3,132 matches
-
osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonală (Proteina M) în sânge și/sau urină și afectare imunitară. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) în măduva osoasă sau în țesuturile moi (extramedular). Este a doua hemopatie malignă ca frecvență (10%), după limfomul non-Hodgkin's, incidența ≈\'98 21,500 pacienți/an (5.72 la 100,000 de locuitori) și prevalență ≈\'98 70,000 pacienți în UE. Chimioterapia convențională nu a îmbunătățit în mod semnificativ coeficientul de remisie, durata de remisie, sau supraviețuirea globală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
poziției 86, cod (L013E) a fost abrogat de subpct. 51) al pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 361 din 2 aprilie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014. DCI: RITUXIMABUM Conform clasificării REAL/WHO limfoamele non-Hodgkin se împart în agresive și indolente. Limfoamele agresive cu grad înalt de malignitate necesită tratament imediat după diagnosticare pentru că evoluția lor naturala este spre deces. Limfoamele indolente au o evoluție naturala blândă care se întinde pe mai multi ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
subpct. 51) al pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 361 din 2 aprilie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014. DCI: RITUXIMABUM Conform clasificării REAL/WHO limfoamele non-Hodgkin se împart în agresive și indolente. Limfoamele agresive cu grad înalt de malignitate necesită tratament imediat după diagnosticare pentru că evoluția lor naturala este spre deces. Limfoamele indolente au o evoluție naturala blândă care se întinde pe mai multi ani. În ciuda evoluției lor blânde, în momentul de față
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014. DCI: RITUXIMABUM Conform clasificării REAL/WHO limfoamele non-Hodgkin se împart în agresive și indolente. Limfoamele agresive cu grad înalt de malignitate necesită tratament imediat după diagnosticare pentru că evoluția lor naturala este spre deces. Limfoamele indolente au o evoluție naturala blândă care se întinde pe mai multi ani. În ciuda evoluției lor blânde, în momentul de față, limfoamele indolente sunt incurabile cu mijloacele terapeutice existente. 1. Diagnostic: Pentru stabilirea diagnosticului de certitudine este obligatorie biopsia - de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
agresive cu grad înalt de malignitate necesită tratament imediat după diagnosticare pentru că evoluția lor naturala este spre deces. Limfoamele indolente au o evoluție naturala blândă care se întinde pe mai multi ani. În ciuda evoluției lor blânde, în momentul de față, limfoamele indolente sunt incurabile cu mijloacele terapeutice existente. 1. Diagnostic: Pentru stabilirea diagnosticului de certitudine este obligatorie biopsia - de cele mai multe ori ganglionară - urmata de examenul histopatologic și imunohistochimic care permit încadrarea limfoproliferarii în categoria malignităților, stabilirea tipului limfocitelor afectate (limfocite B
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
1. Diagnostic: Pentru stabilirea diagnosticului de certitudine este obligatorie biopsia - de cele mai multe ori ganglionară - urmata de examenul histopatologic și imunohistochimic care permit încadrarea limfoproliferarii în categoria malignităților, stabilirea tipului limfocitelor afectate (limfocite B CD20 pozitive, limfocite T) și forma de limfom (agresiv sau indolent). Se poate pune astfel și diagnosticul diferențial excluzându-se alte proliferări benigne sau maligne precum și alte cauze de adenopatii. De reținut, diagnosticul histopatologic și imunohistochimic este obligatoriu. Metodele de diagnostic hematologice (hemoleucograma, medulograma, imunofenotiparea limfocitelor din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
imunohistochimic este obligatoriu. Metodele de diagnostic hematologice (hemoleucograma, medulograma, imunofenotiparea limfocitelor din sânge sau măduvă prin citometrie în flux), biologice (VSH, fibrinogen, proteina C reactivă. Lacticodehidrogenaza serică, funcția renală, funcția hepatică), imagistice (radiografie, ecografie, tomografie) permit completarea diagnosticului și stadializarea limfoamelor, adică stabilirea gradul de extensie al bolii la diagnostic. Alte teste de laborator care aduc elemente de prognostic, dar care nu sunt obligatorii pentru stabilirea diagnosticului sunt testele citogenetice și de biologie celulara. Aceste teste sunt facultative. 2. Indexul Prognostic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
prognostic, dar care nu sunt obligatorii pentru stabilirea diagnosticului sunt testele citogenetice și de biologie celulara. Aceste teste sunt facultative. 2. Indexul Prognostic Internațional Indexul Prognostic Internațional a fost elaborat pentru a putea prezice răspunsul la terapie al pacienților cu limfoame difuze cu celule mari. Indexul cuprinde 5 parametri. În lista de mai jos sunt subliniați factorii de prognostic nefavorabili: Vârsta (sub sau peste 60) Stadiul (I și II versus III și IV) Absenta sau prezenta limfoamelor localizate extraganglionar Statusul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
