7,687 matches
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține folitropină beta 0, 5 ml corespunzînd la : 200 UI ( 400 UI/ ml ) activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5 flacoane fiecare conținând 0, 5 ml
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
A MEDICAMENTULUI Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține folitropină beta 0, 5 ml corespunzînd la : 200 UI ( 400 UI/ ml ) activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5 flacoane fiecare conținând 0, 5 ml 5
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține folitropină beta 0, 5 ml corespunzînd la : 200 UI ( 400 UI/ ml ) activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 10 flacoane fiecare conținând 0, 5 ml
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
A MEDICAMENTULUI Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține folitropină beta 0, 5 ml corespunzînd la : 200 UI ( 400 UI/ ml ) activitate hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină și polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 10 flacoane fiecare conținând 0, 5 ml 5
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
0, 18 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 150 UI/ 0, 18 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 225 UI de activitate FSH recombinant/ 0, 270 ml Conținut net 150 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 1 pachet( e
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
18 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 150 UI/ 0, 18 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 225 UI de activitate FSH recombinant/ 0, 270 ml Conținut net 150 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 1 pachet( e ) cu
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 400 UI de activitate FSH recombinant/ 0. 48 ml Conținut net 300 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 2 pachet( e
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 400 UI de activitate FSH recombinant/ 0. 48 ml Conținut net 300 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 2 pachet( e ) cu
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 600 UI/ 0, 72 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 700 UI de activitate FSH recombinat/ 0, 840 ml Conținut net 600 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 2 pachet( e
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 600 UI/ 0, 72 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 700 UI de activitate FSH recombinat/ 0, 840 ml Conținut net 600 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 2 pachet( e ) cu
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
UI/ 1. 08 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 900UI/ 1, 08 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1025 UI de activitate FSH recombinant/ 1, 230 ml Conținut net 900 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 3 pachet( e
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
1. 08 ml 1 cartuș 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 900UI/ 1, 08 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1025 UI de activitate FSH recombinant/ 1, 230 ml Conținut net 900 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 cartuș 3 pachet( e ) cu
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
vârstnici și subiecții tineri . Copii și adolescenți Aclasta nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la alți bifosfonați . Aclasta este contraindicat la pacienții cu hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Aclasta este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Doza de 5 mg acid zoledronic
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
a fost marcată la 0, 1 mg/ kg datorită scăderii calcemiei . Potențial mutagen și carcinogen Acidul zoledronic nu a dovedit potențial mutagen în testele de mutagenitate efectuate , iar studiile de carcinogenitate nu au evidențiat potențial carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Aclasta nu trebuie să intre în contact cu nicio soluție care conține calciu . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon închis : 3 ani După deschidere : 24 ore la 2°C
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml picături oftalmice , soluție 2 . Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg . Excipient : clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu unghi deschis și a hipertensiunii oculare ( ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la betablocanți ) . 4. 2 Doze
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
de gestație , deces fetal și greutate scăzută a puilor la ≥0, 3 mg/ kg și zi ( de minim 41- de ori mai mare decât expunerea anticipată la om ) . Funcțiile neurocomportamentale ale puilor nu au fost afectate . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică după prima administrare a fost demonstrată timp de 28 de zile la 25°C . Din punct de vedere microbiologic , durata și condițiile de păstrare din timpul
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mycamine 50 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține micafungin 50 mg ( sub formă de sare sodică ) . După reconstituire fiecare ml conține micafungin 10 mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 50 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține micafungin 50 mg ( sub formă de sare sodică ) . După reconstituire fiecare ml conține micafungin 10 mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 50 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene la pacienți pentru care este indicat
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
durata de circa o oră . Administrarea la un debit mai mare poate duce mai frecvent la reacții mediate histaminic . Pentru instrucțiuni legate de reconstituirea soluției , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Efecte asupra ficatului : A fost observată la șobolani apariția unor focare de alterare hepatocitară ( FAH ) și tumori hepatocelulare după o durată a tratamentului de 3 luni sau mai mult . Pragul presupus pentru
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
a embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro și in vivo inclusiv în cadrul unui studiu in vitro asupra sintezei ADN neprogramate folosind hepatocite de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Acid citric anhidru ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mycamine 100 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține micafungin 100 mg ( sub formă de sare sodică ) . După reconstituire fiecare ml conține micafungin 20 mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 100 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 2 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține micafungin 100 mg ( sub formă de sare sodică ) . După reconstituire fiecare ml conține micafungin 20 mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 100 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 2 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene la pacienți pentru care este indicat
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
durata de circa o oră . Administrarea la un debit mai mare poate duce mai frecvent la reacții mediate histaminic . Pentru instrucțiuni legate de reconstituirea soluției , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Efecte asupra ficatului : A fost observată la șobolani apariția unor focare de alterare hepatocitară ( FAH ) și tumori hepatocelulare după o durată a tratamentului de 3 luni sau mai mult . Pragul presupus pentru
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
a embrionilor la șobolani . Micafungin nu s- a dovedit mutagen sau carcinogen la evaluarea prin studii convenționale in vitro și in vivo inclusiv în cadrul unui studiu in vitro asupra sintezei ADN neprogramate folosind hepatocite de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Acid citric anhidru ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FLUTICASONE FUROATE GSK 27, 5 micrograme/ puf Spray nazal , suspensie 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal , suspensie . Suspensie de culoare albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Adulți , adolescenți ( cu vârste de 12 ani sau mai mult ) și copii ( cu vârste cuprinse între 6- 11 ani ) . Fluticasone furoate
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]