949 matches
-
identificare pe cea mai mică unitate de ambalare. c) Fiecare cea mai mică unitate de ambalare se sigilează. ... d) Fiecare capsă detonantă pirotehnică sau buster care intră sub incidența lit. b) se marchează în mod durabil pentru a se asigura lizibilitatea informațiilor prevăzute la pct. 1 lit. b), cu excepția celor privind codul unic al produsului și informațiilor logistice concepute de producător. ... e) Numărul de capse detonante pirotehnice și bustere conținut se tipărește pe cea mai mică unitate de ambalare. ... f) Identificarea
HOTĂRÂRE nr. 519 din 28 aprilie 2009 (*republicată*) privind instituirea unui sistem de identificare unică şi trasabilitate a explozivilor de uz civil*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/211235_a_212564]
-
CE, care ar putea induce în eroare organele de control sau utilizatorii. Este admisă totuși aplicarea altui marcaj pe echipamentul electric de joasă tensiune, pe ambalaj, pe instrucțiunile de prezentare sau pe certificatul de garanție, cu condiția ca vizibilitatea și lizibilitatea marcajului CE să nu fie diminuate. ... (5) Atunci când organele de control constată că marcajul CE a fost aplicat nejustificat, producătorul ori reprezentantul său autorizat stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene va fi obligat să ia
HOTĂRÂRE nr. 457 din 18 aprilie 2003 (**republicată**)(*actualizată*) privind asigurarea securităţii utilizatorilor de echipamente electrice de joasă tensiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191388_a_192717]
-
pe jucării a inscripțiilor care pot induce în eroare terțe părți cu privire la sensul și la forma marcajului CE. Orice alt marcaj care poate fi aplicat pe jucării, pe ambalajul lor sau pe o etichetă nu trebuie să reducă vizibilitatea și lizibilitatea marcajului CE. ... (4) Elementele de identificare ale marcajului de conformitate CE sunt prevăzute în anexa nr. 3 la Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformității produselor. ... Articolul 13 Jucăriile pentru care sunt necesare indicații de utilizare sau avertismente vor fi
HOTĂRÂRE nr. 396 din 2 aprilie 2003 (*actualizata*) privind asigurarea securităţii utilizatorilor de jucarii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191385_a_192714]
-
CE. ... (2) Este interzisă aplicarea pe recipiente a marcajelor asemănătoare cu marcajul CE, care pot fi confundate cu acest marcaj de conformitate. Orice alt marcaj poate fi aplicat pe recipiente sau pe placa de marcaj, cu condiția ca vizibilitatea și lizibilitatea marcajului CE să nu fie reduse. ... (3) Când organismul de control constată că marcajul CE a fost incorect aplicat, producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, persoană juridică cu sediul în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, este
HOTĂRÂRE nr. 454 din 18 aprilie 2003 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a recipientelor simple sub presiune**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191387_a_192716]
-
poată fi refolosită. ... (2) Este interzisă aplicarea pe aparat a unor marcaje asemănătoare cu marcajul CE, care pot fi confundate cu acesta. Oricare alt marcaj poate fi aplicat pe aparat sau pe placa de timbru, cu condiția ca vizibilitatea și lizibilitatea marcajului CE să nu fie reduse. Articolul 11 Fără a impieta asupra aplicării prevederilor art. 8: 1. În cazul în care organismul de control constată că marcajul CE a fost aplicat incorect, producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, stabilit în
HOTĂRÂRE nr. 453 din 18 aprilie 2003 (**republicată**)(*actualizata*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191386_a_192715]
-
UE, dacă este cazul; ... g) în cazul în care modificările afectează rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul: rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul revizuite (denumite în continuare informațiile privind produsul), prezentate în formatul corespunzător. În cazul în care designul și lizibilitatea ambalajelor secundare și primare sau ale prospectului sunt afectate de o modificare de tip IA, trebuie furnizate machete ori mostre în conformitate cu Instrucțiunile pentru solicitanți, volumul 2A, cap. 7, sau conform discuțiilor cu ANMDM, de la caz la caz. ... Articolul 25 Pentru
NORMĂ din 9 decembrie 2010 privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
în cadrul obligațiilor privind farmacovigilența, o copie a solicitării din partea ANMDM trebuie anexată la scrisoarea de intenție; ... h) în cazul în care modificările afectează informațiile privind produsul: informațiile privind produsul revizuite, prezentate în formatul corespunzător. În cazul în care designul și lizibilitatea ambalajelor secundare și primare sau ale prospectului sunt afectate de o variație de tip IB, trebuie furnizate machete ori mostre în conformitate cu Informațiile pentru solicitanți, volumul 2A, cap. 7, sau conform discuțiilor cu ANMDM, de la caz la caz. ... Articolul 35 Cu
NORMĂ din 9 decembrie 2010 privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