terapie al pacienților cu limfoame difuze cu celule mari. Indexul cuprinde 5 parametri. În lista de mai jos sunt subliniați factorii de prognostic nefavorabili: Vârsta (sub sau peste 60) Stadiul (I și II versus III și IV) Absenta sau prezenta limfoamelor localizate extraganglionar Statusul de performanță (pacient capabil să desfășoare normal activitățile zilnice sau pacient care are nevoie de ajutor ca să desfășoare activitățile zilnice) LDH (lacticodehidrogenaza) serică (nivelul LDH normal sau crescut) Pentru fiecare factor nefavorabil de prognostic este calculat un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
pacient capabil să desfășoare normal activitățile zilnice sau pacient care are nevoie de ajutor ca să desfășoare activitățile zilnice) LDH (lacticodehidrogenaza) serică (nivelul LDH normal sau crescut) Pentru fiecare factor nefavorabil de prognostic este calculat un punct. Indexul clasifica pacienții cu limfoame în 4 categorii. Pacient cu risc scăzut (0 sau 1 punct) înseamnă că pacientul respectiv a cumulat în majoritate factori de prognostic favorabili (pacient tânăr, capabil să desfășoare activitățile zilnice fără ajutor, stadiul I al bolii, etc.). Pacient cu risc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
risc crescut (4 sau 5 puncte) înseamnă că pacientul respectiv a cumulat în majoritate factori de prognostic nefavorabili (pacient în vârsta, nivel seric crescut al LDH, nu este capabil să desfășoare activitățile zilnice fără ajutor, etc.). Indiferent de tipul de limfom mai bine de 75% din pacienții cu risc scăzut vor supraviețui peste 5 ani, în timp ce numai 30% din pacienții cu risc crescut vor supraviețui peste 5 ani. Indexul de prognostic permite medicului curant să întocmească un plan de tratament mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de terapie mai eficace, a căror administrare este uneori însoțită și de mai multe efecte secundare. Indicele de prognostic poate să îi ajute pe medici indicând dacă aceste tratamente sunt benefice sau nu. Corespunzător, există și Index Prognostic Internațional pentru limfoamele foliculare (FLIPI). 3. Tratament: Chimioterapia cu ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină și prednison (CHOP) combinata cu 8 doze de Mabthera(R) (rituximab) administrată la 14 sau 21 zile este considerat tratamentul standard de prima linie pentru toate stadiile de limfom cu celula
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Internațional pentru limfoamele foliculare (FLIPI). 3. Tratament: Chimioterapia cu ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină și prednison (CHOP) combinata cu 8 doze de Mabthera(R) (rituximab) administrată la 14 sau 21 zile este considerat tratamentul standard de prima linie pentru toate stadiile de limfom cu celula mare B, CD20+. În cazul recăderii sau lipsei de răspuns la acest tip de tratament se recurge la chimioterapie de linia a doua, mai agresivă: ICE, DHAP, ESHAP, EPOCH, MINE, care se poate asocia cu Mabthera(R) (rituximab
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
în studii clinice (chimioterapie cu doze crescute, menținere cu rituximab, etc.) *2). Chimioterapia cu ciclofosfamidă, vincristină, prednison cu sau fără doxorubicină (CHOP) la care se asociază Mabthera(R) (rituximab) reprezintă tratamentul de prima linie pentru stadiile III și IV ale limfomului folicular. În formele indolente se recomandă tratamentul de menținere cu Mabthera(R) (rituximab), administrat la 2 sau 3 luni, timp de 2 ani. Mabthera(R) (rituximab) poate fi utilizat de asemenea în combinații, ca tratament de prima sau a doua
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
tratamentul de menținere cu Mabthera(R) (rituximab), administrat la 2 sau 3 luni, timp de 2 ani. Mabthera(R) (rituximab) poate fi utilizat de asemenea în combinații, ca tratament de prima sau a doua linie și a altor tipuri de limfoame (limfom de manta, limfom Burkitt, etc.) Doza recomandată de Mabthera(R) (Rituximab) în asociere cu chimioterapia este de 375 mg/m² suprafața corporală, pentru 8 cicluri (14 sau 21 zile pe ciclu), administrat în ziua 1 a fiecărui ciclu de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de menținere cu Mabthera(R) (rituximab), administrat la 2 sau 3 luni, timp de 2 ani. Mabthera(R) (rituximab) poate fi utilizat de asemenea în combinații, ca tratament de prima sau a doua linie și a altor tipuri de limfoame (limfom de manta, limfom Burkitt, etc.) Doza recomandată de Mabthera(R) (Rituximab) în asociere cu chimioterapia este de 375 mg/m² suprafața corporală, pentru 8 cicluri (14 sau 21 zile pe ciclu), administrat în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Mabthera(R) (rituximab), administrat la 2 sau 3 luni, timp de 2 ani. Mabthera(R) (rituximab) poate fi utilizat de asemenea în combinații, ca tratament de prima sau a doua linie și a altor tipuri de limfoame (limfom de manta, limfom Burkitt, etc.) Doza recomandată de Mabthera(R) (Rituximab) în asociere cu chimioterapia este de 375 mg/m² suprafața corporală, pentru 8 cicluri (14 sau 21 zile pe ciclu), administrat în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie. Doza recomandată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
