10,408 matches
-
de către medicii de familie desemnați. ... ... B. Indicația terapeutică - Neoplasm mamar (face obiectul unui contract cost-volum) Olaparibum în monoterapie este indicat la pacienți adulți cu neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2 și status triplu negativ (HR-/HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
sau funcție renală redusă), trebuie luate în considerare măsuri suplimentare, inclusiv monitorizarea crescută a probelor de laborator și reducerea dozei inițiale de venetoclax ● Hemoleucograma trebuie monitorizată frecvent până la remiterea citopeniilor. Modificarea dozei și întreruperile din cauza citopeniilor depind de statusul remisiunii ... VII. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE ● Sindrom de liză tumorală ● Neutropenie și infecții – În studiile în care pacienții au fost tratați cu venetoclax în asociere cu rituximab sau obinutuzumab și în studiile cu venetoclax în monoterapie, s-au
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
24 ore cu ≥ 90% sau până la < 200 mg în 24 ore. Dacă protein M serică și urinară nu sunt decelabile este necesară o reducere ≥ 50% a diferenței dintre nivelurile FLC implicate și cele neimplicate, în locul criteriilor care reflectă statusul proteinei M. Dacă protein M serică și urinară nu sunt decelabile, iar testul lanțurilor ușoare libere este nedecelabil, o reducere ≥ 50% a PC este necesară în locul proteinei M, dacă procentul inițial al PC din MO a fost ≥ 30%. Pe
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
mp sau ClCr sub 60 ml/min), la pacienții vârstnici (≥ 65 ani), la pacienții care utilizează diuretice sau la pacienții aflați sub tratament cu medicamente antihipertensive cu antecedente de hipotensiune arterială. Înainte de inițierea tratamentului cu Combinația Ertrugliflozinum + Sitagliptinum, trebuie evaluat statusul volemic și corectat, dacă este cazul. După inițierea tratamentului este necesară monitorizarea semnelor și simptomelor. În cazul unor afecțiuni care pot determina pierdere de lichide (de exemplu, boli gastrointestinale), se recomandă monitorizarea atentă a statusului volemic. Cetoacidoză diabetică În studiile
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Combinația Ertrugliflozinum + Sitagliptinum, trebuie evaluat statusul volemic și corectat, dacă este cazul. După inițierea tratamentului este necesară monitorizarea semnelor și simptomelor. În cazul unor afecțiuni care pot determina pierdere de lichide (de exemplu, boli gastrointestinale), se recomandă monitorizarea atentă a statusului volemic. Cetoacidoză diabetică În studiile clinice și studiile efectuate după punerea pe piață, la pacienții tratați cu inhibitori ai co-transportorului 2 pentru sodiu-glucoză, incluzând ertugliflozin, au fost raportate cazuri rare de cetoacidoză diabetică (CAD), incluzând cazuri potențial letale și letale
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cu docetaxel la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv metastazat sau recurent local inoperabil, care nu au urmat anterior tratament anti-HER2 sau chimioterapie pentru boala lor metastatică. ... ... II. Criterii de includere ● pacienți cu vârsta adultă (vârsta peste 18 ani); ● status de performanță ECOG 0-2; ● pacienți cu scor 3+ la IHC pentru HER2 sau rezultat pozitiv la testarea de tip hibridizare în situ (ISH); ● FEVS ≥ 50% (pentru pacienții cu FEVS mai mic de 50%, medicul curant va aprecia daca beneficiile terapeutice
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
la pacienții adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv, cu risc înalt de recurență*; * În cazul tratamentului adjuvant, pacienții cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv aflați la risc înalt de recurență sunt definiți cei cu ganglioni limfatici pozitivi sau cu boală cu statusul receptorilor hormonali negativi. În cazul tratamentului neoadjuvant, în cancerul mamar în stadiu incipient, evaluarea riscului trebuie să țină cont de dimensiunile tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali și /sau de afectarea ganglionară. ... – stadiu avansat local sau inflamator (în situație
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
înalt de recurență sunt definiți cei cu ganglioni limfatici pozitivi sau cu boală cu statusul receptorilor hormonali negativi. În cazul tratamentului neoadjuvant, în cancerul mamar în stadiu incipient, evaluarea riscului trebuie să țină cont de dimensiunile tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali și /sau de afectarea ganglionară. ... – stadiu avansat local sau inflamator (în situație neoadjuvantă**); ** În cazul tratamentului neoadjuvant, cancerul mamar avansat local sau inflamator este considerat cu risc înalt, indiferent de statusul receptorilor hormonali. ... – stadiu avansat (metastatic sau recurent
