6,456 matches
-
de celule tumorale . Similar tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creșterea oricărui tip de neoplazie . În câteva studii controlate , nu s- a demonstrat că epoetinele determină îmbunătățirea supraviețuirii globale sau scăderea riscului de progresie tumorală la pacienții cu anemie asociată cu cancer . Mai multe studii clinice controlate în care au fost administrate epoetine la pacienți cu diverse tipuri frecvent de tumori , inclusiv cancer scuamos la nivelul capului și gâtului , cancer pulmonar și cancer mamar
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
inclusiv cancer scuamos la nivelul capului și gâtului , cancer pulmonar și cancer mamar , au evidențiat o creștere inexplicabilă a mortalității . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoiezei ( MSE ) a arătat : • timp redus de progresie tumorală la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , • scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , • scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni , la pacienții cu cancer mamar metastatic care au urmat chimioterapie , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) , • risc crescut de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
FACT- An de severitate a oboselii și scala analogă liniară pentru cancer ( CLAS ) . Eritropoietina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari , controlate , care au inclus un număr total de 2833 pacienți ; dintre acestea , patru au fost studii de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
de celule tumorale . Ca și în cazul tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea privind faptul că epoetinele ar putea stimula creșterea tumorilor . În câteva studii controlate , nu s- a demonstrat că epoetinele determină îmbunătățirea supraviețuirii globale sau scăderea riscului de progresie tumorală la pacienții cu anemie asociată cu cancer . Mai multe studii clinice controlate în care au fost administrate epoetine la pacienți cu diverse tipuri comune de cancer , inclusiv cancer scuamos la nivelul capului și gâtului , cancer pulmonar și cancer mamar
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
inclusiv cancer scuamos la nivelul capului și gâtului , cancer pulmonar și cancer mamar , au evidențiat o creștere inexplicabilă a mortalității . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : • timp redus de progresie tumorală la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , • scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , • scurtarea supraviețuirii globale și creșterea cazurilor de deces atribuite progresiei bolii la 4 luni , la pacienții cu cancer mamar metastatic care au urmat chimioterapie , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) , • risc crescut de
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
FACT- An de severitate a oboselii și scala analogă liniară pentru cancer ( CLAS ) . Eritropoietina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari , controlate , care au inclus un număr total de 2833 pacienți ; dintre acestea , patru au fost studii de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
2 Doze și mod de administrare Xeloda trebuie prescris numai de către un medic specialist cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Comprimatele de Xeloda trebuie înghițite cu apă în decurs de 30 minute după masă . Tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă . Dozele standard și dozele reduse , calculate în funcție de suprafața corporală pentru determinarea dozelor inițiale de Xeloda de 1250 mg/ m și 1000 mg/ m sunt prezentate în tabelele 1 și respectiv 2 . Doze recomandate ( vezi pct . 5
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
5 , la intervale de 28 zile ) . Obiectivul general al studiului , rata de răspuns în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost de 25, 7 % ( Xeloda ) comparativ cu 16, 7 % ( schema Mayo ) ; p < 0, 0002 . Valoarea mediană a timpului până la progresie a fost de 140 zile ( Xeloda ) comparativ cu 144 zile ( schema Mayo ) . Valoarea mediană a perioadei de supraviețuire a fost de 392 zile ( Xeloda ) , față de 391 zile ( schema Mayo ) . În prezent , nu există date comparative privind monoterapia cu Xeloda în
