5,732 matches
-
a componentelor sanguine Verificare stocuri -prin sondaj 8. Hemovigilenta Raportare reacții și incidente adverse posttransfuzionale: -gestionarea reacțiilor adverse transfuzionale; -investigarea reacțiilor adverse severe și incidentelor grave - raportare reacțiile/incidentele severe la Direcția de Sănătate Publică-Unitatea de Control și la centrul de transfuzie furnizor. Comisia de transfuzie si hemovigilență analizează periodic utilizarea optimă și rațională a componentelor sanguine Procedura de management a reacțiilor /incidentelor adverse; Procedura de investigare a reacțiilor severe/incidentelor adverse grave; Procedura de raportare a reacțiilor /incidentelor adverse din secție către
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
stocuri -prin sondaj 8. Hemovigilenta Raportare reacții și incidente adverse posttransfuzionale: -gestionarea reacțiilor adverse transfuzionale; -investigarea reacțiilor adverse severe și incidentelor grave - raportare reacțiile/incidentele severe la Direcția de Sănătate Publică-Unitatea de Control și la centrul de transfuzie furnizor. Comisia de transfuzie si hemovigilență analizează periodic utilizarea optimă și rațională a componentelor sanguine Procedura de management a reacțiilor /incidentelor adverse; Procedura de investigare a reacțiilor severe/incidentelor adverse grave; Procedura de raportare a reacțiilor /incidentelor adverse din secție către coordonatorul hemovigilenta; si de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
adverse Evidențe incidente Formular de raportare a reacțiilor/incidente adverse către coordonatorul de hemovigilență Evidente informări periodiceale personalului cu privire la reacțiile adverse si incidentele raportate si concluziile analizei cauza-efect Raportul anual de activitate si hemovigilență Procese verbale ale comisiei de transfuzie si hemovigilență Asistentii medicali cunosc semne si simptome sugestive pentru identificare reacții adverse, incidente Anexa nr. 4 la norme Cerere de solicitare a autorizării pentru Centrele de transfuzie sanguină (CTS) (model) Denumire instituție .................. Nr. ..... înregistrare din ........... Domnule/Doamnă director, Subsemnatul, ..............., reprezentant
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
cauza-efect Raportul anual de activitate si hemovigilență Procese verbale ale comisiei de transfuzie si hemovigilență Asistentii medicali cunosc semne si simptome sugestive pentru identificare reacții adverse, incidente Anexa nr. 4 la norme Cerere de solicitare a autorizării pentru Centrele de transfuzie sanguină (CTS) (model) Denumire instituție .................. Nr. ..... înregistrare din ........... Domnule/Doamnă director, Subsemnatul, ..............., reprezentant legal al Centrul de Transfuzie Sanguină cu sediul la adresa: str. ............... nr. ..., localitatea ..........., județul ..............., telefon ..............., fax ..............., având actul de înființare sau de organizare nr. ..............., Autorizația sanitară de funcționare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
cunosc semne si simptome sugestive pentru identificare reacții adverse, incidente Anexa nr. 4 la norme Cerere de solicitare a autorizării pentru Centrele de transfuzie sanguină (CTS) (model) Denumire instituție .................. Nr. ..... înregistrare din ........... Domnule/Doamnă director, Subsemnatul, ..............., reprezentant legal al Centrul de Transfuzie Sanguină cu sediul la adresa: str. ............... nr. ..., localitatea ..........., județul ..............., telefon ..............., fax ..............., având actul de înființare sau de organizare nr. ..............., Autorizația sanitară de funcționare nr. ..............., codul fiscal ............... și contul nr. ............, deschis la Trezoreria Statului, sau cont nr. ..............., deschis la Banca ..............., solicit
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
județul ..............., telefon ..............., fax ..............., având actul de înființare sau de organizare nr. ..............., Autorizația sanitară de funcționare nr. ..............., codul fiscal ............... și contul nr. ............, deschis la Trezoreria Statului, sau cont nr. ..............., deschis la Banca ..............., solicit pentru ..............., situat la (adresa): ..............., efectuarea evaluării centrului de transfuzie sanguină în vederea obținerii autorizării pentru funcționare și desfășurarea următoarelor activități specifice domeniului transfuzional : Se bifează activitățile pentru care se solicită autorizare 1. COLECTA DE SÂNGE TOTAL ȘI COMPONENTE SANGUINE A. Locul desfășurării activității de colectă: [ ] sediu [ ] puncte fixe de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
