KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...21 22 23 ...89 >

2,221 matches

Corola-website/Science/291205_a_292534

este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1 mg de topotecan pe ml . Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v , fie cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme / ml . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc , 980 Great West Road , Brentford , Middlesex , TW8 9GS , Marea Britanie . 26 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
PROSPECTUL 52 A . 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 x 1 flacon a 1 mg 5 x 1 flacon a 1 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă topotecan Conținutul total de substanță activă din flacon furnizează 1 mg de substanță activă pe ml de soluție în cazul reconstituirii conform recomandărilor ( vezi Prospectul ) . Acid tartric ( E334 ) , manitol ( E421 ) , acid clorhidric ( E507 ) , hidroxid de sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 INFORMAȚII ÎN BRAILLE 55 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE HYCAMTIN 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă topotecan cale i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Flacon a 1 mg 6 . 56 INFORMAȚII

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
1 mg 6 . 56 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 x 1 flacon a 4 mg 5 x 1 flacon a 4 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă topotecan Conținutul total de substanță activă din flacon furnizează 1 mg de substanță activă pe ml de soluție în cazul preparării conform recomandărilor ( vezi Prospectul ) . Acid tartric ( E334 ) , manitol ( E421 ) , acid clorhidric ( E507 ) , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . 58 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE HYCAMTIN 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă topotecan cale i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Flacon a 4 mg 6 . 59 INFORMAȚII

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg capsule topotecan 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 65 B . Hycamtin 1 mg Hycamtin 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă topotecan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . Ce este Hycamtin și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a vi se administra Hycamtin 3 . Cum să utilizați Hycamtin 4

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
echivalent cu 1 mg sau 4 mg topotecan . • Celelalte componente sunt : acid tartric ( E334 ) , manitol ( E421 ) , acid clorhidric ( E507 ) și hidroxid de sodiu . Cum arată Hycamtin și conținutul ambalajului Hycamtin este furnizat sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Medicamentul este disponibil în ambalaje care conțin fie 1 fie 5 flacoane ; fiecare flacon conține topotecan 1 mg sau 4 mg . Înainte de administrarea în perfuzie , pulberea trebuie reconstituită și apoi diluată , . Pulberea conținută în flacon furnizează 1 mg de substanță

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
lt@ gsk . com Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Instrucțiuni pentru reconstituire , păstrare și eliminare a Hycamtin Reconstituirea Hycamtin 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 1, 1 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Hycamtin 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 4 ml apă pentru preparate injectabile pentru

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
Hycamtin Reconstituirea Hycamtin 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 1, 1 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Hycamtin 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 4 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Este necesară diluare suplimentară . Volumul respectiv de soluție preparată trebuie diluată fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 4 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Este necesară diluare suplimentară . Volumul respectiv de soluție preparată trebuie diluată fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v sau soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme pe ml . 73 Prospect : Hycamtin 0, 25 mg Hycamtin 1 mg capsule topotecan Citiți cu

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Este necesară diluare suplimentară . Volumul respectiv de soluție preparată trebuie diluată fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v sau soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme pe ml . 73 Prospect : Hycamtin 0, 25 mg Hycamtin 1 mg capsule topotecan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
Corola-website/Science/291193_a_292522

se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 250 UI . Helixate NexGen 250 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Nu utilizați soluții ce conțin particule vizibile sau care sunt tulburi . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . 3 . Scoateți capacele flip- off

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 500 UI . Helixate NexGen 500 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Nu utilizați soluții ce conțin particule vizibile sau care sunt tulburi . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . 3 . Scoateți capacele flip- off

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 1000 UI . Helixate NexGen 1000 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Nu utilizați soluții ce conțin particule vizibile sau care sunt tulburi . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . 3 . Scoateți capacele flip- off

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
se vor face numai în condiții aseptice ( curățenie și lipsa contaminării cu microbi ) . Utilizați numai dispozitivele medicale pentru reconstituire și administrare furnizate în fiecare ambalaj de Helixate NexGen 2000 UI . Helixate NexGen 2000 UI nu trebuie amestecat cu alte soluții perfuzabile . Nu utilizați soluții ce conțin particule vizibile sau care sunt tulburi . Respectați exact instrucțiunile medicului dumneavoastră și considerați indicațiile de mai jos drept ghid : 1 . Spălați- vă bine pe mâini cu apă caldă și săpun . 3 . Scoateți capacele flip- off

