6,449 matches
-
dificultate în respirație ( pleurezie ) ; respirație șuierătoare • Cantități crescute de bilirubină în sânge , care pot duce la colorarea pielii dumneavoastră în galben și vă pot da o senzație de apatie . • Creșterea valorilor din sânge ale enzimelor hepatice . • Creșterea valorilor serice de creatinină ( un semn de probleme renale , care pot duce la urinat mai rar ) . • Eliberarea conținutului celulelor tumorale ( sindrom de liză tumorală ) , care poate adăuga un stres suplimentar organismului dumneavoastră . Simptomele inițiale includ greață și vărsături , scurtarea respirației , bătăi neregulate ale inimii
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
80 % , respectiv cu 38 % . La subiecții cu insuficiență hepatică moderată , ASC și Cmax au fost crescute cu 568 % , respectiv cu 83 % ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală : caracteristicile farmacocineticii rasagilinei la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 50- 80 ml/ min ) și moderată ( clearance- ul creatininei 30- 49 ml/ min ) sunt similare cu cele ale subiecților sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
moderată , ASC și Cmax au fost crescute cu 568 % , respectiv cu 83 % ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală : caracteristicile farmacocineticii rasagilinei la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 50- 80 ml/ min ) și moderată ( clearance- ul creatininei 30- 49 ml/ min ) sunt similare cu cele ale subiecților sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
păstrată după inițierea tratamentului cu pioglitazonă . Dacă pacienții raportează hipoglicemie , doza de insulină trebuie scăzută . 2 Vârstnici : La pacienții vârstnici nu este necesară modificarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală ( clearance al creatininei > 4 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) nu este necesară modificarea dozei . Nu sunt disponibile informații referitoare la pacienți dializați , în consecință pioglitazona nu trebuie utilizată la acești pacienți . Pacienți cu insuficiență hepatică : Pioglitazona nu trebuie utilizată la pacienții
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
îmbunătățește funcția celulelor beta , pe lângă creșterea sensibilității la insulină . Studii clinice cu durata de doi ani au arătat menținerea acestui efect . În studiile clinice de un an , pioglitazona s- a asociat constant cu o reducere semnificativă statistic a raportului albumină/ creatinină în comparație cu raportul inițial . Efectul pioglitazonei ( 45 mg în monoterapie vs . placebo ) a fost studiat într- un studiu restrâns cu durată de 18 săptămâni la pacienți cu diabet tip 2 . Pioglitazona s- a asociat cu creștere semnificativă în greutate . Țesutul adipos
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
păstrată după inițierea tratamentului cu pioglitazonă . Dacă pacienții raportează hipoglicemie , doza de insulină trebuie scăzută . 14 Vârstnici : La pacienții vârstnici nu este necesară modificarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală ( clearance al creatininei > 4 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) nu este necesară modificarea dozei . Nu sunt disponibile informații referitoare la pacienți dializați , în consecință pioglitazona nu trebuie utilizată la acești pacienți . Pacienți cu insuficiență hepatică : Pioglitazona nu trebuie utilizată la pacienții
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
îmbunătățește funcția celulelor beta , pe lângă creșterea sensibilității la insulină . Studii clinice cu durata de doi ani au arătat menținerea acestui efect . În studiile clinice de un an , pioglitazona s- a asociat constant cu o reducere semnificativă statistic a raportului albumină/ creatinină în comparație cu raportul inițial . Efectul pioglitazonei ( 45 mg în monoterapie vs . placebo ) a fost studiat într- un studiu restrâns cu durată de 18 săptămâni la pacienți cu diabet tip 2 . Pioglitazona s- a asociat cu creștere semnificativă în greutate . Țesutul adipos
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
păstrată după inițierea tratamentului cu pioglitazonă . Dacă pacienții raportează hipoglicemie , doza de insulină trebuie scăzută . 26 Vârstnici : La pacienții vârstnici nu este necesară modificarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală ( clearance al creatininei > 4 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) nu este necesară modificarea dozei . Nu sunt disponibile informații referitoare la pacienți dializați , în consecință pioglitazona nu trebuie utilizată la acești pacienți . Pacienți cu insuficiență hepatică : Pioglitazona nu trebuie utilizată la pacienții
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