PENTRU CELULE STEM HEMATOPOIECTICE [ ] înscrierea Donatorilor de Celule Stem Hematopoietice (CSH) în baza de date națională [ ] recoltarea probelor biologice pentru testarea de verificare ... Data întocmirii: Director Anexa nr. 5 la norme MEMORIU TEHNIC pentru autorizarea activităților specifice în centrele de transfuzie sanguină 1. Denumirea completă a unității sanitare: ......................... ... 2. Sediu: ............................ ... 3. Nume director: .................... ... 4. Adresa: ......................................................... ... 5. Descriere clădire, spațiu, acces; ... 6. Circuitele funcționale (enumerare spații cu destinație și suprafețe) ... 7. Nr. încăperi și destinația lor, suprafață (mp): a) Zona donatori: – Sală
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
conforme cu originalul și sunt în concordanță cu situația de la nivelul unității sanitare pe care o reprezint. Data (completării) ............................. Numele în clar .......................... Semnătura și ștampila ................................. Anexa nr. 7 la norme Cerere de solicitare a autorizării pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau (model) Institutul Național de Transfuzie Sanguină ................ Nr. înregistrare ...... din .......... Domnule/Doamnă director, Subsemnatul, ................, reprezentant legal al Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau, cu sediul la adresa: str. ................ nr. ..., localitatea ................, județul ................, telefon ................, fax ................, având actul de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de la nivelul unității sanitare pe care o reprezint. Data (completării) ............................. Numele în clar .......................... Semnătura și ștampila ................................. Anexa nr. 7 la norme Cerere de solicitare a autorizării pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau (model) Institutul Național de Transfuzie Sanguină ................ Nr. înregistrare ...... din .......... Domnule/Doamnă director, Subsemnatul, ................, reprezentant legal al Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau, cu sediul la adresa: str. ................ nr. ..., localitatea ................, județul ................, telefon ................, fax ................, având actul de înființare sau de organizare nr. ................, codul fiscal ................ și contul
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Semnătura și ștampila ................................. Anexa nr. 7 la norme Cerere de solicitare a autorizării pentru Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau (model) Institutul Național de Transfuzie Sanguină ................ Nr. înregistrare ...... din .......... Domnule/Doamnă director, Subsemnatul, ................, reprezentant legal al Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau, cu sediul la adresa: str. ................ nr. ..., localitatea ................, județul ................, telefon ................, fax ................, având actul de înființare sau de organizare nr. ................, codul fiscal ................ și contul nr. ................, deschis la Trezoreria Statului, sau cont nr. ................, deschis la Banca ................, solicit pentru ,. .... . . . . ....... situat
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
solicită autorizare A. CONTROLUL DE CALITATE [ ] Control hematologic componente sanguine [ ] Control bacteriologic componente sanguine [ ] Control biochimic componente sanguine [ ] Control factori de coagulare în componentele sanguine [ ] Evaluarea mostrelor de materiale critice, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA MARKERILOR INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
bacteriologic componente sanguine [ ] Control biochimic componente sanguine [ ] Control factori de coagulare în componentele sanguine [ ] Evaluarea mostrelor de materiale critice, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau ... B. TESTAREA MARKERILOR INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE [ ] Confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Investigarea suspiciunilor de infecție de cauză transfuzională (în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
