671 matches
-
a) investigații paraclinice preliminare (stabilite de fiecare unitate sanitară conform propriului protocol, dacă sunt depistate afecțiuni ce pot afecta evoluția tratamentului sau sarcinii); ... b) monitorizarea tratamentului de stimulare ovariană; ... c) anestezia generală la prelevarea ovocitelor; ... d) ICSI (injectare intracitoplasmică a spermatozoizilor); ... e) P-ICSI; ... f) cultivarea embrionilor mai mult de 72 de ore până la stadiul de blastocist; ... g) diagnostic genetic al embrionilor; ... h) crioconservarea ovocitelor, spermei sau embrionilor;, ... i) recoltarea chirurgicală a spermatozoizilor. ... *2) Neîndeplinirea indicatorului de rezultat atrage excluderea unității
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
la prelevarea ovocitelor; ... d) ICSI (injectare intracitoplasmică a spermatozoizilor); ... e) P-ICSI; ... f) cultivarea embrionilor mai mult de 72 de ore până la stadiul de blastocist; ... g) diagnostic genetic al embrionilor; ... h) crioconservarea ovocitelor, spermei sau embrionilor;, ... i) recoltarea chirurgicală a spermatozoizilor. ... *2) Neîndeplinirea indicatorului de rezultat atrage excluderea unității sanitare din subprogramul FIV/ET, începând cu data de 1 ianuarie a anului următor perioadei evaluate. Pentru o perioadă de 2 ani unitatea sanitară nu va putea desfășura activități în cadrul acestui subprogram
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
urgentă? Anexa IV.10 la anexa nr. 5 la normele tehnice Indicațiile pentru efectuarea procedurii FIV/ET, în cazuri autologe, cu excluderea donării de ovocite 1. Absența sau obstrucția trompelor uterine bilateral; 2. Patologie masculină severă - sub 5 milioane de spermatozoizi cu mobilitate progresivă sau sub 4% spermatozoizi cu morfologie normală; 3. Infertilitate de orice altă etiologie, inclusiv cea de cauză neidentificată, dacă tratamentele convenționale nu au dat rezultat (eșecul obținerii sarcinii după minim 3 cicluri de stimulare ovariană cu inseminare
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
5 la normele tehnice Indicațiile pentru efectuarea procedurii FIV/ET, în cazuri autologe, cu excluderea donării de ovocite 1. Absența sau obstrucția trompelor uterine bilateral; 2. Patologie masculină severă - sub 5 milioane de spermatozoizi cu mobilitate progresivă sau sub 4% spermatozoizi cu morfologie normală; 3. Infertilitate de orice altă etiologie, inclusiv cea de cauză neidentificată, dacă tratamentele convenționale nu au dat rezultat (eșecul obținerii sarcinii după minim 3 cicluri de stimulare ovariană cu inseminare intrauterină); 4. Endometrioza în stadii avansate III-IV
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
și masculin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindică sarcină - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu Papa-Nicolau - normal - Culturi sterile din col și sperma partenerului - Uter și cel puțin o trompă permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Femei care nu au ovulație și au cicluri menstruale neregulate sau nu au menstruație deloc Follitropinum alfa se administrează zilnic. Dacă există ciclu menstrual, tratamentul trebuie să înceapă
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Sex: feminin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindică sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu Papa-Nicolau - normal - Culturi sterile din col și sperma partenerului - Uter și cel puțin o trompă permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) La femeile cu deficiență de LH și FSH, obiectivul tratamentului cu lutropină alfa în asociere cu FSH este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur, din
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Sex: feminin Parametri clinico-paraclinici: - Absența afecțiunilor care contraindică sarcina - Absența infecțiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului - Frotiu PapaNicolau - normal - Culturi sterile din col și sperma partenerului - Uter și cel puțin o trompă permeabile - FSH bazal - Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Cetrorelixum 0,25 mg se administrează injectabil subcutanat în peretele abdominal inferior. Prima administrare de cetrorelixum 0,25 mg trebuie efectuată sub supravegherea unui medic și în condiții
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman4. (7) Prezenta directivă trebuie, de asemenea, să se aplice țesuturilor și celulelor, inclusiv celulelor stem hematopoietice din sângele periferic, din cordonul ombilical (sânge) și din măduva osoasă, celulelor reproductive (ovule, spermatozoizi), țesuturilor și celulelor fetale și celulelor stem adulte și embrionare. (8) Prezenta directivă exclude sângele și produsele derivate din sânge (altele decât celulele stem hematopoietice), organele umane, precum și organele, țesuturile sau celulele de origine animală. Sângele și produsele derivate din
32004L0023-ro () [Corola-website/Law/292647_a_293976]
-
ciclu spermatogenetic complet (aproximativ 56 de zile la șoarece și 70 de zile la șobolan) pentru a pune în evidență efectele adverse asupra spermatogenezei. Efectele asupra spermei se determina în funcție de mai mulți parametri ai spermei (de exemplu, morfologia și motilitatea spermatozoizilor) și prin preparate de țesut și examene histopatologice detaliate. Dacă sunt disponibile date privind spermatogeneza dintr-un studiu anterior cu doze repetate cu o durată suficientă, de exemplu un studiu de 90 de zile, masculii din generația P nu este
