8,338 matches
-
raportarea schimbărilor survenite în activitatea de fabricație/import sau de distribuție, nerespectarea bunei practici în activitatea de farmacovigilența desfășurată de deținătorul autorizației de punere pe piață, nerespectarea condițiilor de păstrare a medicamentelor, nerespectarea legislației privind exportul, donația și furnizarea de mostre de medicamente; ... ------------ Lit. c) a alin. (1) al art. 836 a fost modificată de pct. 95 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
lor. ... Articolul 6 Părțile au convenit că, comisia menționată în art. V, să acorde atenție și următoarelor probleme, în scopul de a prezenta propuneri guvernelor lor, pentru a fi luate în considerație: a) reduceri de taxe în ceea ce privește importurile temporare, precum mostre, scule, materiale pentru expoziții și containere de transport în teritoriul fiecărei părți; ... b) tranzitul mărfurilor pe teritoriul fiecărei părți; ... c) facilități financiare și de credit. ... Articolul 7 Prevederile acestui acord nu vor limita dreptul fiecărei părți de a aplica interdicții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156316_a_157645]
-
OMC nr. 68/1995 se completează și va avea următoarea formulare: "destinate lucrărilor de construcții-montaj și instalații complexe în străinătate cu exceptia produselor lemnoase neadmise temporar la export". De asemenea, în afară cantităților contingentate, se pot exporta pe bază de licențe: mostre pentru testări și verificări, care să nu depășească 1 mc. Exportul produselor lemnoase care se încadrează în pozițiile tarifare ex.4407.99.99 (altele: salcâm, mesteacăn, anin, salcie, tei etc.) și ex.4415.20.10 (pălețe simple asamblate; altele decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/114403_a_115732]
-
lampă de poziție laterală este înaintată de către producător. 2.2. În apendicele 1 se prezintă un model de document informativ. 2.3. Serviciului tehnic responsabil de efectuarea încercărilor de omologare trebuie să-i fie prezentate următoarele: 2.3.1. Două mostre, echipate cu lampa sau lămpile recomandate; dacă se solicită omologarea pentru dispozitive care nu sunt identice dar sunt simetrice și adecvate pentru a fi montate unul pe partea stângă și celălalt pe partea dreaptă a vehiculului și/sau, alternativ, unul
jrc3332as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88490_a_89277]
-
solicită omologarea pentru dispozitive care nu sunt identice dar sunt simetrice și adecvate pentru a fi montate unul pe partea stângă și celălalt pe partea dreaptă a vehiculului și/sau, alternativ, unul în față și celălalt în spate, cele două mostre prezentate pot fi identice și adecvate montării exclusiv pe partea dreaptă sau exclusiv pe partea stângă a vehiculului și/sau, alternativ, exclusiv în față sau exclusiv în spate; în cazul unei lămpi de stop cu două niveluri de intensitate luminoasă
jrc3332as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88490_a_89277]
-
dreaptă sau exclusiv pe partea stângă a vehiculului și/sau, alternativ, exclusiv în față sau exclusiv în spate; în cazul unei lămpi de stop cu două niveluri de intensitate luminoasă, cererea de omologare trebuie să fie însoțită și de două mostre ale pieselor care alcătuiesc sistemul care asigură două niveluri de intensitate luminoasă. 3. MARCAJE 3.1. Dispozitivele prezentate pentru omologarea CE de tip a componentelor trebuie să aibă următoarele marcaje: 3.1.1. denumirea sau marca comercială a producătorului; 3
jrc3332as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88490_a_89277]
-
și adresa reprezentantului autorizat, dacă cererea este depusă de către acesta din urmă; ... b) o declarație scrisă că nu s-a solicitat altui organism notificat examinarea aceluiași tip; ... c) documentația menționată la pct. 3, necesară pentru a permite evaluarea conformității unei mostre reprezentative, denumită în continuare tip, conform cerințelor prezenței hotărâri. Solicitantul trebuie să prezinte un tip organismului notificat, iar acesta poate cere alte mostre, după necesități. ... 3. Documentația trebuie să permită înțelegerea proiectării, fabricării și performanțelor dispozitivului și trebuie să cuprindă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
notificat examinarea aceluiași tip; ... c) documentația menționată la pct. 3, necesară pentru a permite evaluarea conformității unei mostre reprezentative, denumită în continuare tip, conform cerințelor prezenței hotărâri. Solicitantul trebuie să prezinte un tip organismului notificat, iar acesta poate cere alte mostre, după necesități. ... 3. Documentația trebuie să permită înțelegerea proiectării, fabricării și performanțelor dispozitivului și trebuie să cuprindă în special următoarele puncte: a) o descriere generală a tipului; ... b) schițe de proiect, metodele de fabricație prevăzute, în special cu privire la sterilizare, precum și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
produselor cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele prezenței hotărâri, în scopul deciziei acceptării sau refuzării lotului. 6.3. Procedura de control statistic se bazează pe caracteristici, utilizându-se un sistem de prelevare a mostrelor cu următoarele caracteristici: a) un nivel de calitate corespunzător unei probabilități de acceptare de 95%, cu un procent de neconformitate între 0,29% și 1%; ... b) o limită de calitate corespunzătoare unei probabilități de acceptare de 5%, cu un procentaj
