5,777 matches
-
constitutive în cauză, în conformitate cu articolul 13 din directivă, însoțite, după caz, de documentele corespunzătoare (certificate, documente privind certificarea și supravegherea sistemului de management al calității) eliberate de organismele notificate, - toate elementele referitoare la întreținerea, condițiile și limitele de utilizare a subsistemului, - toate elementele referitoare la instrucțiunile privind intervențiile de service, supravegherea constantă sau periodica, reglarea și întreținerea, - certificatul de examinare de tip pentru subsistem și documentația tehnică însoțitoare definite la modulul SB (examinare de tip), - dovadă conformității cu alte regulamente care
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
al calității) eliberate de organismele notificate, - toate elementele referitoare la întreținerea, condițiile și limitele de utilizare a subsistemului, - toate elementele referitoare la instrucțiunile privind intervențiile de service, supravegherea constantă sau periodica, reglarea și întreținerea, - certificatul de examinare de tip pentru subsistem și documentația tehnică însoțitoare definite la modulul SB (examinare de tip), - dovadă conformității cu alte regulamente care decurg din tratat (inclusiv certificate), - certificatul de conformitate al organismului notificat menționat la punctul 9, însoțit de notele de calcul corespunzătoare și contrasemnat
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
rezervele formulate în timpul executării activităților și neretrase. Certificatul trebuie, de asemenea, însoțit de rapoartele de inspecție și audit întocmite în legătură cu verificarea, menționate la punctele 6.3 și 6.4, si, în special: - registrul de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI. 11. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind certificările sistemului de management al calității eliberate, retrase sau refuzate. Celelalte organisme notificate vor primi la cerere copii ale certificărilor eliberate
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
pentru sistemul de management al calității. 12. Dosarele care însoțesc certificatul de conformitate trebuie înaintate entității contractante. Entitatea contractanta sau reprezentantul autorizat al acesteia din cadrul Comunității trebuie să păstreze o copie a documentației tehnice pe întreaga durată de viață a subsistemului; aceasta copie trebuie să fie trimisă oricărui alt stat membru care solicită acest lucru. Modulul SF: Verificarea produsului 1. Prezentul modul descrie procedura de verificare CE prin care un organism notificat verifica și certifică, la cererea unei entități contractante sau
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
solicită acest lucru. Modulul SF: Verificarea produsului 1. Prezentul modul descrie procedura de verificare CE prin care un organism notificat verifica și certifică, la cererea unei entități contractante sau a reprezentantului autorizat al acesteia, cu sediul în Comunitate, ca un subsistem control-comandă, pentru care s-a eliberat deja un certificat de examinare de tip de către un organism notificat: - respectă dispozițiile prezenței ȘTI și ale oricăror alte STI-uri relevante, fapt care demonstrează că au fost îndeplinite cerințele esențiale 41 ale Directivei
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
fost îndeplinite cerințele esențiale 41 ale Directivei 2001/16/CE42, - respectă celelalte reglementări care decurg din tratat și poate fi dat în folosință. 2. Entitatea contractanta 43 trebuie să depună o cerere pentru verificare CE (prin verificare de produs) a subsistemului către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică. 3. În cadrul acestei părți de procedură, entitatea contractanta verifica și atestă că subsistemul în cauză este în conformitate cu
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
verificare de produs) a subsistemului către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică. 3. În cadrul acestei părți de procedură, entitatea contractanta verifica și atestă că subsistemul în cauză este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și îndeplinește cerințele din ȘTI aplicabilă. Organismul notificat desfășoară procedura cu condiția ca certificatul de examinare de tip eliberat înainte de evaluare să rămână valabil pentru subsistemul care face
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
atestă că subsistemul în cauză este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și îndeplinește cerințele din ȘTI aplicabilă. Organismul notificat desfășoară procedura cu condiția ca certificatul de examinare de tip eliberat înainte de evaluare să rămână valabil pentru subsistemul care face obiectul cererii. 4. Entitatea contractanta trebuie să ia toate măsurile necesare pentru că procesul de producție (inclusiv asamblarea și integrarea elementelor constitutive de interoperabilitate de către antreprenorii principali 44, în cazul în care sunt angajați) să asigure conformitatea subsistemului cu
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
