4,637 matches
-
iritanta Coroziune oculara prezumata. Nu sunt necesare teste suplimentare. Substanță nu este coroziva sau puternic iritanta la nivel dermic 8 Se efectuează testul ocular inițial în vivo pe iepuri, utilizând un animal Leziuni oculare grave Substanță considerată coroziva la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. Nu apar leziuni grave sau nu există o reacție 9 Se efectuează testul de confirmare cu unul sau două animale suplimentare Coroziva sau iritanta Substanță considerată coroziva sau iritanta la nivel ocular. Nu sunt necesare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
coroziva la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. Nu apar leziuni grave sau nu există o reacție 9 Se efectuează testul de confirmare cu unul sau două animale suplimentare Coroziva sau iritanta Substanță considerată coroziva sau iritanta la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. Necorozivă și neiritantă Substanță considerată necorozivă și neiritantă la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. ANEXĂ 2F B. 31. STUDIU DE TOXICITATE ASUPRA DEZVOLTĂRII INTRAUTERINE 1. METODĂ Această metodă corespunde testului OCDE TG 414
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
o reacție 9 Se efectuează testul de confirmare cu unul sau două animale suplimentare Coroziva sau iritanta Substanță considerată coroziva sau iritanta la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. Necorozivă și neiritantă Substanță considerată necorozivă și neiritantă la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. ANEXĂ 2F B. 31. STUDIU DE TOXICITATE ASUPRA DEZVOLTĂRII INTRAUTERINE 1. METODĂ Această metodă corespunde testului OCDE TG 414 (2001). 1.1. INTRODUCERE Această metodă de testare a toxicității asupra dezvoltării intrauterine este concepută pentru
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
flagrantă infracțiunea descoperită în momentul săvârșirii sau imediat după săvârșire. ... (2) Este de asemenea considerată flagrantă și infracțiunea al cărei făptuitor, imediat după săvârșire, este urmărit de organele de ordine publică și de siguranță națională, de persoana vătămată, de martorii oculari sau de strigătul public ori prezintă urme care justifică suspiciunea rezonabilă că ar fi săvârșit infracțiunea sau este surprins aproape de locul comiterii infracțiunii cu arme, instrumente sau orice alte obiecte de natură a-l presupune participant la infracțiune. ... (3) În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273631_a_274960]
-
nr. 152 din 14 octombrie 1999 publicată în Monitorul Oficial nr. 508 din 20 octombrie 1999. Articolul 171 Aparatele*) și produsele tehnico-medicale ce se folosesc în investigațiile și tratamentul medical și în alte activități în legătură cu asistența medicală, protezele ortopedice, dentare, oculare, auditive, mijloacele speciale de mișcare și alte asemenea se autoriza de Ministerul Sănătății. -------------- *) Prevederile referitoare la dispozitivele medicale cuprinse în art. 171 au fost abrogate de art. 48 alin. (2) din Legea nr. 176 din 18 octombrie 2000 publicată în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140687_a_142016]
-
stadiile NYHA I până la IV) - insuficiență hepatică - cetoacidoză diabetică - neoplasm de vezică urinară confirmat în prezent sau antecedente de neoplasm de vezică urinară - hematurie macroscopică neinvestigată - boala cardiacă ischemică. V. Precauții Retenția hidrică și insuficiență cardiacă. Monitorizarea funcției hepatice. Tulburări oculare. Creșterea greutății corporale: greutatea pacientului trebuie determinată periodic. Anemia. Hipoglicemia. Tulburări osoase. Nu se vor folosi tiazolidindione la pacienții dializați. Comprimatele de pioglitazonă conțin lactoză și de aceea nu trebuie administrate la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactică 2. Funcția renală 3. Intervenția chirurgicală 4. Administrarea unei substanțe de contrast care conține iod 5. Retenția de lichide și insuficiență cardiacă 6. Monitorizarea funcției hepatice 7. Creșterea în greutate 8. Hipoglicemia 9. Tulburările oculare 10. Ovarele polichistice 11. Altele 12. Riscul de fractură trebuie avut ��n vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată. 13. Combinația nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și la femeile aflate în perioada
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Combinația comprimate; cu toate acestea, s-a demonstrat bioechivalența Combinației, constând din administrarea concomitentă de pioglitazonă și metformină. Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității: tulburări hematologice și limfatice (anemie), tulburări oculare, tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (creștere în greutate) tulburări musculo-scheletale și ale țesutului conjunctiv (artralgie) tulburări renale și ale căilor urinare (hematurie) VII. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cu TZD ALT este crescut 3 ori peste limita superioară a valorilor normale, valoarea enzimelor trebuie recontrolată cât mai curând posibil. În cazul în care valoarea ALT rămâne 3 ori peste limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt. Tulburări oculare. Există posibilitatea apari��iei edemului macular la TZD; dacă pacienții raportează tulburări de vedere se impune consult de specialitate. Creșterea greutății corporale: greutatea pacientului trebuie determinată periodic. Anemia Tratamentul cu TZD este asociat cu scăderea hemoglobinei în funcție de doză. La pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
