5,795 matches
-
pentru asigurarea unei absorbții maxime ( vezi pct . 5. 2 ) . O doză de dimineață omisă trebuie luată cât se poate de repede în aceeași zi . Nu trebuie luată o doză dublă a doua zi dimineața . Durata adminsitrării Pentru prevenirea rejetului de grefă este necesară menținerea imunosupresiei ; prin urmare , nu există o durată limită a tratamentului oral . Doze recomandate- Transplant renal Profilaxia rejetului de grefă Tratamentul oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 20- 0, 30 mg/ kg și zi
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
aceeași zi . Nu trebuie luată o doză dublă a doua zi dimineața . Durata adminsitrării Pentru prevenirea rejetului de grefă este necesară menținerea imunosupresiei ; prin urmare , nu există o durată limită a tratamentului oral . Doze recomandate- Transplant renal Profilaxia rejetului de grefă Tratamentul oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 20- 0, 30 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută într- un interval de 24 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale . Ajustarea dozelor în
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
poate renunța la administrarea concomitentă a altor medicamente imunosupresoare , aceasta ducând la monoterapia cu Advagraf . Ameliorarea stării generale a pacientului post- transplant , poate modifica farmacocinetica tacrolimus și poate necesita ajustări ulterioare ale dozelor . Doze recomandate- Transplant hepatic Profilaxia rejetului de grefă Tratamentul oral cu Advagraf trebuie inițiat cu o doză de 0, 10- 0, 20 mg/ kg și zi , administrată o dată pe zi , dimineața . Administrarea trebuie începută la aproximativ 12- 18 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale . Ajustarea dozelor în perioada
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
constatat existența unei serii de cazuri de erori de medicație , cum ar fi trecerea inadecvată , neintenționată sau nesupravegheata de la tratamentul cu forma farmaceutică cu eliberare imediată sau prelungită de tacrolimus . Acestea au condus la apariția reacțiilor adverse grave , inclusiv rejetul grefei sau apariția altor a reacții adverse care ar putea fi consecința atât a unei expuneri sistemice scăzute la tacrolimus , cât și a unei expuneri sistemice crescute la tacrolimus . Pacienții trebuie menținuți în tratament cu o singură formă farmaceutică de tacrolimus
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
tratamentul cu Adagraf capsule cu eliberare prelungită a rejetului de alogrefă rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți . Nu sunt încă disponibile date clinice referitoare la tratamentul cu Advagraf capsule cu eliberare prelungită pentru profilaxia rejetului de grefă la adulții cu alogrefă cardiacă sau în cazul transplantului alogen la copii . În perioada post- transplant precoce trebuie determinați de rutină următorii parametri : tensiunea arterială , ECG , statusul neurologic și vizual , glicemia în condiții de repaus alimentar , electroliții ( în special potasiul
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
imunosupresoare , inclusiv Advagraf , au fost raportate atât cazuri de infecții cu virusul BK asociate cu nefropatie , cât și cazurile de infecții cu virusul JC asociate cu leucoencefalopatie multifocală progresivă . Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate disfuncție primară a grefei frecvente : S- a constatat existența unei serii de cazuri de erori de medicație , cum ar fi trecerea inadecvată , neintenționată sau nesupravegheata de la tratamentul cu forma farmaceutică cu eliberare imediată sau prelungită de tacrolimus . S- a raportat un numar asociat de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
gene care codifică limfokinele . Tacrolimus este un medicament imunosupresor de potență ridicată , a cărui acțiune a fost demonstrată experimental atât in vitro cât și in vivo . În particular , tacrolimus inhibă formarea limfocitelor citotoxice , care sunt , în principal , responsabile de rejetul grefei . Tacrolimus inhibă activarea limfocitelor T și a limfocitelor B dependente de limfocitele T helper , precum și formarea limfokinelor ( precum interleukinele 2 , 3 și γ interferon ) și expresia receptorului pentru interleukina 2 . 41 Rezultatele din studiile clinice în care s- a administrat
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
Prograf ; în grupul pacienților tratați cu Advagraf s- au înregistrat 25 de pacienți decedați ( 14 femei , 11 bărbați ) și în grupul pacienților tratați cu Prograf s- au înregistrat 24 de pacienți decedați ( 5 femei , 19 bărbați ) . Rata de supraviețuire a grefei la 12 luni post - transplant a fost de 85, 3 % în cazul pacienților tratați cu Advagraf și de 85, 6 % în cazul celor tratați cu Prograf . Transplant renal A fost comparată eficacitatea și siguranța utilizării Advagraf și Prograf la 667
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