în cadrul anchetelor de tip "Look-back" și "Trace-back") [ ] Alte teste pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening folosite în centrele de transfuzie sanguină și în INTS ... C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICĂ [ ] Rezolvare dificultăți imunohematologice [ ] Investigare suspiciuni reacții hemolitice post-transfuzionale severe prin mecanism imunologic [ ] Evaluarea mostrelor de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Evaluarea mostrelor de reactivi pentru depistarea markerilor agenților infecțiilor transmisibile prin sânge, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de screening folosite în centrele de transfuzie sanguină și în INTS ... C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICĂ [ ] Rezolvare dificultăți imunohematologice [ ] Investigare suspiciuni reacții hemolitice post-transfuzionale severe prin mecanism imunologic [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de screening folosite în centrele de transfuzie sanguină și în INTS ... C. TESTAREA IMUNOHEMATOLOGICĂ [ ] Rezolvare dificultăți imunohematologice [ ] Investigare suspiciuni reacții hemolitice post-transfuzionale severe prin mecanism imunologic [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de imunohematologie în centrele de transfuzie sanguină și în INTS ... D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITĂȚII [ ] Investigarea suspiciunilor de reacții post-transfuzionale de cauza leuco-trombocitară [ ] Testarea histocompatibilității donator-pacient [ ] Determinarea alelelor HLA specifice ... E.
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Investigare suspiciuni reacții hemolitice post-transfuzionale severe prin mecanism imunologic [ ] Evaluarea mostrelor de reactivi, în cursul procedurilor de achiziție, organizate de Institutul Național de Transfuzie Sanguină prof. Dr. C.T.Nicolau [ ] Validarea loturilor de reactivi utilizați în testele de imunohematologie în centrele de transfuzie sanguină și în INTS ... D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITĂȚII [ ] Investigarea suspiciunilor de reacții post-transfuzionale de cauza leuco-trombocitară [ ] Testarea histocompatibilității donator-pacient [ ] Determinarea alelelor HLA specifice ... E. EXPLORAREA HEMOSTAZEI [ ] Investigarea globală a hemostazei [ ] Evaluarea hipo / hipercoagulabilității [ ] Explorarea funcției plachetare ... Data întocmirii: Director Anexa nr.
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
post-transfuzionale de cauza leuco-trombocitară [ ] Testarea histocompatibilității donator-pacient [ ] Determinarea alelelor HLA specifice ... E. EXPLORAREA HEMOSTAZEI [ ] Investigarea globală a hemostazei [ ] Evaluarea hipo / hipercoagulabilității [ ] Explorarea funcției plachetare ... Data întocmirii: Director Anexa nr. 8 la norme MEMORIU TEHNIC pentru autorizarea activităților specifice în domeniul transfuziei sanguine desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" 1. Denumirea completă a unității sanitare: ..................... ... 2. Adresa sediu ... 3. Nume director general: ...................... ... 4. Denumirea compartimentelor în care se desfășoară una sau mai multe din activitățile
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
alelelor HLA specifice ... E. EXPLORAREA HEMOSTAZEI [ ] Investigarea globală a hemostazei [ ] Evaluarea hipo / hipercoagulabilității [ ] Explorarea funcției plachetare ... Data întocmirii: Director Anexa nr. 8 la norme MEMORIU TEHNIC pentru autorizarea activităților specifice în domeniul transfuziei sanguine desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" 1. Denumirea completă a unității sanitare: ..................... ... 2. Adresa sediu ... 3. Nume director general: ...................... ... 4. Denumirea compartimentelor în care se desfășoară una sau mai multe din activitățile pentru care s-a solicitat autorizarea conform organigramei
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Modul de gestionare a colectării, îndepărtării deșeurilor menajere [ ] Modul de asigurare și distribuție a apei potabile, canalizare, încălzire, sursa energie electrică, soluții alternative (generator) ... Data întocmirii: Director Anexa nr. 9 la norme Cerere de solicitare a autorizării pentru unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi Unitatea sanitară ................. Nr. înregistrare ..... din ........ Domnule/Doamnă director, Subsemnatul, ................., reprezentant legal al unității sanitare ................., cu sediul la adresa: str. ............ nr. ..., localitatea ................., județul ................., telefon ................., fax ................., având actul de înființare sau de organizare nr. ......., Autorizația sanitară
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