pentru subsistemul care face obiectul cererii. 4. Entitatea contractanta trebuie să ia toate măsurile necesare pentru că procesul de producție (inclusiv asamblarea și integrarea elementelor constitutive de interoperabilitate de către antreprenorii principali 44, în cazul în care sunt angajați) să asigure conformitatea subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI aplicabile. 5. Documentația tehnică trebuie să permită înțelegerea proiectului, a producției, a instalării, a întreținerii și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea conformității cu tipul descris în certificatul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
cazul în care sunt angajați) să asigure conformitatea subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI aplicabile. 5. Documentația tehnică trebuie să permită înțelegerea proiectului, a producției, a instalării, a întreținerii și a funcționării subsistemului, precum și evaluarea conformității cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele ȘTI. Cererea trebuie să cuprindă: - documentația tehnică privind tipul omologat, inclusiv certificatul de examinare de tip eliberat după finalizarea procedurii definite la modulul SB (examinarea
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
trebuie să cuprindă: - documentația tehnică privind tipul omologat, inclusiv certificatul de examinare de tip eliberat după finalizarea procedurii definite la modulul SB (examinarea de tip), și, în cazul în care nu este inclusă în această documentație, - o descriere generală a subsistemului, a proiectului și a structurii de ansamblu, - registrul de infrastructură sau registrul (subsistem) de material rulant, inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI, - proiectul de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene și scheme pentru componente, subansambluri, ansambluri, circuite etc.
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
tip eliberat după finalizarea procedurii definite la modulul SB (examinarea de tip), și, în cazul în care nu este inclusă în această documentație, - o descriere generală a subsistemului, a proiectului și a structurii de ansamblu, - registrul de infrastructură sau registrul (subsistem) de material rulant, inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI, - proiectul de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene și scheme pentru componente, subansambluri, ansambluri, circuite etc., - documentația tehnică privind producerea și asamblarea subsistemului, - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
ansamblu, - registrul de infrastructură sau registrul (subsistem) de material rulant, inclusiv toate informațiile specificate în ȘTI, - proiectul de execuție și informațiile de fabricație, de exemplu desene și scheme pentru componente, subansambluri, ansambluri, circuite etc., - documentația tehnică privind producerea și asamblarea subsistemului, - specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv specificațiile europene, care au fost aplicate, - orice dovadă suplimentară necesară pentru utilizarea specificațiilor de mai sus, în special în cazul în care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate integral, - dovadă de conformitate
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
care specificațiile europene și clauzele relevante nu au fost aplicate integral, - dovadă de conformitate cu alte reglementări ce decurg din tratat (inclusiv certificate) pentru faza de producție, - o listă a elementelor constitutive de interoperabilitate care urmează să fie încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate sau cu caracter adecvat pentru utilizare ale elementelor constitutive de interoperabilitate și toate elementele necesare definite în anexa IV la directive, - o listă a producătorilor implicați în proiectarea, producerea, asamblarea și instalarea subsistemului, În
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate sau cu caracter adecvat pentru utilizare ale elementelor constitutive de interoperabilitate și toate elementele necesare definite în anexa IV la directive, - o listă a producătorilor implicați în proiectarea, producerea, asamblarea și instalarea subsistemului, În cazul în care, prin ȘTI, se solicită informații suplimentare pentru documentația tehnică, acestea sunt, de asemenea, incluse. 6. Organismul notificat examinează cererea din punctul de vedere al valabilitații examinării de tip și a certificatului de examinare de tip. În
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de examinare de tip nu mai este valabil sau nu este adecvat și că este necesară o nouă examinare de tip, acesta va motiva decizia sa. Organismul notificat trebuie să efectueze examinările și verificările corespunzătoare pentru a asigura verificarea conformității subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele din ȘTI. Organismul notificat examinează și încearcă fiecare subsistem fabricat ca produs de serie, astfel cum se specifică la punctul 4. 7. Verificare prin examinarea și încercarea fiecărui
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
acesta va motiva decizia sa. Organismul notificat trebuie să efectueze examinările și verificările corespunzătoare pentru a asigura verificarea conformității subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele din ȘTI. Organismul notificat examinează și încearcă fiecare subsistem fabricat ca produs de serie, astfel cum se specifică la punctul 4. 7. Verificare prin examinarea și încercarea fiecărui subsistem (ca produs de serie) 7.1. Organismul notificat trebuie să efectueze încercări, examinări și verificări, pentru a asigura conformitatea subsistemelor
