5,563 matches
-
Pacienții pot suferi manifestări de tristețe profundă , sentimentul inutilității , pierderea interesului față de activitățile preferate , tulburări de somn , sentimentul încetinirii activității , anxietate , modificări ale greutății corporale . Simptomele esențiale sunt dispoziția depresiva și pierderea/ diminuarea interesului sau plăcerii . Pacienții suferă deseori de recidive ( revenirea bolii după ce a fost tratată ) . Cum s- a considerat că acționează Valdoxan/ Thymanax ? Substanță activă din Valdoxan/ Thymanax , agomelatina , este un „ agonist melatonergic ” și un „ antagonist a 5- HT2C ” . Aceasta înseamnă că agomelatina stimulează receptorii de melatonină MT1 și
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
datelor de supraviețuire pentru studiul EGF100151 . Se va aplica o dată limită - August 2008 , cu depunerea rezultatelor analizei până în Decembrie 2008 . 2 . Să conducă un studiu clinic de fază III randomizat , controlat , pentru a evalua incidența metastazelor cerebrale , ca loc de recidivă , cu terapie ce conține lapatinib , comparativ cu un braț de control corespunzător ce conține trastuzumab . Protocolul studiului va fi terminat și depus la EMEA până în Iulie 2008 . Raportul final al studiului va fi depus până în Mai 2013 . 14 ANEXA III
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
138 de pacienți , iar celălalt studiu a comparat Temodal cu procarbazină ( alt medicament anticanceros ) la 225 de pacienți . Studiul final a evaluat siguranța și eficacitatea Temodal în cazul utilizării tratamentului la 162 de pacienți cu astrocitom anaplazic confruntați cu prima recidivă . Principalii indicatori ai eficacității au fost timpul de supraviețuire al pacienților sau perioada de timp care s- a scurs până când cancerul pacientului a început să se agraveze . Au fost realizate alte două studii la un număr total de 35 de
Ro_1035 () [Corola-website/Science/291794_a_293123]
-
HBV cu detectare anti- HBe ) este confirmată sau până la conversia serologică HBs sau apariția semnelor de pierdere a eficacității . Concentrațiile serice ale ALT și ale ADN- ului HBV trebuie urmărite în mod regulat după întreruperea tratamentului pentru a detecta orice recidivă virală târzie . • La pacienții cu AgHBe negativ fără ciroză , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la conversia serologică HBs sau până când apar semne de pierdere a eficacității . În cazul tratamentului prelungit pentru mai mult de 2 ani , se recomandă reevaluarea periodică
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
ml sau , dacă la înrolarea în studiu erau AgHBe negativ , au încheiat o perioadă de ≥ 52 săptămâni de tratament cu medicamentul studiat și li s- a documentat dispariția AgHBs la ≥ 2 vizite de studiu consecutive . Rezistență clinică Analiza pacienților cu recidivă virologică ( creștere confirmată de ≥ 1 log copii ADN HBV/ ml față de valoarea nadir ) în studiul pivot ( NV- 02B- 007 ) la săptămâna 48 a indicat faptul că , dintre pacienții cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ , 5 % ( 23/ 458 ) și , respectiv
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
în studiul pivot ( NV- 02B- 007 ) la săptămâna 48 a indicat faptul că , dintre pacienții cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ , 5 % ( 23/ 458 ) și , respectiv , 2 % ( 5/ 222 ) , din pacienții cărora li s- a administrat telbivudină au prezentat recidivă virologică , împreună cu mutații HBV cu rezistență detectabile . Ratele cumulative ale rezistenței la telbivudină confirmată genotipic la săptămâna 104 au fost de 25, 1 % ( 115/ 458 ) la pacienții cu AgHBe pozitiv și de 10, 8 % ( 24/ 222 ) la pacienții cu AgHBe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
corporală/ IMC crescut . Parametrii de răspuns sub tratament la săptămâna 24 care au fost predictibili pentru apariția tulpinii virale rezistente la tratament la săptămâna 104 au fost ADN HBV > 300 copii/ ml și creșterea ALT serice . În ceea ce privește pacienții cu recidivă virologică până în săptămâna 104 , rata de rezistență a fost mai redusă la pacienții cu ADN HBV < 300 copii/ ml în săptămâna 24 decât la pacienții cu ADN HBV ≥ 300 copii/ ml în săptămâna 24 . La pacienții cu AgHBe pozitiv
