7,687 matches
-
de 5 zile sau dacă sprayul nazal nu a fost utilizat timp de 30 de zile sau mai mult . După fiecare utilizare , dispozitivul trebuie curățat și acoperit cu capacul . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții Fluticasone furoate- GSK . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Furoatul de fluticazonă este metabolizat în proporție mare la primul pasaj hepatic , astfel încât , la pacienții cu afecțiuni hepatice severe , expunerea sistemică la furoatul de fluticazonă administrat intranazal poate să
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
au fost observate efecte genotoxice ale furoatului de fluticazonă . În plus , în studii de inhalare desfășurate pe o perioadă de doi ani la șobolani și șoareci nu au existat creșteri legate de tratament ale incidenței tumorilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Glucoză anhidră Celuloză dispersabilă Polisorbat 80 Clorură de benzalconiu Edetat disodic Apă purificată 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare : 2 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă conține folitropină alfa 75 UI , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) . Soluția reconstituită conține 75 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 9 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă conține folitropină alfa 150 UI , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) . Soluția reconstituită conține 150 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice • Anovulație ( inclusiv boala ovarului
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 19 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conține folitropină alfa 6 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 5, 5 micrograme , corespunzător la 75 UI . Soluția reconstituită conține 75 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 1 mg metionină , 0, 05 mg polisorbat 20 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină 29 Polisorbat 20 Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
flacon conține folitropină alfa 12 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 11 micrograme , corespunzător la 150 UI . Soluția reconstituită conține 150 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 1 mg metionină , 0, 05 mg polisorbat 20 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină 39 Polisorbat 20 Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
alfa 3 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 2, 8 micrograme , corespunzător la 37, 5 UI . Soluția reconstituită conține 37, 5 UI/ ml . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , 0, 1 mg metionină , 0, 05 mg polisorbat 20 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fetuși viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon multidoză conține folitropină alfa 87 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 77 micrograme , corespunzător la 1050 UI . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută . pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 59 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile Alcool benzilic 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon multidoză conține folitropină alfa 44 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 33 micrograme , corespunzător la 450 UI . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută . pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
viabili fără a fi teratogenă , iar distocia a fost similară celei observate în cazul administrării de hMG urinare . Totuși , deoarece GONAL- f este contraindicat în sarcină , aceste date au o relevanță clinică limitată . 69 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Zahăr Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile Alcool benzilic 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon multidoză conține folitropină alfa 33 micrograme , hormon uman foliculostimulant recombinant ( FSH ) pentru a elibera 22 micrograme , corespunzător la 300 UI . Folitropina alfa este produsă prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : 30 mg zahăr , 1, 11 mg hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , 0, 45 mg dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în seringă preumplută . pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . DATE
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puțin 18 luni pentru a obține spermatogeneza . 4. 3 Contraindicații GONAL- f nu trebuie utilizat în caz de : • hipersensibilitate la substanța activă , folitropina alfa , FSH sau la oricare dintre excipienți • tumori ale hipotalamusului și glandei hipofize și la femei : • creșterea dimensiunilor ovarului sau chist nedatorat bolii ovarului polichistic • hemoragii genitale de etiologie necunoscută • carcinom ovarian , uterin sau mamar GONAL- f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]