6,567 matches
-
mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului ginecomastie Tulburări psihice frecvente vise anormale , anxietate , depresie , insomnie mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
din brațul de control . Printre pacienții coinfectați , 3 % dintre cei cu regimuri terapeutice efavirenz și 2 % dintre cei din brațul de control au întrerupt studiul datorită unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
8 ) . Simptome la nivelul sistemului nervos : în studiile clinice , la pacienții care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacții adverse simptome incluzând , dar nelimitându- se la : amețeli , insomnie , somnolență , tulburări ale stării de concentrare și vise anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . De obicei simptomele la nivelul sistemului nervos debutează în primele una sau două zile de tratament și dispar în general după primele 2- 4 săptămâni de tratament . Pacienții trebuie informați că dacă apar , aceste simptome se
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
psihotic . Simptome ale sistemului nervos : în studii clinice controlate , la pacienți tratați cu efavirenz 600 mg și alți agenți antiretrovirali , reacțiile adverse raportate frecvent au inclus dar nu s- au rezumat la : amețeli , insomnie , somnolență , tulburări de concentrare și vise anormale . Simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată până la severă , au fost prezentate de 19, 40 % dintre pacienți față de 9, 00 % pentru grupurile terapeutice martor . Aceste simptome au fost severe la 2, 00 % dintre pacienții care au primit 600 mg efavirenz
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului ginecomastie Tulburări psihice frecvente vise anormale , anxietate , depresie , insomnie mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
din brațul de control . Printre pacienții coinfectați , 3 % dintre cei cu regimuri terapeutice efavirenz și 2 % dintre cei din brațul de control au întrerupt studiul datorită unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
8 ) . Simptome la nivelul sistemului nervos : în studiile clinice , la pacienții care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacții adverse simptome incluzând , dar nelimitându- se la : amețeli , insomnie , somnolență , tulburări ale stării de concentrare și vise anormale ( vezi pct . 4. 8 ) . De obicei simptomele la nivelul sistemului nervos debutează în primele una sau două zile de tratament și dispar în general după primele 2- 4 săptămâni de tratament . Pacienții trebuie informați că dacă apar , aceste simptome se
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii clinice controlate , la pacienți tratați cu efavirenz 600 mg și alți agenți antiretrovirali , reacțiile adverse raportate frecvent au inclus , dar nu s- au rezumat la : amețeli , insomnie , somnolență , tulburări de concentrare și vise anormale . Simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată până la severă , au fost prezentate de 19, 40 % dintre pacienți față de 9, 00 % pentru grupurile terapeutice martor . Aceste simptome au fost severe la 2, 00 % dintre pacienții care au primit 600 mg efavirenz
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
mai puțin frecvente eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare frecvente Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare mai puțin frecvente hepatită acută Tulburări ale aparatului genital și sânului ginecomastie Tulburări psihice frecvente vise anormale , anxietate , depresie , insomnie mai puțin frecvente tulburări de afect , agresivitate , stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
din brațul de control . Printre pacienții coinfectați , 3 % dintre cei cu regimuri terapeutice efavirenz și 2 % dintre cei din brațul de control au întrerupt studiul datorită unor tulburări hepato- biliare . În cazul pacienților ce au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
buna funcționare a ficatului . Dacă aveți o afecțiune hepatică gravă , nu utilizați SUSTIVA ( vezi pct . 2 , Nu utilizați SUSTIVA ) . Imediat ce începeți să luați SUSTIVA , aveți grijă la : semne de amețeală , dificultăți legate de somn , somnolență , dificultăți de concentrare sau vise anormale . Aceste reacții adverse pot apărea în prima sau a doua zi de tratament și de obicei dispar după primele 2 până la 4 săptămâni . orice semn de erupție trecătoare pe piele . Dacă obsevați orice semn a unei erupții trecătoare grave însoțită