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele din ȘTI. Organismul notificat examinează și încearcă fiecare subsistem fabricat ca produs de serie, astfel cum se specifică la punctul 4. 7. Verificare prin examinarea și încercarea fiecărui subsistem (ca produs de serie) 7.1. Organismul notificat trebuie să efectueze încercări, examinări și verificări, pentru a asigura conformitatea subsistemelor că produse de serie, astfel cum este prevăzut în ȘTI. Examinările, încercările și verificările se extind și la următoarele etape
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
subsistem fabricat ca produs de serie, astfel cum se specifică la punctul 4. 7. Verificare prin examinarea și încercarea fiecărui subsistem (ca produs de serie) 7.1. Organismul notificat trebuie să efectueze încercări, examinări și verificări, pentru a asigura conformitatea subsistemelor că produse de serie, astfel cum este prevăzut în ȘTI. Examinările, încercările și verificările se extind și la următoarele etape prevăzute în ȘTI: 7.2. Fiecare subsistem (ca produs de serie) trebuie examinat, încercat și verificat 45 în mod individual
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
Organismul notificat trebuie să efectueze încercări, examinări și verificări, pentru a asigura conformitatea subsistemelor că produse de serie, astfel cum este prevăzut în ȘTI. Examinările, încercările și verificările se extind și la următoarele etape prevăzute în ȘTI: 7.2. Fiecare subsistem (ca produs de serie) trebuie examinat, încercat și verificat 45 în mod individual, pentru a se asigura verificarea conformității acestuia cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și cu cerințele din ȘTI aplicabilă. Atunci când nu este stabilită în
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
un standard european menționat în ȘTI) se utilizează specificațiile europene relevante sau încercări echivalente. 8. Organismul notificat poate conveni cu entitatea contractanta (și antreprenorii principali) asupra locațiilor în care să fie efectuate încercările și poate conveni că încercarea finală a subsistemului și, în cazul în care acest lucru este impus de ȘTI, ca încercările sau validarea în condiții de functionare totală să fie efectuate de către entitatea contractanta sub supravegherea directă și în prezența organismului notificat. Organismul notificat trebuie să aibă drept
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
acces, în vederea testării și a verificării, la atelierele de producție, spațiile de asamblare și de instalare și, după caz, la instalațiile de prefabricare și de încercare, pentru a-și duce la îndeplinire sarcinile în condițiile prevăzute de ȘTI. 9. Atunci cand subsistemul îndeplinește cerințele ȘTI, organismul notificat trebuie să întocmească certificatul de conformitate destinat entității contractante, care, la rândul său, întocmește declarația CE de verificare destinată autorității de supraveghere din statul membru în care este amplasat și/sau funcționează subsistemul. Aceste activități
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
9. Atunci cand subsistemul îndeplinește cerințele ȘTI, organismul notificat trebuie să întocmească certificatul de conformitate destinat entității contractante, care, la rândul său, întocmește declarația CE de verificare destinată autorității de supraveghere din statul membru în care este amplasat și/sau funcționează subsistemul. Aceste activități ale organismului notificat se bazează pe examinarea de tip și încercări, verificări și controale efectuate asupra produselor de serie prevăzute la punctul 7 și solicitate de ȘTI și/sau de specificațiile europene relevante, Declarația CE de verificare și
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
notificat este responsabil pentru întocmirea documentației tehnice care trebuie să însoțească declarația CE de verificare. Documentația tehnică include cel putin informațiile prevăzute la articolul 18 alineatul (3) din directive și, în special, după cum urmează: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului, - registrul de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate indicațiile specificate în ȘTI, - lista elementelor constitutive de interoperabilitate încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate și, după caz, copii ale declarațiilor CE privind caracterul adecvat pentru
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
să însoțească declarația CE de verificare. Documentația tehnică include cel putin informațiile prevăzute la articolul 18 alineatul (3) din directive și, în special, după cum urmează: - toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului, - registrul de infrastructură sau registrul de material rulant (subsistem), inclusiv toate indicațiile specificate în ȘTI, - lista elementelor constitutive de interoperabilitate încorporate în subsistem, - copii ale declarațiilor CE de conformitate și, după caz, copii ale declarațiilor CE privind caracterul adecvat pentru utilizare, care trebuie furnizate pentru elementele constitutive în cauză
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]