5 % pentru Prograf ; în grupul pacienților tratați cu Advagraf s- au înregistrat 10 pacienți decedați ( 3 femei , 7 bărbați ) și în grupul pacienților tratați cu Prograf s- au înregistrat 8 pacienți decedați ( 3 femei , 5 bărbați ) . Rata de supraviețuire a grefei la 12 luni post- transplant a fost de 91, 5 % în cazul pacienților tratați cu Advagraf și de 92, 8 % în cazul celor tratați cu Prograf . A fost comparată eficacitatea și siguranța utilizării Prograf , ciclosporinei și Advagraf la 638 de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ciclosporinei și Advagraf la 638 de pacienți transplantați renal tratați de novo cu aceste medicamente , toate fiind administrate în asociere cu basiliximab , MMF și corticosteroizi . Incidența de apariție a eșecurilor terapeutice la 12 luni post - transplant ( definite prin deces , pierderea grefei , rejet acut al grefei confirmat bioptic sau lipsa evaluării prin neprezentarea pacientului ) a fost de 14, 0 % în grupul de pacienți tratați cu Advagraf ( N=214 ) , 15, 1 % în grupul pacienților tratați cu Prograf ( N=212 ) și de 17, 0
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
638 de pacienți transplantați renal tratați de novo cu aceste medicamente , toate fiind administrate în asociere cu basiliximab , MMF și corticosteroizi . Incidența de apariție a eșecurilor terapeutice la 12 luni post - transplant ( definite prin deces , pierderea grefei , rejet acut al grefei confirmat bioptic sau lipsa evaluării prin neprezentarea pacientului ) a fost de 14, 0 % în grupul de pacienți tratați cu Advagraf ( N=214 ) , 15, 1 % în grupul pacienților tratați cu Prograf ( N=212 ) și de 17, 0 % în grupul pacienților tratați
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
decedati ( toți bărbați ) , în grupul pacienților tratați cu Prograf s- au înregistrat 10 pacienți decedați ( 3 femei , 7 bărbați ) și în grupul pacienților tratați cu ciclosporină s- au înregistrat 6 pacienți decedați ( 3 femei , 3 bărbați ) . Rata de supraviețuire a grefei la 12 luni post- transplant a fost de 96, 7 % în cazul pacienților tratați cu Advagraf , de 92, 9 % în cazul celor tratați cu Prograf și de 95, 7 % în cazul pacienților tratați cu ciclosporină . Rezultate din date publicate despre
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
0, 2 mg/ kg și zi , cu ajustarea ulterioară a dozelor pentru menținerea unor concentrații minime de tacrolimus între 8 și 15 ng/ ml , până în ziua 5 , și între 5 și 10 ng/ mL după luna 6 post- transplant . Supraviețuirea grefei pancreatice la un an a fost semnificativ mai mare în cazul tacrolimus : 91, 3 % versus 74, 5 % cu ciclosporină ( p < 0, 0005 ) , în timp ce supraviețuirea grefei renale a fost similară în cele două grupuri . În total , 34 de pacienți au
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
5 , și între 5 și 10 ng/ mL după luna 6 post- transplant . Supraviețuirea grefei pancreatice la un an a fost semnificativ mai mare în cazul tacrolimus : 91, 3 % versus 74, 5 % cu ciclosporină ( p < 0, 0005 ) , în timp ce supraviețuirea grefei renale a fost similară în cele două grupuri . În total , 34 de pacienți au necesitat schimbarea tratamentului cu tacrolimus în loc de ciclosporină , în timp ce doar șase bolnavi tratați cu tacrolimus au necesitat terapii alternative . ( Bechstein et al . , Transplantation 2004; 77: 1221 ) . Transplantul
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
VEB ) sau VCM , augmentarea măduvei osoase , utilizarea ca adjuvant a antagonistului de interleukină- 2 daclizumab , doze inițial mai scăzute de tacrolimus cu valori țintă ale concentrației minime de tacrolimus între 10 și 15 ng/ ml și , mult mai recent , iradierea grefei . Proprietăți farmacocinetice 5. 2 43 Absorbție S- a demonstrat că , la om , tacrolimus poate fi absorbit la nivelul tractului gastrointestinal . Disponibilul de tacrolimus este în general rapid absorbit . Advagraf este o formă farmaceutică cu eliberare prelungită a tacrolimus , cu un
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pivot IMA ST , tratamentul cu fondaparinux nu a fost reînceput mai devreme de 3 ore de la îndepărtarea cateterului . În cazul pacienților cu IMA ST sau cu AI/ IMA NonST care vor fi supuși unei intervenții chirurgicale de bypass coronarian cu grefă arterială ( BCGA ) , acolo unde este posibil , fondaparinux nu se va administra în perioada de 24 ore anterioară operației , administrarea putând fi reîncepută la 48 ore de la operație . Categorii speciale de pacienți Prevenția ETV post- operator La pacienții supuși unei intervenții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
locul injectării la pacienții care utilizează Betaferon ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceasta poate fi extensivă și poate interesa fasciile musculare precum și țesutul adipos și , de aceea , poate duce la formarea de cicatrice . Ocazional , este necesară debridarea și , mai puțin frecvent , grefa cutanată , iar vindecarea poate dura până la 6 luni . Dacă pacientul prezintă soluții de continuitate la nivelul pielii , care pot fi asociate cu edem sau scurgeri de la nivelul locului de administrare , pacientul trebuie sfătuit să se consulte cu medicul înainte de continuarea
