1,643 matches
-
diferite în ocazii diferite (săptămâni separate în timpul unui studiu clinic). ... (2) Astfel de experiențe vor fi probabil tratate că rapoarte separate. ... (3) În astfel de circumstanțe, acelasi pacient poate apoi să fie inclus în listare mai mult decât o dată și listarea trebuie să fie făcută cu referințe încrucișate, atunci când este posibil. ... (4) Cazurile trebuie să fie organizate respectând schemă de clasificare standard pe sisteme și organe. Articolul 118 Când sunt depuse RPAS comune pentru produsele comercializate de doi sau mai mulți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
să fie făcută cu referințe încrucișate, atunci când este posibil. ... (4) Cazurile trebuie să fie organizate respectând schemă de clasificare standard pe sisteme și organe. Articolul 118 Când sunt depuse RPAS comune pentru produsele comercializate de doi sau mai mulți DAPP, listarea cazurilor ar trebui să reflecte întotdeauna numele substanței active/medicamentului așa cum a fost raportat de către primul raportor. Articolul 119 Următoarele titluri trebuie incluse în mod obișnuit în listarea cazurilor: - numărul de referință al DAPP pentru caz - țara în care s-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
depuse RPAS comune pentru produsele comercializate de doi sau mai mulți DAPP, listarea cazurilor ar trebui să reflecte întotdeauna numele substanței active/medicamentului așa cum a fost raportat de către primul raportor. Articolul 119 Următoarele titluri trebuie incluse în mod obișnuit în listarea cazurilor: - numărul de referință al DAPP pentru caz - țara în care s-a produs cazul - sursă (de ex. studiu clinic, literatura, spontan, autoritate competența) - vârstă și sexul - doză zilnică a produsului suspectat (și dacă este relevant formă de dozaj sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
sau prin interacțiuni în generarea reacției; indicațiile de tratament pentru produsul/produsele suspectat/suspectate; rezultatele întreruperii administrării/reluării administrării dacă sunt disponibile). Articolul 120 În funcție de produs sau circumstanțe, poate fi util sau practic, de a avea mai mult decât o listare a cazurilor așa cum sunt pentru diferite forme de dozaj sau indicații, daca astfel de diferențieri facilitează prezentarea și interpretarea datelor. VIII.3.6.4. Tabele rezumative Articolul 121 (1) Trebuie prezentat în mod obișnuit un rezumat întreg pentru fiecare listare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
listare a cazurilor așa cum sunt pentru diferite forme de dozaj sau indicații, daca astfel de diferențieri facilitează prezentarea și interpretarea datelor. VIII.3.6.4. Tabele rezumative Articolul 121 (1) Trebuie prezentat în mod obișnuit un rezumat întreg pentru fiecare listare a cazului. ... (2) Aceste tabele conțin în mod obișnuit mai mulți termeni decât pacienți. ... (3) Ar fi util de a avea tabele separate (sau coloane) pentru reacțiile grave și pentru reacțiile care nu sunt grave, pentru reacțiile listate și cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
expunerii totale a pacientului la produsul/produsele investigat/investigate, în ani, luni sau zile/pacient; - statutul tuturor pacienților care au încheiat studiul, de exemplu cu/fără tratament, decedați, pierduți; - tabel cu motivele pentru care a fost întrerupt tratamentul în timpul studiului; - listarea individuală a cauzelor pentru fiecare moarte și caz spitalizat; - tabel cu toate evenimentele adverse grave (formă numerică și listare); dacă există mai multe medicamente în studiu, datele trebuie raportate separat pentru fiecare medicament. Articolul 166 (1) În general, trebuie incluse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
au încheiat studiul, de exemplu cu/fără tratament, decedați, pierduți; - tabel cu motivele pentru care a fost întrerupt tratamentul în timpul studiului; - listarea individuală a cauzelor pentru fiecare moarte și caz spitalizat; - tabel cu toate evenimentele adverse grave (formă numerică și listare); dacă există mai multe medicamente în studiu, datele trebuie raportate separat pentru fiecare medicament. Articolul 166 (1) În general, trebuie incluse numai datele listate mai sus. ... (2) Alte informații nu trebuie incluse fără o discuție în prealabil cu autoritatea competența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
este anterioară datei de 1 martie 2001 sau pentru care prospectele emisiunii de origine au fost aprobate înainte de această dată de autoritățile competente, în înțelesul Directivei nr. 80/390/CEE privind cerințele de redactare, verificare și distribuire a informațiilor necesare listării ce trebuie publicate pentru admiterea valorilor mobiliare la cota oficială a bursei, sau de către autoritățile competente ale țărilor terțe, nu sunt considerate creanțe, în înțelesul art. 242 alin. (1) lit. a), cu condiția ca niciun fel de emisiuni noi ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267925_a_269254]
-
și regulamentului. Secțiunea a VIII-a Evidență activității instanței Articolul 82 (1) Înregistrările în registrele și condicile existente la fiecare instanță se țin, de regulă, în sistem informatizat. ... (2) Evidență în sistem informatizat se păstrează și pe suport hârtie, prin listarea periodica a înregistrărilor și legarea lor în mape distincte. ... (3) Până la generalizarea sistemului informatizat, la instanțele la care acesta nu există, evidentele se țin pe suport hârtie, în registrele și condicile prevăzute la art. 83. ... Articolul 83 (1) Pentru evidență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188328_a_189657]
