6,735 matches
-
diferită de cea legală pentru generice. Peginterferon Beta 1-a Indicații la inițierea terapiei: Peginterferon - beta - 1a este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu scleroză multiplă formă recurent-remisivă. Peginterferon beta 1a, – de folosit ca linia a 2-a de tratament, la pacientii pediatrici,incepand cu varsta de 10 ani, daca nu au raspuns la tratament cu Interferon, GA, Natalizumab, dupa o analiza atenta beneficiu-risc. Administrarea la copii se va face NUMAI in Centrele de Expertiza de Boli Rare de Neurologie Pediatrica Doze și
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
antiinflamatorii, analgezice și antipiretice (Ex: Acetaminofen, Ibuprofen, Naproxen) poate preveni apariția sau ameliora simptomele sindromului pseudo-gripal. Explorări paraclinice necesare înainte de inițierea tratamentului Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină, markeri de inflamație, TSH, test de sarcină (pentru pacienții de sex feminin) Explorare imagistică prin rezonanță magnetică (cerebrală/spinală): conform procedurilor obișnuite pentru diagnosticul sclerozei multiple Explorări paraclinice necesare pentru monitorizarea pacienților Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină - la o lună de la inițierea tratamentului cu Peginterferon
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la minimum 12 luni după ciclul de tratament anterior la pacienții cu activitatea SM definită pe baza caracteristicilor clinice sau imagistice. Observații Pacienții eligibili pentru tratament cu alemtuzumab necesită premedicație înaintea administrării și tratament profilactic (vezi Anexa nr. 1) La pacienții cu SM tratați recent cu beta-interferon și/sau acetat de glatiramer, este necesară întreruperea tratamentului cu 28 de zile înainte de inițierea tratamentului cu alemtuzumab; la pacienții aflați anterior pe tratament cu teriflunomide se va recurge mai întâi la procedura de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
aceeași oră în fiecare zi. Dacă o doză zilnică constă din două comprimate, ambele comprimate trebuie luate ca o doză unică. O doză omisă nu trebuie luată împreună cu următoarea doză programată în ziua următoare. În cazul unei doze omise, pacientul trebuie să ia doza omisă în ziua următoare și să prelungească numărul de zile din acea săptămână de tratament. Dacă sunt omise două doze consecutive, se aplică aceeași regulă și numărul de zile din săptămâna de tratament se prelungește cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsuri eficiente de contracepție în cursul unui ciclu de tratament cu Alemtuzumab și ulterior, timp de până la 4 luni după încheierea ciclului de tratament. X Trebuie efectuat un test de sarcină. Dacă pacienta este gravidă, se va administra Alemtuzumab numai dacă beneficiul potențial justifică riscul posibil pentru făt. X Regimul alimentar Se recomandă ca pacienții să evite consumul de carne crudă sau insuficient preparată termic, de brânzeturi moi și produse lactate nepasteurizate în
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
unei terapii impune schimbarea acesteia. Același protocol de modificare a schemei de tratament se repetă ori de câte ori este nevoie, respectiv pacientul nu mai răspunde la terapie sau dezvoltă o reacție adversă care să impună oprirea terapiei. Atitudinea la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (definită prin DAPSA ≤ 4 sau absența
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
fiecare 3 - 6 luni), iar medicul curant va adapta și modifica schema de tratament, utilizând ASDAS și BASDAI ca indicatori de evoluție a afecțiunii, ținta terapeutică fiind obținerea remisiunii sau atingerea unui grad scăzut de activitate a bolii. Atitudinea la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) În conformitate cu recomandările EULAR și ținând cont de preocuparea pentru minimalizarea expunerii la riscurile implicite ale tratamentului biologic, se recomandă ca la pacienții aflați în remisiune persistentă (boală inactivă) ASDAS ≤ 1,3 și valori
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
