607 matches
-
P016-5 Ras P017-2 Pentru bucătărie P018-9 Proaspăt P019-6 Înghețat P020-6 Granulat P021-3 În saramură P022-0 Bucăți P023-7 În suc propriu P024-4 În sirop P025-1 În sos tomat P026-8 În apă P027-5 Conservare îndelungată P028-2 Gata de copt P029-9 Sărat P030-9 Liofilizat P031-6 Sterilizat P032-3 Congelat P033-0 Nesărat P034-7 Gătit/congelat P035-4 Ambalat în vid P036-1 Gătit/refrigerat P037-8 În conservă X001-3 Articulat X003-7 Pentru automobile X004-4 Pentru aeronave X005-1 Pentru echipaje de aeronave X006-8 Pentru autobuze X007-5 Rezervat pasagerilor X008-2 Pentru
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
testare pentru circa 30 de determinări este următoarea: (a) Flaconul 1 cu circa 30 ml de soluție constând din soluție-tampon Hepes pH [acid N-(2-hidroxietilic)piperazinic-N'-2-etanosulfonic] = 9,0 și stabilizatori; (b) Flaconul 2 cu circa 210 mg de NAD liofilizat; (c) Trei flacoane 3 cu D-MDH liofilizat, fiecare de aproximativ 8 U. Prepararea soluțiilor 1. Utilizați conținutul flaconului 1 nediluat. Înainte de utilizare aduceți soluția la o temperatură de 20 ÷ 25 C. 2. Dizolvați conținutul flaconului 2 în 4 ml
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
a) Flaconul 1 cu circa 30 ml de soluție constând din soluție-tampon Hepes pH [acid N-(2-hidroxietilic)piperazinic-N'-2-etanosulfonic] = 9,0 și stabilizatori; (b) Flaconul 2 cu circa 210 mg de NAD liofilizat; (c) Trei flacoane 3 cu D-MDH liofilizat, fiecare de aproximativ 8 U. Prepararea soluțiilor 1. Utilizați conținutul flaconului 1 nediluat. Înainte de utilizare aduceți soluția la o temperatură de 20 ÷ 25 C. 2. Dizolvați conținutul flaconului 2 în 4 ml de apă dublu distilată. 3. Dizolvați conținutul unuia
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
75 de ani . Rata de răspuns a fost asemănătoare pentru ambele sexe . Nu există experiență în ceea ce privește efectul TRISENOX asupra variantei de LAP caracterizată prin prezența translocațiilor cromozomiale t( 11; 17 ) și t( 5; 17 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Forma anorganică , liofilizată a trioxidului de arsen formează imediat , dacă este pusă în soluție , produsul de hidroliză acid arsenios ( AsIII ) . AsIII este specia activă farmacologic a trioxidului de arsen . În cadrul întregii game de doze unice , de la 7 la 32 mg ( administrate în proporție
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
imunologic la vaccinul polio oral ; cu toate acestea , experiența clinică anterioară privind administrarea simultană de vaccinuri DTP , OPV și hepatitic B nu a evidențiat existența unor interferențe . În unele studii clinice , Tritanrix HepB a fost utilizat pentru a reconstitui vaccinul liofilizat Hib ( Hiberix ) ; nu s- a observat nici o interferență a răspunsului imunologic determinat de oricare dintre antigenele incluse în vaccin comparativ cu răspunsul imunologic la administrarea separată a vaccinurilor în locuri de injectare diferite ( vezi pct . 6. 2 ) . La pacienții aflați
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
conținutul ambalajului 0, 5 ml suspensie într- un flacon ( sticlă tip I ) prevăzut cu dop ( cauciuc butilic ) - ambalaj cu 1 flacon . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . În caz că se constată prezența oricăreia dintre acestea , vaccinul
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
imunologic la vaccinul polio oral ; cu toate acestea , experiența clinică anterioară privind administrarea simultană de vaccinuri DTP , OPV și hepatitic B nu a evidențiat existența unor interferențe . În unele studii clinice , Tritanrix HepB a fost utilizat pentru a reconstitui vaccinul liofilizat Hib ( Hiberix ) ; nu s- a observat nici o interferență a răspunsului imunologic determinat de oricare dintre antigenele incluse în vaccin comparativ cu răspunsul imunologic la administrarea separată a vaccinurilor în locuri de injectare diferite ( vezi pct . 6. 2 ) . La pacienții aflați
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
doze , prevăzut cu dop ( cauciuc butilic ) - ambalaj cu 1 flacon . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . În caz că se constată prezența oricăreia dintre acestea , vaccinul
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . 36 PROSPECT : Tritanrix HepB suspensie injectabilă , multidoză Vaccin adsorbit
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . Atunci când se utilizează un flacon multidoză , fiecare doză trebuie
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
transparentă de tip 1 , cu dopuri din cauciuc butil de culoare gri și sigilii presate , detașabile , din aluminiu . Tygacil este distribuit în ambalaje de câte zece flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea liofilizată trebuie reconstituită cu 5, 3 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , pentru a atinge o concentrație de 10 mg/ ml de tigeciclină . Flaconul se va
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
LL/ AAAA } . 26 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea ( vezi , de asemenea , 3 . CUM ESTE ADMINISTRAT TYGACIL , din acest prospect ) Pulberea liofilizată trebuie reconstituită cu ajutorul a 5, 3 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , pentru a atinge o concentrație de tigeciclină de 10 mg/ ml . Flaconul va
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
tulpinii virale vii din vaccin în aceste scaune , doar 17 % au fost pozitive . În două studii clinice comparative , controlate , după vaccinarea cu Rotarix formularea lichidă , eliminarea de particule virale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea cu Rotarix formularea liofilizată . Rotarix trebuie administrat cu precauție la persoanele care intră în contact apropiat cu persoane cu imunodeficiență , cum ar fi cei cu afecțiuni maligne sau cu alte imunodeficiențe sau cei la care se administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Rotarix împotriva gastroenteritei cu rotavirus . De aceea , poate fi continuată alăptarea în timpul efectuării schemei de vaccinare . 15 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse • Studii clinice efectuate pentru formularea liofilizată : Într- un total de unsprezece studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat aproximativ 77800 doze de Rotarix formulare liofilizată la aproximativ 40200 sugari . În două studii clinice ( Finlanda ) , Rotarix formulare liofilizată a fost administrat singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
