5,757 matches
-
tip b minimum 4 Unități Internaționale 10 micrograme conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 miligrame Al+ adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat ie 2 Total : 0, 40 miligrame Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN mă Acesta este un recipient multidoză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze per flacon . 6. 1 . nu Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 ≥ 30 UI ≥ 60 UI ste Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ≥ 4 UI 10 µg ie ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 5- 10 µg adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 mg Al+ produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ≥ 4 UI 10 µg ie ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 5- 10 µg adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 2 Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 mg Al+ produs pe culturi de celule de Saccharomyces cerevisae prin tehnologia recombinării ADN nu Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL d Pulbere și suspensie pentru suspensie
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60 UI ≥ 4 UI 10 µg ie Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 2, 5 µg conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 Lactoza l Clorura de sodiu Apă pentru
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
60 UI ≥ 4 UI 10 µg ie Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 2, 5 µg conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 Lactoza l Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL d 1 Flacon : Pulbere 1 Flacon : Suspensie 2 doze ( 1 ml ) 100 x 2 doze ( 1 ml ) ul uș
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60 UI ≥ 4 UI 10 µg ie Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 2, 5 µg conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 Tiomersal Clorura de sodiu Apă pentru preparate
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
60 UI ≥ 4 UI 10 µg ie Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 2, 5 µg conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor mă 1 5- 10 µg Total : 0, 26 mg Al+ adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 Total : 0, 40 Tiomersal Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile ici d 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL me Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila 1 Flacon : Pulbere 1 Flacon : Suspensie 50 x 10 doze ( 5 ml
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
sunt : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale Bordetella pertussis inactivata 2 minimum 4 Unități Internaționale Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b l ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 na 2, 5 micrograme conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 - Celelalte componente ale vaccinului sunt : lactoza , tiomersal ( conservant ) , clorura de sodiu și apa pentru preparate injectabile . B- 1330
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
sunt : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale Bordetella pertussis inactivata 2 minimum 4 Unități Internaționale Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b l ( fosfat de poliribozilribitol ) 2 na 2, 5 micrograme conjugat cu anatoxina tetanica cu rol de transportor 1 5- 10 micrograme Total : 0, 26 - Celelalte componente ale vaccinului sunt : lactoza , tiomersal ( conservant ) , clorura de sodiu și apa pentru preparate injectabile . Deținătorul autorizației
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Renagel ? Renagel este un medicament care conține substanța activă sevelamer . Este disponibil sub formă de comprimate ovale , de culoare albă ( 400 mg și 800 mg ) . Pentru ce se utilizează Renagel ? Renagel se administrează pentru a controla hiperfosfatemia ( valori ridicate ale fosfatului din sânge ) la pacienții adulți care sunt tratați prin dializă ( o tehnică de curățare a sângelui ) . Poate fi administrat pacienților care sunt tratați prin hemodializă ( prin utilizarea unui dispozitiv de filtrare a sângelui ) sau dializă peritoneală ( caz în care lichidul
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
medicamente , cum ar fi suplimentele de calciu și vitamina D3 , pentru a controla evoluția formei osoase a bolii renale . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Renagel ? Doza inițială recomandată de Renagel depinde de valoarea fosfatului din sânge și variază între 800 și 1. 600 mg , administrat de trei ori pe zi . Doza de Renagel trebuie ajustată pentru ca valoarea fosfatului din sânge să se mențină sub 1, 76 mmol/ l . Pacienții trebuie să ia comprimatele de
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
pe bază de rețetă . Cum se utilizează Renagel ? Doza inițială recomandată de Renagel depinde de valoarea fosfatului din sânge și variază între 800 și 1. 600 mg , administrat de trei ori pe zi . Doza de Renagel trebuie ajustată pentru ca valoarea fosfatului din sânge să se mențină sub 1, 76 mmol/ l . Pacienții trebuie să ia comprimatele de Renagel întregi , cu alimente , și trebuie să respecte în continuare dieta prescrisă . Siguranța și eficacitatea Renagel nu a fost încă stabilită în cazul administrării
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
ia comprimatele de Renagel întregi , cu alimente , și trebuie să respecte în continuare dieta prescrisă . Siguranța și eficacitatea Renagel nu a fost încă stabilită în cazul administrării la copii . Cum acționează Renagel ? Pacienții cu afecțiuni renale grave nu pot elimina fosfatul din organism . Acest lucru duce la hiperfosfatemie , care , pe termen lung , poate cauza apariția unor complicații , cum ar fi bolile de inimă . Substanța activă din Renagel , sevelamerul , este un chelator de fosfat . În cazul în care este administrat cu alimente
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