chimioterapie. Doza recomandată de MabThera (Rituximab) în tratamentul de întreținere este de 375 mg/m² suprafața corporală o dată la 2 sau 3 luni, până la progresia bolii sau pentru o perioada de maxim 2 ani*1). ± iradierea zonei afectate Răspuns parțial Limfomul este cauzator de simptome Posibila afectare a organelor vitale Pacientul solicită tratament Nu există indicație de Reluarea creșterii Aspirație medulară și biopsie Repetarea testelor pozitive Răspuns Răspuns Repetarea testelor pozitive Răspuns Răspuns Tratament linia │ │a 2-a în caz de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
tratament Nu există indicație de Reluarea creșterii Aspirație medulară și biopsie Repetarea testelor pozitive Răspuns Răspuns Repetarea testelor pozitive Răspuns Răspuns Tratament linia │ │a 2-a în caz de │ │recădere (R-CHOP)│ └─────────────────┘ MabThera (Rituximab) este indicat atât pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular, netratați anterior, în asociere cu chimioterapia COP, cât și al pacienților cu limfom folicular chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie*1). MabThera (Rituximab) este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom non-Hodgkin difuz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Răspuns Răspuns Repetarea testelor pozitive Răspuns Răspuns Tratament linia │ │a 2-a în caz de │ │recădere (R-CHOP)│ └─────────────────┘ MabThera (Rituximab) este indicat atât pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular, netratați anterior, în asociere cu chimioterapia COP, cât și al pacienților cu limfom folicular chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie*1). MabThera (Rituximab) este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom non-Hodgkin difuz cu celula mare B, cu marker CD 20 pozitiv, în asociere cu chimioterapia CHOP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
pacienților cu limfom folicular, netratați anterior, în asociere cu chimioterapia COP, cât și al pacienților cu limfom folicular chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie*1). MabThera (Rituximab) este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom non-Hodgkin difuz cu celula mare B, cu marker CD 20 pozitiv, în asociere cu chimioterapia CHOP*1). MabThera (Rituximab) este indicat pentru tratamentul de întreținere al limfomului folicular refractar/recidivat care a răspuns la tratamentul de inducție cu chimioterapie, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
multe ori după chimioterapie*1). MabThera (Rituximab) este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom non-Hodgkin difuz cu celula mare B, cu marker CD 20 pozitiv, în asociere cu chimioterapia CHOP*1). MabThera (Rituximab) este indicat pentru tratamentul de întreținere al limfomului folicular refractar/recidivat care a răspuns la tratamentul de inducție cu chimioterapie, cu sau fără MabThera*1). În cazul limfoamelor agresive asocierea R-CHOP crește rata remisiunilor complete de la 30-40% în cazul chimioterapiei convenționale, la 76-85% și chiar 95%. Aceste rezultate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cu marker CD 20 pozitiv, în asociere cu chimioterapia CHOP*1). MabThera (Rituximab) este indicat pentru tratamentul de întreținere al limfomului folicular refractar/recidivat care a răspuns la tratamentul de inducție cu chimioterapie, cu sau fără MabThera*1). În cazul limfoamelor agresive asocierea R-CHOP crește rata remisiunilor complete de la 30-40% în cazul chimioterapiei convenționale, la 76-85% și chiar 95%. Aceste rezultate sunt semnificative, având în vedere că limfoamele agresive au o istorie naturală de scurtă durată cu o evoluție rapidă către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
la tratamentul de inducție cu chimioterapie, cu sau fără MabThera*1). În cazul limfoamelor agresive asocierea R-CHOP crește rata remisiunilor complete de la 30-40% în cazul chimioterapiei convenționale, la 76-85% și chiar 95%. Aceste rezultate sunt semnificative, având în vedere că limfoamele agresive au o istorie naturală de scurtă durată cu o evoluție rapidă către deces (6-12 luni). La pacienții tineri, studiul MInT a demonstrat că MabThera plus chimioterapia îmbunătățesc semnificativ TTF și OS pentru pacienții cu DLBCL - 3-ani EFS: 79% vs
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
evoluție rapidă către deces (6-12 luni). La pacienții tineri, studiul MInT a demonstrat că MabThera plus chimioterapia îmbunătățesc semnificativ TTF și OS pentru pacienții cu DLBCL - 3-ani EFS: 79% vs 59%; p - 3-ani OS: 93% vs 84%; p În cazul limfoamelor indolente, indiferent de regimul de chimioterapie (CVP, CHOP, MCP, CHVP) terapia pe baza de MabThera a demonstrat o îmbunătățire semnificativa a supraviețuirii globale în 4 studii de faza III cu follow-up pe termen lung (până la 5 ani) - R-CVP vs CVP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]