8 Reacții adverse • Studii clinice efectuate pentru formularea liofilizată : Într- un total de unsprezece studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat aproximativ 77800 doze de Rotarix formulare liofilizată la aproximativ 40200 sugari . În două studii clinice ( Finlanda ) , Rotarix formulare liofilizată a fost administrat singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de rutină a fost eșalonată ) . Incidența diareei , vărsăturilor , pierderii apetitului alimentar , febrei și iritabilității nu a fost diferită în lotul cu Rotarix comparativ cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
lotul cu placebo , așa cum este prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenitate al formulării lichide este comparabil cu cel al formulării liofilizate . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitatea protecției formulării liofilizate Studiile clinice s- au efectuat în Europa și America Latină pentru evaluarea eficacității protecției realizate cu Rotarix împotriva oricărei gastroenterite cu rotavirus și împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus . Într-
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenitate al formulării lichide este comparabil cu cel al formulării liofilizate . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitatea protecției formulării liofilizate Studiile clinice s- au efectuat în Europa și America Latină pentru evaluarea eficacității protecției realizate cu Rotarix împotriva oricărei gastroenterite cu rotavirus și împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus . Într- un studiu clinic efectuat în Europa s- a evaluat la 4000 subiecți
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
7 ( IÎ 95 % : - 386, 2; 99, 6 ) . Eficacitatea protecției pentru formularea lichidă Deoarece răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , eficacitatea vaccinului observată în cazul formulării liofilizate poate fi extrapolată și la formularea lichidă . 19 Răspunsul imun Mecanismul imunologic prin care Rotarix protejează împotriva gastroenteritei produse de rotavirus nu este pe deplin elucidat . Nu s- a stabilit o legătură între
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Eficacitatea protecției pentru formularea lichidă Deoarece răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu răspunsul imun observat după administrarea a 2 doze de Rotarix formulare liofilizată , eficacitatea vaccinului observată în cazul formulării liofilizate poate fi extrapolată și la formularea lichidă . 19 Răspunsul imun Mecanismul imunologic prin care Rotarix protejează împotriva gastroenteritei produse de rotavirus nu este pe deplin elucidat . Nu s- a stabilit o legătură între răspunsul imun la vaccinarea cu rotavirus și
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
3 până la 77, 9 % 15, 1 % 4 luni Latină ; 11 țări [ 73, 8; 81, 6 ] [ 11, 7; 19, 0 ] În trei studii comparative controlate , răspunsul imun determinat de Rotarix formulare lichidă a fost comparabil cu cel determinat de Rotarix formulare liofilizată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În cazul vaccinurilor nu este necesară evaluarea proprietăților farmacocinetice . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Adipat disodic Mediu Dulbecco Eagle modificat ( MDEM ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități În
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
tulpinii virale vii din vaccin în aceste scaune , doar 17 % au fost pozitive . În două studii clinice comparative , controlate , după vaccinarea cu Rotarix formularea lichidă , eliminarea de particule virale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea cu Rotarix formularea liofilizată . Rotarix trebuie administrat cu precauție la persoanele care intră în contact apropiat cu persoane cu imunodeficiență , cum ar fi cei cu afecțiuni maligne sau cu alte imunodeficiențe sau cei la care se administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Rotarix împotriva gastroenteritei cu rotavirus . De aceea , poate fi continuată alăptarea în timpul efectuării schemei de vaccinare . 25 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse • Studii clinice efectuate pentru formularea liofilizată : Într- un total de unsprezece studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat aproximativ 77800 doze de Rotarix formulare liofilizată la aproximativ 40200 sugari . În două studii clinice ( Finlanda ) , Rotarix formulare liofilizată a fost administrat singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
8 Reacții adverse • Studii clinice efectuate pentru formularea liofilizată : Într- un total de unsprezece studii clinice controlate cu placebo , s- au administrat aproximativ 77800 doze de Rotarix formulare liofilizată la aproximativ 40200 sugari . În două studii clinice ( Finlanda ) , Rotarix formulare liofilizată a fost administrat singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de rutină a fost eșalonată ) . Incidența diareei , vărsăturilor , pierderii apetitului alimentar , febrei și iritabilității nu a fost diferită în lotul cu Rotarix comparativ cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
lotul cu placebo , așa cum este prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) • Studii clinice efectuate pentru formularea lichidă : Într- un total de patru studii clinice , s- au administrat aproximativ 3800
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]