5,563 matches
-
Guvernului nr. 57/2019 privind Codul administrativ, cu modificările și completările ulterioare, Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. Articolul 1 (1) Se aprobă Strategia națională pentru prevenirea recidivei 2025-2029, denumită în continuare Strategia, prevăzută în anexa nr. 1 . (2) Strategia urmărește prevenirea recidivei la nivel primar, secundar și terțiar. (3) În aplicarea prevederilor prezentei strategii, instituțiile implicate au acces la informații gestionate cu privire la persoanele private de libertate sau persoanele care au executat o pedeapsă sau o măsură privativă de libertate, în
HOTĂRÂRE nr. 447 din 30 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297894]
-
executat o pedeapsă sau o măsură privativă de libertate, în scopul asigurării unui flux informațional interinstituțional necesar creșterii eficienței intervenției recuperative și a șanselor de reintegrare socială. Articolul 2 Se aprobă Planul de acțiune pentru implementarea Strategiei naționale pentru prevenirea recidivei 2025-2029, denumit în continuare Planul de acțiune, prevăzut în anexa nr. 2 . Articolul 3 Se înființează Comitetul interministerial pentru coordonarea și monitorizarea implementării Strategiei, denumit în continuare Comitet, organism fără personalitate juridică. Articolul 4 Rolul Comitetului este de a coordona
HOTĂRÂRE nr. 447 din 30 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297894]
-
la solicitarea unui membru al acestuia. (2) La lucrările Comitetului pot participa, în calitate de invitați, reprezentanți ai instituțiilor, ai autorităților administrației publice centrale, ai autorităților administrației publice locale, ai universităților sau ai organizațiilor neguvernamentale cu relevanță pentru problematica prevenirii recidivei, precum și alți specialiști. Articolul 8 (1) În vederea realizării atribuțiilor prevăzute la art. 5 , Comitetul adoptă hotărâri. (2) Hotărârile Comitetului se adoptă cu votul majorității membrilor prezenți, în conformitate cu prevederile regulamentului de organizare și funcționare, aprobat prin hotărâre
HOTĂRÂRE nr. 447 din 30 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297894]
-
muncii, familiei, tineretului și solidarității sociale, Francisc Oscar Gal subsecretar de stat Ministrul sănătății, Alexandru Rafila Ministrul educației și cercetării, Daniel-Ovidiu David Șeful Cancelariei Prim-Ministrului, Ștefan-Radu Oprea București, 30 aprilie 2025. Nr. 447. Anexa nr. 1 STRATEGIE pentru prevenirea recidivei 2025-2029 Anexa nr. 2 PLAN pentru implementarea Strategiei naționale pentru prevenirea recidivei 2025-2029
HOTĂRÂRE nr. 447 din 30 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297894]
-
Ministrul sănătății, Alexandru Rafila Ministrul educației și cercetării, Daniel-Ovidiu David Șeful Cancelariei Prim-Ministrului, Ștefan-Radu Oprea București, 30 aprilie 2025. Nr. 447. Anexa nr. 1 STRATEGIE pentru prevenirea recidivei 2025-2029 Anexa nr. 2 PLAN pentru implementarea Strategiei naționale pentru prevenirea recidivei 2025-2029
HOTĂRÂRE nr. 447 din 30 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297894]
-
clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea tratamentului ... 4. Răspuns favorabil la tratament. ... Notă: se recomandă ca pacienții să fie tratați pe o perioadă de până la 1 an sau până la recidiva bolii sau toxicitate inacceptabilă, oricare dintre aceste evenimente survine primul. ... Subsemnatul, dr. ................, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator
ORDIN nr. 895 din 1 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299993]
-
vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse, trebuie amânată administrarea nivolumab și administrată corticoterapie. După ameliorare, se poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei. Tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice, au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
după tratamentul anterior cu chimioterapie, la adulți. ... 2. Indicația 2 - Nivolumab în asociere cu chimioterapie pe bază de săruri de platină este indicat pentru tratamentul neoadjuvant al cancerului bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, rezecabil, cu risc crescut de recidivă, la pacienții adulți ale căror tumori prezintă expresie PD-L1 > 1% ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere Pentru indicația 1
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
analiză atentă a raportului risc potențial- beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. Pentru indicația 2: ● Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ● Diagnostic de cancer bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici, rezecabil, cu risc crescut de recidivă, confirmat histologic ● Fără mutații activatoare EGFR sau rearanjări ALK ● Expresie PD-L1 ≥ 1% ● Pacienți fără contraindicații pentru intervenție chirurgicală cu viză curativă ● ECOG 0 sau 1 Pacienții cu cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, rezecabil, cu risc crescut pentru
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
confirmat histologic ● Fără mutații activatoare EGFR sau rearanjări ALK ● Expresie PD-L1 ≥ 1% ● Pacienți fără contraindicații pentru intervenție chirurgicală cu viză curativă ● ECOG 0 sau 1 Pacienții cu cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, rezecabil, cu risc crescut pentru recidivă, conform AJCC ediția a-8-a, sunt următorii: ● Stadiul IIB: T1, N1, M0; sau T2, N1, M0; sau T3, N0, M0; ● Stadiul IIIA: T1, N2, M0; sau T2, N2, M0; sau T3, N1, M0; sau T4, N0, M0; sau T4, N1
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
doar T3, N2, M0. ... III. Criterii de excludere pentru ambele indicații: ● Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Pacienta însărcinată sau care alăptează ● Pentru indicația 2: expresie PDL < 1% și/sau absența condițiilor de încadrare în risc crescut de recidivă ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat - este obligatorie evaluarea imagistică înainte de inițierea imunoterapiei, evaluare care trebuie să dovedească/să susțină progresia bolii în urma liniei 1 de tratament cu chimioterapie standard. Se recomandă ca