structura de personal din UTS (lista personalului implicat în această activitate, calificări, precum și numele, calificarea și datele de contact ale medicului coordonator și locțiitor al UTS): .................................................. .................................................. ... b) referitoare la organizarea instituției (organigrama din care să reiasă subordonarea unității de transfuzie managerului spitalului): .................................................. .................................................. ... c) referitoare la sistemul de calitate (extras din manualul calității instituției solicitante, din care să reiasă măsurile de asigurare a calității în activitatea transfuzională, numărul și calificările personalului implicat în activitatea transfuzională la nivelul spitalului cu documente doveditoare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
din manualul calității instituției solicitante, din care să reiasă măsurile de asigurare a calității în activitatea transfuzională, numărul și calificările personalului implicat în activitatea transfuzională la nivelul spitalului cu documente doveditoare, precum și programul de pregătire a personalului în domeniul transfuziei sanguine, pentru anul anterior și anul în curs) ................... ... d) referitoare la sistemul de hemovigilență pentru raportarea, investigarea, înregistrarea și transmiterea informațiilor despre incidentele care pot influența calitatea și siguranța componentelor sanguine și reacțiile adverse, după caz: .................................................. .................................................. ... e) privind spațiul - planul
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
operatorii standard pentru activitățile pentru care se solicită autorizarea: .................................................. .................................................. ... h) privind planul de autoinspecție și rapoartele activităților de autoinspecție din anul anterior și anul în curs: .................................................. .................................................. ... i) contractele de furnizare de sânge total și componente sanguine încheiate cu centrele de transfuzie sanguină distribuitoare: .................................................. .................................................. ... j) documentele care fac dovada, după caz, a îndeplinirii condițiilor igienico - sanitare necesare în vederea funcționării, respectiv: – autorizația sanitară de funcționare a unității sanitare cu paturi; ... – certificatul constatator eliberat de oficiul registrului comerțului. ... .................................................. .................................................. ... k) declarația pe propria răspundere
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de la data apariției, orice modificare a condițiilor inițiale în baza cărora am fost evaluat. ... Data (completării) ........................... Numele în clar ............................. Semnătura și ștampila ..................... Anexa nr. 10 la norme MEMORIU TEHNIC pentru autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate în unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi 1. Denumirea completă a unității sanitare: ....................... ... 2. Adresa sediu: ................................................. ... 3. Număr UTS -uri ... 4. Nume manager: ................................................. ... 5. Adresa sediului unității de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi: ............................. ... 6. Circuitele funcționale (enumerare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
TEHNIC pentru autorizarea activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate în unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi 1. Denumirea completă a unității sanitare: ....................... ... 2. Adresa sediu: ................................................. ... 3. Număr UTS -uri ... 4. Nume manager: ................................................. ... 5. Adresa sediului unității de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi: ............................. ... 6. Circuitele funcționale (enumerare spații cu destinație-UTS și secții cu paturi) ... 7. Plan UTS cu nr. încăperi dedicate și destinația lor. Se vor bifa zonele existente: [ ] Zona recepție sânge total, componente sanguine [ ] Zona
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
13. Modul de asigurare și distribuție a apei potabile, canalizare, încălzire, sursa energie electrică, soluții alternative (grup electrogen) ... Data întocmirii: Manager: Anexa nr. 11 la norme Aprob Director executiv Direcția de Sănătate Publică județeană/municipiul București RAPORT DE EVALUARE Centrele de transfuzie sanguină Nr. ...../........... (model) Subsemnații: 1. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă). . . . ., ... 2. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]