5,777 matches
-
de inspecție și date despre încercări, date de etalonare, rapoarte de calificare a personalului implicat etc., - și, de asemenea, pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal responsabil pentru proiectul de ansamblu al subsistemului: - responsabilitățile și competențele conducerii în ceea ce privește calitatea totală a subsistemului, inclusiv, în special, gestionarea integrării subsistemului. Examinările, încercările și verificările cuprind toate etapele următoare: - structura subsistemului, inclusiv, în special, activitățile de construcții civile, asamblarea elementelor constitutive, reglajul final, - încercarea finală a subsistemului, - și, în cazul în care se specifică acest
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
date de etalonare, rapoarte de calificare a personalului implicat etc., - și, de asemenea, pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal responsabil pentru proiectul de ansamblu al subsistemului: - responsabilitățile și competențele conducerii în ceea ce privește calitatea totală a subsistemului, inclusiv, în special, gestionarea integrării subsistemului. Examinările, încercările și verificările cuprind toate etapele următoare: - structura subsistemului, inclusiv, în special, activitățile de construcții civile, asamblarea elementelor constitutive, reglajul final, - încercarea finală a subsistemului, - și, în cazul în care se specifică acest lucru în ȘTI, validarea în condiții
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
și, de asemenea, pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal responsabil pentru proiectul de ansamblu al subsistemului: - responsabilitățile și competențele conducerii în ceea ce privește calitatea totală a subsistemului, inclusiv, în special, gestionarea integrării subsistemului. Examinările, încercările și verificările cuprind toate etapele următoare: - structura subsistemului, inclusiv, în special, activitățile de construcții civile, asamblarea elementelor constitutive, reglajul final, - încercarea finală a subsistemului, - și, în cazul în care se specifică acest lucru în ȘTI, validarea în condiții de functionare totală. 5.3. Organismul notificat ales de către entitatea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
responsabilitățile și competențele conducerii în ceea ce privește calitatea totală a subsistemului, inclusiv, în special, gestionarea integrării subsistemului. Examinările, încercările și verificările cuprind toate etapele următoare: - structura subsistemului, inclusiv, în special, activitățile de construcții civile, asamblarea elementelor constitutive, reglajul final, - încercarea finală a subsistemului, - și, în cazul în care se specifică acest lucru în ȘTI, validarea în condiții de functionare totală. 5.3. Organismul notificat ales de către entitatea contractanta trebuie să examineze dacă toate etapele subsistemului menționate la punctul 5.2 ultimul paragraf sunt
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
asamblarea elementelor constitutive, reglajul final, - încercarea finală a subsistemului, - și, în cazul în care se specifică acest lucru în ȘTI, validarea în condiții de functionare totală. 5.3. Organismul notificat ales de către entitatea contractanta trebuie să examineze dacă toate etapele subsistemului menționate la punctul 5.2 ultimul paragraf sunt tratate în mod suficient și corespunzător prin certificarea și supravegherea sistemului (sistemelor) de management al calității al(e) solicitantului (solicitanților)40. În cazul în care conformitatea subsistemului cu tipul descris în certificatul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
să examineze dacă toate etapele subsistemului menționate la punctul 5.2 ultimul paragraf sunt tratate în mod suficient și corespunzător prin certificarea și supravegherea sistemului (sistemelor) de management al calității al(e) solicitantului (solicitanților)40. În cazul în care conformitatea subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și conformitatea subsistemului cu cerințele ȘTI au la bază mai mult de un sistem de calitate, organismul notificat trebuie să examineze în special: - daca relațiile și interfețele dintre sistemele de management
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
paragraf sunt tratate în mod suficient și corespunzător prin certificarea și supravegherea sistemului (sistemelor) de management al calității al(e) solicitantului (solicitanților)40. În cazul în care conformitatea subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și conformitatea subsistemului cu cerințele ȘTI au la bază mai mult de un sistem de calitate, organismul notificat trebuie să examineze în special: - daca relațiile și interfețele dintre sistemele de management al calității sunt susținute prin documente cu claritate, - si daca, la nivelul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
calitate, organismul notificat trebuie să examineze în special: - daca relațiile și interfețele dintre sistemele de management al calității sunt susținute prin documente cu claritate, - si daca, la nivelul antreprenorului principal, responsabilitățile și competențele generale ale conducerii pentru asigurarea conformității întregului subsistem sunt definite în mod suficient și corespunzător. 5.4. Organismul notificat menționat la punctul 5.1 trebuie să evalueze sistemul de management al calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele precizate la punctul 5.2. Acest lucru presupune îndeplinirea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
