6,449 matches
-
Tcm- DPTA ) : Pemetrexed se elimină în principal nemodificat , prin excreție renală . În studiile clinice , pacienții cu clearance al creatininei ≥ 45 ml/ min nu au necesitat alte ajustări ale dozei decât cele recomandate pentru toți pacienții . La pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min , datele asupra utilizării pemetrexed sunt insuficiente ; în consecință , utilizarea pemetrexed nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu au fost identificate relații între ASAT ( SGOT ) , ALAT ( SGPT ) sau bilirubina totală
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
au fost pretratați cu un glucocorticoid , s- au raportat reacții cutanate . Pretratamentul cu dexametazonă ( sau un echivalent ) poate să reducă incidența și severitatea reacțiilor cutanate ( vezi pct . 4. 2 ) . A fost studiat un număr insuficient de pacienți cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min . În consecință , nu este recomandată utilizarea pemetrexed la pacienții cu clearance al creatininei < 45 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei de la 45 până la
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
reducă incidența și severitatea reacțiilor cutanate ( vezi pct . 4. 2 ) . A fost studiat un număr insuficient de pacienți cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min . În consecință , nu este recomandată utilizarea pemetrexed la pacienții cu clearance al creatininei < 45 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei de la 45 până la 79 ml/ min ) trebuie să evite să ia medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) , cum ar fi ibuprofenul și acidul acetilsalicilic
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/ min . În consecință , nu este recomandată utilizarea pemetrexed la pacienții cu clearance al creatininei < 45 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei de la 45 până la 79 ml/ min ) trebuie să evite să ia medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) , cum ar fi ibuprofenul și acidul acetilsalicilic ( > 1, 3 g pe zi ) timp de 2 zile înainte , în ziua administrării de premetrexed și timp
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
în mai mică măsură prin filtrare glomerulară . Administrarea concomitentă a unor medicamente nefrotoxice ( de exemplu , aminoglicozide , diuretice de ansă , compuși cu platină , ciclosporină ) pot determina întârzierea clearance- ului pemetrexed . Aceste asocieri trebuie utilizate cu prudență . Dacă este necesar , clearance- ul creatininei trebuie atent monitorizat . Administrarea concomitentă a altor substanțe secretate tubular ( de exemplu , probenecid , penicilină ) poate determina întârzierea clearance- ului pemetrexed . Asocierea acestor medicamente cu pemetrexed trebuie făcută cu prudență . Dacă este necesar , clearance- ul creatininei trebuie atent monitorizat . La pacienții
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Dacă este necesar , clearance- ul creatininei trebuie atent monitorizat . Administrarea concomitentă a altor substanțe secretate tubular ( de exemplu , probenecid , penicilină ) poate determina întârzierea clearance- ului pemetrexed . Asocierea acestor medicamente cu pemetrexed trebuie făcută cu prudență . Dacă este necesar , clearance- ul creatininei trebuie atent monitorizat . La pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei ≥ 80 ml/ min ) , dozele mari de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS , cum ar fi ibuprofenul > 1600 mg/ zi ) și acidul acetilsalicilic în doze mai mari ( ≥ 1, 3 g
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
altor substanțe secretate tubular ( de exemplu , probenecid , penicilină ) poate determina întârzierea clearance- ului pemetrexed . Asocierea acestor medicamente cu pemetrexed trebuie făcută cu prudență . Dacă este necesar , clearance- ul creatininei trebuie atent monitorizat . La pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei ≥ 80 ml/ min ) , dozele mari de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS , cum ar fi ibuprofenul > 1600 mg/ zi ) și acidul acetilsalicilic în doze mai mari ( ≥ 1, 3 g zilnic ) pot să scadă eliminarea pemetrexed și , în consecință , să crească frecvența
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
gt; 1600 mg/ zi ) și acidul acetilsalicilic în doze mai mari ( ≥ 1, 3 g zilnic ) pot să scadă eliminarea pemetrexed și , în consecință , să crească frecvența evenimentelor adverse ale pemetrexed . Ca atare , la pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei ≥ 80 ml/ min ) , este necesară prudență atunci când se administrează doze mari de AINS sau acid acetilsalicilic în doze mai mari , în asociere cu pemetrexed . La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei de la 45 la 79 ml
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