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
7, 1.5.8.1). Restul testiculelor și epididimelor de la un subgrup de cel puțin zece masculi din fiecare grup de masculi din generațiile P și F1 se utilizează pentru numărarea spermatidelor rezistente la omogenizare și, respectiv, a rezervelor de spermatozoizi din coadă epididimului. De la același subgrup de masculi, se colectează spermă din coadă epididimului sau din canalul deferent pentru evaluarea motilității și morfologiei spermatozoizilor. Dacă se observă efecte corelate cu tratamentul sau dacă există dovezi din alte studii privind posibilele
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
P și F1 se utilizează pentru numărarea spermatidelor rezistente la omogenizare și, respectiv, a rezervelor de spermatozoizi din coadă epididimului. De la același subgrup de masculi, se colectează spermă din coadă epididimului sau din canalul deferent pentru evaluarea motilității și morfologiei spermatozoizilor. Dacă se observă efecte corelate cu tratamentul sau dacă există dovezi din alte studii privind posibilele efecte asupra spermatogenezei, se efectuează o evaluare a spermei tuturor masculilor din grupurile tratate cu diverse niveluri ale dozei; în caz contrar, evaluarea spermei
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
dozei; în caz contrar, evaluarea spermei se poate restrânge la masculii din generațiile P și F1 din grupul martor și grupul tratat cu cea mai mare doză. Se determina numărul total de spermatide testiculare rezistente la omogenizare și numărul de spermatozoizi din coadă epididimului (2)(3). Rezervele de spermatozoizi din coadă epididimului se pot calcula din concentrația și volumul spermei din suspensia utilizată pentru realizarea evaluărilor calitative și numărul de spermatozoizi recuperați din mărunțirea și/sau omogenizarea ulterioară a țesutului caudal
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
restrânge la masculii din generațiile P și F1 din grupul martor și grupul tratat cu cea mai mare doză. Se determina numărul total de spermatide testiculare rezistente la omogenizare și numărul de spermatozoizi din coadă epididimului (2)(3). Rezervele de spermatozoizi din coadă epididimului se pot calcula din concentrația și volumul spermei din suspensia utilizată pentru realizarea evaluărilor calitative și numărul de spermatozoizi recuperați din mărunțirea și/sau omogenizarea ulterioară a țesutului caudal rămas. Evaluarea numerică se efectuează pe subgrupul de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
total de spermatide testiculare rezistente la omogenizare și numărul de spermatozoizi din coadă epididimului (2)(3). Rezervele de spermatozoizi din coadă epididimului se pot calcula din concentrația și volumul spermei din suspensia utilizată pentru realizarea evaluărilor calitative și numărul de spermatozoizi recuperați din mărunțirea și/sau omogenizarea ulterioară a țesutului caudal rămas. Evaluarea numerică se efectuează pe subgrupul de masculi selectați din grupurile tratate la toate nivelurile dozei imediat dupa sacrificarea animalelor, cu excepția cazului în care se fac înregistrări video sau
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
sunt înghețate și analizate ulterior. În aceste cazuri, se poate proceda mai întâi la analizarea grupurilor martor și a grupului tratat cu doză cea mai mare. Dacă nu se observă efecte corelate cu tratamentul (de exemplu, efecte asupra numărului de spermatozoizi, motilității și morfologiei spermatozoizilor), nu este necesar să se analizeze grupurile tratate cu alte doze. Dacă la grupul tratat cu doză cea mai mare se observă efecte corelate cu tratamentul, se evaluează și grupurile tratate cu doze mai mici. Motilitatea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
ulterior. În aceste cazuri, se poate proceda mai întâi la analizarea grupurilor martor și a grupului tratat cu doză cea mai mare. Dacă nu se observă efecte corelate cu tratamentul (de exemplu, efecte asupra numărului de spermatozoizi, motilității și morfologiei spermatozoizilor), nu este necesar să se analizeze grupurile tratate cu alte doze. Dacă la grupul tratat cu doză cea mai mare se observă efecte corelate cu tratamentul, se evaluează și grupurile tratate cu doze mai mici. Motilitatea spermei din epididim (sau
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
mici. Motilitatea spermei din epididim (sau canalele deferente) se evaluează sau se înregistrează pe suport video imediat dupa sacrificare. Spermă se colectează astfel încât să se evite deteriorarea organelor și se diluează pentru analiză motilității utilizând metode acceptabile (4). Procentajul de spermatozoizi cu motilitate progresivă se determina subiectiv său obiectiv. Dacă se face o analiză a mobilității asistată de computer (5)(6)(7)(8)(9)(10), calculul motilității progresive se bazează pe limite definite de utilizator pentru viteza medie pe traiectorie, rectiliniaritate
