897 matches
-
mic de toxicitate . Asocierea nu s- a dovedit mai toxică decât componentele individuale , iar efectele observate au fost asociate , în general , componentei pseudoefedrină . Studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere au evidențiat faptul că asocierea loratadină/ pseudoefedrină nu a fost teratogenă atunci când a fost administrată oral la șobolani în doze de până la 150 mg/ kg și zi și la iepuri în doze de până la 120 mg/ kg și zi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Stratul albastru , cu eliberare imediată : amidon de
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
Broșură cu următoarele mesaje cheie : o Necesitatea determinării creatininemiei înaintea tratamentului cu Aclasta o Recomandare de a nu utiliza Aclasta la pacienți cu clearance- ul creatininei < 35 ml/ min o Contraindicație la femeile gravide și care alăptează , datorită potențialului teratogen o Necesitatea de a sigura o hidratare adecvată a pacientului o Necesitatea de a perfuza Aclasta lent , în decurs de cel puțin 15 minute o Tratament cu administrare o dată pe an o Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
că , în doze administrate oral de până la 48 mg/ kg și zi , febuxostatul nu are niciun efect asupra fertilității și funcției de reproducere la masculii și femelele de șobolan . Nu a existat nicio dovadă de afectare a fertilității , de efecte teratogene sau de efecte nocive pentru făt , datorate febuxostatului . A existat o toxicitate maternă la doze mari , însoțită de o reducere a indicelui de înțărcare și o dezvoltare redusă a puilor la șobolani , la doze de aproximativ 4, 3 ori mai
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
la femelele de șobolan gestante , cu doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât expunerea la om , și la femelele de iepure gestante , cu doze de aproximativ 13 ori mai mari decât expunerea la om , nu au relevat efecte teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Opadry II , galben , 85F42129 conținând : Alcool polivinilic Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 3350 Talc Oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
că , în doze administrate oral de până la 48 mg/ kg și zi , febuxostatul nu are niciun efect asupra fertilității și funcției de reproducere la masculii și femelele de șobolan . Nu a existat nicio dovadă de afectare a fertilității , de efecte teratogene sau de efecte nocive pentru făt , datorate febuxostatului . A existat o toxicitate maternă la doze mari , însoțită de o reducere a indicelui de înțărcare și o dezvoltare redusă a puilor la șobolani , la doze de aproximativ 4, 3 ori mai
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
femelele de șobolan gestante , cu doze de aproximativ 4, 3 ori mai mari decât cele folosite la om , și la femelele de iepure gestante , cu doze de aproximativ 13 ori mai mari decât expunerea la om , nu au relevat efecte teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului Opadry II , galben , 85F42129 conținând : Alcool polivinilic Dioxid de titan ( E171 ) Macrogol 3350 Talc Oxid galben de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
în dozele clinice recomandate , nu s- au observat reacții adverse asupra împerecherii sau asupra fertilității . La animalele gestante , tipranavirul la un nivel de expunere sistemică similar sau mai scăzut decât cel uman la doza clinică recomandată , nu a produs efecte teratogene . La șobolan , expunerea la tipranavir de 0, 8 ori mai mare decât expunerea la om la doze clinice , s- a observat toxicitate fetală ( osificare sternală și greutate corporală scăzute ) . În studiile de dezvoltare pre - și post - natală cu tipranavir la
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
acest registru au fost raportate un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii efectuate cu efavirenz la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz și tenofovir se excretă prin lapte ; concentrațiile efavirenzului au fost mult mai mari decât în plasma maternă . Nu se știe dacă efavirenzul , emtricitabina sau tenofovirul se excretă
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
ajustată pe parcursul tratamentului cu alt medicament sau la întreruperea acestuia . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru Competact nu sunt disponibile date preclinice sau clinice privind utilizarea la femeile gravide sau care alăptează . Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte teratogene , însă au evidențiat toxicitate fetală legată de acțiunea farmacologică ( vezi pct . 5. 3 ) . 6 Cu toate acestea , Competact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și la femeile aflate în perioada fertilă care nu folosesc metode de contracepție . Dacă o pacientă dorește
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
cu Cyanokit , aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent , pe aceeași linie de perfuzie intravenoasă ( vezi pct . 6. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au demonstrat efecte teratogene în urma expunerii zilnice în timpul organogenezei ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu există date adecvate privind utilizarea hidroxocobalaminei la femeile gravide și riscul potențial la om nu este cunoscut . Cu toate acestea , având în vedere - faptul că nu trebuie administrate mai mult
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