recombinat. Risankizumab este indicat in tratamentul psoriazisului vulgar forma moderat-severa la pacientii adulti care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza terapeutica recomandata este de 150 mg administrata subcutanat in saptamanile 0, 4 si apoi la intervale de 12 saptamani. Pentru pacientii care nu prezinta niciun raspuns dupa 16 saptamani trebuie luata in considerare oprirea tratamentului.La unii pacienti cu raspuns slab,raspunsul se poate imbunatati prin continuarea tratamentului pe o perioada mai lunga de 16 saptamani Tildrakizumab este un anticorp monoclonal IgG1/k umanizat
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
adverse severe, în special dispnee, bronhospasm sau hipotensiune arterială semnificativă clinic. Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare în mod serios la pacienții care dezvoltă semne sau simptome de anafilaxie, inclusiv simptome respiratorii severe sau hipotensiune arterială semnificativă clinic. ... 2. La pacienții cu boală hepatică veno-ocluzivă (BVO)/ sindrom obstructiv sinusoidal (SSO) trebuie întreruptă administrarea GEMTUZUMAB OZOGAMICIN, iar pacienții trebuie tratați în conformitate cu practica medicală standard. ... ... Subsemnatul, dr. .......,răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
sanatate. Completeaza corect si la zi formularele utilizate in sistemul asigurarilor sociale de sanatate. Respecta dreptul la libera alegere de catre asigurat a medicului si a furnizorului. Incheie acorduri de colaborare cu spitalele din judet sau din alte judete pentru pacientii critici, in vederea respectarii protocoalelor de transfer interclinic al pacientului critic. Asigura permanenta serviciilor medicale furnizate asiguratilor internati. k)Stabileste programul de lucru si il afiseaza la loc vizibil. Stabileste sarcinile si obligatiile de serviciu pentru personalul angajat. Asigura conditiile necesare
REGULAMENT din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260760]
-
legali); informatiile confidentiale pot fi folosite pentru cercetare medicala si publicate numai in conditiile pastrarii anonimatului pacientilor participanti la programul de cercetare (cu exceptia cazurilor cand este mentionat in scris acordul pacientilor si al familiei sau al reprezentantilor lor legali); pacientii spitalizati fara consimtamantul lor nu pot fi folositi ca subiecti de cercetare. Asigura gestionarea dosarului pacientului, astfel: pe toata perioada spitalizarii, foaia de observatie clinica generala a bolnavului internat pe sectie se pastreaza in dosarele cu foi de observatie ale
REGULAMENT din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260760]
-
infectii asociate asistentei medicale 10.asigura dotarea necesara organizarii si functionarii sistemului informational pentru inregistrarea, stocarea, prelucrarea si transmiterea informatiilor privind infectiile asociate asistentei medicale in registrul de monitorizare a infectiilor asociate asistentei medicale al unitatii; 11.asigura conditiile de ingrijire la pacientii cu infectii/colonizari cu germeni multiplurezistenti. La sedintele comitetului director, reprezentantii sindicatelor legal constituite in spital, au statut de invitat permanent. Medicul coordonator al compartimentului de prevenire a infectiilor asociate asistentei medicale participa la sedintele Comitetului Director in calitate de membru
REGULAMENT din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260760]
-
transmiterea concluziilor diagnostice și a indicațiilor terapeutice, pentru continuitatea îngrijirilor, pentru educația sanitară a pacientilor și aparținatorilor; externarea pacienților, pe baza biletului de ieșire din spital/scrisoarea medicală, întocmită de medicul curant, cu aprobarea medicului șef secție; asigurarea continuității îngrijirilor, pentru pacientii externați, dupa caz, prin eliberare la externarea din spital a scrisorii medicale/reteta medicala; asigurarea transportului pentru pacienții imobilizați, cu brancard sau cărucior, cu respectarea procedurii de prevenire a căderilor; asigurarea conditiilor de igienă, curățenie și dezinfecție, potrivit normelor igienico- sanitare