funcție renală normală ( clearance al creatininei ≥ 80 ml/ min ) , este necesară prudență atunci când se administrează doze mari de AINS sau acid acetilsalicilic în doze mai mari , în asociere cu pemetrexed . La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance al creatininei de la 45 la 79 ml/ min ) , administrarea concomitentă de pemetrexed cu AINS ( de exemplu , ibuprofen ) sau acid acetilsalicilic în doze mai mari trebuie evitată timp de 2 zile înainte , în ziua administrării de pemetrexed și 2 zile după aceea ( vezi
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
ale căilor urinare 0, 6 9, 8 1, 2 17, 8 Afecțiuni 4, 9 cutanată 11, 3 5, 5 * A se vedea CTC versiunea 2 ale Institutului Național al Cancerului ( NCI ) pentru fiecare grad de toxicitate cu excepția termenului „ clearance al creatininei scăzut ” ** care este derivat din termenul „ alte tulburări renale/ genito- urinare ” . *** Conform CTC al Institutului Național al Cancerului ( v . 0 , NCI 1998 ) , tulburările gustului și alopecia trebuie raportate ca fiind numai de gradul 1 sau 2 . Foarte frecvent : ≥ 10 % ; frecvent
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
fost raportată la ≥ 1 % și ≤ 5 % ( frecventă ) dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed , include : creșteri ale ASAT , creșteri ale ALAT , infecție , neutropenie febrilă , insuficiență renală , pirexie , deshidratare , conjunctivită și scăderi ale clearance- ului creatininei . Toxicitatea relevantă clinic care a fost raportată la < 1 % ( mai puțin frecvent ) dintre pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed include : creșteri ale GGT , dureri toracice , aritmii și neuropatie motorie . Toxicitatea relevantă clinic în funcție de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
fără modificări în urină în primele 24 ore după administrare . Clearance- ul sistemic total al pemetrexed este 91, 8 ml/ min iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este 3, 5 ore la pacienții cu funcție renală normală ( clearance al creatininei 90 ml/ min ) . Variabilitatea inter - individuală a clearance- ului este moderată , 19, 3 % . Expunerea sistemică totală la pemetrexed ( ASC ) și concentrația plasmatică maximă cresc proporțional cu doza . Farmacocinetica pemetrexed este constantă de- a lungul curelor terapeutice multiple . Proprietățile farmacocinetice ale
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
oftalmice la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . La pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei . AZARGA nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) sau la pacienți cu acidoză hipercloremică . Deoarece brinzolamida și metabolitul său principal sunt excretate predominant prin rinichi , AZARGA este așadar contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienților li se va recomanda
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
1 ) . Utilizarea în insuficiența hepatică și renală AZOPT nu s- a studiat la pacienți cu insuficiență hepatică și , de aceea , nu se recomandă utilizarea la acești pacienți . AZOPT nu s- a studiat la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) sau la pacienți cu acidoză hipercloremică . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare AZOPT este un inhibitor al anhidrazei carbonice , cu structură sulfonamidică și , deși se administrează topic , se absoarbe sistemic
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
starea de echilibru în 20- 28 săptămâni atingând concentrații care variază între 6- 30 μM . Inhibarea totală a activității AC din eritrocite la starea de echilibru a fost de aproximativ 70- 75 % . La subiecții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ minut ) s- a administrat oral 1 mg brinzolamidă , de două ori pe zi , până la 54 săptămâni . Concentrația de brinzolamidă în eritrocite a fost cuprinsă între aproximativ 20 și 40 μM în săptămâna a patra de tratament
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
metabolitului său în eritrocite au fost cuprinse între 22, 0- 46, 1 și respectiv 17, 1- 88, 6 μM . Concentrațiile N- desetil- brinzolamidei în eritrocite au crescut iar activitatea totală a AC în eritrocite a scăzut corespunzător scăderii clearance- ului creatininei , dar concentrațiile de brinzolamidă în eritrocite și activitatea AC- II au rămas neschimbate . La subiecți cu cel mai înalt grad de insuficiență renală , inhibarea activității totale a AC a fost mai mare , deși inferioară celei de 90 % la starea de
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
este influențat de funcția renală , nu este necesară o ajustare suplimentară a dozelor . Cu toate acestea , având în vedere potențialul nefrotoxic al tacrolimus , se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale ( prin determinări repetate ale valorii creatininemiei , a clearance- ului la creatinină și monitorizarea diurezei ) . Diferențe etnice În comparație cu Caucazienii , pacienții negroizi pot necesita doze mai mari de tacrolimus pentru realizarea concentrațiilor minime sanguine similare . Sexul Nu există dovezi care să arate că pacienții bărbați sau femei necesită doze diferite pentru realizarea concentrațiilor