farmacovigilența, o copie a solicitării din partea ANMDM trebuie anexată la scrisoarea de intenție; ... i) în cazul în care modificările afectează rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul: informațiile privind produsul revizuite, prezentate în formatul corespunzător. În cazul în care designul și lizibilitatea ambalajelor secundare și primare sau ale prospectului sunt afectate de o variație de tip IB, trebuie furnizate machete ori mostre în conformitate cu Instrucțiunile pentru solicitanți, volumul 2A, cap. 7, sau conform discuțiilor cu ANMDM, de la caz la caz. ... Articolul 50 Cu
NORMĂ din 9 decembrie 2010 privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
UE, dacă este cazul; ... g) în cazul în care modificările afectează rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul: rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul revizuite (denumite în continuare informațiile privind produsul), prezentate în formatul corespunzător. În cazul în care designul și lizibilitatea ambalajelor secundare și primare sau ale prospectului sunt afectate de o modificare de tip IA, trebuie furnizate machete ori mostre în conformitate cu Instrucțiunile pentru solicitanți, volumul 2A, cap. 7, sau conform discuțiilor cu ANMDM, de la caz la caz. ... Articolul 25 Pentru
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
în cadrul obligațiilor privind farmacovigilența, o copie a solicitării din partea ANMDM trebuie anexată la scrisoarea de intenție; ... h) în cazul în care modificările afectează informațiile privind produsul: informațiile privind produsul revizuite, prezentate în formatul corespunzător. În cazul în care designul și lizibilitatea ambalajelor secundare și primare sau ale prospectului sunt afectate de o variație de tip IB, trebuie furnizate machete ori mostre în conformitate cu Informațiile pentru solicitanți, volumul 2A, cap. 7, sau conform discuțiilor cu ANMDM, de la caz la caz. ... Articolul 35 Cu
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
farmacovigilența, o copie a solicitării din partea ANMDM trebuie anexată la scrisoarea de intenție; ... i) în cazul în care modificările afectează rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea sau prospectul: informațiile privind produsul revizuite, prezentate în formatul corespunzător. În cazul în care designul și lizibilitatea ambalajelor secundare și primare sau ale prospectului sunt afectate de o variație de tip IB, trebuie furnizate machete ori mostre în conformitate cu Instrucțiunile pentru solicitanți, volumul 2A, cap. 7, sau conform discuțiilor cu ANMDM, de la caz la caz. ... Articolul 50 Cu
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
spații care separă sensurile de mers și parapete de siguranță pentru evitarea pericolelor la care sunt expuși utilizatorii vulnerabili) ... sau 1) siguranța utilizatorilor căilor rutiere și vizibilitatea în diverse circumstanțe, cum ar fi întunericul, și în condiții meteorologice normale; ... 2) lizibilitatea elementelor de semnalizare și marcaj; ... 3) starea drumurilor, în funcție de faza supusă auditului. ... c) să asigure deplină confidențialitate cu privire la datele și informațiile la care a avut acces în cursul realizării auditului de siguranță rutieră; ... d) să aducă la cunoștința beneficiarului orice
ORDIN nr. 480 din 30 iunie 2011 (*actualizat*) pentru aprobarea programelor-cadru de formare, instruire şi perfecţionare profesională a auditorilor de siguranţă rutieră, a tarifelor pentru efectuarea evaluării de impact, a auditului de siguranţă rutieră şi a inspecţiei de siguranţă, a onorariilor cuvenite auditorilor de siguranţă rutieră, precum şi a contractelor-cadru care se încheie de către Autoritatea Rutieră Română - A.R.R. cu investitorii, cu administratorii şi cu auditorii de siguranţă rutieră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/233838_a_235167]
-
spații care separă sensurile de mers și parapete de siguranță pentru evitarea pericolelor la care sunt expuși utilizatorii vulnerabili) ... sau 1) siguranța utilizatorilor căilor rutiere și vizibilitatea în diverse circumstanțe, cum ar fi întunericul, și în condiții meteorologice normale; ... 2) lizibilitatea elementelor de semnalizare și marcaj; ... 3) starea drumurilor, în funcție de faza supusă auditului. ... c) să asigure deplină confidențialitate cu privire la datele și informațiile la care a avut acces în cursul realizării auditului de siguranță rutieră; ... d) să aducă la cunoștința beneficiarului orice
ANEXE din 30 iunie 2011 (*actualizate*) la Ordinul ministrului tranSporturilor şi infrastructurii nr. 480/2011 **). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/234018_a_235347]
-
de culoare albastră, neagră; - format A4; - sistem de înscriere propriu: seria M.C.P.N. nr. 0.000.001.; - formularele se leagă în blocuri lipite a câte 50 de seturi de procese-verbale, diferite; - formularele se tipăresc pe hârtie de calitate, care să asigure lizibilitatea scrisului atât pe original, cât și pe copii.
