574 matches
-
din carne crud uscate sau/și maturate, produse din carne semiuscate, produse din carne tratate termic, smântână, lapte pasteurizat, unt, brânzeturi maturate mai mult de 60 de zile, lapte bătut, iaurt, produse din lapte fermentate, produse din oua pasteurizate sau sterilizate, paste cu carne; - Grupa C - Carne proaspătă de la bovine, cabaline, porcine, caprine, ovine, păsări și lagomorfe, carne tocată și carne preparată, brânză proaspătă sau maturată mai puțin de 60 zile, pește proaspăt, fileuri de peste, oua; - Grupa D - Lapte crud, produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219598_a_220927]
-
peste 50 de puncte; - CATEGORIA II - unități cu risc mediu - între 30 și 50 de puncte; - CATEGORIA I - unități cu risc scăzut - mai puțin de 30 de puncte. Clasificarea alimentelor în funcție de risc - Grupa A - lapte praf, lapte UHT sau altfel sterilizat, brânzeturi opărite sau maturate mai mult de 6 luni, conservele, mierea, peste uscat; - Grupa B - Produse din carne crud uscate sau/și maturate, produse din carne semiuscate, produse din carne tratate termic, smântână, lapte pasteurizat, unt, brânzeturi maturate mai mult
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219971_a_221300]
-
din carne crud uscate sau/și maturate, produse din carne semiuscate, produse din carne tratate termic, smântână, lapte pasteurizat, unt, brânzeturi maturate mai mult de 60 de zile, lapte bătut, iaurt, produse din lapte fermentate, produse din oua pasteurizate sau sterilizate, paste cu carne; - Grupa C - Carne proaspătă de la bovine, cabaline, porcine, caprine, ovine, păsări și lagomorfe, carne tocată și carne preparată, brânză proaspătă sau maturată mai puțin de 60 zile, pește proaspăt, fileuri de peste, oua; - Grupa D - Lapte crud, produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219971_a_221300]
-
un asemenea risc; ... f) în cazul materialului seminal congelat sau refrigerat sunt utilizați agenți criogeni care nu au fost folosiți anterior pentru alte produse de origine animală; ... g) orice recipient pentru depozitarea sau transportul materialului seminal este fie dezinfectat, sau sterilizat, când este cazul, înainte de folosire, fie este nou, distrus și îndepărtat după utilizare; ... 7. fiecare doză individuală de material seminal este identificată permanent într-un asemenea mod încât să poată fi stabilite țară de origine, data colectării, speciile, rasă, identitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220680_a_222009]
-
rămână sterile. Trebuie adăugate antibiotice la colectarea, spălarea și conservarea mediilor pentru ovule și embrioni și diluanți pentru materialul seminal. c) Toate materialele folosite pentru colectarea, prelucrarea, conservarea sau congelarea materialului seminal, ovulelor și embrionilor trebuie să fie dezinfectate sau sterilizate, când este cazul, înainte de utilizare sau să fie noi, distruse și îndepărtate după folosire. ... d) Pot să fie stabilite teste suplimentare, în special cu privire la colectarea lichidelor de spălare, astfel încât să se demonstreze că nu sunt prezenți agenți patogeni. ... e) Ovulele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220680_a_222009]
-
congelat, ovulele și embrionii trebuie să fie depozitați în condiții autorizate pentru o perioada minimă de 30 de zile înainte de expediere. ... h) Materialul seminal, ovulele și embrionii trebuie să fie transportați în containere care au fost fie curățate, dezinfectate sau sterilizate, când este cazul, înainte de utilizare, fie au fost noi, distruse și înlăturate după folosire. Capitolul IV Femele donatoare Femelele pot fi folosite pentru colectarea embrionilor sau ovulelor doar dacă acestea și efectivele din care provin respectă, prin atestarea de către medicul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220680_a_222009]
-