REGULAMENT din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260760]
-
cu internari prelungite; realizeaza anchete sociale pentru pacientii internati; intreprinde demersuri pentru identificarea pacientilor fara identitate, precum si pentru obtinerea sau innoirea actelor de identitate ale pacientilor fara suport sociofamilial; in relatia cu autoritatile locale si alte organizatii neguvernamentale, reprezinta pacientii internati, precum si cazurile sociale care nu sunt deplasabile sau nu au apartinatori, in vederea obtinerii unor drepturi cu caracter social. Art.48. CABINET MEDICINA INTERNA este in subordinea directa a directorului medical si desfasoara urmatoarele activitati: prevenirea, diagnosticul si tratamentul
REGULAMENT din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260760]
-
si tratamentul nechirurgical al afectiunilor, in special ale organelor interne specialistul de medicina interna din cadrul cabinetului are competenta de a rezolva probleme de diagnostic complex si de a monitoriza boli cronice severe si conditii de polipatologie diagnosticheaza si trateaza pacientii adulti internati cu afectiuni respiratorii, cardiace, digestive, renale, osteoarticulare furnizeaza pacientilor internati servicii de preventie a bolii si de promovare a sanatatii, contribuind la medicina preventiva prin efectuarea de investigatii paraclinice, electrocardiografie, ecografie pelvi-abdominala, pulsoximetrie, oscilometrie ; Art.49. AMBULATORIU INTEGRAT Este
REGULAMENT din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260760]
-
acestor date și de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecția datelor); ART.65. BLOC ALIMENTAR, prin personalul aferent( asistenti nutritie-dietetica, muncitori calificati-bucatar si muncitori necalificati, are urmatoarele atributii principale: Prepara si servesc cele trei mese principale ale zilei, pentru pacientii internati, cu respectarea meniurilor stabilite de coordonatorul Blocului alimentar si a tuturor normelor legale in vigoare Asigura curatenia si igiena in bucatarie, spatiile anexe si sala de mese a spitalului Respectă prevederile Regulamentului (UE) nr. 679/2016 al Parlamentului European si
REGULAMENT din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260760]
-
cu insulina la pacienţii necontrolaţi sub terapia anterioară. Triplă terapie: Dapagliflozinum cu Metformin şi sulfoniluree la pacienţii necontrolaţi sub terapia anterioară Dapagliflozinum cu Metformin şi Insulină la pacienţii necontrolaţi sub terapia anterioară Dapagliflozinum cu metformin si inhibitori ai DPP-4 la pacientii necontrolati sub terapia anterioara Doze şi mod de administrare. Doza recomandată de dapagliflozin este de 10 mg administrată o dată pe zi, ca tratament adjuvant asociat terapiei hipoglicemiante menţionate anterior iar la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 şi insuficienţă
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
daca nu s-a obtinut cultura negativa si starea clinica o impune. Tratamentul poate fi continuat atât timp cât medicul consideră că pacientul obţine beneficii clinice de pe urma administrării acestuia. PRECAUȚII ȘI ATENȚIONĂRI: se recomandă precauție în administrarea la pacientii cu patologie renala, cu tulburari de auz, bronhospasm, antecedente de nefrite medicamentoase , sensibilizări cunoscute la aminoglicozide, miastenia gravis, Parkinson , porfirie utilizarea concomitentă a colistimetatului de sodiu cu administrare inhalatorie cu alte medicamente cu potențial nefrotoxic sau neurotoxic, ca aminoglicozidele sau
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
medicamente(*) incluzand chimioterapie pe baza de fluoropirimidina, saruri de platina, taxani sau irinotecan si terapia țintită asupra (HER2 ) daca pacientul este HER2 pozitiv si /sau terapiile anti VEGF, imunoterapie anti PD1 sau anti PDL 1 daca terapiile sunt disponibile si pacientii eligibili (daca nu exista contraindicatii pentru oricare dintre terapiile enumerate mai sus). (*) Pot fi luate in calcul inclusiv terapiile utilizate pentru indicația de adjuvanta, (chimioterapie sau chimioradioterapie) daca progresia bolii, după tratamentul respectiv, a apărut in mai puțin de 6