-
este anterioară datei de 1 martie 2001 sau pentru care prospectele emisiunii de origine au fost aprobate înainte de această dată de autoritățile competente, în înțelesul Directivei nr. 80/390/CEE privind cerințele de redactare, verificare și distribuire a informațiilor necesare listării ce trebuie publicate pentru admiterea valorilor mobiliare la cota oficială a bursei, sau de către autoritățile competente ale țărilor terțe, nu sunt considerate creanțe, în înțelesul art. 124^5 alin. (1) lit. a), cu condiția ca niciun fel de emisiuni noi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218215_a_219544]
-
private de libertate care au participat la activități directe, desfășurate sub coordonarea sa, la comisia pentru acordarea recompenselor și pregătește astfel generarea raportului cu propunerea de recompensare, prevăzut la anexa nr. 12, sau sesizarea prevăzută la anexa nr. 13, făr�� listarea acestora. Programarea conține tipul de recompensă propus și motivația; ... f) semnează raportul sau sesizarea de recompensare, cu verificarea corectitudinii propunerii formulate, avizat în format electronic de șeful secției și listat de către secretarul Comisiei pentru acordarea recompenselor. ... (2) Personalul care desfășoară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272420_a_273749]
-
pentru acordarea recompenselor, până în data de 10 a lunii, persoanele private de libertate care au participat la activități lucrative, desfășurate sub coordonarea sa, și pregătește astfel generarea raportului cu propunerea sau sesizarea de recompensare, raportul 901 sau raportul 902, fără listarea acestora. Programarea conține tipul de recompensă propus și motivația; ... e) semnează raportul sau sesizarea de recompensare, cu verificarea corectitudinii propunerii formulate, avizat în format electronic de șeful secției și listat de către secretarul Comisiei pentru acordarea recompenselor. ... (3) Personalul care desfășoară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272420_a_273749]
-
următoarele responsabilități și competențe: a) pentru situațiile reglementate prin prezenta procedură de lucru programează persoanele private de libertate la Comisia pentru acordarea recompenselor și pregătește astfel generarea raportului cu propunerea sau sesizarea de recompensare, raportul 901 sau raportul 902, fără listarea acestora; programarea conține tipul de recompensă propus și motivația; ... b) avizează electronic, pozitiv sau negativ, rapoartele și sesizările de recompensare, până la data de 12 a lunii, cu precizarea motivației în cazul avizului negativ; în situația propunerii unui alt tip de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272420_a_273749]
-
Direcția Supraveghere din cadrul Băncii Naționale a României, prin Rețeaua de Comunicații Interbancara sau pe diskete HD/1,44 Mb, fișierele cuprinzând modelele tuturor formularelor ce trebuie complet ațe cu datele din situațiile financiare periodice, care constituie baza pentru editarea în formă scrisă, prin listare, a formularelor respective. Modificarea, în orice fel, a structurii fișierelor este interzisă. O copie a acestor fișiere, conținând modelele formularelor, completate cu datele situațiilor financiare periodice, se păstrează de către instituția de credit, potrivit prevederilor art. 22 din Legea contabilității nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148791_a_150120]
-
parte, variantele (N, G, S) și monedele în care au fost întocmite (TM, LEI, DEVIZE), iar în ceea ce privește formularul mod 4025 - "Operațiuni ferme la termen în devize", deosebit de aceste detalii, se vor preciza devizele pentru care a fost întocmit; - întocmirea și listarea formularelor s-a făcut pe baza fișierelor primite de instituția de credit, iar completarea datelor și utilizarea suportului magnetic s-au efectuat cu respectarea instrucțiunilor tehnice primite de la Bancă Națională a României. Pentru depunerea situațiilor financiare periodice la Direcția Supraveghere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148791_a_150120]
-
jurnalul de origine; - numărul documentului justificativ sau contabil (atribuit de emitent); j) să asigure confidențialitatea și protecția informațiilor și a programelor prin parole, cod de identificare pentru accesul la informații, copii de siguranță pentru programe și informații; ... k) să asigure listări clare, inteligibile și complete care să conțină următoarele elemente de identificare în antet sau pe fiecare pagină, după caz: ... - tipul documentului sau a situației; - denumirea unității patrimoniale; - perioadă la care se referă informația; - datarea listărilor; - paginarea cronologică; - precizarea programului informatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148791_a_150120]
-
și informații; ... k) să asigure listări clare, inteligibile și complete care să conțină următoarele elemente de identificare în antet sau pe fiecare pagină, după caz: ... - tipul documentului sau a situației; - denumirea unității patrimoniale; - perioadă la care se referă informația; - datarea listărilor; - paginarea cronologică; - precizarea programului informatic și a versiunii utilizate; l) să asigure listarea ansamblului de situatii financiare și documentele de sinteză necesare conducerii operative a unității; ... m) să asigure respectarea conținutului de informații prevăzut în machetele formularelor elaborate de Bancă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148791_a_150120]
