcool undecilinic 112-44-7 Undecanal 3092 121 203-972-6 112-44-7 Aldehida undecanoică 112-45-8 Undec-10-enal 3095 122 203-973-1 112-45-8 Aldehida undecilenică (izomeri amestecați); Izomeri interni; Undecenal; Aldehida intrelevenă; Aldehida C-11 112-53-8 Dodecan-1-ol 2617 56 203-982-0 112-53-8 Alcool lauril; Alcool C-12; Alcool lauric 112-54-9 Dodecanal 2615 99 203-983-6 112-54-9 Aldehida laurică; Aldehida C-12; Aldehida lauril; aldehida n-dodecilică; aldehida duodecilică 112-55-0
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]
-
Undecan-1ol 3097 751 203-970-5 112-42-5 Alcool C-11; undecilic; Alcool undecilic 112-43-6 Undec-10-en-1-ol 10319 203-971-0 112-43-6 Undecen-1-ol; Alcool C-11; Alcool undecilinic 112-44-7 Undecanal 3092 121 203-972-6 112-44-7 Aldehida undecanoică 112-45-8 Undec-10-enal 3095 122 203-973-1 112-45-8 Aldehida undecilenică (izomeri amestecați); Izomeri interni; Undecenal; Aldehida intrelevenă; Aldehida C-11 112-53-8 Dodecan-1-ol 2617 56 203-982-0 112-53-8 Alcool lauril; Alcool C-12; Alcool lauric 112-54-9 Dodecanal 2615 99 203-983-6 112-54-9 Aldehida laurică; Aldehida C-12; Aldehida lauril; aldehida n-dodecilică; aldehida duodecilică 112-55-0 Dodecil mercaptan
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]
-
3195 11680 241-026-4 16957-70-3 17042-24-9 2-Mercaptopentan-3-onă 17042-24-9 17092-92-1 Dihidroactinidiolid 10931 17092-92-1 2,2,6-trimetil-7-oxa-biciclo[4.3.0]non-9-enă 17283-81-7 Dihidro-beta-iononă 3626 11060 241-318-1 17283-81-7 4-(2,6,6-trimetilciclohex-1-enil(butan-2-onă 17369-59-4 3-Propillidenftalidă 2952 494 241-402-8 17369-59-4 17369-60-7 Tetrametil etilciclohexenonă (amestec de izomeri) 3061 168 241-403-3 17369-60-7 17373-84-1 Malonat de etil butil 2195 384 17373-84-1 Butil etil propandioat 17373-89-6 2-Hexilideneciclopentan-1-onă 2573 167 241-411-7 17373-89-6 alfa-Hexilidenciclopentanol 17373-93-2 2-Metilbenzil acetat 3702 241-412-2 17373-93-2 17488-65-2 4-Fenilbut-3-en-2-ol 2880 2032 241-501-6 17488-65-2 Metil stiril carbinol; Metilcinamil alcool 17587-33-6
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]
-
2,4-Dimetil-5-viniltiazol 3145 2237 65505-18-2 65505-24-0 N-Metilantranilat de izobutil 649 265-798-7 65505-24-0 2-Metilpropil N-metil-2-aminobenzoat 65505-25-1 Cinamat de tetrahidrofurfuril 3320 11821 265-799-2 65505-25-1 Tetrahidrofurfuril 3-fenilprop-2-enoat 65530-53-2 2-Metil-3,5 și 6-(furfuriltio)pirazină 3189 2287 65530-53-2 Metil(furfuril)tio)pirazină (amestec de izomeri) 65545-81-5 3-(2-furil)-2-fenilprop-2-enal 3586 11928 65545-81-5 65588-69-4 1,5,5,9-Tetrametil-113-oxatriciclo[8.3.0.00(4.9)]tridecan 3471 10514 65588-69-4 65620-50-0 6-Hidroxidihidroteaspiran 3549 11917 65620-50-0 2,6,10,10-Tetrametil-1-oxaspiro[4.5]decan-6-ol 65813-53-8 Izobutirat de 2-fenilpropil 2892 2087
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]
-
267-554-5 67883-79-8 cîș-3-hexenil tiglat; cîș-3-Hexenil-2-meti-trans-2-butenoat Hex-3(cîș)-enil 2-metilbut-2(trans)-enoat 67952-59-4 2-Izopropil-3-metiltiopirazină 11342 267-913-6 67952-59-4 2-(2-metilpropil)-3-(metiltio)pirazină 67952-60-7 2-Metil-2-(metilditio)propanal 267-914-1 67952-60-7 67952-65-2 2-Metil-3,5 or 6-metiltiopirazină 3208 2290 267-918-3 67952-65-2 Metil(metiltio)pirazină (amestec izomer) 68039-26-9 Pentil 2-metilbutirat 10875 268-244-2 68039-26-9 Amil 2-metilbutirat 68084-03-7 Di-izopentil tiomalat 11454 268-416-7 68084-03-7 Di(3-metilbutil( but-2(cîș)-enebis(tioat) 68129-81-7 Vetiverol 268-578-9 68129-81-7 68133-76-6 Hex-3-enil 2-oxopropionat 10684 268-703-7 68133-76-6 Hex-3-enil piruvat 68133-78-8 Hex-2-enil fenilacetat 268-705-8 68133-78-8 68165-40-2 2,4
jrc3948as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89111_a_89898]
-