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156955_a_158284]
-
faptul că produsele din respectivul lot sunt pe cât posibil omogene ca prospețime și dimensiune. Modalitatea de punere în aplicare a prezentului articol se adoptă conform procedurii prevăzute la art. 32 din regulamentul de bază, în special în ceea ce privește stabilirea numărului de mostre prelevate, greutatea sau volumul de pește din fiecare mostră, precum și metodele de cântărire a loturilor oferite spre comercializare. Articolul 10 Pentru a se asigura furnizarea locală sau regională de crevete sau crabi în anumite zone de coastă ale comunității, pot
jrc3199as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88356_a_89143]
-
omogene ca prospețime și dimensiune. Modalitatea de punere în aplicare a prezentului articol se adoptă conform procedurii prevăzute la art. 32 din regulamentul de bază, în special în ceea ce privește stabilirea numărului de mostre prelevate, greutatea sau volumul de pește din fiecare mostră, precum și metodele de cântărire a loturilor oferite spre comercializare. Articolul 10 Pentru a se asigura furnizarea locală sau regională de crevete sau crabi în anumite zone de coastă ale comunității, pot fi prevăzute excepții de la dimensiunile minime menționate pentru aceste
jrc3199as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88356_a_89143]
-
rutiere de mărfuri inspectorii de trafic au dreptul să verifice concordanța dintre înscrisurile din documentele de transport și mărfurile transportate. ... (4) În cazul transporturilor rutiere de mărfuri suspectate a fi mărfuri periculoase, inspectorii de trafic au dreptul de a preleva mostre care vor fi transmise spre analiză laboratoarelor autorizate. ... (5) În cazul transporturilor rutiere de persoane, inspectorii de trafic au dreptul să verifice concordanța dintre înscrisurile din documentul de transport și identitatea persoanelor transportate, precum și legitimațiile de călătorie ale acestora, după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202973_a_204302]
-
acest organism modificat genetic. **) ADN - acid dezoxiribonucleic. ***) Primeri PCR (Polimerase Chain Reaction) - primeri pentru reacția în lanț a polimerazei. c) dacă este cazul, informații privind parametrii de validare, în acord cu ghidurile internaționale. ... 5. Informații privind preluarea, depozitarea și furnizarea mostrelor: a) numele și adresa persoanei/persoanelor responsabile pentru preluarea, depozitarea și furnizarea mostrelor de control (mostre martor); ... b) informații privind mostrele depozitate, cum ar fi: tipul materialului, caracterizarea modificării genetice, cantitatea de material, stabilitatea, condițiile pentru depozitare corespunzătoare și durata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184773_a_186102]
-
pentru reacția în lanț a polimerazei. c) dacă este cazul, informații privind parametrii de validare, în acord cu ghidurile internaționale. ... 5. Informații privind preluarea, depozitarea și furnizarea mostrelor: a) numele și adresa persoanei/persoanelor responsabile pentru preluarea, depozitarea și furnizarea mostrelor de control (mostre martor); ... b) informații privind mostrele depozitate, cum ar fi: tipul materialului, caracterizarea modificării genetice, cantitatea de material, stabilitatea, condițiile pentru depozitare corespunzătoare și durata de păstrare.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184773_a_186102]
-
lanț a polimerazei. c) dacă este cazul, informații privind parametrii de validare, în acord cu ghidurile internaționale. ... 5. Informații privind preluarea, depozitarea și furnizarea mostrelor: a) numele și adresa persoanei/persoanelor responsabile pentru preluarea, depozitarea și furnizarea mostrelor de control (mostre martor); ... b) informații privind mostrele depozitate, cum ar fi: tipul materialului, caracterizarea modificării genetice, cantitatea de material, stabilitatea, condițiile pentru depozitare corespunzătoare și durata de păstrare.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184773_a_186102]
-
este cazul, informații privind parametrii de validare, în acord cu ghidurile internaționale. ... 5. Informații privind preluarea, depozitarea și furnizarea mostrelor: a) numele și adresa persoanei/persoanelor responsabile pentru preluarea, depozitarea și furnizarea mostrelor de control (mostre martor); ... b) informații privind mostrele depozitate, cum ar fi: tipul materialului, caracterizarea modificării genetice, cantitatea de material, stabilitatea, condițiile pentru depozitare corespunzătoare și durata de păstrare.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184773_a_186102]
-
plată - bilete pentru mijloacele de transport(dacă este cazul), ordine de plată/chitanță, dispoziții de plată valutară externă (dacă este cazul), asigurare auto și carte verde (dacă este cazul), foaie de parcurs (dacă este cazul), declarație de export temporar (pentru mostre), copie după extrasul de cont, mostre pentru materialele de promovare realizate (logo, pliante, broșuri, link web), etc. ... 2.7.1. Alocarea sumelor prevăzute la punctele 2.5., 2.6. și 2.7. punctul a), pct. 2.9., se poate face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265765_a_267094]
