4,441 matches
-
oxigen 5 L 14 Dispozitiv măsurare indice gleznă- braț 15 Mobilier: 15.1 Birou 15.2 Scaun Medic de familie 15.3 Set 5 scaune cabinet 16 Instrumentar medical 17 Aspirator portabil oral/nazal/traheal 18 Trusă de resuscitare cu defibrilator automat 19 Aparat pentru sterilizare aer încăpere 20 Dispozitiv Doppler fetal și dispozitiv Doppler pentru flux arterial periferic 21 Scaun examinare ginecologic 22 Scaun recoltat sânge, 3 secțiuni *2) Se vor completa informații suplimentare cu privire la caracteristicile echipamentelor/dotărilor pe măsură ce acestea vor fi
GHIDUL BENEFICIARULUI din 13 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/276472]
-
Sistemul de electrochirurgie ... 5. Pregătirea sălii de operație ... Instalarea, verificarea, funcționarea și întreținerea echipamentelor Defecțiuni posibile, incidente și accidente ... II. Instrumentarul pentru chirurgie laparoscopică 1. Instrumentarul standard pentru tehnicile de bază ... 2. Instrumentar pentru situații speciale ... 3. Utilizarea, întreținerea și sterilizarea instrumentarului laparoscopic. ... Defecțiuni posibile, incidente și accidente ... III. Principii de bază ale chirurgiei laparoscopice 1. Criterii generale de opțiune pentru abordul laparoscopic, indicații și contraindicații ... 2. Evaluarea preoperatorie a pacientului propus pentru chirurgie laparoscopică ... 3. Particularitățile anesteziei pentru chirurgia laparoscopică
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
cronice ale unor boli acute. Măsuri de prevenire și combatere a bolilor acute și cronice, supravegherea stării de sănătate în colectivități ... ... Tematica de pregătire practică 1. Cadrul legislativ național privind: organizarea și funcționarea unui spital; curățenia și dezinfecția unităților sanitare; sterilizarea; igiena mâinilor; apa potabila; deșeurile rezultate din activitatea medicală și apele reziduale; siguranța alimentului; igiena unităților de învățământ ... 2. Elaborarea planului de masuri privind prevenirea infecțiilor asociate asistenței medicale în relație cu mediul spitalicesc: curățenia și dezinfecția spațiilor destinate serviciilor
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
de rezistență naționale și regionale. Utilizarea judicioasă a antibioticelor. ... 5. Supravegherea și investigarea epidemiologică a IAAM ... 6. Identificarea și managementul riscurilor pentru monitorizarea IAAM ... 7. Mijloace de prevenire și control a IAAM (precauțiuni standard și specifice) ... 8. Decontaminarea, dezinfecția și sterilizarea ... 9. Screeningul pacienților ... 10. Rolul testelor de autocontrol în investigarea focarelor și în identificarea circulației germenilor în mediul spitalicesc ... 11. Indicatori de calitate în managementul IAAM ... 12. Întocmirea unui plan de supraveghere și control a IAAM ... 13. Evaluarea incidenței IAAM
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
2. Implementarea (punerea în aplicare, urmărirea, evaluarea) unui sistem de supraveghere ... 3. Identificarea, investigarea și gestionarea focarelor epidemice ... 4. Elaborarea unui plan de intervenție în focar de IAAM ... 5. Elaborarea unor programe de instruire a personalului medico-sanitar ... 6. Decontaminarea și sterilizarea dispozitivelor medicale ... 7. Utilizarea produselor biocide în unități sanitare ... 8. Controlul mediului pentru reducerea riscului de transmitere a agenților patogeni și stabilirea hărților de risc ... 2. Obiective educaționale ... Până la sfârșitul modulului, medicii rezidenți vor fi capabili: 1. Să înțeleagă
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
5. Poate elabora un plan anual de supraveghere, prevenire și control a IAAM ... 6. Cunoaște, aplică, promovează și instruiește personalul privind măsurile de prevenire a IAAM (precauții standard și specifice, managementul corespunzător al deșeurilor, noțiuni referitoare la curățare, dezinfecție și sterilizare, conduită corectă în cazul unei expuneri accidentale, screeningul pacienților) ... 7. Cunoaște vaccinurile recomandate personalului medical și poate întocmi un plan de vaccinare pentru personalul medical, în funcție de risc ... 8. Cunoaște și promovează importanța prevenirii și controlul rezistenței antimicrobiene (AMR
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