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cu doze mai mici. În absența unei imagini video sau digitale, toate eșantioanele prelevate de la toate grupurile de tratament se analizează în momentul autopsiei. Se efectuează o evaluare morfologica a unui eșantion de spermă colectat din epididim (sau canalul deferent). Spermatozoizii (cel putin 200 per eșantion) se examinează că preparate fixe, lichide (12) și clasificați că normali sau anormali. Printre anomaliile morfologice ale spermatozoizilor se numără fuziunea, capete izolate și capete și/sau cozi malformate. Evaluarea vizează subgrupul selectat de masculi
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
autopsiei. Se efectuează o evaluare morfologica a unui eșantion de spermă colectat din epididim (sau canalul deferent). Spermatozoizii (cel putin 200 per eșantion) se examinează că preparate fixe, lichide (12) și clasificați că normali sau anormali. Printre anomaliile morfologice ale spermatozoizilor se numără fuziunea, capete izolate și capete și/sau cozi malformate. Evaluarea vizează subgrupul selectat de masculi din toate grupurile tratate cu diverse doze și se efectuează fie imediat dupa sacrificare, fie ulterior, pe baza înregistrărilor video sau digitale. Odată
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
fixate, frotiurile pot fi citite ulterior. În aceste cazuri, se poate proceda mai întâi la analizarea grupurilor martor și a grupului tratat cu doză cea mai mare. Dacă nu se observă efecte corelate cu tratamentul (de exemplu, efecte asupra morfologiei spermatozoizilor), nu este necesar să se analizeze grupurile tratate cu alte doze. Dacă la grupul tratat cu doză cea mai mare se observă efecte corelate cu tratamentul, se evaluează și grupurile tratate cu doze mai mici. Dacă oricare dintre parametrii de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
intermediară care sunt suspectate de fertilitate scăzută, de exemplu, cele care nu s-au împerecheat, nu au conceput, nu au generat sau nu au fătat descendenți sănătoși sau la care au fost afectate ciclul estral sau numărul, motilitatea sau morfologia spermatozoizilor. Se examinează toate leziunile macroscopice, precum atrofia sau tumorile. Se efectuează un examen histopatologic detaliat al testiculelor (utilizând, de exemplu, fixator Bouin, încapsulare în parafina și secțiuni transversale de 4-5 μm grosime), pentru a identifica efectele corelate cu tratamentul, precum
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
spermatogene în lumen (14). Examinarea epididimului intact vizează capul, corpul și coadă și se poate realiza prin examinarea unei secțiuni longitudinale. Se examinează epididimul pentru detectarea infiltrației de leucocite, modificarea tipurilor de celule preponderente, tipuri de celule aberante și fagocitoza spermatozoizilor. Pentru examinarea organelor masculine de reproducere se poate utiliza colorarea cu periodic acid Schiff (PAS) și hematoxilina. În perioada de după alăptare, ovarul trebuie să conțină foliculi primordiali și foliculi în creștere, precum și marile corpuri galbene ale lactației. Examenul histopatologic relevă
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
utilizate pentru calcularea indicilor; - efecte toxice sau de altă natură asupra reproducerii, descendenților, creșterii postnatale etc.; - concluziile autopsiei; - o descriere detaliată a tuturor observațiilor histopatologice; - numărul de femele P și F1 cu ciclul normal și durata ciclului; - numărul total de spermatozoizi în coadă epididimului, procentul de spermatozoizi cu motilitate progresivă, procentajul de spermatozoizi normali din punct de vedere morfologic și procentajul de spermatozoizi pentru fiecare anomalie identificată; - perioadă până la împerechere, inclusiv numărul de zile până la împerechere; - durată gestației; - numărul de implantări
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
sau de altă natură asupra reproducerii, descendenților, creșterii postnatale etc.; - concluziile autopsiei; - o descriere detaliată a tuturor observațiilor histopatologice; - numărul de femele P și F1 cu ciclul normal și durata ciclului; - numărul total de spermatozoizi în coadă epididimului, procentul de spermatozoizi cu motilitate progresivă, procentajul de spermatozoizi normali din punct de vedere morfologic și procentajul de spermatozoizi pentru fiecare anomalie identificată; - perioadă până la împerechere, inclusiv numărul de zile până la împerechere; - durată gestației; - numărul de implantări, corpuri galbene, dimensiunea cuiburilor; - numărul de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
descendenților, creșterii postnatale etc.; - concluziile autopsiei; - o descriere detaliată a tuturor observațiilor histopatologice; - numărul de femele P și F1 cu ciclul normal și durata ciclului; - numărul total de spermatozoizi în coadă epididimului, procentul de spermatozoizi cu motilitate progresivă, procentajul de spermatozoizi normali din punct de vedere morfologic și procentajul de spermatozoizi pentru fiecare anomalie identificată; - perioadă până la împerechere, inclusiv numărul de zile până la împerechere; - durată gestației; - numărul de implantări, corpuri galbene, dimensiunea cuiburilor; - numărul de pui născuți vii și pierderi după
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]