peste 50 de puncte; - CATEGORIA II - unități cu risc mediu - între 30 și 50 de puncte; - CATEGORIA I - unități cu risc scăzut - mai puțin de 30 de puncte. Clasificarea alimentelor în funcție de risc - Grupa A - lapte praf, lapte UHT sau altfel sterilizat, brânzeturi opărite sau maturate mai mult de 6 luni, conservele, mierea, peste uscat; - Grupa B - Produse din carne crud uscate sau/și maturate, produse din carne semiuscate, produse din carne tratate termic, smântână, lapte pasteurizat, unt, brânzeturi maturate mai mult
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221928_a_223257]
-
din carne crud uscate sau/și maturate, produse din carne semiuscate, produse din carne tratate termic, smântână, lapte pasteurizat, unt, brânzeturi maturate mai mult de 60 de zile, lapte bătut, iaurt, produse din lapte fermentate, produse din oua pasteurizate sau sterilizate, paste cu carne; - Grupa C - Carne proaspătă de la bovine, cabaline, porcine, caprine, ovine, păsări și lagomorfe, carne tocată și carne preparată, brânză proaspătă sau maturată mai puțin de 60 zile, pește proaspăt, fileuri de peste, oua; - Grupa D - Lapte crud, produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221928_a_223257]
-
1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic (specificați) 1.1.2│Sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final (specificați) 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
1.1.2│Sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final (specificați) 1.1.3│Numai certificarea seriei 1.2.1│Produse nesterile (lista formelor dozate) 1.2.1.1. Capsule 1.2.1.2. Capsule moi 1.2.1.3. Gume masticabile 1.2.1.4. Matrici impregnate 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2 │Certificarea seriei medicamentelor importate 2.2.1.1. preparate aseptic 2.2.1.2. sterilizate final 2.2.3.1. Produse din sânge 2.2.3.2. Produse imunologice 2.2.3.3. Produse pentru terapia celulară 2.2.3.4. Produse pentru terapia genică 2.2.3.5. Produse obținute prin biotehnologie 2.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic (specificați) 1.1.2│Sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final (specificați) 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
1.1.2│Sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final (specificați) 1.1.3│Numai certificarea seriei 1.2.1│Produse nesterile (lista formelor dozate) 1.2.1.1. Capsule 1.2.1.2. Capsule moi 1.2.1.3. Gume masticabile 1.2.1.4. Matrici impregnate 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2 │Certificarea seriei medicamentelor pentru investigație clinică importate 2.2.1.1. preparate aseptic 2.2.1.2. sterilizate final 2.2.2│Produse nesterile pentru investigație clinică 2.2.3.2. Produse imunologice 2.2.3.3. Produse pentru terapia celulară 2.2.3.4. Produse pentru terapia genică 2.2.3.5. Produse obținute prin biotehnologie 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1.1.2. sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final 1.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
1.1.2. sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final 1.1.3. Numai certificarea seriei 1.2.1. Produse nesterile (lista formelor dozate) 1.2.1.1. Capsule 1.2.1.2. Capsule moi 1.2.1.3. Gume masticabile 1.2.1.4. Matrici impregnate 1.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1.1.2. sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final 1.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
1.1.2. sterilizate final (lista formelor dozate) 1.1.2.1. Lichide volume mari 1.1.2.2. Semisolide 1.1.2.3. Lichide volume mici 1.1.2.4. Solide și implanturi 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final 1.1.3. Numai certificarea seriei 1.2.│Medicamente nesterile pentru investigație clinică 1.2.1. Produse nesterile (lista formelor dozate) 1.2.1.1. Capsule 1.2.1.2. Capsule moi 1.2.1.3. Gume masticabile 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
stated under the relevant product type and dosage form. Sterile Products 1.1.1. Preparate aseptic (lista formelor dozate) │ │ │ Aseptically prepared (list of dosage forms) 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic │ │ │ Other aseptically prepared products 1.1.2. Sterilizate final (lista formelor dozate) │ │ │ Terminally sterilised (list of dosage forms) 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final │ │ │ Other terminally sterilised prepared products 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern │ │ │ Liquids for external use 1.2.1.6. Lichide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