Ro_434 (2009) [Corola-website/Science/291193_a_292522]
Corola-website/Science/291288_a_292617

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IVEMEND 115 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . După reconstituire și diluare , 1 ml soluție conține 1 mg fosaprepitant ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA

Ro_529 (2009) [Corola-website/Science/291288_a_292617]
CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . După reconstituire și diluare , 1 ml soluție conține 1 mg fosaprepitant ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor acute și tardive asociate chimioterapiei anticanceroase pe bază de cisplatină , cu potențial emetogen mare . Prevenirea senzației de greață și vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase cu potențial emetogen moderat . IVEMEND se

Ro_529 (2009) [Corola-website/Science/291288_a_292617]
de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie furnizat un PMR actualizat odată cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 20 ANEXA III 21 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IVEMEND 115 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Fosaprepitant dimeglumină 2 . Fiecare flacon conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . 3 . Edetat disodic , polisorbat 80 , lactoză anhidră , NaOH și/ sau HCl diluat ( pentru ajustarea pH- ului ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 10 flacoane 1 mg

Ro_529 (2009) [Corola-website/Science/291288_a_292617]
ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE IVEMEND 115 mg 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE IVEMEND 115 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Fosaprepitant dimeglumină Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 6 . 25 B . PROSPECTUL 26 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR IVEMEND 115 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă fosaprepitant dimeglumină Citiți

Ro_529 (2009) [Corola-website/Science/291288_a_292617]
pulbere pentru soluție perfuzabilă Fosaprepitant dimeglumină Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 6 . 25 B . PROSPECTUL 26 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR IVEMEND 115 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă fosaprepitant dimeglumină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Ro_529 (2009) [Corola-website/Science/291288_a_292617]
folosiți utilaje ( vezi punctul 4 REACȚII ADVERSE POSIBILE ) . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI IVEMEND Doza recomandată de IVEMEND este 115 mg fosaprepitant ( IVEMEND ) numai în Ziua 1 a unui regim de 3 zile . Pulberea este reconstituită și diluată înainte de utilizare . Soluția perfuzabilă este administrată printr- o perfuzie intravenoasă ( picătură cu picătură ) cu 30 minute înainte de a începe tratamentul chimioterapic . În Zilele 2 și 3 zile după tratamentul chimioterapic veți primi o capsulă de 80 mg aprepitant în fiecare dimineață . 4 . Ca toate

Ro_529 (2009) [Corola-website/Science/291288_a_292617]
E386 ) , polisorbat 80 ( E433 ) , lactoză anhidră , hidroxid de sodiu ( E524 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) și/ sau acid clorhidric diluat ( E507 ) ( pentru ajustarea pH- ului ) . Cum arată IVEMEND și conținutul ambalajului IVEMEND este o pulbere albă până la aproape albă pentru soluție perfuzabilă . Pulberea este conținută într- un flacon din sticlă incoloră cu un dop din cauciuc și un sigiliu din aluminiu , cu un capac detașabil din plastic de culoare albastră . IVEMEND va fi disponibil sub forma unui ambalaj prezentând 1 flacon sau

Ro_529 (2009) [Corola-website/Science/291288_a_292617]
Corola-website/Science/291325_a_292654

ANEXA I 1 1 . KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . 1 ml conține : Imunoglobulină umană normală ( IVIg ) ............... ... 100 mg * * corespunzător conținutului proteic uman , din care IgG minim 98 % Un flacon de 10 ml conține : 1 g Un flacon de 25 ml conține : 2, 5 g Un flacon de 50

Ro_566 (2009) [Corola-website/Science/291325_a_292654]
de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 14 ANEXA III 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( 1G , 2, 5G , 5G , 10G ȘI 20G ) 1 . KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Proteină umană , 100 mg/ ml , din care IgG minim 98 % 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) 1 g în 10 ml 2, 5 g în 25 ml 5 g

Ro_566 (2009) [Corola-website/Science/291325_a_292654]
CUTIE ( 1G , 2, 5G , 5G , 10G ȘI 20G ) 1 . KIOVIG 100 mg/ ml soluție perfuzabilă Imunoglobulină umană normală 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Proteină umană , 100 mg/ ml , din care IgG minim 98 % 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție perfuzabilă ( 10 % ) 1 g în 10 ml 2, 5 g în 25 ml 5 g în 50 ml 10 g în 100 ml 20 g în 200 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna

Ro_566 (2009) [Corola-website/Science/291325_a_292654]