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cont de dimensiunile tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali și /sau de afectarea ganglionară. ... – stadiu avansat local sau inflamator (în situație neoadjuvantă**); ** În cazul tratamentului neoadjuvant, cancerul mamar avansat local sau inflamator este considerat cu risc înalt, indiferent de statusul receptorilor hormonali. ... – stadiu avansat (metastatic sau recurent local inoperabil) pentru care nu a fost efectuat tratament anterior, chimioterapic sau țintit anti-HER2. ... ... III. Criterii de excludere/întrerupere definitivă/temporară (la latitudinea medicului curant): ● Sarcină/alăptare; ● Hipersensibilitate la substanțele active (pertuzumab și trastuzumab) sau la
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
puncte în afara recurențelor-, cu boală activă evidențiată prin recidive sau caracteristici imagistice ale activității inflamatorii. Doze și mod de administrare Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie să efectueze un test de genotipare pentru CYP2C9 pentru a li se stabili statusul de metabolizator CYP2C9 și implicit doza de siponimod necesară pentru tratamentul de întreținere. Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu genotip CYP2C9*3*3 (homozigoți pentru genotipul CYP2C9*3). Siponimod se administrează oral, o dată pe zi, atât în perioada de inițiere, cât
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). ... 8. orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului. Sunt esențiale pentru detectarea cât mai rapidă a apariției unor evenimente medicale care necesită intervenția medicului. Eficacitatea clinică se definește prin obținerea unui răspuns la tratament față de momentul inițial, obiectivat prin scorurile specifice. Ținta
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
ORDIN nr. 86 din 27 mai 2022 pentru modificarea și completarea Normelor metodologice de monitorizare a standardelor de microclimat, în vederea asigurării statusului minim de bunăstare a porcinelor din exploatațiile comerciale, aprobate prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 129/2017 EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 562 din 9 iunie
ORDIN nr. 86 din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256050]
-
și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin: Articolul I Normele metodologice de monitorizare a standardelor de microclimat, în vederea asigurării statusului minim de bunăstare a porcinelor din exploatațiile comerciale, aprobate prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 129/2017, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 998 din 15 decembrie 2017, se modifică și se
ORDIN nr. 86 din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256050]
-
a riscurilor legate de apariția/incidența codofagiei, luând în considerare în mod deosebit parametrii și indicatorii din anexa care face parte integrantă din prezentele norme metodologice, și dețin rezultate care demonstrează că menținerea/creșterea animalelor cu cozile intacte prezintă un risc pentru statusul de sănătate. (7^2) Proprietarii sau deținătorii porcinelor din exploatațiile comerciale trebuie să monitorizeze lunar incidența codofagiei și să dețină evidențe în acest sens; evidențele sunt păstrate pentru o perioadă de trei ani. ... 4. După articolul 3 se introduce o anexă
ORDIN nr. 86 din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256050]
-
fie 30 Sold garanție lună precedentă Se va completa cu soldul raportat de către Banca din luna precedentă Se va verifica cu soldul 31 Credit garantat închis în luna de raportare (DA/NU) Se va completa cu DA/NU în funcție de statusul creditului 32 Tip ieșire luna de raportare: Renunțare; Rambursare rata (finanțare garantată în derulare); Rambursare integrală anticipată; Rambursare integrală la termen; Plata garanție; Refuz plată; Înlocuire garanție Se va complete tipul de ieșire în luna pentru finanțările garantate, astfel: pentru
ANEXĂ din 8 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253898]
-
de credit - suma confirmată de instituția de credit ce poate fi plătită din conturile deschise de debitori; ... h) ordonanțare de plată - mesajul transmis instituțiilor de credit, prin care se solicită virarea sumelor ce pot fi plătite de către acestea; ... i) statusul - starea în care se află adresa de înființare a popririi, inclusiv suma individualizată în aceasta, respectiv: i1) transformare - starea de trecere de la măsură asigurătorie la măsură executorie; ... i2) înființare - starea inițială a actului de executare silită; ... i3) suspendare totală
PROCEDURĂ din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254994]
-
și reluarea executării silite prin poprire asupra disponibilităților bănești 5.1. În cazul în care executarea silită se suspendă sau, după caz, se continuă, potrivit legii, organul fiscal competent transmite către sistemul informatic e-Popriri informația despre această stare, actualizându-se statusul popririi. ... 5.2. După actualizarea informațiilor conform pct. 5.1 și, după caz, pct. 6.2 , Punctul central emite, prin sistemul informatic ePopriri, adresa de suspendare, temporară, totală sau parțială a indisponibilizării conturilor sau adresa privind continuarea măsurilor de executare silită prin poprire