vărsături, dureri abdominale, fatigabilitate, anorexie și/sau urină închisă la culoare, trebuie controlate enzimele hepatice. Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic, în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator. Dacă apare icter, tratamentul trebuie întrerupt. 8. Tulburări oculare. Există posibilitatea apariției edemului macular la TZD; dacă pacienții raportează tulburări de vedere se impune consult de specialitate. 9. Creșterea greutății corporale. În cadrul studiilor clinice cu rosiglitazonă - s-a observat creștere în greutate corelată cu doza, care a fost mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
valorile enzimelor hepatice trebuie reevaluate cât mai curând posibil. Dacă valorile ALAT se mențin la valori 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă se observă apariția icterului, tratamentul medicamentos trebuie întrerupt. 7. Tulburări oculare. După punerea pe piață, au fost raportate apariții sau agravări ale edemului macular diabetic, cu scăderea acuității vizuale, după folosirea tiazolidindionelor, inclusiv a rosiglitazonei. 8. Pacienții cu insuficiență renală. Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance al creatininei cuprins
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
greutatea trebuie ținută sub supraveghere atentă. 8. Hipoglicemia: Pacienții cărora li se administrează pioglitazonă în dublă asociere cu o sulfoniluree pot prezenta risc de hipogligemie dependentă de doză și, o scădere a dozei de sulfoniluree poate fi necesară. 9. Tulburările oculare: S-au raportat cazuri de primă apariție sau de agravare a edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale la tiazolidinedione, inclusiv pioglitazonă. 10. Ovarele polichistice: Ca urmare a îmbunătățirii acțiunii insulinei, tratamentul cu pioglitazonă la pacientele cu ovare polichistice poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Competact comprimate; cu toate acestea, s-a demonstrate bioechivalența Competact, constând din administrarea concomitentă de pioglitazonă și metformină. Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității: tulburări hematologice și limfatice (anemie), tulburări oculare, tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (creștere în greutate) tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv (artralgie) tulburări renale și ale căilor urinare (hematurie) VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
este recomandabilă folosirea dermatocorticoizilor nefluorurați de potența III sau I pentru evitarea apariției reacțiilor adverse. ● utilizarea îndelungată, pe suprafețe corporale întinse a dermatocorticoizilor superpotenți determină efecte secundare negative importante, atât sistemice (secundare absorbției transcutanate: supresia glandelor suprarenale, depresia imunitară, afectarea oculară, încetinirea creșterii și favorizarea infecțiilor secundare), cât și cutanate (atrofie, vergeturi, telangiectazii, acnee, foliculite). Acestea din urmă, adesea ireversibile, sunt din ce în ce mai des întâlnite, deoarece pacienții nu sunt corect informați sau achiziționează preparatele fără prescripție medicală. ● pacienții trebuie să fie corect
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Artrita idiopatică juvenilă (AIJ; alte denumiri: artrita cronică juvenilă, artrita reumatoidă juvenilă) reprezintă un grup heterogen de afecțiuni caracterizate prin durere, tumefiere și limitarea mobilității articulațiilor, persistente în timp. În formele sale severe, AIJ determină întârzierea creșterii, deformări articulare, complicații oculare și dizabilitate permanentă. O proporție însemnată a copiilor dezvoltă distrugeri articulare care necesită endoprotezare precoce. Prevalența AIJ este de 0,1 la 1000 copii. Obiectivele terapiei: controlul inflamației, reducerea distrugerilor articulare, prevenirea handicapului funcțional și ameliorarea calității vieții. I. Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
a tratamentului ● Sângerare gingivală, hemoragie la nivelul tractului gastrointestinal (incluzând hemoragie rectală), cu determinarea unei anemii posthemoragice, dureri gastro-intestinale și abdominale, dispepsie, greață, constipație, diaree, vărsături ● Reacție alergică, dermatită alergică, prurit inclusive generalizat ● Hemoragie cerebral și intracraniană, sincopa ● Tahicardie ● Hemoragie oculară ● Sindrom de compartiment secundar hemoragiei ● Creșterea valorilor transaminazelor ● Hemoragie la nivelul tractului uro-genital (inclusiv hematurie și menoragie), insuficiență renală (incluzând creșterea creatininei și ureii serice) V. Prescriptori Medici din specialitatea ortopedie-traumatologie ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 205 cod (B01AF01) DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
