871 matches
-
caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant . Totuși , până acum , nu s- a raportat nici un efect malformativ specific . În studiile la animale nu s- a observat nici un efect teratogen . GONAL- f nu este indicat în timpul alăptării . În timpul alăptării , secreția de prolactină poate determina un prognostic slab pentru stimularea ovariană . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade lungi , prin scăderea fecundației . Administrată în doze mari ( ≥ 5 UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Poloxamer 188 Zahăr Metionină Dihidrogenofosfat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
GONAL- f necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat . Nu au fost raportate interacțiuni semnificative cu alte medicamente pentru GONAL- f . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există indicații privind administrarea GONAL- f în timpul sarcinii . Nu a fost evidențiat nici un risc teratogen , în urma hiperstimulării ovariene controlate , în utilizarea clinică a gonadotrofinelor . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant . Totuși , până acum , nu s- a raportat nici un efect malformativ specific
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
există indicații privind administrarea GONAL- f în timpul sarcinii . Nu a fost evidențiat nici un risc teratogen , în urma hiperstimulării ovariene controlate , în utilizarea clinică a gonadotrofinelor . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant . Totuși , până acum , nu s- a raportat nici un efect malformativ specific . În studiile la animale nu s- a observat nici un efect teratogen . GONAL- f nu este indicat în timpul alăptării . În timpul alăptării , secreția de prolactină poate determina un
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant . Totuși , până acum , nu s- a raportat nici un efect malformativ specific . În studiile la animale nu s- a observat nici un efect teratogen . GONAL- f nu este indicat în timpul alăptării . În timpul alăptării , secreția de prolactină poate determina un prognostic slab pentru stimularea ovariană . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade lungi , prin scăderea fecundației . Administrată în doze mari ( ≥ 5 UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Poloxamer 188 Zahăr Metionină Dihidrogenofosfat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
GONAL- f necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat . Nu au fost raportate interacțiuni semnificative cu alte medicamente pentru GONAL- f . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există indicații privind administrarea GONAL- f în timpul sarcinii . Nu a fost evidențiat nici un risc teratogen , în urma hiperstimulării ovariene controlate , în utilizarea clinică a gonadotrofinelor . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant . Totuși , până acum , nu s- a raportat nici un efect malformativ specific
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
există indicații privind administrarea GONAL- f în timpul sarcinii . Nu a fost evidențiat nici un risc teratogen , în urma hiperstimulării ovariene controlate , în utilizarea clinică a gonadotrofinelor . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant . Totuși , până acum , nu s- a raportat nici un efect malformativ specific . În studiile la animale nu s- a observat nici un efect teratogen . GONAL- f nu este indicat în timpul alăptării . În timpul alăptării , secreția de prolactină poate determina un
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant . Totuși , până acum , nu s- a raportat nici un efect malformativ specific . În studiile la animale nu s- a observat nici un efect teratogen . GONAL- f nu este indicat în timpul alăptării . În timpul alăptării , secreția de prolactină poate determina un prognostic slab pentru stimularea ovariană . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fertilitate scăzută la șobolani expuși la doze farmacologice de folitropină alfa ( ≥ 40 UI/ kg/ zi ) pe perioade lungi , prin scăderea fecundației . Administrată în doze mari ( ≥ 5 UI/ kg/ zi ) folitropina alfa determină scăderea numărului de fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Poloxamer 188 Zahăr Metionină Dihidrogenofosfat
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
a maturării gameților la șobolan și reacții adverse asupra fertilizării . La doze mari a apărut embriotoxicitate și s- a observat o creștere a frecvenței osificării incomplete și a anomaliilor scheletale . Studiile la șobolan și iepure au fost neconcludente în ceea ce privește potențialul teratogen și au existat dovezi echivoce , la doze mari , privind reacțiile adverse asupra dezvoltării fetale . Telitromicina și principalul său metabolit la om nu au demonstrat potențial genotoxic in vitro și in vivo . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Povidonă K25
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
pentru aberații cromozomiale nu au existat dovezi de mutagenitate sau genotoxicitate . Carcinogenitate Sunt în desfășurare , dar nu au fost încă terminate , studii de carcinogenitate pe termen lung ( 2 ani ) cu raltegravir la rozătoare . Toxicitate asupra dezvoltării Raltegravirul nu a fost teratogen în studiile efectuete la șobolani și iepuri , privind toxicitatea asupra dezvoltării . O ușoară creștere a incidenței coastelor supranumerare a fost observată la puii de șobolan din femele expuse la raltegravir , la nivele de expunere de aproximativ 4, 4 ori mai
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
farmacocineticii warfarinei . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția Rasilez . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Rasilez nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Rasilez nu trebuie utilizat în timpul
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
farmacocineticii warfarinei . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția Rasilez . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Rasilez nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Rasilez nu trebuie utilizat în timpul
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Ceară Carnauba . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
warfarinei , doi compuși cu indice terapeutic mic . În plus , ibuprofenul , un cunoscut exemplu de compus care afectează excreția renală , nu a prezentat nici o interacțiune cu Sonata . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deși studiile efectuate la animale nu au indicat efecte teratogene sau embriotoxice , nu există date disponibile suficiente pentru a evalua siguranța utilizării Sonata în timpul sarcinii și alăptării . Nu se recomandă utilizarea Sonata în timpul sarcinii . În cazul prescrierii medicamentului la o femeie aflată în perioada fertilă , aceasta va trebui avertizată să
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
warfarinei , doi compuși cu indice terapeutic mic . În plus , ibuprofenul , un cunoscut exemplu de compus care afectează excreția renală , nu a prezentat nici o interacțiune cu Sonata . 4. 6 Sarcina și alăptarea Deși studiile efectuate la animale nu au indicat efecte teratogene sau embriotoxice , nu există date disponibile suficiente pentru a evalua siguranța utilizării Sonata în timpul sarcinii și alăptării . Nu se recomandă utilizarea Sonata în timpul sarcinii . În cazul prescrierii medicamentului la o femeie aflată în perioada fertilă , aceasta va trebui avertizată să
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Dioxid de titan ( E171 ) 11 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Dioxid de titan ( E171 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Dioxid de titan ( E171 ) 34 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]