ORDIN nr. 2.408 din 23 iunie 2011 privind stabilirea personalului împuternicit să constate contravenţii şi să aplice amenzile prevăzute de actele normative din domeniul culturii, precum şi pentru aprobarea modelului legitimaţiei persoanelor împuternicite şi a modelelor proceselor-verbale de constatare şi sancţionare a contravenţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/234194_a_235523]
-
de minimum 5 secunde; ... c) mențiunea scrisă prevăzută la lit. b) va fi eliminată după o perioadă de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentei decizii și va fi înlocuită cu simbolul "P", afișat în aceleași condiții de lizibilitate; ... d) se interzice difuzarea de publicitate și de teleshopping în care apar prezentatori ai emisiunilor de știri. ... Secțiunea a 2-a Ecranul partajat Articolul 107 (1) Publicitatea pe ecran partajat se difuzează cu respectarea următoarelor condiții cumulative: a) să fie
CODUL DE REGLEMENTARE A CONŢINUTULUI AUDIOVIZUAL din 24 februarie 2011 (*actualizat*) ( DECIZIE nr. 220/2011 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230413_a_231742]
-
cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe etichetă medicamentului și modul în care acești excipienți trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
de control la inspectoratul în construcții care a întreprins acțiunea. ... Capitolul VI Neconformități constatate Articolul 14 (1) Neconformitățile constatate pot fi minore sau majore. (2) Neconformitățile minore sunt: ... a) folosirea și aplicarea incorectă a marcajului CE în ceea ce privește mărimea, forma, vizibilitatea, lizibilitatea, caracteristica marcajului de conformitate CE de a nu putea fi șters, precum și folosirea și aplicarea incorectă a altor marcaje specifice prevăzute în legislația aplicabilă; b) neprezentarea declarației de conformitate sau neînsoțirea produsului de acest document la momentul controlului; ... c) declarația
PROCEDURĂ din 12 septembrie 2011 privind exercitarea unitară a controlului de stat pentru supravegherea pieţei produselor pentru construcţii - PC 001. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/235197_a_236526]
-
cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe etichetă medicamentului și modul în care acești excipienți trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/230850_a_232179]
-
sintagma "operatori economici". (6) Utilizatorii de aparate de marcat electronice fiscale sunt obligați: a) să folosească numai consumabile de tipul și cu caracteristicile tehnice prevăzute în manualul de utilizare a aparatului respectiv; ... b) să folosească numai consumabile care asigură menținerea lizibilității datelor pe perioada de arhivare prevăzută de prezenta ordonanță de urgență; ... c) să solicite distribuitorului autorizat de la care a cumpărat aparatul sau unității acreditate de către acesta completarea manualului de utilizare cu informații privind tipul și caracteristicile tehnice ale consumabilelor, dacă
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 28 din 25 martie 1999 (**republicată**)(*actualizată*) privind obligaţia operatorilor economici de a utiliza aparate de marcat electronice fiscale***). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/234799_a_236128]
-
de utilizare a aparatului respectiv nu conține astfel de informații; ... d) să încheie cu furnizorii consumabilelor contracte ferme conținând clauze de livrare numai a consumabilelor de tipul și cu caracteristicile tehnice prevăzute în manualul de utilizare, care să asigure menținerea lizibilității datelor pe perioada de arhivare prevăzută de prezenta ordonanță de urgență, precum și clauze privind daunele la care sunt îndreptățiți utilizatorii în cazul nerespectării clauzelor contractuale de către furnizori. ... ------------- Lit. e) a alin. (6) al art. 4 a fost abrogată de pct.
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 28 din 25 martie 1999 (**republicată**)(*actualizată*) privind obligaţia operatorilor economici de a utiliza aparate de marcat electronice fiscale***). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/234799_a_236128]
-
prin înlocuirea sintagmei "agenți economici" cu sintagma "operatori economici". (9) Utilizatorii și furnizorii consumabilelor răspund solidar pentru nerespectarea prevederilor prezentei ordonanțe de urgență referitoare la tipul și caracteristicile tehnice ale consumabilelor folosite și, respectiv, furnizate, precum și la condiția privind menținerea lizibilității datelor pe perioada de arhivare stabilită. ... ------------- Alin. (10) al art. 4 a fost abrogat de pct. 4 al art. V, Secțiunea a 2-a din ORDONANȚA nr. 47 din 28 august 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 603 din 31
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 28 din 25 martie 1999 (**republicată**)(*actualizată*) privind obligaţia operatorilor economici de a utiliza aparate de marcat electronice fiscale***). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/234799_a_236128]
-
cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe etichetă medicamentului și modul în care acești excipienți trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/233688_a_235017]
-
cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe etichetă medicamentului și modul în care acești excipienți trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe etichetă medicamentului și modul în care acești excipienți trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/233689_a_235018]
-
cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe etichetă medicamentului și modul în care acești excipienți trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]