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
locul injectării la pacienții care utilizează Betaferon ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceasta poate fi extensivă și poate interesa fasciile musculare precum și țesutul adipos și , de aceea , poate duce la formarea de cicatrice . Ocazional , este necesară debridarea și , mai puțin frecvent , grefa cutanată , iar vindecarea poate dura până la 6 luni . Dacă pacientul prezintă soluții de continuitate la nivelul pielii , care pot fi asociate cu edem sau scurgeri de la nivelul locului de administrare , pacientul trebuie sfătuit să se consulte cu medicul înainte de continuarea
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pielii și distrugerile tisulare la locul injectării pot duce la formarea de cicatrici . Dacă această reacție este severă , poate fi necesar ca medicul să efectueze îndepărtarea corpilor străini și a țesutului mort ( debridare ) și mai puțin frecvent , poate fi necesară grefa cutanată , iar vindecarea poate dura până la 6 luni . Pentru a reduce riscul de reacții la nivelul locului de injectare , trebuie să : ─ utilizați o tehnică sterilă ( aseptică ) de efectuare a injecției schimbați locurile de injectare la fiecare administrare ( vezi Anexa „ Procedura
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pielii și distrugerile tisulare la locul injectării pot duce la formarea de cicatrice . Dacă aceasta reacție este severă , poate fi necesar ca medicul să efectueze îndepărtarea corpilor străini și a țesutului mort ( debridare ) și mai puțin frecvent poate fi necesară grefa cutanată , iar vindecarea poate dura până la 6 luni . Pentru a reduce riscul de reacții la nivelul locului de injectare , trebuie să : ─ utilizați o tehnică sterilă ( aseptică ) de efectuare a injecției ─ schimbați locurile de injectare la fiecare administrare ( vezi anexa „ Procedura
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
marcate cu ,, CellCept ” pe capac și cu ,, Logo- ul Companiei ” pe corp , ambele marcaje fiind de culoare neagră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept 250 mg capsule este indicat , în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi , pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienții cărora li se efectuează transplant alogen renal , cardiac sau hepatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către medici specialiști , calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . Utilizarea la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) . De asemenea , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții care prezintă întârziere post- operatorie a reluării funcției grefei renale ( vezi pct 5. 2 ) . Nu sunt disponibile date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu transplant cardiac sau hepatic și cu insuficiență renală cronică severă . Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă : nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
eficacității clinice când rifampicina este administrată concomitent . Sevelamer : s- au observat scăderi în Cmax și ASC0- 12 a AMF de 30 % și respectiv 25 % , când CellCept a fost administrat în asociere cu sevelamer , fără nici o consecință clinică ( de ex . rejecția grefei ) . Totuși , este recomandat să se administreze CellCept cu cel puțin o oră înainte sau trei ore după ingestia de sevelamer pentru a minimiza impactul asupra absorbției de AMF . Nu există date despre CellCept cu alți agenți de legare ai fosfatului
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
asupra altor celule . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare orală , micofenolatul de mofetil este absorbit rapid și extensiv și este metabolizat complet la primul pasaj hepatic , fiind transformat în său metabolitul activ , AMF . Așa cum o demonstrează supresia rejetului acut de grefă după efectuarea unui transplant renal , activitatea imunosupresivă a CellCept este corelată cu concentrația plasmatică a AMF . Biodisponibilitatea medie a nicofenulatului de mofetil administrat pe cale orală , estimată pe baza parametrilor farmacocinetici ai AMF , este de 94 % comparativ cu cea estimată în
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
5 % pentru perfuzie intravenoasă înainte de a fi administrat pacientului ( vezi pct . 6. 6 ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este indicat , în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi , pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienții cărora li se efectuează transplant alogen renal sau hepatic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CellCept trebuie început și continuat de către medici specialiști calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . CellCept 500 mg
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]