biologică a dispozitivelor medicale. Partea 23: Încercări pentru iritare 19.07.2021 5 SR EN ISO 11135:2014 SR EN ISO 11135:2014/A1:2020 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale. Amendament 1: Revizuirea anexei E, Eliberarea unui lot unic 19.07.2021 6 SR
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale. Amendament 1: Revizuirea anexei E, Eliberarea unui lot unic 19.07.2021 6 SR EN ISO 11137-1:2015 SR EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
dispozitive medicale. Amendament 1: Revizuirea anexei E, Eliberarea unui lot unic 19.07.2021 6 SR EN ISO 11137-1:2015 SR EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale. Amendament 2: Revizuirea a 4.3.4 și 11.2 19.07.2021 7 SR EN ISO 11737-1:2018 SR
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale. Amendament 2: Revizuirea a 4.3.4 și 11.2 19.07.2021 7 SR EN ISO 11737-1:2018 SR EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea unei populații de microorganisme pe produse Sterilizarea produselor de
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
microbiologice. Partea 1: Determinarea unei populații de microorganisme pe produse. Amendament 1 5.01.2022 8 SR EN ISO 11737-2:2020 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Metode microbiologice. Partea 2: Încercări de sterilitate efectuate la definirea, validarea și mentenanța unui proces de sterilizare 19.07.2021 9 SR EN ISO 13408-6:2021 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătății. Partea 6: Sisteme izolatoare 5.01.2022 10 SR EN ISO 13485:2016 SR EN ISO 13485:2016/A11:2021 Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
de reglementare Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare 17.05.2022 12 SR EN ISO 14160:2021 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Agenți de sterilizare chimici lichizi pentru dispozitive medicale de unică utilizare care utilizează țesuturi de origine animală și derivatele lor. Cerințe pentru caracterizarea, dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare a dispozitivelor medicale 5.01.2022 13 SR EN ISO 14971:2020
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
14160:2021 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Agenți de sterilizare chimici lichizi pentru dispozitive medicale de unică utilizare care utilizează țesuturi de origine animală și derivatele lor. Cerințe pentru caracterizarea, dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare a dispozitivelor medicale 5.01.2022 13 SR EN ISO 14971:2020 SR EN ISO 14971:2020/A11:2022 Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale 17.05.2022 14 SR EN ISO 15223-1:2021 Dispozitive medicale. Simboluri de utilizat
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
la procesarea dispozitivelor medicale. Partea 1: Dispozitive medicale critice și semicritice 5.01.2022 16 SR EN ISO 25424:2020 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Abur și formaldehidă la temperaturi joase. Cerințe pentru dezvoltare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare pentru dispozitive medicale 19.07.2021 17 SR EN IEC 60601-2-83:2020 SR EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021 Aparate electromedicale. Partea 2-83: Cerințe particulare de securitate de bază și performanțe esențiale pentru aparate de luminoterapie pentru uz casnic Aparate electromedicale. Partea 2-83: Cerințe particulare de
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
Titlul standardului Data de la care începe prezumția de conformitate 1 SR EN ISO 11135:2014 SR EN ISO 11135:2014/A1:2020 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale. Amendament 1: Revizuirea anexei E, Eliberarea unui lot unic 20.07.2021 2 SR
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale. Amendament 1: Revizuirea anexei E, Eliberarea unui lot unic 20.07.2021 2 SR EN ISO 11137-1:2015 SR EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
dispozitive medicale. Amendament 1: Revizuirea anexei E, Eliberarea unui lot unic 20.07.2021 2 SR EN ISO 11137-1:2015 SR EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale. Amendament 2: Revizuirea a 4.3.4 și 11.2 20.07.2021 3 SR EN ISO 11737-1:2018 SR
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale. Amendament 2: Revizuirea a 4.3.4 și 11.2 20.07.2021 3 SR EN ISO 11737-1:2018 SR EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea unei populații de microorganisme pe produse Sterilizarea produselor de
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