specificitatea elementului constitutiv de interoperabilitate pentru care este pus în aplicare. În cazul în care un producător aplică un sistem de management al calității certificat, organismul notificat ține seama de acest lucru în cadrul evaluării. Auditul trebuie să fie specific pentru subsistemul în cauză și să țină seama de contribuția specifică a solicitantului la subsistem. Echipa de audit trebuie să aibă în componență cel puțin un membru cu experiență în evaluarea tehnologiei subsistemului în cauză. Procedura de evaluare include o vizită de
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
în care un producător aplică un sistem de management al calității certificat, organismul notificat ține seama de acest lucru în cadrul evaluării. Auditul trebuie să fie specific pentru subsistemul în cauză și să țină seama de contribuția specifică a solicitantului la subsistem. Echipa de audit trebuie să aibă în componență cel puțin un membru cu experiență în evaluarea tehnologiei subsistemului în cauză. Procedura de evaluare include o vizită de evaluare în incintele solicitantului. Decizia trebuie să fie comunicată solicitantului. Notificarea trebuie să
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
lucru în cadrul evaluării. Auditul trebuie să fie specific pentru subsistemul în cauză și să țină seama de contribuția specifică a solicitantului la subsistem. Echipa de audit trebuie să aibă în componență cel puțin un membru cu experiență în evaluarea tehnologiei subsistemului în cauză. Procedura de evaluare include o vizită de evaluare în incintele solicitantului. Decizia trebuie să fie comunicată solicitantului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia de evaluare motivată. 5.5. Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
cum a fost certificat și să îl mențină astfel încât acesta să rămână adecvat și eficient. Aceștia trebuie să informeze organismul notificat care a certificat sistemul de management al calității cu privire la orice modificare semnificativă care va afecta îndeplinirea cerințelor ȘTI de către subsistem. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să hotărască dacă sistemul de management al calității modificat îndeplinește în continuare cerințele prevăzute la punctul 5.2 sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să comunice solicitantului decizia sa. Notificarea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
care este implicată, precum și antreprenorii principali trebuie să transmită organismului notificat la care se face trimitere la punctul 5.1 (sau să dispună transmiterea) toate documentele necesare în acest scop, inclusiv planurile de punere în aplicare și documentațiile tehnice cu privire la subsistem (în măsura în care sunt relevante pentru contribuția specifică a solicitanților, la subsistem), în special: - documentația privind sistemul de management al calității, inclusiv mijloacele speciale puse în aplicare pentru a asigura că: - pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal, responsabili pentru proiectul de ansamblu
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
notificat la care se face trimitere la punctul 5.1 (sau să dispună transmiterea) toate documentele necesare în acest scop, inclusiv planurile de punere în aplicare și documentațiile tehnice cu privire la subsistem (în măsura în care sunt relevante pentru contribuția specifică a solicitanților, la subsistem), în special: - documentația privind sistemul de management al calității, inclusiv mijloacele speciale puse în aplicare pentru a asigura că: - pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal, responsabili pentru proiectul de ansamblu al subsistemului, responsabilitățile și competențele generale ale conducerii privind conformitatea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
sunt relevante pentru contribuția specifică a solicitanților, la subsistem), în special: - documentația privind sistemul de management al calității, inclusiv mijloacele speciale puse în aplicare pentru a asigura că: - pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal, responsabili pentru proiectul de ansamblu al subsistemului, responsabilitățile și competențele generale ale conducerii privind conformitatea întregului subsistem sunt definite în mod suficient și adecvat, - pentru fiecare solicitant, sistemul de management al calității este gestionat în mod corect pentru realizarea integrării la nivel de subsistem, - documentația cu privire la calitate
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
special: - documentația privind sistemul de management al calității, inclusiv mijloacele speciale puse în aplicare pentru a asigura că: - pentru entitatea contractanta sau antreprenorul principal, responsabili pentru proiectul de ansamblu al subsistemului, responsabilitățile și competențele generale ale conducerii privind conformitatea întregului subsistem sunt definite în mod suficient și adecvat, - pentru fiecare solicitant, sistemul de management al calității este gestionat în mod corect pentru realizarea integrării la nivel de subsistem, - documentația cu privire la calitate prevăzute în partea sistemului de management al calității de consacrată