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse, trebuie întreruptă temporar administrarea nivolumab și administrată corticoterapie. După ameliorare, se poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei. Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse, trebuie întreruptă temporar administrarea nivolumab și administrată corticoterapie. După ameliorare, se poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei. Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
trebuie reluat pe durata utilizării imunosupresiei cu corticosteroizi sau cu alte medicamente imunosupresoare. ● La pacienții la care se administrează terapie imunosupresoare se va utiliza profilaxia cu antibiotice în vederea prevenirii infecțiilor oportuniste. ● Tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. Mod de administrare: ● Nivolumab se administrează numai intravenos sub formă de perfuzie pe durata unui interval de 30 de minute. ● NU trebuie
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse, trebuie întreruptă temporar administrarea nivolumab și administrată corticoterapie. După ameliorare, se poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei. Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
fiecare 2 săptămâni, prima doză de 240 mg trebuie administrată la patru săptămâni după ultima doză de 480 mg ● Durata maximă a tratamentului cu nivolumab este de 12 luni pentru această indicație, atât timp cât se observă beneficiul tratamentului (absența recidivei de boală) sau până când nu mai este tolerat de pacient. Grupe speciale de pacienți – Pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu - fiecare ml din acest medicament conține sodiu 0,1 mmol (sau 2,5 mg). ... – Copii și adolescenți - siguranța
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse, trebuie întreruptă temporar administrarea nivolumab și administrată corticoterapie. După ameliorare, se poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei. Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
medicului sau a pacientului ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. ... ... 7. CARCINOM UROTELIAL - tratament adjuvant al carcinomului urotelial cu invazie musculară (CUIM), cu risc crescut de recidivă, după efectuarea rezecției radicale a CUIM I. Indicații Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul adjuvant al carcinomului urotelial cu invazie musculară (CUIM), cu expresie PD-L1 >1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți cu risc crescut de recidivă, după efectuarea
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
crescut de recidivă, după efectuarea rezecției radicale a CUIM I. Indicații Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul adjuvant al carcinomului urotelial cu invazie musculară (CUIM), cu expresie PD-L1 >1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți cu risc crescut de recidivă, după efectuarea rezecției radicale a CUIM. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pentru această indicație, se codifică la prescriere prin codul 140 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ● Pacienți cu diagnostic confirmat histologic de carcinom urotelial cu origine în vezica urinară, ureter, sau pelvis renal, care au beneficiat de intervenție chirurgicală cu viză radicală (R0) și care prezintă risc ridicat de recidivă ● Riscul ridicat de recidivă este definit astfel: ( ) Stadiul patologic pT3, pT4a sau pN+ pentru pacienții care nu au primit chimioterapie neoadjuvantă pe bază de cisplatin și pacientul nu este eligibil sau refuză chimioterapia combinată adjuvantă pe bază de cisplatin și
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
puțin 18 ani ● Pacienți cu diagnostic confirmat histologic de carcinom urotelial cu origine în vezica urinară, ureter, sau pelvis renal, care au beneficiat de intervenție chirurgicală cu viză radicală (R0) și care prezintă risc ridicat de recidivă ● Riscul ridicat de recidivă este definit astfel: ( ) Stadiul patologic pT3, pT4a sau pN+ pentru pacienții care nu au primit chimioterapie neoadjuvantă pe bază de cisplatin și pacientul nu este eligibil sau refuză chimioterapia combinată adjuvantă pe bază de cisplatin și o Stadiu patologic de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
la fiecare 2 săptămâni, prima doză de 240 mg trebuie administrată la patru săptămâni după ultima doză de 480 mg. ● Durata maximă a tratamentului cu nivolumab este 12 luni pentru această indicație, atât timp cât se observă beneficiul tratamentului (absența recidivei de boală) sau până când nu mai este tolerat de pacient Grupe speciale de pacienți – Pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu - fiecare ml din acest medicament conține sodiu 0,1 mmol (sau 2,5 mg). ... – Copii și adolescenți - siguranța
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse, trebuie întreruptă temporar administrarea nivolumab și administrată corticoterapie. După ameliorare, se poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei. Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
a uretrei, confirmate histopatologic ... – boală metastatică, local avansată (nerezecabilă) sau recidivată inoperabilă. ... – status de performanta ECOG 0 - 2 ... – pacienți cu carcinom urotelial netratați anterior care nu sunt eligibili sau nu pot utiliza chimioterapie pe bază de cisplatin sau care prezintă recidiva bolii în timpul sau în primele 12 luni după tratament sistemic adjuvant sau neoadjuvant, cu un regim de chimioterapie pe bază de săruri de platină. ... ... II. Criterii de excludere – Hipersensibilitate la substanța de baza sau excipienți ... – Sarcina sau alăptare ... Contraindicații
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni SAU 1875 mg la interval de trei săptămâni, administrată subcutanat. Durata tratamentului: – până la recidiva bolii sau ... – până când toxicitatea devine imposibil de gestionat sau ... – până la 1 an. ... oricare din situații intervine prima. Modificarea dozei: ● Nu se recomanda reduceri ale dozei de atezolizumab. ● În funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea atezolizumab
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]