PROCEDURĂ din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254994]
-
ca urmare a încetării executării silite din oricare dintre motivele prevăzute de lege, cu excepția cazului în care s-au stins în totalitate sumele ce au stat la baza înființării popririi, organul fiscal competent transmite către sistemul informatic e-Popriri statusul adresei de înființare a popririi, respectiv „ridicare“. ... 7.2. În baza informațiilor prevăzute la pct. 7.1 , precum și în cazul în care în urma actualizării sumei rămase de recuperat potrivit pct. 4.6 aceasta este „zero“ lei, Punctul central emite, prin sistemul
PROCEDURĂ din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254994]
-
QTc prelungit în asociere cu oricare dintre următoarele: torsada vârfurilor, tahicardie ventriculară polimorfă, semne/simptome de aritmie gravă Pacienţi cu sindrom congenital de QT prelungit Sarcina/alăptarea Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI l. Statusul bolii la data evaluării: remisie completă remisie parţială boală stabilă Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului Probele biologice permit administrarea în continuare a tratamentului. Notă: Tratamentul cu Osimertinib se continuă conform indicaţiei, atât timp cât există beneficii clinice şi
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
timpul şi cel puţin 48 ore după încheierea tratamentului). AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA l Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI l. Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Statusul bolii la data evaluării: LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ RC (remisiune completă) : :S 5% blaşti în măduva osoasă, fără semne de boală şi recuperare completă a numărătorilor sanguine (Trombocite > lOO.OOO/mmc şi neutrofile
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
formular specific L01XC31 INDICAŢII AVELUMAB: ca monoterapie pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT l. Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârstă 2" l8 ani Indice al statusului de performanţă ECOG O, l sau 2 Diagnostic histologic de carcinom cu celula Merkel, aflat în stadiu: evolutiv local avansat metastatic recurent inoperabil Notă: Avelumab poate fi utilizat în indicaţia menţionată mai sus, în oricare linie terapeutică (prima sau oricare
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
staţionară KKKKKKKKKKKKKKKKKKK 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului progresie radiologică a bolii care nu este asociată şi cu deteriorare clinică semnificativă, definită prin: apariţia unor simptome noi sau agravarea celor preexistente alterarea statusului de performanţă timp de mai mult de două săptămâni necesităţii terapiei de urgenţă, de susţinere a funcţiilor vitale. Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului Probele biologice permit administrarea în continuare a tratamentului. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Progresia radiologică
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
o afecțiune rară, caracterizată prin hipersecreție endogenă de cortisol și care netratată crește mortalitatea pacienților de 1,7-4,8 ori față de populația generală. Se asociază cu comorbidități importante care scad calitatea vieții pacienților și îi reduc supraviețuirea: diabet zaharat, hipertensiune arteriala, status procoagulant, infecții, osteoporoză cu fracturi, tulburări de creștere la copii. Hipersecreția de cortisol se poate datora unei tumori hipofizare secretante de ACTH, unei tumori cu secreție ectopică de ACTH, unei tumori benigne sau maligne suprarenale secretante de cortisol sau unei
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) - Secţiunea 2 numărul de puncte - Children’s Hospital of Philadelphia Infant Test for Neuromuscular Disease (CHOP-INTEND). Pacientul va fi monitorizat pe baza Fişei Iniţiale şi Fişei de follow-up. Date generale: data apariţiei simptomelor, data diagnosticului, status-ul vaccinărilor conform schemei Ministerului Sănătății, date antropometrice (greutate, înălţime, IMC), curbele de creștere (WHO), respirație paradoxală DA/NU, scolioză: DA/NU, retracții musculare: DA (și localizare) /NU. Date despre îngrijirile de suport: modul de alimentaţie: oral/sondă nasogastrică/gastrostomie kinetoterapie: DA/NU fizioterapie respiratorie
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
for SMA (HFMSE) distanța exprimată în metri obținută la testul de mers - 6 Minutes Walking Test (6MWT). numărul de puncte obţinut la testul pentru funcţionalitatea membrului superior- Upper Limb Module (RULM), versiunea revizuită. Date generale: data apariţiei simptomelor. data diagnosticului. status-ul vaccinărilor conform schemei Ministerului Sănătății. date antropometrice (greutate, înălţime, IMC), curbele de creștere (WHO) – pacienții pediatrici. scolioză: DA/NU. retracții musculare: DA (și localizare) /NU. Date despre îngrijirile de suport: modul de alimentaţie: oral/sondă nasogastrică/gastrostomie kinetoterapie: DA/NU fizioterapie respiratorie: DA/NU
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]