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
HBV cu detectare anti- HBe ) este confirmată sau până la conversia serologică HBs sau apariția semnelor de pierdere a eficacității . Concentrațiile serice ale ALT și ale ADN- ului HBV trebuie urmărite în mod regulat după întreruperea tratamentului pentru a detecta orice recidivă virală târzie . • La pacienții cu AgHBe negativ fără ciroză , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la conversia serologică HBs sau până când apar semne de pierdere a eficacității . În cazul tratamentului prelungit pentru mai mult de 2 ani , se recomandă reevaluarea periodică
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
de tratament cu medicamentul studiat de ≥ 52 săptămâni și au prezentat dispariția AgHBe timp de ≥ 24 săptămâni , valoarea ADN HBV la ultima vizită fiind de < 5 log copii/ ml sau , dacă la înrolarea în Rezistență clinică Analiza pacienților cu recidivă virologică ( creștere confirmată de ≥ 1 log copii ADN HBV/ ml față de valoarea nadir ) în studiul pivot ( NV- 02B- 007 ) la săptămâna 48 a indicat faptul că , dintre pacienții cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ , 5 % ( 23/ 458 ) și , respectiv
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
în studiul pivot ( NV- 02B- 007 ) la săptămâna 48 a indicat faptul că , dintre pacienții cu AgHBe pozitiv și cu AgHBe negativ , 5 % ( 23/ 458 ) și , respectiv , 2 % ( 5/ 222 ) , din pacienții cărora li s- a administrat telbivudină au prezentat recidivă virologică , împreună cu mutații HBV cu rezistență detectabile . Ratele cumulative ale rezistenței la telbivudină confirmată genotipic la săptămâna 104 au fost de 25, 1 % ( 115/ 458 ) la pacienții cu AgHBe pozitiv și de 10, 8 % ( 24/ 222 ) la pacienții cu AgHBe
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
corporală/ IMC crescut . Parametrii de răspuns sub tratament la săptămâna 24 care au fost predictibili pentru apariția tulpinii virale rezistente la tratament la săptămâna 104 au fost ADN HBV > 300 copii/ ml și creșterea ALT serice . În ceea ce privește pacienții cu recidivă virologică până în săptămâna 104 , rata de rezistență a fost mai redusă la pacienții cu ADN HBV < 300 copii/ ml în săptămâna 24 decât la pacienții cu ADN HBV ≥ 300 copii/ ml în săptămâna 24 . La pacienții cu AgHBe pozitiv
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
natural de organism , care îl ajută în lupta împotriva diferitelor atacuri , cum ar fi infecțiile virale . Nu se cunoaște încă exact mecanismul de acțiune al Rebif în scleroza multiplă , dar interferonul beta pare să regleze sistemul imunitar și să prevină recidivele de SM . Interferonul beta 1- a este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” interferon beta 1- a . Este produs de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă interferon
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
beta 1- a . Interferonul de substituție acționează în același mod ca și interferonul beta , produs în mod natural . Cum a fost studiat Rebif ? Rebif a fost studiat la 560 de pacienți cu scleroză multiplă recidivantă . Pacienții avuseseră cel puțin două recidive în ultimii doi ani . Pacienții au primit fie Rebif ( 22 sau 44 micrograme ) , fie un placebo ( un preparat inactiv ) timp de doi ani . Studiul a fost apoi extins la patru ani . Măsura principală a eficacității a fost numărul de recidive
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
recidive în ultimii doi ani . Pacienții au primit fie Rebif ( 22 sau 44 micrograme ) , fie un placebo ( un preparat inactiv ) timp de doi ani . Studiul a fost apoi extins la patru ani . Măsura principală a eficacității a fost numărul de recidive al pacienților . Rebif a fost studiat și la pacienți cu SM progresivă secundară . Studiul a analizat eficacitatea medicamentului în prevenirea evoluției invalidității pe o perioadă de trei ani . Societatea nu a realizat niciun studiu oficial pe pacienți cu vârsta sub
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