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de ansamblu al subsistemului, responsabilitățile și competențele generale ale conducerii privind conformitatea întregului subsistem sunt definite în mod suficient și adecvat, - pentru fiecare solicitant, sistemul de management al calității este gestionat în mod corect pentru realizarea integrării la nivel de subsistem, - documentația cu privire la calitate prevăzute în partea sistemului de management al calității de consacrată fabricației (inclusiv asamblarea și instalarea), cum ar fi rapoarte de inspecție și date de încercare, date de etalonare, rapoarte de calificare a personalului implicat etc. 6.3
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
certificat, organismul notificat ține seama de acest lucru în cadrul supravegherii. Frecvență cu care se efectuează activitatea de audit este de cel putin o dată pe an, cu cel puțin un audit în perioada efectuării activităților relevante (fabricație, asamblare sau instalare) pentru subsistemul care face obiectul procedurii de verificare CE menționate la punctul 8. 6.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate în locațiile relevante ale solicitantului (solicitanților). În timpul acestor vizite, în cazul în care este necesar, organismul notificat poate efectua activități
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
al calității în cauză, trebuie să coordoneze activitățile de supraveghere ale oricărui alt organism notificat responsabil pentru această sarcină, pentru: - a se asigura că este realizată gestionarea corectă a interfețelor dintre diferitele sisteme de management al calității referitoare la integrarea subsistemului, - a culege, în legătură cu entitatea contractanta, toate elementele necesare pentru evaluare, pentru a garanta coerentă și supravegherea globală a diferitelor sisteme de management al calității. Aceasta coordonare include drepturile organismului notificat: - de a primi toată documentația (privind certificarea și supravegherea) eliberată
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
asamblare și de instalare, la spațiile de depozitare, precum și, după caz, la instalațiile de prefabricare sau de încercare și, în general, la toate spațiile pe care le consideră necesare pentru a-și îndeplini sarcina, în funcție de specificitatea contribuției solicitantului la proiectul subsistemului. 8. Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali, trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, pentru o perioadă de zece ani de la producerea ultimului subsistem: - documentația menționată la punctul 51 alineatul al doilea, a doua liniuța
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
pentru a-și îndeplini sarcina, în funcție de specificitatea contribuției solicitantului la proiectul subsistemului. 8. Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorii principali, trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, pentru o perioadă de zece ani de la producerea ultimului subsistem: - documentația menționată la punctul 51 alineatul al doilea, a doua liniuța, - actualizarea menționată la punctul 5.5 alineatul al doilea, - deciziile și rapoartele organismului notificat menționate la punctele 5.4, 5.5 și 6.4. 9. În cazul în care
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
documentația menționată la punctul 51 alineatul al doilea, a doua liniuța, - actualizarea menționată la punctul 5.5 alineatul al doilea, - deciziile și rapoartele organismului notificat menționate la punctele 5.4, 5.5 și 6.4. 9. În cazul în care subsistemul îndeplinește cerințele ȘTI, organismul notificat trebuie, pe baza examinării de tip, a certificării și a supravegherii sistemului (sistemelor) de management al calității, să întocmească certificatul de conformitate destinat entității contractante care, la rândul său, întocmește declarația CE de verificare destinată
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
și a supravegherii sistemului (sistemelor) de management al calității, să întocmească certificatul de conformitate destinat entității contractante care, la rândul său, întocmește declarația CE de verificare destinată autorității de supraveghere din statul membru în care este amplasat și/sau funcționează subsistemul. Declarația CE de verificare și documentele însoțitoare trebuie să fie datate și semnate. Declarația trebuie să fie întocmită în aceeași limbă că documentația tehnică și trebuie să conțină cel putin informațiile cuprinse în anexa V la directivă. 10. Organismul notificat
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
contractanta este responsabil pentru întocmirea documentației tehnice care trebuie să însoțească declarația CE de verificare. Documentația tehnică include cel putin informațiile prevăzute la articolul 18 alineatul (3) din directivă și, în special, după cum urmează: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate și, după caz, copii ale declarațiilor CE privind caracterul adecvat pentru utilizare care trebuie furnizate pentru elementele constitutive în cauză, în conformitate cu articolul 13 din
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
însoțească declarația CE de verificare. Documentația tehnică include cel putin informațiile prevăzute la articolul 18 alineatul (3) din directivă și, în special, după cum urmează: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate și, după caz, copii ale declarațiilor CE privind caracterul adecvat pentru utilizare care trebuie furnizate pentru elementele constitutive în cauză, în conformitate cu articolul 13 din directivă, însoțite, după caz, de documentele corespunzătoare (certificate, documente privind
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]