Pacienții cu afecțiuni renale grave nu pot elimina fosfatul din organism . Acest lucru duce la hiperfosfatemie , care , pe termen lung , poate cauza apariția unor complicații , cum ar fi bolile de inimă . Substanța activă din Renagel , sevelamerul , este un chelator de fosfat . În cazul în care este administrat cu alimente , sevelamerul leagă fosfatul conținut de alimentele din tubul digestiv , împiedicând astfel absorbția fosfatului în organism . Acest lucru ajută la reducerea valorilor de fosfat din sânge . Cum a fost studiat Renagel ? 7 Westferry
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
Acest lucru duce la hiperfosfatemie , care , pe termen lung , poate cauza apariția unor complicații , cum ar fi bolile de inimă . Substanța activă din Renagel , sevelamerul , este un chelator de fosfat . În cazul în care este administrat cu alimente , sevelamerul leagă fosfatul conținut de alimentele din tubul digestiv , împiedicând astfel absorbția fosfatului în organism . Acest lucru ajută la reducerea valorilor de fosfat din sânge . Cum a fost studiat Renagel ? 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
cauza apariția unor complicații , cum ar fi bolile de inimă . Substanța activă din Renagel , sevelamerul , este un chelator de fosfat . În cazul în care este administrat cu alimente , sevelamerul leagă fosfatul conținut de alimentele din tubul digestiv , împiedicând astfel absorbția fosfatului în organism . Acest lucru ajută la reducerea valorilor de fosfat din sânge . Cum a fost studiat Renagel ? 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
Substanța activă din Renagel , sevelamerul , este un chelator de fosfat . În cazul în care este administrat cu alimente , sevelamerul leagă fosfatul conținut de alimentele din tubul digestiv , împiedicând astfel absorbția fosfatului în organism . Acest lucru ajută la reducerea valorilor de fosfat din sânge . Cum a fost studiat Renagel ? 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
cu durata de opt săptămâni și a unui studiu pe termen mai lung cu durata de 44 de săptămâni . În cadrul primului studiu , Renagel a fost comparat cu acetatul de calciu ( un alt medicament cu efect de reducere a valorilor de fosfat din organism ) la 84 de pacienți . Cel de- al doilea studiu , în care Renagel nu a fost comparat cu nici un alt medicament , a inclus 172 de pacienți . Studiul pe termen mai lung a examinat administrarea Renagel la 192 de pacienți
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
a efectuat un studiu al Renagelului pentru compararea eficacității sale cu cea a acetatului de calciu la 143 de pacienți pe o perioadă de 12 săptămâni . În cadrul tuturor studiilor , principala unitate de măsură a eficacității a fost modificarea valorilor de fosfat din sânge în intervalul cuprins între începutul și sfârșitul tratamentului . Ce beneficii a prezentat Renagel în timpul studiilor ? Renagel a determinat o reducere semnificativă a concentrației serice de fosfat în cadrul tuturor studiilor . În studiul comparativ efectuat la pacienții tratați prin hemodializă
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
studiilor , principala unitate de măsură a eficacității a fost modificarea valorilor de fosfat din sânge în intervalul cuprins între începutul și sfârșitul tratamentului . Ce beneficii a prezentat Renagel în timpul studiilor ? Renagel a determinat o reducere semnificativă a concentrației serice de fosfat în cadrul tuturor studiilor . În studiul comparativ efectuat la pacienții tratați prin hemodializă , s- a înregistrat o scădere medie de 0, 65 mmol/ l pe parcursul celor opt săptămâni de tratament cu Renagel , în comparație cu 0, 68 mmol/ l la pacienții cărora li
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
de tratament cu Renagel , în comparație cu 0, 68 mmol/ l la pacienții cărora li s- a administrat acetat de calciu . În cadrul celui de- al doilea studiu , pacienții cărora li s- a administrat Renagel au prezentat o reducere similară a valorilor de fosfat din sânge . În cadrul celui de- al treilea studiu , s- a înregistrat o reducere medie de 0, 71 mmol/ l pe durata a 44 de săptămâni . În cadrul studiului care a implicat pacienți tratați prin dializă peritoneală , pacienții cărora li s- a
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
a înregistrat o reducere medie de 0, 71 mmol/ l pe durata a 44 de săptămâni . În cadrul studiului care a implicat pacienți tratați prin dializă peritoneală , pacienții cărora li s- a administrat Renagel au prezentat reduceri similare ale valorilor de fosfat din sânge cu cele ale pacienților cărora li s- a administrat acetat de calciu ( 0, 52 și , respectiv , 0, 58 mmol/ l ) . Care sunt riscurile asociate Renagel ? Cele mai frecvente efecte secundare înregistrate în cadrul tratamentului cu Renagel ( observate la mai
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
tratamentului cu Renagel , a se consulta prospectul . Renagel nu trebuie administrat pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sevelamer sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Renagel nu trebuie administrat nici pacienților cu hipofosfatemie ( valori scăzute ale fosfatului din sânge ) sau cu obstrucție intestinală ( blocaj în tubul digestiv ) . De ce a fost aprobat Renagel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile administrării Renagel sunt mai mari decât riscurile pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
enzimă reduce acumularea de Gb în numeroase tipuri de celule , inclusiv în celulele endoteliale și parenchimatoase . Agalsidaza alfa a fost produsă dintr- o linie celulară umană pentru a asigura profilul glicozilării care poate influența captarea de către receptorii pentru manoză- 6 - fosfat de pe suprafața celulelor- țintă . Siguranța și eficacitatea Replagal au fost evaluate în două studii randomizate , de tip dublu orb , controlate cu placebo și în studii extinse deschise , la un total de 40 pacienți diagnosticați cu boală 5 Fabry pe baza
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
la femelele de șobolan și iepure nu au evidențiat efecte asupra sarcinii sau dezvoltării fătului . Nu s- au efectuat studii privind nașterea sau dezvoltarea peri/ post - natală . Nu s- a stabilit dacă Replagal traversează placenta . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Polisorbat 20 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani S-
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]