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
mg/ kg i . v . 30- 90 minute Ziua 1 , înainte de XELOX , la intervale de 3 săptămâni În comparația generală a fost demonstrată non- inferioritatea brațului care conține XELOX , comparativ cu brațul care conține FOLFOX- 4 , exprimată în termenii supraviețuirii fără progresie , într- o comparație generală a populației de pacienți eligibili și populația tip intenție de tratament ( vezi Tabelul 7 ) . Rezultatele arată că asocierea XELOX este echivalentă cu asocierea FOLFOX- 4 în ceea ce privește supraviețuirea generală ( vezi Tabelul 7 ) . O comparație a asocierii XELOX
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
asocierii XELOX plus bevacizumab versus FOLFOX- 4 plus bevacizumab a fost o analiză exploratorie pre- specificată . În acest subgrup de tratament pentru comparație , asocierea XELOX plus bevacizumab a fost similară cu asocierea 17 FOLFOX- 4 plus bevacizumab , în ceea ce privește supraviețuirea fără progresie ( rata riscului 1, 01 ; IÎ 97, 5 % 0, 84 - 1, 22 ) . Valoarea mediană a perioadei de urmărire în momentul analizei primare în populația tip intenție de tratament a fost de 1, 5 ani ; datele provenite din analiza unui an suplimentar
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
ANALIZA PRIMARĂ XELOX/ XELOX+P / FOLFOX- 4/ FOLFOX- 4+P / XELOX+BV FOLFOX- 4+BV ( EPP * : N=967 ; ITT ** : N=1017 ) ( EPP * : N = 937 ; ITT ** : N= 1017 ) RR Valoarea mediană a timpului până la eveniment ( zile ) ( IÎ 97, 5 % ) Supraviețuirea fără progresie 241 1, 05 ( 0, 94 ; 1, 18 ) 1, 04 ( 0, 93 ; 1, 16 ) EPP ITT 549 553 0, 97 ( 0, 84 ; 1, 14 ) 0, 96 ( 0, 83 ; 1, 12 ) RR Valoarea mediană a timpului până la eveniment ( zile ) ( IÎ 97, 5
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
05 ( 0, 94 ; 1, 18 ) 1, 04 ( 0, 93 ; 1, 16 ) EPP ITT 549 553 0, 97 ( 0, 84 ; 1, 14 ) 0, 96 ( 0, 83 ; 1, 12 ) RR Valoarea mediană a timpului până la eveniment ( zile ) ( IÎ 97, 5 % ) Supraviețuirea fără progresie 242 1, 02 ( 0, 92 ; 1, 14 ) 1, 01 ( 0, 91 ; 1, 12 ) EPP ITT 600 602 594 596 1, 00 ( 0, 88 ; 1, 13 ) 0, 99 ( 0, 88 ; 1, 12 ) * EPP= populația de pacienți eligibili ; ** ITT= populație tip intenție
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
doua cu capecitabină ( 1000 mg/ m de două ori pe zi timp de 14 zile ) plus oxaliplatin ( 130 mg/ m în ziua 1 ) . Toate ciclurile de tratament au fost administrate la intervale de 3 săptămâni . Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresie pentru populația tip intenție de tratament , pentru tratamentul de primă linie cu Xeloda în monoterapie a fost de 5, 8 luni ( IÎ 95 % 5, 1 - 6, 2 luni ) și pentru XELIRI a fost de 7, 8 luni ( IÎ 95 % 7
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
cu durata de 2 ore , în ziua 1 , la intervale de 3 săptămâni ) și bevacizumab ( 7, 5 mg/ kg sub formă de perfuzie cu durata de 30 până la 90 minute , în ziua 1 la intervale de 3 săptămâni ) . Supraviețuirea fără progresie la 6 luni , în cadrul populației tip intenție de tratament a fost de 80 % ( XELIRI plus bevacizumab ) , comparativ cu 74 % ( XELOX plus bevacizumab ) . Rata generală de răspuns ( răspuns complet plus răspuns parțial ) a fost de 45 % ( XELOX plus bevacizumab ) , comparativ cu
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
randomizare pentru tratament cu XELOX sau FOLFOX- 4 . Pentru schema de administrare pentru XELOX sau FOLFOX- 4 ( fără asocierea cu placebo sau bevacizumab ) , vezi Tabelul 6 . S- a demonstrat că XELOX nu este inferior față de FOLFOX- 4 , în ceea ce privește supraviețuirea fără progresie în populația per- protocol și în populația tip intenție de tratament ( vezi tabelul 8 ) . Rezultatele arată că pentru supraviețuirea generală , asocierea XELOX este echivalentă cu asocierea FOLFOX- 4 ( vezi tabelul 8 ) . Valoarea mediană a perioadei de urmărire în momentul analizei
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
3 săptămâni ) și cisplatin ( 80 mg/ m sub formă de perfuzie cu durata de 2 ore , în ziua 1 , la fiecare 3 săptămâni ) . Xeloda în asociere cu cisplatin nu a fost inferioară asocierii 5- FU cu cisplatin în ceea ce privește supraviețuirea fără progresie în analiza per protocol ( raport de risc 0, 81; IÎ 95 % 0, 63- 1, 04 ) . Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresie a fost de 5, 6 luni ( Xeloda +cisplatin ) versus 5, 0 luni ( 5- FU+cisplatin ) . Raportul de risc pentru