16 ani . Totuși , a prezentat informații privind utilizarea Rebif la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani , din studii publicate . Ce beneficii a prezentat Rebif în timpul studiilor ? Rebif a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea numărului de recidive în SM recurent remisivă . În studiul pe pacienții cu SM progresivă , Rebif nu influențează în mod semnificativ evoluția invalidității , dar rata de recidivare s- a redus cu aproximativ 30 % . Unele efecte asupra evoluției invalidității pot fi observate doar la pacienții
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
630 ) 0, 06 % ] - 8, 2 % [ - 12, 8 % ; - 3, 7 % ] Genotip 2 sau 3 RVR 82 % ( 378/ 461 ) 90 % ( 370/ 410 ) - 5, 4 % [ - 12 % ; 0, 9 % ] Încărcătură virală mică 89 % ( 147/ 166 ) 94 % ( 141/ 150 ) p=0, 11 21 Tabelul 11 : Recidiva răspunsului viral după sfârșitul tratamentului la pacienții cu genotip 2 sau 3 , cu răspuns viral rapid Studiul NV17317 valoarea p Diferență între tratamente IÎ 95 % 6 % ( 23/ 386 ) 1 % ( 2/ 141 ) 9. 3 % [ 5, 2 % ; 13, 6 % ] 5 % [ 0, 6
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
630 ) 0, 06 % ] - 8, 2 % [ - 12, 8 % ; - 3, 7 % ] Genotip 2 sau 3 RVR 82 % ( 378/ 461 ) 90 % ( 370/ 410 ) - 5, 4 % [ - 12 % ; 0, 9 % ] Încărcătură virală mică 89 % ( 147/ 166 ) 94 % ( 141/ 150 ) p=0, 11 47 Tabelul 11 : Recidiva răspunsului viral după sfârșitul tratamentului la pacienții cu genotip 2 sau 3 , cu răspuns viral rapid Studiul NV17317 tratamente IÎ 95 % 16 săptămâni Genotip 2 sau 3 RVR 15 % ( 67/ 439 ) Încărcătură virală mică 6 % ( 10/ 155 ) 6 % ( 23/ 386
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
679 ) 76 % ( 478/ 630 ) 0, 06 % ] - 8, 2 % [ - 12, 8 % ; - 3, 7 % ] 90 % ( 370/ 410 ) Genotip 2 sau 3 RVR 82 % ( 378/ 461 ) 89 % ( 147/ 166 ) 94 % ( 141/ 150 ) - 5, 4 % [ - 12 % ; 0, 9 % ] p=0, 11 73 Tabelul 11 : Recidiva răspunsului viral după sfârșitul tratamentului la pacienții cu genotip 2 sau 3 , cu răspuns viral rapid Studiul NV17317 Pegasys Pegasys 180 mcg Diferență între valoarea p ribavirină 800 mg 24 săptămâni 9. 3 % [ 5, 2 % ; 13, 6 % ] 5 % [ 0, 6
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
8, 2 % [ - 12, 8 % ; - 3, 7 % ] Genotip 2 sau 3 RVR 82 % ( 378/ 461 ) 90 % ( 370/ 410 ) 89 % ( 147/ 166 ) 94 % ( 141/ 150 ) - 5, 4 % [ - 12 % ; 0, 9 % ] p=0, 0006 Încărcătură virală mică p=0, 11 99 Tabelul 11 : Recidiva răspunsului viral după sfârșitul tratamentului la pacienții cu genotip 2 sau 3 , cu răspuns viral rapid Studiul NV17317 tratamente IÎ 95 % 16 săptămâni Genotip 2 sau 3 RVR 15 % ( 67/ 439 ) Încărcătură virală mică 6 % ( 10/ 155 ) 6 % ( 23/ 386
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cel puțin 50 % în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului . De asemenea , pacienții care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizați pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni . Nu au fost înregistrate fenomene de rebound și nici evenimente adverse grave legate de psoriazis . Dovezile adunate tind să indice ca benefică reluarea tratamentului cu Enbrel la pacienții care au răspuns inițial la tratament . În cel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cel puțin 50 % în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului . De asemenea , pacienții care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizați pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni . Nu au fost înregistrate fenomene de rebound și nici evenimente adverse grave legate de psoriazis . Dovezile adunate tind să indice ca benefică reluarea tratamentului cu Enbrel la pacienții care au răspuns inițial la tratament . În cel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cel puțin 50 % în săptămâna 24 au întrerupt administrarea tratamentului . De asemenea , pacienții care nu se mai aflau sub tratament au fost monitorizați pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni . Nu au fost înregistrate fenomene de rebound și nici evenimente adverse grave legate de psoriazis . Dovezile adunate tind să indice ca benefică reluarea tratamentului cu Enbrel la pacienții care au răspuns inițial la tratament . În cel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]