îmbunătățește funcția celulelor beta , pe lângă creșterea sensibilității la insulină . Studii clinice cu durata de doi ani au arătat menținerea acestui efect . În studiile clinice de un an , pioglitazona s- a asociat constant cu o reducere semnificativă statistic a raportului albumină/ creatinină în comparație cu raportul inițial . Efectul pioglitazonei ( 45 mg în monoterapie vs . placebo ) a fost studiat într- un studiu restrâns cu durată de 18 săptămâni la pacienți cu diabet tip 2 . Pioglitazona s- a asociat cu creștere semnificativă în greutate . Țesutul adipos
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice . Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei , pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe : numărul absolut de neutrofile ( NAN ) trebuie să fie ≥ 1500 celule/ mm , iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/ mm . Clearance- ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/ min . Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1, 5 ori limita superioară a valorii normale . Fosfataza alcalină ( FA ) , aspartat amino- transferaza ( ASAT sau SGOT ) și alanin amino- transferaza ( ALAT sau SGPT ) trebuie să fie ≤ 3 ori
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și eficacitate . Pacienți cu insuficiență renală ( formula standard Cockcroft și Gault sau rata filtrării glomerulare măsurate cu metoda clearance- ului plasmatic al Tcm- DPTA ) : Pemetrexed se elimină în principal nemodificat , prin excreție renală . În studiile clinice , pacienții cu clearance al creatininei ≥ 45 ml/ min nu au necesitat alte ajustări ale dozei decât cele recomandate pentru toți pacienții . La pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min , datele asupra utilizării pemetrexed sunt insuficiente ; în consecință , utilizarea pemetrexed nu este
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Tcm- DPTA ) : Pemetrexed se elimină în principal nemodificat , prin excreție renală . În studiile clinice , pacienții cu clearance al creatininei ≥ 45 ml/ min nu au necesitat alte ajustări ale dozei decât cele recomandate pentru toți pacienții . La pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min , datele asupra utilizării pemetrexed sunt insuficiente ; în consecință , utilizarea pemetrexed nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu au fost identificate relații între ASAT ( SGOT ) , ALAT ( SGPT ) sau bilirubina totală
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
au fost pretratați cu un glucocorticoid , s- au raportat reacții cutanate . Pretratamentul cu dexametazonă ( sau un echivalent ) poate să reducă incidența și severitatea reacțiilor cutanate ( vezi pct . 4. 2 ) . A fost studiat un număr insuficient de pacienți cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min . În consecință , nu este recomandată utilizarea pemetrexed la pacienții cu clearance al creatininei < 45 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei de la 45 până la
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
reducă incidența și severitatea reacțiilor cutanate ( vezi pct . 4. 2 ) . A fost studiat un număr insuficient de pacienți cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min . În consecință , nu este recomandată utilizarea pemetrexed la pacienții cu clearance al creatininei < 45 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei de la 45 până la 79 ml/ min ) trebuie să evite să ia medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) , cum ar fi ibuprofenul și acidul acetilsalicilic
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min . În consecință , nu este recomandată utilizarea pemetrexed la pacienții cu clearance al creatininei < 45 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei de la 45 până la 79 ml/ min ) trebuie să evite să ia medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) , cum ar fi ibuprofenul și acidul acetilsalicilic ( > 1, 3 g pe zi ) timp de 2 zile înainte , în ziua administrării de premetrexed și timp
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
în mai mică măsură prin filtrare glomerulară . Administrarea concomitentă a unor medicamente nefrotoxice ( de exemplu , aminoglicozide , diuretice de ansă , compuși cu platină , ciclosporină ) pot determina întârzierea clearance- ului pemetrexed . Aceste asocieri trebuie utilizate cu prudență . Dacă este necesar , clearance- ul creatininei trebuie atent monitorizat . Administrarea concomitentă a altor substanțe secretate tubular ( de exemplu , probenecid , penicilină ) poate determina întârzierea clearance- ului pemetrexed . Asocierea acestor medicamente cu pemetrexed trebuie făcută cu prudență . Dacă este necesar , clearance- ul creatininei trebuie atent monitorizat . La pacienții
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Dacă este necesar , clearance- ul creatininei trebuie atent monitorizat . Administrarea concomitentă a altor substanțe secretate tubular ( de exemplu , probenecid , penicilină ) poate determina întârzierea clearance- ului pemetrexed . Asocierea acestor medicamente cu pemetrexed trebuie făcută cu prudență . Dacă este necesar , clearance- ul creatininei trebuie atent monitorizat . La pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei ≥ 80 ml/ min ) , dozele mari de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS , cum ar fi ibuprofenul > 1600 mg/ zi ) și acidul acetilsalicilic în doze mai mari ( ≥ 1, 3 g