II. Dispoziții specifice pentru DDT (nr. 46)1,2 Nr. CAS 50-29-33 STANDSTILL: Concentrația de DDT în mediul acvatic, sedimente și/sau moluște și/sau crustacee și/sau pești nu trebuie să crească în mod semnificativ în timp. 1 Suma izomerilor 1,1,1-tricloro-2,2 bis (p-clorofenil) etan; 1,1,1-tricloro-2 (o-clorofenil)-2- (p-clorofenil) etan; 1,1,1-dicloro-2,2 bis (p-clorofenil) etilen; și 1,1,1-dicloro-2,2 bis (p-clorofenil) etan 2 Art. 5 se aplică DDT-ului dacă se identifică alte
jrc1102as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86241_a_87028]
-
anuale nu depășesc 1 kg pe an, se poate introduce o procedură de control simplificată. Rubrica B (46): Obiective de calitate Mediu Obiectiv de calitate Unitate de măsură De respectat începând cu data de Ape interioare de suprafață 10 pentru izomerul para-para-DDT 25 pentru DDT total μg/l 01.01.1988 Ape de estuar Ape litorale, altele decât apele de estuar Ape teritoriale Rubrica C (46): Metoda de măsurare de referință 1. Metoda de măsurare de referință pentru detectarea prezenței DDT
jrc1102as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86241_a_87028]
-
de ISO și sinonime 2.2. Denumire chimică (nomenclatura IUPAC) 2.3. Numărul de cod de dezvoltare al fabricantului 2.4. Numerele CAS și CE (dacă există) 2.5. Formula moleculară și formula structurală (inclusiv toate detaliile referitoare la compoziția izomerilor), masa moleculară 2.6. Metoda de fabricație (proceduri de sinteză pe scurt) a substanțelor active 2.7. Specificația purității substanței active exprimată în g/kg sau g/l, după caz 2.8. Identitatea impurităților și aditivilor (de exemplu, stabilizatori), cu
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
3.12. Proprietăți oxidante 3.13. Reactivitate la materialele din container IV. METODE DE ANALIZĂ ÎN SCOPUL DETECTĂRII ȘI IDENTIFICĂRII 4.1. Metode de analiză care permit identificarea substanței active pure și, unde este cazul, pentru produși de degradare corespunzători, izomerii și impuritățile substanței active și ale aditivilor (de exemplu, stabilizatori) 4.2. Metode de analiză incluzând ratele de recuperare și limitele de detectare ale substanței active și ale reziduurilor și, dacă este cazul, pentru elementele următoare: (a) Sol (b) Aer
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
corespunde unei substanțe periculoase, fiecare rubrică individuală sau fiecare rubrică colectivă fiind alocată unui număr ONU specific. Totuși, mai multe linii consecutive pot fi utilizate pentru același număr ONU, dacă substanțele care îi corespund au denumiri diferite (de exemplu, diferiții izomeri ai unei grupe de substanțe), proprietăți chimice diferite, proprietăți fizice diferite și/sau condiții de transport diferite. În aceste cazuri, rubrica individuală sau rubrica colectivă din grupa de ambalare specifică este ultima dintre aceste linii consecutive. Coloanele (1) până la (4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
rubricii colective la care substanțele periculoase nemenționate nominal au fost alocate conform criteriilor ("diagrama de decizie") din Partea 2. Coloana (2a) Denumirea oficială pentru transport a substanței sau denumirea tehnică Conține denumirea substanței, denumirea rubricii individuale, care poate conține mai mulți izomeri, sau denumirea rubricii colective. Denumirea indicată poate diferi de denumirea oficială pentru transport aplicabilă. Coloana (2b) Descriere Conține un text descriptiv care permite precizarea domeniului de aplicare al rubricii în cazul în care clasificarea, condițiile de transport și/sau compatibilitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195299_a_196628]
-
valoare a potențialului de epuizare a ozonului, aceasta a fost determinată pornind de la calcule bazate pe măsurători de laborator. Valorile indicate printr-un interval se bazează pe estimări, deci sunt mai puțin certe. intervalul se referă la un grup de izomeri. Valoarea superioară corespunde estimării potențialului izomerului cu cel mai ridicat potențial de epuizare a stratului de ozon, iar valoarea inferioară, estimării potențialului izomerului, cu cel mai scăzut potențial. Articolul 2 Relația cu amendamentul din 1990 Nici un stat sau nici o organizație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197181_a_198510]