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
buna funcționare a ficatului . Dacă aveți o afecțiune hepatică gravă , nu utilizați SUSTIVA ( vezi pct . 2 , Nu utilizați SUSTIVA ) . Imediat ce începeți să luați SUSTIVA , aveți grijă la : semne de amețeală , dificultăți legate de somn , somnolență , dificultăți de concentrare sau vise anormale . Aceste reacții adverse pot apărea în prima sau a doua zi de tratament și de obicei dispar după primele 2 până la 4 săptămâni . orice semn de erupție trecătoare pe piele . Dacă obsevați orice semn a unei erupții trecătoare grave însoțită
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
buna funcționare a ficatului . Dacă aveți o afecțiune hepatică gravă , nu utilizați SUSTIVA ( vezi pct . 2 , Nu utilizați SUSTIVA ) . Imediat ce începeți să luați SUSTIVA , aveți grijă la : semne de amețeală , dificultăți legate de somn , somnolență , dificultăți de concentrare sau vise anormale . Aceste reacții adverse pot apărea în prima sau a doua zi de tratament și de obicei dispar după primele 2 până la 4 săptămâni . orice semn de erupție trecătoare pe piele . Dacă obsevați orice semn a unei erupții trecătoare grave însoțită
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
buna funcționare a ficatului . Dacă aveți o afecțiune hepatică gravă , nu utilizați SUSTIVA ( vezi pct . 2 , Nu utilizați SUSTIVA ) . Imediat ce începeți să luați SUSTIVA , aveți grijă la : semne de amețeală , dificultăți legate de somn , somnolență , dificultăți de concentrare sau vise anormale . Aceste reacții adverse pot apărea în prima sau a doua zi de tratament și de obicei dispar după primele 2 până la 4 săptămâni . orice semn de erupție trecătoare pe piele . Dacă obsevați orice semn a unei erupții trecătoare grave însoțită
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
buna funcționare a ficatului . Dacă aveți o afecțiune hepatică gravă , nu utilizați SUSTIVA ( vezi pct . 2 , Nu utilizați SUSTIVA ) . Imediat ce începeți să luați SUSTIVA , aveți grijă la : semne de amețeală , dificultăți legate de somn , somnolență , dificultăți de concentrare sau vise anormale . Aceste reacții adverse pot apărea în prima sau a doua zi de tratament și de obicei dispar după primele 2 până la 4 săptămâni . orice semn de erupție trecătoare pe piele . Dacă obsevați orice semn a unei erupții trecătoare grave însoțită
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
1, 7 % 10 10 3, 9 % 3, 9 % Artralgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 1, 7 % 3, 5 % 13 8 4 7, 6 % 4, 7 % 2, 3 % 20 13 8 7, 8 % 5, 0 % 3, 1 % Valori anormale ale testelor funcționale hepatice 1, 7 % 3, 5 % Notă : s- au inclus doar EA apărute de la începutul tratamentului până în prima zi calendaristică după întreruperea acestuia . Unii pacienți au prezentat mai mult de un EA . Reacțiile adverse determinate de medicament care
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
8 5 % 6 3 % 6 3 % 6 3 % 5 3 % Tulburări musculo- scheletice 7 4 5 % 3 % 10 7 6 0 3 5 % 0 % 2 % 24 5 5 14 % 3 % 3 % Creșterea valorilor aspartat- aminotransferazei Creșterea valorilor alanin- aminotransferazei Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice 2 1 0 2 % 1 % 0 % 6 % 6 % 5 % Notă : s- au inclus doar EA apărute de la începutul tratamentului până în prima zi calendaristică după întreruperea acestuia . Este posibil ca un pacienți să fi prezentat mai mult
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
1, 7 % 10 10 3, 9 % 3, 9 % Artralgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 1, 7 % 3, 5 % 13 8 4 7, 6 % 4, 7 % 2, 3 % 20 13 8 7, 8 % 5, 0 % 3, 1 % Valori anormale ale testelor funcționale hepatice 1, 7 % 3, 5 % Notă : s- au inclus doar EA apărute de la începutul tratamentului până în prima zi calendaristică după întreruperea acestuia . Unii pacienți au prezentat mai mult de un EA . Reacțiile adverse determinate de medicament care
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