-
dacă este cazul), ordine de plată/chitanță, dispoziții de plată valutară externă (dacă este cazul), asigurare auto și carte verde (dacă este cazul), foaie de parcurs (dacă este cazul), declarație de export temporar (pentru mostre), copie după extrasul de cont, mostre pentru materialele de promovare realizate (logo, pliante, broșuri, link web), etc. ... 2.7.1. Alocarea sumelor prevăzute la punctele 2.5., 2.6. și 2.7. punctul a), pct. 2.9., se poate face numai cu aprobarea OTIMMC, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265765_a_267094]
-
străinătate, a personalului EMC și reprezentanților membrilor clusterului (cheltuieli cu taxa de participare, deplasarea, cazarea, organizarea standului propriu/închirierea standului, producerea și diseminarea de materiale promoționale - prezentări, pliante, broșuri, CD-uri, DVD-uri și alte materiale promoționale, transportul și depozitarea mostrelor necesare promovării); (vi) cheltuieli pentru servicii de identificare de noi furnizori și/sau clienți externi: programe "Hosted Buyers" pentru atragerea în România a importatorilor/ cumpărătorilor/potențialilor clienți pentru companiile românești, prin participarea acestor "Hosted Buyers" în calitate de vizitatori la târguri, expoziții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258324_a_259653]
-
corespunzătoare, și să oblige producătorul sau reprezentantul său autorizat să retragă toate produsele neconforme de pe piață, potrivit prevederilor art. 7; ... b) să solicite părților în cauză furnizarea tuturor informațiilor necesare specificate în măsurile de punere în aplicare; ... c) să preleveze mostre de produse și să le supună verificării pentru evaluarea conformității. ... (4) Autoritățile de supraveghere a pieței raportează autorității competente rezultatele campaniilor de supraveghere a pieței, la finalizarea acestora. ... (5) Autoritatea competentă informează Comisia Europeană cu privire la rezultatele supravegherii pieței. ... (6) Consumatorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229919_a_231248]
-
di Zeno; 9. Luigi Pirandello: Îl treno ha fischiato; 10. Eugenio Montale: Meriggiare pallido e assorto; Spesso îl mal di vivere ho în incontrato; Felicită raggiunta; 11. Italo Calvino: Fiabe italiane: Îl contadino astrologo; 12. Dino Buzzati: Sessanta racconti: Îl mostro Colombre; LIMBA ITALIANĂ: L3/MINORITĂȚI 2.1. TEMATICA # Universul personal: identitate; adolescență, vârsta aspirațiilor; relațiile cu familia, relațiile dintre tineri, preocupări specifice tinerilor (vestimentație, spectacol, sport, muzica, excursii, formarea culturală, Internet ...), C.V.; gustul aventurii cunoașterii. # Viața cotidiană: poștă; mijloace de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180464_a_181793]
-
amniotice, ce vor fi utilizate în scop terapeutic, se face cu respectarea regulilor de bioetică cuprinse în regulamentul comisiei de avizare a donării de la donatorul viu, fără a fi necesar avizul acestei comisii. ... (7) În cazul recoltării de sânge placentar, mostre de sânge, piele, spermă, cap femural, placentă, membrane amniotice, sânge din cordonul ombilical și țesut din cordonul ombilical la naștere, va trebui adăugat pe autorizație și numărul documentului de acreditare sau agreare a băncii de către Agenția Națională de Transplant. ... ---------- Alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale UE; - una sau mai multe machete ori mostre ale ambalajelor primare și secundare ale medicamentelor ce urmează să fie autorizate; - date privind stabilitatea medicamentului. Articolul 717 (1) Medicamentele homeopate, altele decât cele prevăzute la art. 715 alin. (1), sunt autorizate și etichetate conform prevederilor art. 706 și 708-712
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
consumul de medicamente; publicitatea pentru medicamente va include în special: ... - publicitatea pentru medicamente destinată publicului larg; - publicitatea pentru medicamente destinată persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie medicamente; - vizite ale reprezentanților medicali la persoane calificate să prescrie medicamente; - furnizarea de mostre; - stimularea prescrierii sau distribuirii medicamentelor prin oferirea, promiterea ori acordarea unor avantaje în bani sau în natură, cu excepția cazurilor în care acestea au o valoare simbolică; - sponsorizarea întâlnirilor promoționale la care participă persoane calificate să prescrie sau să distribuie medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
directă sau indirectă a ospitalității la evenimente profesionale și științifice; astfel de ospitalitate trebuie să fie întotdeauna strict limitată la scopul principal al evenimentului; ea nu trebuie să fie extinsă asupra altor persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. Articolul 822 Mostrele gratuite se oferă, în mod excepțional, numai persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie astfel de produse și în următoarele condiții: a) numărul de mostre acordate anual pentru fiecare medicament eliberat pe prescripție medicală este limitat; ... b) orice furnizare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]