599 matches
-
locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată la pacienții cu insuficieță renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
raportată la pacienții cu insuficieță renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
raportată la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu sunt disponibile date pentru pacienții cu insuficiență
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1 21 zile după a 2- a doză 94, 3 % 93, 7 % 39, 8 5 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , 96 % dintre subiecți au prezentat o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți . Anticorpii neutralizanți cu titruri de cel puțin 1: 80 în ziua 42 au fost prezenți la 97, 8 % dintre subiecți . Într- un studiu de stabilire a dozei , la un grup de 50 subiecți cu vârsta între 18 și 60 ani
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
zile după a 2- a doză 94, 3 % 93, 7 % 39, 8 5 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , 96 % dintre subiecți au prezentat o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți . Anticorpii neutralizanți cu titruri de cel puțin 1: 80 în ziua 42 au fost prezenți la 97, 8 % dintre subiecți . Într- un studiu de stabilire a dozei , la un grup de 50 subiecți cu vârsta între 18 și 60 ani , s- a
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 Ziua 42 84 % 82 % 27, 9 Ziua 180 54 % 52 % 4, 4 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost observată la 85, 7 % dintre subiecți în ziua 42 și la 72 % dintre subiecți în ziua 180 . Răspunsul imun încrucișat împotriva variantelor A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) : Într- un studiu de verificare a consistenței datelor , după 21 de
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA A/ Indonesia/ 5/ 2005 N = 924 Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 50, 2 % 50, 2 % 4, 9 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost obținută la 91, 4 % dintre subiecți în ziua 42 . Într- un studiu de stabilire a dozei , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie împotriva variantelor mutante ale H5N1 , după 21 de zile de la administrarea celei
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
0 % 3, 4 60, 0 % 60, 0 % 4, 7 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , la 77, 1 % , 75 % și 85 % dintre subiecți a fost obținută o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți împotriva tulpinilor A/ Indonesia/ 5/ 2005 , A/ Anhui/ 01/ 2005 și respectiv A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005 . Capacitatea de a induce protecție împotriva tulpinilor omologe și heterologe a fost evaluată în studii non- clinice , utilizând modele de expunere la nevăstuici
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
46 de pacienți ( 1, 6 % ) care au dezvoltat anticorpi anti- tocilizumab , 6 au prezentat reacții de hipersensibilitate asociate , semnificative din punct de vedere medical , din care 5 au întrerupt tratamentul permanent . La 30 pacienți ( 1, 1 % ) care au dezvoltat anticorpi neutralizanți , nu a fost observată o corelare aparentă cu răspunsul clinic . 8 Valori hematologice anormale Scăderea numărului de neutrofile sub 1 x 109/ l a apărut la 3, 4 % dintre pacienții tratați cu tocilizumab 8 mg/ kg și DMARD , comparativ cu
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cu titru mic de anticorpi , la pacienții tratați cu Soliris , în toate studiile HPN și non- HPN , cu o frecvență ( 3, 4 % ) similară cu cea a administrării placebo ( 4, 8 % ) . Nu s- au înregistrat pacienți care să fi dezvoltat anticorpi neutralizanți în urma terapiei cu Soliris și nu a existat nicio corelație între apariția anticorpilor și răspunsul clinic sau evenimentele adverse . Imunizare : Înainte de începerea terapiei cu Soliris , se recomandă ca pacienții HPN să fie vaccinați în conformitate cu ghidurile de vaccinare curente . În afară de aceasta
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
tratamentul stării de șoc . Pacienții trebuie informați ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și să contacteze medicul sau să solicite asistență medicală de urgență , în funcție de tipul și severitatea reacției . Formarea de anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII reprezintă o complicație cunoscută în cadrul tratamentului pacienților cu hemofilie A . De obicei , acești inhibitori sunt imunoglobuline Ig G care antagonizează activitatea procoagulantă a factorului VIII , cuantificate în unități Bethesda ( UB ) pe ml de plasmă , prin modificarea
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Apariția anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) ai factorului VIII este un fenomen cunoscut în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Similar tuturor medicamentelor care conțin factor de coagulare VIII , pacienții trebuie monitorizați în vederea detectării apariției inhibitorilor , care trebuie măsurați în Unități Bethesda ( UB ) , prin modificarea Nijmegen
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]