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
altor substanțe secretate tubular ( de exemplu , probenecid , penicilină ) poate determina întârzierea clearance- ului pemetrexed . Asocierea acestor medicamente cu pemetrexed trebuie făcută cu prudență . Dacă este necesar , clearance- ul creatininei trebuie atent monitorizat . La pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei ≥ 80 ml/ min ) , dozele mari de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS , cum ar fi ibuprofenul > 1600 mg/ zi ) și acidul acetilsalicilic în doze mai mari ( ≥ 1, 3 g zilnic ) pot să scadă eliminarea pemetrexed și , în consecință , să crească frecvența
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
gt; 1600 mg/ zi ) și acidul acetilsalicilic în doze mai mari ( ≥ 1, 3 g zilnic ) pot să scadă eliminarea pemetrexed și , în consecință , să crească frecvența evenimentelor adverse ale pemetrexed . Ca atare , la pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei ≥ 80 ml/ min ) , este necesară prudență atunci când se administrează doze mari de AINS sau acid acetilsalicilic în doze mai mari , în asociere cu pemetrexed . La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei de la 45 la 79 ml
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
funcție renală normală ( clearance al creatininei ≥ 80 ml/ min ) , este necesară prudență atunci când se administrează doze mari de AINS sau acid acetilsalicilic în doze mai mari , în asociere cu pemetrexed . La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei de la 45 la 79 ml/ min ) , administrarea concomitentă de pemetrexed cu AINS ( de exemplu , ibuprofen ) sau acid acetilsalicilic în doze mai mari trebuie evitată timp de 2 zile înainte , în ziua administrării de pemetrexed și 2 zile după aceea ( vezi
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
frecvente 0, 6 9, 8 1, 2 17, 8 Afecțiuni 16, 1 4, 9 cutanată 11, 3 5, 5 * A se vedea CTC versiunea 2 ale Institutului Național al Cancerului ( NCI ) pentru fiecare grad de toxicitate cu excepția termenului „ clearance al creatininei scăzut ” ** care este derivat din termenul „ alte tulburări renale/ genito- urinare ” . *** Conform CTC al Institutului Național al Cancerului ( v . 0 , NCI 1998 ) , tulburările gustului și alopecia trebuie raportate ca fiind numai de gradul 1 sau 2 . Foarte frecvent : ≥ 10 % ; frecvent
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
fost raportată la ≥ 1 % și ≤ 5 % ( frecventă ) dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed , include : creșteri ale ASAT , creșteri ale ALAT , infecție , neutropenie febrilă , insuficiență renală , pirexie , deshidratare , conjunctivită și scăderi ale clearance- ului creatininei . Toxicitatea relevantă clinic care a fost raportată la < 1 % ( mai puțin frecvent ) dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed include : creșteri ale GGT , dureri toracice , aritmii și neuropatie motorie . Toxicitatea relevantă clinic în funcție de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
fără modificări în urină în primele 24 ore după administrare . Clearance- ul sistemic total al pemetrexed este 91, 8 ml/ min iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este 3, 5 ore la pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei 90 ml/ min ) . Variabilitatea inter - individuală a clearance- ului este moderată , 19, 3 % . Expunerea sistemică totală la pemetrexed ( ASC ) și concentrația plasmatică maximă cresc proporțional cu doza . Farmacocinetica pemetrexed este constantă de- a lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice . Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei , pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe : numărul absolut de neutrofile ( NAN ) trebuie să fie ≥ 1500 celule/ mm , iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/ mm . Clearance- ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/ min . Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1, 5 ori limita superioară a valorii normale . Fosfataza alcalină ( FA ) , aspartat amino- transferaza ( ASAT sau SGOT ) și alanin amino- transferaza ( ALAT sau SGPT ) trebuie să fie ≤ 3 ori
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
și eficacitate . Pacienți cu insuficiență renală ( formula standard Cockcroft și Gault sau rata filtrării glomerulare măsurate cu metoda clearance- ului plasmatic al Tcm- DPTA ) : Pemetrexed se elimină în principal nemodificat , prin excreție renală . În studiile clinice , pacienții cu clearance al creatininei ≥ 45 ml/ min nu au necesitat alte ajustări ale dozei decât cele recomandate pentru toți pacienții . La pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min , datele asupra utilizării pemetrexed sunt insuficiente ; în consecință , utilizarea pemetrexed nu este
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]