microbiologice. Partea 1: Determinarea unei populații de microorganisme pe produse. Amendament 1 7.01.2022 4 SR EN ISO 11737-2:2020 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Metode microbiologice. Partea 2: Încercări de sterilitate efectuate la definirea, validarea și mentenanța unui proces de sterilizare 20.07.2021 5 SR EN ISO 13408-6:2021 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătății. Partea 6: Sisteme izolatoare 7.01.2022 6 SR EN ISO 13485:2016 SR EN ISO 13485:2016/A11:2021 Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
ISO 13485:2016/A11:2021 Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare Dispozitive medicale. Sisteme de management al calității. Cerințe pentru scopuri de reglementare 7.01.2022 7 SR EN ISO 14160:2021 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Agenți de sterilizare chimici lichizi pentru dispozitive medicale de unică utilizare care utilizează țesuturi de origine animală și derivatele lor. Cerințe pentru caracterizarea, dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare a dispozitivelor medicale 7.01.2022 8 SR EN ISO 14971:2020
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
14160:2021 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Agenți de sterilizare chimici lichizi pentru dispozitive medicale de unică utilizare care utilizează țesuturi de origine animală și derivatele lor. Cerințe pentru caracterizarea, dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare a dispozitivelor medicale 7.01.2022 8 SR EN ISO 14971:2020 SR EN ISO 14971:2020/A11:2022 Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale 12.05.2022 9 SR EN ISO 15223-1:2021 Dispozitive medicale. Simboluri de utilizat
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
a valorilor atribuite etaloanelor, materialelor pentru controlul justeții și eșantioanelor umane 7.01.2022 11 SR EN ISO 25424:2020 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Abur și formaldehidă la temperaturi joase. Cerințe pentru dezvoltare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare pentru dispozitive medicale 20.07.2021 ------
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
dovada deținerii aparaturii din dotare. ... 7. Cabinetul are contract pentru colectarea și distrugerea (neutralizarea) deșeurilor cu risc biologic. ... 8. Cabinetul deține un post/terminal telefonic (fix, mobil) funcțional și sistem informatic, a cărui utilizare este conformă cerințelor CNAS. ... 9. Cabinetul asigură sterilizarea pentru instrumentarul refolosibil, conform prevederilor legale în vigoare. ... ... V. STANDARD REFERITOR LA ASIGURAREA SERVICIILOR Criterii: 1. La cabinetul medical se ține evidența consultațiilor, tratamentelor și a serviciilor medicale oferite cu înregistrarea în următoarele documente primare: – fișele de tratament, ... – registrul de
ANEXE din 15 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274635]
-
și se utilizează, după caz, documentele tipizate, conform prevederilor legale în vigoare. ... 3. În Regulamentul de Organizare și Funcționare vor fi menționate în mod expres următoarele: – definirea manevrelor care implică soluții de continuitate, a materialelor utilizate și a condițiilor de sterilizare; ... – obligativitatea păstrării confidențialității asupra tuturor informațiilor decurse din serviciile medicale acordate pacienților; ... – obligativitatea acordării serviciilor medicale în mod nediscriminatoriu asiguraților; ... – obligativitatea respectării dreptului la libera alegere a furnizorului de servicii medicale în situațiile de trimitere în consulturi interdisciplinare; ... – neutilizarea materialelor
ANEXE din 15 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274635]
-
din serviciile medicale acordate pacienților; ... – obligativitatea acordării serviciilor medicale în mod nediscriminatoriu asiguraților; ... – obligativitatea respectării dreptului la libera alegere a furnizorului de servicii medicale în situațiile de trimitere în consulturi interdisciplinare; ... – neutilizarea materialelor și a instrumentelor a căror condiție de sterilizare nu este sigură; ... – obligativitatea completării prescripțiilor medicale conexe actului medical atunci când este cazul pentru afecțiuni acute, subacute, cronice. ... ... 4. La cabinetul medical se află lista de programare a asiguraților la consultații și lista cu criteriile de acces prioritar la
ANEXE din 15 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274635]