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
chimioradioterapie) daca progresia bolii, după tratamentul respectiv, a apărut in mai puțin de 6 luni de finalizarea acestuia. Vârsta > 18 ani Indice al statusului de performanță ECOG 0, 1 Progresie dupa cel putin 2 linii de tratament standard anterioare sau pacientii care nu pot tolera oricare dintre terapiile anterioare Pacienti care au inregistrat progresie intr-un interval de 3 luni de la administrarea ultimei doze a terapiei anterioare CRITERII DE EXCLUDERE: Insuficienţa renală severă Insuficienţa hepatică moderată sau severă Hipersensibilitate la
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
minimum 4 luni de la întreruperea tratamentului Din cauza posibilelor reacții adverse grave la sugarii alăptați, femeile trebuie să întrerupă definitiv alăptarea în timpul tratamentului și timp de minimum 4 luni de la întreruperea tratamentului. Precautii si monitorizare atenta la pacientii cu insuficienta renala severa sau boala renala in stadiu terminal. Nu exista date suficiente la pacientii cu insuficienta hepatica severa pentru a sugera necesitatea ajustarii dozei. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Midostaurin: lipsa de răspuns, apariția unor toxicități inacceptabile sau
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
femeile trebuie să întrerupă definitiv alăptarea în timpul tratamentului și timp de minimum 4 luni de la întreruperea tratamentului. Precautii si monitorizare atenta la pacientii cu insuficienta renala severa sau boala renala in stadiu terminal. Nu exista date suficiente la pacientii cu insuficienta hepatica severa pentru a sugera necesitatea ajustarii dozei. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Midostaurin: lipsa de răspuns, apariția unor toxicități inacceptabile sau intoleranță. Pentru lipsa de răspuns recomandăm criteriile de răspuns IWG-MRT-ECNM: pierderea răspunsului – pierderea răspunsului complet (RC
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
ulterioare. CRITERII DE INCLUDERE: Pacienții copii și adolescenți și pacienții adulți tineri, cu vârsta cuprinsă până la 25 aniinclusiv, cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractara, în recădere post-transplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare; Nota. La pacientii cu varsta sub 3 ani includerea in tratament se va realiza numai dupa o atenta analiza beneficiu-risc CONTRAINDICATII: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; Trebuie avute în vedere contraindicațiile privind chimioterapia de limfodepleție. TRATAMENT Tisagenlecleucel trebuie administrat
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cum este indicat din punct de vedere medical. Pacienții tratați cu tisagenlecleucel nu trebuie să doneze sânge, organe, țesuturi sau celule. La 3 luni de la perfuzare se va evalua raspunsul la tratament definit ca raspuns complet sau raspuns partial; pacientii cu raspuns partial se reevalueaza la 6 luni de la perfuzare in vederea confirmarii/infirmarii obtinerii raspunsului complet Monitorizarea raspunsului la tratament al pacientilor dupa administrarea tisagenlecleucel (prin metode imagistice, examen fizic, biopsie de maduva osoasa, evaluarea simptomelor de tip B
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
minim 1 an al căror schelet este încă în creștere În cursul primului an de terapie îmbunătățirea vitezei de creștere staturală (cu minim 2 cm/an) Normalizare valori fosfor Normalizare valori fosfatază alcalină Îmbunătățire scor radiologic rahitism la 52 săptămâni La pacienții de maxim 17 ani al căror schelet si-a încheiat etapa de creștere Normalizare valori fosfor Normalizare valori fosfatază alcalină Situații de oprire definitivă a tratamentului pentru promovarea creșterii Refuzul părinților, al susținătorilor legali sau al copilului peste 12 ani
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]