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
3 săptămâni ) . Xeloda în asociere cu cisplatin nu a fost inferioară asocierii 5- FU cu cisplatin în ceea ce privește supraviețuirea fără progresie în analiza per protocol ( raport de risc 0, 81; IÎ 95 % 0, 63- 1, 04 ) . Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresie a fost de 5, 6 luni ( Xeloda +cisplatin ) versus 5, 0 luni ( 5- FU+cisplatin ) . Raportul de risc pentru durata supraviețuirii ( supraviețuirea generală ) a fost similar cu raportul de risc pentru supraviețuirea fără progresie ( raport de risc 0, 85 ; IÎ
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
04 ) . Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresie a fost de 5, 6 luni ( Xeloda +cisplatin ) versus 5, 0 luni ( 5- FU+cisplatin ) . Raportul de risc pentru durata supraviețuirii ( supraviețuirea generală ) a fost similar cu raportul de risc pentru supraviețuirea fără progresie ( raport de risc 0, 85 ; IÎ 95 % 0, 64 - 1, 13 ) . Durata mediană a supraviețuirii a fost de 10, 5 luni ( Xeloda +cisplatin ) versus 9, 3 luni ( 5 - FU+cisplatin ) . Datele dintr- un studiu clinic de faza III , multicentric , randomizat
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
docetaxel ) , comparativ cu 352 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Obiectivul general al studiului , rata de răspuns în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost de 41, 6 % ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 29, 7 % ( docetaxel în monoterapie ) ; p=0, 0058 . Timpul până la progresia bolii a fost mai mare în brațul de terapie asociată Xeloda+docetaxel ( p < 0, 0001 ) . Valoarea mediană a timpului până la progresie a fost de 186 zile ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Monoterapia cu Xeloda după
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
fost de 41, 6 % ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 29, 7 % ( docetaxel în monoterapie ) ; p=0, 0058 . Timpul până la progresia bolii a fost mai mare în brațul de terapie asociată Xeloda+docetaxel ( p < 0, 0001 ) . Valoarea mediană a timpului până la progresie a fost de 186 zile ( Xeloda + docetaxel ) , comparativ cu 128 zile ( docetaxel în monoterapie ) . Monoterapia cu Xeloda după eșecul chimioterapiei care conține taxani , antracicline și pentru cei la care terapia cu antracicline nu este indicată Datele din două studii multicentrice
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de 1 săptămână de pauză ) . Obiectivul general al studiului , rata de răspuns ( evaluarea investigatorului ) a fost 20 % ( la primul studiu ) și 25 % ( la al doilea studiu ) . Valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost de 93 , respectiv 98 zile . Valoarea mediană a perioadei de supraviețuire a fost de 384 și 373 zile . O meta- analiză a 13 studii clinice cu date de la peste 3800 pacienți tratați cu Xeloda în monoterapie sau
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
2 Doze și mod de administrare Xeloda trebuie prescris numai de către un medic specialist cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Comprimatele de Xeloda trebuie înghițite cu apă în decurs de 30 minute după masă . Tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă . Dozele standard și dozele reduse , calculate în funcție de suprafața corporală pentru determinarea dozelor inițiale de Xeloda de 1250 mg/ m și 1000 mg/ m sunt prezentate în tabelele 1 și respectiv 2 . Doze recomandate ( vezi pct . 5
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
la intervale de 28 zile ) . Obiectivul general al studiului , rata de răspuns în toată populația randomizată ( evaluarea investigatorului ) a fost de 25, 7 % ( Xeloda ) comparativ cu 40 16, 7 % ( schema Mayo ) ; p < 0, 0002 . Valoarea mediană a timpului până la progresie a fost de 140 zile ( Xeloda ) comparativ cu 144 zile ( schema Mayo ) . Valoarea mediană a perioadei de supraviețuire a fost de 392 zile ( Xeloda ) , față de 391 zile ( schema Mayo ) . În prezent , nu există date comparative privind monoterapia cu Xeloda în
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]