6 3 % 6 3 % 6 3 % 5 3 % Tulburări musculo- scheletice 7 4 5 % 3 % 10 6 % 7 4 % 6 0 3 5 % 0 % 2 % 24 5 5 14 % 3 % 3 % Creșterea valorilor aspartat- aminotransferazei Creșterea valorilor alanin- aminotransferazei Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice 2 1 0 2 % 1 % 0 % 6 % 6 % 5 % Notă : s- au inclus doar EA apărute de la începutul tratamentului până în prima zi calendaristică după întreruperea acestuia . Este posibil ca un pacienți să fi prezentat mai mult
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
încetării definitive a tratamentului . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Teste pe care medicul dumneavoastră vi le va efectua în timpul tratamentului La unii pacienți care iau Tracleer s- au observat valori anormale ale testelor funcționale hepatice și anemie ( concentrație scăzută a hemoglobinei în sânge ) . În timpul tratamentului cu Tracleer , medicul dumneavoastră va face în așa fel încât să vi se efectueze în mod regulat teste sanguine pentru observarea modificărilor funcției hepatice și a
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
medicamentele , Tracleer poate cauza reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Dacă observați îngălbenirea pielii sau ochilor ( icter ) , sau dacă aveți febră , vărsați sau vă este greață , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră deoarece acestea pot fi determinate de funcționarea anormală a ficatului . Dacă observați apariția bruscă a îngreunării respirației în timpul primelor săptămâni după începerea tratamentului cu Tracleer sau după creșterea dozei de Tracleer , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră deoarece poate fi necesară schimbarea tratamentului dumneavoastră . • Durerea de cap a fost
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
încetării definitive a tratamentului . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Teste pe care medicul dumneavoastră vi le va efectua în timpul tratamentului La unii pacienți care iau Tracleer s- au observat valori anormale ale testelor funcționale hepatice și anemie ( concentrație scăzută a hemoglobinei în sânge ) . În timpul tratamentului cu Tracleer , medicul dumneavoastră va face în așa fel încât să vi se efectueze în mod regulat teste sanguine pentru observarea modificărilor funcției hepatice și a
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
medicamentele , Tracleer poate cauza reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Dacă observați îngălbenirea pielii sau ochilor ( icter ) , sau dacă aveți febră , vărsați sau vă este greață , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră deoarece acestea pot fi determinate de funcționarea anormală a ficatului . Dacă observați apariția bruscă a îngreunării respirației în timpul primelor săptămâni după începerea tratamentului cu Tracleer sau după creșterea dozei de Tracleer , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră deoarece poate fi necesară schimbarea tratamentului dumneavoastră . • Durerea de cap a fost
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
care alăptează , sau alăptatul trebuie întrerupt timp de 48 ore de la administrare . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje După tratamentul cu Visudyne , pacienții pot prezenta tulburări vizuale tranzitorii cum sunt vedere anormală , scăderea acuității vizuale sau defecte de câmp vizual care pot influența negativ capacitatea acestora de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , următoarele reacții adverse au fost considerate potențial asociate tratamentului cu
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
influența negativ capacitatea acestora de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , următoarele reacții adverse au fost considerate potențial asociate tratamentului cu Visudyne . Reacții adverse oculare : Reacții adverse frecvente ( 1- 10 % ) : Vedere anormală , ca de exemplu vedere estompată , încețoșată , neclară sau flash- uri de lumină , acuitate vizuală scăzută , defecte de câmp vizual , cum sunt halouri de culoare gri sau întunecate , scotoame și pete negre . În cadrul studiilor clinice oftalmologice de fază III , placebo- controlate
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]