-
ozonului, aceasta a fost determinată pornind de la calcule bazate pe măsurători de laborator. Valorile indicate printr-un interval se bazează pe estimări, deci sunt mai puțin certe. intervalul se referă la un grup de izomeri. Valoarea superioară corespunde estimării potențialului izomerului cu cel mai ridicat potențial de epuizare a stratului de ozon, iar valoarea inferioară, estimării potențialului izomerului, cu cel mai scăzut potențial. Articolul 2 Relația cu amendamentul din 1990 Nici un stat sau nici o organizație regională de integrare economică nu poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197181_a_198510]
-
interval se bazează pe estimări, deci sunt mai puțin certe. intervalul se referă la un grup de izomeri. Valoarea superioară corespunde estimării potențialului izomerului cu cel mai ridicat potențial de epuizare a stratului de ozon, iar valoarea inferioară, estimării potențialului izomerului, cu cel mai scăzut potențial. Articolul 2 Relația cu amendamentul din 1990 Nici un stat sau nici o organizație regională de integrare economică nu poate depune un instrument de ratificare, acceptare sau aprobare a prezentului amendament sau de adeziune la prezentul amendament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197181_a_198510]
-
suplimentare (de exemplu: greutatea specifică, grade Baumé etc.) sau a frazelor descriptive (de exemplu: concentrat fumant, glacial). Notă C Anumite substanțe organice pot fi comercializate fie sub o formă izomerica bine definită, fie sub formă de amestec de mai mulți izomeri. În anexa I, se folosește uneori o denumire generica de tipul: "xilenol". În acest caz, producătorul sau orice altă persoană care introduce o astfel de substanță pe piată trebuie să specifice pe etichetă dacă e vorba de: (a) un izomer
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
izomeri. În anexa I, se folosește uneori o denumire generica de tipul: "xilenol". În acest caz, producătorul sau orice altă persoană care introduce o astfel de substanță pe piată trebuie să specifice pe etichetă dacă e vorba de: (a) un izomer anume sau (b) un amestec de izomeri. Exemplu: (a) 2,4-dimetilfenol (b) xilenol (amestec de izomeri). Notă D Anumite substanțe care se pot polimeriza sau descompune în mod spontan sunt, în general, introduse pe piată sub o formă stabilizata. În
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
o denumire generica de tipul: "xilenol". În acest caz, producătorul sau orice altă persoană care introduce o astfel de substanță pe piată trebuie să specifice pe etichetă dacă e vorba de: (a) un izomer anume sau (b) un amestec de izomeri. Exemplu: (a) 2,4-dimetilfenol (b) xilenol (amestec de izomeri). Notă D Anumite substanțe care se pot polimeriza sau descompune în mod spontan sunt, în general, introduse pe piată sub o formă stabilizata. În anexa I la prezența directivă, ele sunt
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
producătorul sau orice altă persoană care introduce o astfel de substanță pe piată trebuie să specifice pe etichetă dacă e vorba de: (a) un izomer anume sau (b) un amestec de izomeri. Exemplu: (a) 2,4-dimetilfenol (b) xilenol (amestec de izomeri). Notă D Anumite substanțe care se pot polimeriza sau descompune în mod spontan sunt, în general, introduse pe piată sub o formă stabilizata. În anexa I la prezența directivă, ele sunt incluse sub această formă. Cu toate acestea, astfel de
jrc2207as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87360_a_88147]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201447_a_202776]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201447_a_202776]