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj accidental cu tacrolimus ; simptomele citate au fost tremor , cefalee , greață și vărsături , infecții , urticarie , letargie , creșterea concentrațiilor serice de uree , creatinină și alanil- aminotransferază . Nu este diponibil nici un antidot specific pentru tacrolimus . În caz de supradozaj , trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic . Datorită greutății moleculare crescute , a hidrosolubilității scăzute și a legării extensive de eritrocite și proteine plasmatice se
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
este influențat de funcția renală , nu este necesară o ajustare suplimentară a dozelor . Cu toate acestea , având în vedere potențialul nefrotoxic al tacrolimus , se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale ( prin determinări repetate ale valorii creatininemiei , a clearance- ului la creatinină și monitorizarea diurezei ) . Diferențe etnice În comparație cu Caucazienii , pacienții negroizi pot necesita doze mai mari de tacrolimus pentru realizarea concentrațiilor minime sanguine similare . Sexul Nu există dovezi care să arate că pacienții bărbați sau femei necesită doze diferite pentru realizarea concentrațiilor
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj accidental cu tacrolimus ; simptomele citate au fost tremor , cefalee , greață și vărsături , infecții , urticarie , letargie , creșterea concentrațiilor serice de uree , creatinină și alanil- aminotransferază . Nu este diponibil nici un antidot specific pentru tacrolimus . În caz de supradozaj , trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic . Datorită greutății moleculare crescute , a hidrosolubilității scăzute și a legării extensive de eritrocite și proteine plasmatice se
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
este influențat de funcția renală , nu este necesară o ajustare suplimentară a dozelor . Cu toate acestea , având în vedere potențialul nefrotoxic al tacrolimus , se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale ( prin determinări repetate ale valorii creatininemiei , a clearance- ului la creatinină și monitorizarea diurezei ) . Diferențe etnice În comparație cu Caucazienii , pacienții negroizi pot necesita doze mai mari de tacrolimus pentru realizarea concentrațiilor minime sanguine similare . Sexul Nu există dovezi care să arate că pacienții bărbați sau femei necesită doze diferite pentru realizarea concentrațiilor
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj accidental cu tacrolimus ; simptomele citate au fost tremor , cefalee , greață și vărsături , infecții , urticarie , letargie , creșterea concentrațiilor serice de uree , creatinină și alanil- aminotransferază . Nu este diponibil nici un antidot specific pentru tacrolimus . În caz de supradozaj , trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic . Datorită greutății moleculare crescute , a hidrosolubilității scăzute și a legării extensive de eritrocite și proteine plasmatice se
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
fie redusă , inițierea și desfășurarea terapiei cu AVAGLIM la pacienții vârstnici trebuie efectuată sub observație medicală atentă , datorită unui risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală Insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/ min ) : - Pacienții care înlocuiesc tratamentele cu sulfoniluree , altele decât glimepirida , cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . AVAGLIM este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
30 și 80 ml/ min ) : - Pacienții care înlocuiesc tratamentele cu sulfoniluree , altele decât glimepirida , cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . AVAGLIM este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min , vezi pct . 4. 3 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică AVAGLIM este contraindicat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea AVAGLIM la copiii sub 18 ani
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
întrerupt . Tulburări oculare După punerea pe piață , au fost raportate apariții sau agravări ale edemului macular diabetic , cu scăderea acuității vizuale , după folosirea tiazolidindionelor , inclusiv a rosiglitazonei . Pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/ min ) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 4. 4 ) . Femeile cu cicluri anovulatorii , în perioada de premenopauză În timpul studiilor clinice , femeile aflate în perioada
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]