formelor dozate) │ │ │ Aseptically prepared (list of dosage forms) 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic │ │ │ Other aseptically prepared products 1.1.2. Sterilizate final (lista formelor dozate) │ │ │ Terminally sterilised (list of dosage forms) 1.1.2.5. Alte produse sterilizate final │ │ │ Other terminally sterilised prepared products 1.2.1.5. Lichide pentru uz extern │ │ │ Liquids for external use 1.2.1.6. Lichide pentru uz intern │ │ │ Liquids for internal use 1.3.1.6. Produse extrase din țesuturi umane sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
Capitolul IV Sterilizarea Articolul 43 Sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale cărei rezultate nu pot fi verificate integral prin controlul final al produsului, trebuind să fie supusă validării, supravegherii bunei funcționări, precum și asigurării unei păstrări corespunzătoare a materialelor sterilizate. Articolul 44 Sunt obligatorii controlul permanent al operațiunilor, respectarea permanentă a procedurilor stabilite, precum și asigurarea conformității produselor la exigențele specificate în standardul EN ISO 9001/2000 menționat în anexa nr. 2. Articolul 45 Obținerea stării de sterilitate, precum și menținerea ei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
Eficiența filtrului trebuie să fie de 99,998% pentru particule de ordinul de mărime 0,3 micro (0,0003 mm). Articolul 72 Este interzisă funcționarea autoclavelor fără filtru sau cu filtru carbonizat. Articolul 73 Cutiile, casoletele, coșurile, navetele cu pachetele sterilizate se etichetează notându-se data, ora, sterilizatorul cu abur sub presiune la care s-a efectuat sterilizarea, persoana care a efectuat sterilizarea. Articolul 74 În registrul de evidență a sterilizării se notează: data și numărul autoclavei, atunci când sunt mai multe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
sterilizarea materialului medico-chirurgical în urgență. ... (4) Este interzisă sterilizarea cu oxid de etilenă a materialului medico-chirurgical a cărui compoziție nu este cunoscută. ... (5) Este interzisă resterilizarea cu oxid de etilenă a echipamentului medical constituit din părți de policlorură de vinil sterilizat inițial cu radiații ionizante sau raze gamma. ... (6) Este interzis a se fuma în încăperile unde se utilizează oxidul de etilenă; aceste încăperi trebuie ventilate în permanență direct cu aer proaspăt (din exterior). ... Articolul 91 Ciclul complet de sterilizare cuprinde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
prevederea din art. 90 se utilizează un spațiu ventilat, cu o temperatură de cel puțin 20°C, care nu este utilizat în alte scopuri și în care este interzisă staționarea personalului. Articolul 99 Perioada necesară desorbției este în funcție de compoziția materialelor sterilizate. Articolul 100 Pentru sterilizatoarele cu oxid de etilenă care nu au inclusă în ciclul complet de sterilizare desorbția la sfârșitul programului, timpul de desorbție necesar pentru echipamente după extragerea din aparat este: a) de 16 săptămâni, pentru materiale fabricate din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]
-
realizează prin: ... - indicatori fizico-chimici prin virarea culorii; - indicatori fizico-chimici "integratori" prin virarea culorii. ��n situația în care virajul culorii nu s-a realizat, materialul se consideră nesterilizat și nu se utilizează; - indicatori biologici (Bacillus subtillis). (6) Dispozitivele medicale și materialele sterilizate se etichetează notându-se data, ora, sterilizatorul cu aer cald la care s-a efectuat sterilizarea și persoana care a efectuat sterilizarea. ... (7) În Registrul de evidență a sterilizării se notează: data și numărul sterilizatorului cu aer cald (atunci când sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247824_a_249153]