identificarea afectării respiratorii (embolie pulmonară, epistaxis, brohospasm) o periodic, sau de câte ori este clinic indicat pentru apariția tulburărilor gastro-intestinale o periodic, sau ori de câte ori este indicat clinic pentru identificarea semnelor și simptomelor sugestive de cheratită ca de exemplu apariția sau agravarea inflamației oculare, lacrimației, sensibilității la lumină, vederii încețoșate, durerii oculare și/sau înroșirii ochilor o periodic pentru detectarea dezechilibrelor electrolitice (hipokaliemie, hipomagnezemie) Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 209 cod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
clinic indicat, pentru identificarea afectării cardiace [va fi evaluată inclusiv FE(vs)], la pacienții cu factori de risc cardiovascular și cei cu afecțiuni care pot influența FE(VS). o periodic sau ori de câte ori este indicat clinic pentru identificarea și tratarea afecțiunilor oculare o periodic pentru detectarea insuficienței renale. Prescriptori. Inițierea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 212
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
RIBAVIRINUM CAPS. 200 mg REBETOL 200 mg 200 mg SP EUROPE J05AB04 RIBAVIRINUM COMPR. FILM. 200 mg COPEGUS(R) 200 mg ROCHE ROMÂNIA SRL 671 J05AB06 GANCICLOVIRUM Prescriere limitată: Infecții severe cu citomegalovirus (CMV) la pacienți imunocompromisi inclusiv cu localizare oculară. J05AB06 GANCICLOVIRUM LIOF. PT. SOL. INJ. 500 mg CYMEVENE 500 mg ROCHE ROMÂNIA S.R.L. 672 J05AB11 VALACYCLOVIRUM J05AB11 VALACYCLOVIRUM COMPR. FILM. 500 mg VALTREX 500 mg 500 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. 673 J05AB14 VALGANCICLOVIRUM ** Prescriere limitată: Tratamentul de inițiere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cazul gerului pot fi următoarele: 1. Cod portocaliu: a) gerul (frigul puternic) poate pune în pericol persoanele vulnerabile sau izolate, mai ales persoanele în vârstă, cele cu handicap, cele care suferă de boli cardiovasculare, respiratorii, endocrine sau de diferite patologii oculare, persoanele care au probleme ale sistemului nervos sau sindromul Raynaud; ... b) este necesară o supraveghere specială a copiilor; ... c) în cazuri cu sensibilitate ridicată la ger (zona buzelor și a mâinilor), trebuie consultat un farmacist; ... d) unele tipuri de medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180994_a_182323]
-
o stare de sănătate bună; ... b) pericolul este mai mare și poate fi major pentru persoanele vulnerabile sau izolate, mai ales pentru cele în vârstă, cele cu handicap, cele ce suferă de boli cardiovasculare, respiratorii, endocrine sau de diferite patologii oculare, persoanele care au probleme ale sistemului nervos sau sindromul Raynaud; ... c) este necesară o supraveghere specială a copiilor; ... d) în cazuri de sensibilitate ridicată la ger (zona buzelor și a mâinilor), trebuie consultat de urgență un farmacist; ... e) unele tipuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180994_a_182323]
-
pentru test Babeș-Papanicolau 1.8. │EKG de efort 1.10.│Spirogramă + test farmacodinamic bronhomotor 1.11.│Teste cutanate (prick sau IDR) cu seturi standard de alergeni │ │ │(maximum 8 teste inclusiv materialul pozitiv și negativ); 1.12.│Teste de provocare nazală, oculară, bronșică; 1.13.│Teste cutanate cu agenți fizici (maximum 4 teste) 1.14.│Osteodensitometrie segmentară cu ultrasunete 1.15.│Audiograma tonala liminara 2. Servicii diagnostice complexe: │ │ │- punctajul aferent acestor servicii este de 17 puncte/procedură 2.3. │Examen fibroscopic nas
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246436_a_247765]
-
vorbește clar, nerăgușit b. sub 15% arsuri sau leziuni corosive la adult, fără alte criterii de urgență, fără cap/față c. sub 10% arsuri sau leziuni corosive la copil, fără alte criterii de urgență, fără cap/față d. leziune corosivă oculară e. ingestie de derivate petroliere fără alte semne de urgență f. inhalare de gaze sau de subst. chimice fără alte criterii de urgență g. poliția, pompierii cer sprijin logistic fără să se știe dacă sunt victime 12. ACCIDENT RUTIER (PACIENTUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246436_a_247765]
-
cu TZD ALT este crescut 3 ori peste limita superioară a valorilor normale, valoarea enzimelor trebuie recontrolată cât mai curând posibil. În cazul în care valoarea ALT rămâne 3 ori peste limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt. Tulburări oculare Există posibilitatea apariției edemului macular la TZD; dacă pacienții raportează tulburări de vedere se impune consult de specialitate. Creșterea greutății corporale: greutatea pacientului trebuie determinată periodic. Anemia Tratamentul cu TZD este asociat cu scăderea hemoglobinei în funcție de doză. La pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
greutatea trebuie ținută sub supraveghere atentă. 8. Hipoglicemia: Pacienții cărora li se administrează pioglitazonă în dublă asociere cu o sulfoniluree pot prezenta risc de hipogligemie dependența de doză și, o scădere a dozei de sulfoniluree poate fi necesară. 9. Tulburările oculare: S-au raportat cazuri de prima apariție sau de agravare a edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale la tiazolidinedione, inclusiv pioglitazonă. 10. Ovarele polichistice: Ca urmare a îmbunătățirii acțiunii insulinei, tratamentul cu pioglitazonă la paciențele cu ovare polichistice poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]