relativ mici , comparabile cu cele obținute la om , dar nu și la șobolani , chiar la expuneri sistemice foarte mari . Zidovudina a avut un efect similar la ambele specii , dar numai la expuneri sistemice foarte mari . Lamivudina nu a prezentat efecte teratogene în studiile la animale . La doze toxice materne , zidovudina administrată la șobolani în timpul organogenezei a dus la o creștere a incidenței malformațiilor , dar nu au fost observate anomalii fetale la doze mai mici . 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
au fost observate dovezi privind potențialul carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat activitate genotoxică a acidului ibandronic . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șobolanii și iepurii la care s- a administrat tratament intravenos , nu s- a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale acidului ibandronic au fost cele așteptate de la această clasă de medicamente ( bifosfonați ) . Acestea includ scădere a numărului de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
au fost observate dovezi privind potențialul carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat activitate genotoxică a acidului ibandronic . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șobolanii și iepurii la care s- a administrat tratament intravenos , nu s- a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale acidului ibandronic au fost cele așteptate de la 6 . 6. 1 Lista excipienților Filmul comprimatului : Hipromeloză Dioxid de titan
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
au fost observate dovezi privind potențialul carcinogen . Testele de genotoxicitate nu au evidențiat activitate genotoxică a acidului ibandronic . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șobolanii și iepurii la care s- a administrat tratament intravenos , nu s- a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , reacțiile adverse ale acidului ibandronic au fost cele așteptate de la această clasă de medicamente ( bifosfonați ) . Acestea includ scădere a numărului de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
clinic de farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool , Azomyr nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
de farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool , Azomyr comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool etilic , Azomyr comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool etilic , Azomyr comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 8 Efecte asupra capacității
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool etilic , Azomyr comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 9 Efecte asupra capacității
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
de farmacologie , în care a fost administrat concomitent cu alcool , Azomyr comprimate nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
În consecință , CYSTAGON nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , în special în timpul primului trimestru , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se confirmă sau se planifică o sarcină , tratamentul trebuie reconsiderat cu atenție iar pacienta trebuie avertizată despre posibilul risc teratogen al cisteaminei . Cu toate acestea , pe baza rezultatelor obținute în studiile la animale la femele care alăptează și nou- născuți ( vezi pct . 5. 3 ) , alăptarea este contraindicată la femeile cărora li se administrează CYSTAGON . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
au evidențiat efecte embriotoxice și fetotoxice ( resorbție și avort post- implantare ) la șobolani , la un nivel de dozaj de 100 mg/ kg și zi și la iepuri cărora li s- au administrat 50 mg/ kg și zi de cisteamină . Efectele teratogene au fost descrise la șobolani , când cisteamina a fost administrată în timpul perioadei de organogeneză la o doză de 100 mg/ kg și zi . Această doză este echivalentă cu doza de 0, 6 g/ m și zi la șobolan , adică mai
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
În consecință , CYSTAGON nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , în special în timpul primului trimestru , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se confirmă sau se planifică o sarcină , tratamentul trebuie reconsiderat cu atenție iar pacienta trebuie avertizată despre posibilul risc teratogen al cisteaminei . Cu toate acestea , pe baza rezultatelor obținute în studiile la animale la femele care alăptează și nou- născuți ( vezi pct . 5. 3 ) , alăptarea este contraindicată la femeile cărora li se administrează CYSTAGON . 4. 7 Efecte asupra capacității de
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
au evidențiat efecte embriotoxice și fetotoxice ( resorbție și avort post- implantare ) la șobolani , la un nivel de dozaj de 100 mg/ kg / și zi și la iepuri cărora li s- au administrat 50 mg/ kg / și zi de cisteamină . Efectele teratogene au fost descrise la șobolani , când cisteamina a fost administrată în timpul perioadei de organogeneză la o doză de 100 mg/ kg / și zi . Această doză este echivalentă cu doza de 0, 6 g/ m / și zi la șobolan , adică mai
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
a dovedit a fi carcinogen . Difumaratul de emedastină nu a avut efect genotoxic în bateriile de teste in vitro și in vivo standard de genotoxicitate . Într- un studiu privind teratogenitatea , efectuat la șobolan , s- au observat efecte fetotoxice , dar nu teratogene , în cazul utilizării celei mai mari doze evaluate ( 140 mg/ kg și zi ) ; nu s- au observat efecte în cazul utilizării dozei mai mici ( 40 mg/ kg și zi ) care corespunde unei expuneri mult mai mare decât cea determinată de
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]