-
următoarele elemente de identificare în antet sau pe fiecare pagină, după caz: ... - tipul documentului sau a situației; - denumirea unității patrimoniale; - perioadă la care se referă informația; - datarea listărilor; - paginarea cronologică; - precizarea programului informatic și a versiunii utilizate; l) să asigure listarea ansamblului de situatii financiare și documentele de sinteză necesare conducerii operative a unității; ... m) să asigure respectarea conținutului de informații prevăzut în machetele formularelor elaborate de Bancă Națională a României și avizate de Ministerul Finanțelor Publice, în cazul editării acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148791_a_150120]
-
mobiliară; piața închisă se referă la situația în care prețul unei cereri egalează prețul unei oferte afișate în mod curent pentru aceeași acțiune)." ... 2. La articolul 24, alineatul (1) va avea următorul cuprins: "Art. 24. - (1) Pentru toate categoriile de listare, în cursul unei zile de tranzacționare prețul tranzacțiilor trebuie să se încadreze în intervalul delimitat de prețul de referință +/- 25%." 3. La articolul 24, după alineatul (1) se introduc alineatele (2), (3), (4) și (5) cu următorul cuprins: "(2) Prevederile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173546_a_174875]
-
este anterioară datei de 1 martie 2001 sau pentru care prospectele emisiunii de origine au fost aprobate înainte de această dată de autoritățile competente, în înțelesul Directivei nr. 80/390/CEE privind cerințele de redactare, verificare și distribuire a informațiilor necesare listării ce trebuie publicate pentru admiterea valorilor mobiliare la cota oficială a bursei, sau de către autoritățile competente ale țărilor terțe, nu sunt considerate creanțe, în înțelesul art. 124^5 alin. (1) lit. a), cu condiția ca niciun fel de emisiuni noi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222428_a_223757]
-
secretar - inspector de specialitate/director; - 3 membri - doi inspectori de specialitate/directori/directori adjuncți și directorul unității la care se desfășoară concursul. În fiecare centru de concurs va fi repartizat un informatician/analist programator/ajutor analist programator pentru deparolarea și listarea subiectelor. (6) Atribuțiile membrilor comisiei centrului de desfășurare și organizare a concursului: ... Președintele 1. Verifica sălile de examen, încăperea în care se face multiplicarea subiectelor și echipamentele necesare pentru desfășurarea optimă a concursului. 2. Afișează pe ușile sălilor de examen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172199_a_173528]
-
este anterioară datei de 1 martie 2001 sau pentru care prospectele emisiunii de origine au fost aprobate înainte de această dată de autoritățile competente, în înțelesul Directivei nr. 80/390/CEE privind cerințele de redactare, verificare și distribuire a informațiilor necesare listării ce trebuie publicate pentru admiterea valorilor mobiliare la cota oficială a bursei, sau de către autoritățile competente ale țărilor terțe, nu sunt considerate creanțe, în înțelesul art. 242 alin. (1) lit. a), cu condiția ca niciun fel de emisiuni noi ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273021_a_274350]
-
pentru tineri - o definiție de acest gen induce răspunsul că problema locativă a tinerilor poate fi rezolvată prin construcția de locuințe și nu permite identificarea altor alternative de rezolvare a problemei). Este recomandabila limitarea la o problema importanta și nu listarea tuturor problemelor dintr-un domeniu dat. 3. Denumirea politicii publice Denumirea programului de politici publice astfel încât să apara clar atât domeniul major de acțiune, cât ��i activitatea guvernamentală specifica. Exemplu: Domeniu major - reforma administrației publice Program - Profesionalizarea corpului funcționarilor publici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273908_a_275237]
-
lipsuri grave. 7.6.4.2. Măsurarea gravitații consecințelor evenimentului (nivelul impactului) Nivelul impactului reprezintă efectele riscului în cazul producerii sale și se poate exprima pe o scară valorica pe trei nivele: - impact scăzut; - impact moderat; - impact ridicat. a) identificarea (listarea) operațiilor/activităților auditabile, respectiv a obiectelor auditabile. În această fază se analizează și se identifică activitățile/operațiile precum și interdependentele existente între acestea, fixându-se perimetrul de analiză; ... b) identificarea amenințărilor, riscurilor inerente posibile, asociate acestor operațiuni/activități, prin determinarea impactului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153894_a_155223]
-
capacități de 5 milioane de pasageri pe an ● Acordarea de asistență tehnică autorităților locale din județele Brașov și Galați - Brăila pentru construirea de noi aeroporturi ● Creșterea eficienței activității Companiei TAROM, pentru consolidarea poziției de membru în alianța Sky Team, în vederea listării la bursă și privatizării ● Consolidarea poziției Regiei Autonome ROMATSA în cadrul programului "Cer unic european" prin realizarea unui bloc multifuncțional de dirijare a traficului aerian împreună cu Bulgaria ● Separarea funcției de supervizare a activității de aviație în general de activitățile de furnizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218547_a_219876]